Бърз отговор — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamide 25 mg)
- Действащо вещество: tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 25 mg, орална таблетка, приема се веднъж дневно с храна.
- Основно показание в този списък: хронична инфекция с хепатит B вирус (HBV) при възрастни — дългосрочно потискане със значително по-малко въздействие върху бъбреците и костите в сравнение с по-стария TDF.
- Механизъм на действие: инхибитор на нуклеотидната обратна транскриптаза (NRTI). Същият активен метаболит като тенофовир дизопроксил, но различен пролекар, който освобождава тенофовир в хепатоцитите и лимфоцитите.
- В сравнение с TDF: ~90% по-ниска плазмена концентрация на тенофовир, ~6–7 пъти по-висока вътреклетъчна концентрация на лекарството. Същата противовирусна ефективност. По-нисък риск от нефротоксичност и загуба на костна минерална плътност.
- Ефективност при HBV: не е по-лош от TDF за потискане на HBV DNA на 96 седмици; значително по-добри маркери за безопасност на бъбреците и костите в сравнителни изследвания.
- Предупреждение за HBV обострение: тежко остро влошаване може да настъпи при прекратяване на лечението. Никога не спирайте без специализиран надзор.
📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.
Защо да поръчвате от MedsBase
Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.
Какво е Tenvir AF?
Tenvir AF е перорална таблетка, съдържаща тенофовир алафенамид фумарат 25 mg (TAF), произведена от Cipla. Всяка опаковка обикновено съдържа 30 филмови таблетки.
TAF е пролекар от второ поколение на тенофовир, създаден да реши проблемите с нефротоксичността и костната токсичност, наблюдавани при по-стария пролекар TDF (тенофовир дизопроксил). Оригиналната марка е Vemlidy (Gilead, одобрен от FDA за хроничен хепатит B през 2016 г.). Същото активно вещество като TDF, но с драматично различна фармакокинетика.
За какво се използва Tenvir AF?
- Хроничен хепатит B (CHB) при възрастни — първи избор за перорален противовирусен препарат, особено при пациенти с хронична бъбречна болест (CKD), остеопороза, възраст над 60 години или предварително установена TDF-свързана нефротоксичност/костна токсичност.
- HIV-1 инфекция — компонент на комбинирани режими (най-често съвместно формулиран с FTC, долутегравир или биктегравир, или рилпивирин). Не се използва като монотерапия при ХИВ.
- HIV преекспозиционна профилактика (PrEP) — комбинацията TAF + емтрицитабин (Descovy) е одобрена за PrEP при цисгендерни мъже и трансженени жени; TDF/FTC остава предпочитан вариант за рисково изложени лица, които биха могли да забременеят.
TAF е не използван за лечение на хепатит C, херпес вируси или всяка неретровирусна / не-HBV инфекция.
Защо TAF вместо TDF?
TDF бързо се хидролизира в плазмата до тенофовир, излагайки бъбреците на високи нива на циркулиращо лекарство в продължение на часове. TAF остава непроменен в плазмата много по-дълго, тъй като е по-стабилен пролекарство и се активира предимно от интрацелуларните естерази на лимфоцитите и хепатоцитите (катепсин A, CES1). Крайният резултат:
| Маркер | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| Площ под кривата на тенофовир в плазмата | Висока (референтна) | ~90% по-ниска |
| Вътреклетъчен TFV-DP в PBMC | Референтна | ~6–7 пъти по-висока |
| Намаление на eGFR на 96 седмици (HBV) | Умерено, зависимо от дозата | Значително по-малко |
| Промяна в костната маса на бедрото и гръбнака | Незначително намаление | По-малко намаление; понякога възстановяване при смяна |
| Влияние върху липидите | Леко благоприятно (намалява липидите) | Леко неблагоприятно (повишава LDL/HDL) |
Ефектът върху липидите е единственият компромис. При пациенти с установени сърдечно-съдови заболявания, TDF може да бъде за предпочитане. За повечето пациенти с HBV с рискови фактори за бъбречни или костни проблеми, TAF е по-чистият дългосрочен вариант.
Дозиране и начин на приемане на Tenvir AF
- Хроничен хепатит B: една таблетка от 25 mg веднъж дневно с храна.
- ХИВ (комбинирани режими): 25 mg при комбинация с не-усилващи агенти; 10 mg при комбинация с CYP3A инхибитор (кобицистат, ритонавир).
Приемете с храна — биодостъпността се повишава с приблизително 65% при умерено мазно хранене. Глътнете цялата. Пропуснати дози: приемете възможно най-скоро, ако е в рамките на 18 часа; в противен случай пропуснете и продължете със следващата планирана таблетка.
Корекция на дозата при бъбречна недостатъчност: не се изисква корекция за CrCl ≥ 15 mL/min. При стойности под 15 mL/min, използвайте само при пациенти на хроничен хемодиализ (TAF се приема след диализа в дните на диализа). TAF не се препоръчва при крайна бъбречна недостатъчност без диализа.
Хепатална недостатъчност: няма корекция при лека или умерена недостатъчност; не се препоръчва при декомпенсирана цироза (Child-Pugh C).
Странични ефекти
Чести: главоболие (~10%), коремна болка (~5%), умора, кашлица, гадене, болка в гърба. Обикновено са леки и преходни.
По-редки, но важни:
- Промени в липидите — очаквайте умерено повишаване на LDL-C, HDL-C, общ холестерол и триглицериди. Проверете липидите на 3 и 12 месеца. Обмислете статинова терапия, ако сърдечно-съдовият риск е повишен.
- Напълняване — изследванията при ХИВ показват увеличение от няколко kg за 1–2 години при режими, съдържащи TAF, в сравнение с TDF (регресията на лекото липидно-понижаващо действие на TDF изглежда допринася за това). По-малко установено при монотерапия на HBV.
- Лактатна ацидоза с тежка хепатомегалия — рядък ефект на класа NRTI; спрете при необяснима прогресираща коремна болка, бързо дишане или тежка умора.
- Тежко остро влошаване на хепатит B при преустановяване — същият риск от възпаление като при TDF. Изисква се наблюдение за поне 6 месеца след прекратяване на лечението.
Лекарствени взаимодействия
- Силен индуктор на P-gp — рифамипицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, зверобой — намаляват експозицията на TAF. Избягвайте съвместното им прилагане.
- Инхибитори на CYP3A — кобицистат, ритонавир — значително увеличават експозицията на TAF. Използвайте формата от 10 mg, ако се прилага съвместно с усилен режим на PI/INSTI.
- Други нефротоксични лекарства — по-малко притеснение в сравнение с TDF, но все пак се препоръчва внимание при цидофовир, IV аминогликозиди, IV амфотерицин B, високи дози NSAID.
- Други продукти, съдържащи тенофовир — не комбинирайте TAF с TDF, адефовир или друг продукт, съдържащ TAF.
Кой не трябва да приема Tenvir AF?
- Известна хиперчувствителност към тенофовир алафенамид или към някоя от спомагателните вещества.
- Тежко нарушение на бъбречната функция (CrCl < 15 mL/min) при липса на хроничен хемодиализ
- Декомпенсирана цироза (Child-Pugh C)
- Едновременно приложение със силен индуктор на P-gp, когато смяната не е възможна
Съхранение
Съхранявайте при температура под 30°C в оригиналната бутилка с десикант. Защитавайте от влага. Държете извън обсега на децата.
Често задавани въпроси
Дали Tenvir AF е същото като Vemlidy?
Да — същата молекула (tenofovir alafenamide 25 mg), същото показание (хроничен хепатит B), същото веднъж дневно дозиране. Tenvir AF е лицензираната генерична версия на Cipla. Vemlidy е оригиналният продукт (Gilead).
Ако TAF е по-добър, защо някои хора все още приемат TDF?
Няколко причини: TDF има 20-годишна база данни за безопасност; TDF леко намалява LDL холестерола (TAF прави обратното); данните за бременност са по-зрели за TDF; и TDF е значително по-евтин. За млади пациенти без бъбречни или костни проблеми, TDF остава напълно разумен избор за първа линия. TAF е предпочитан, когато безопасността на бъбреците или костите е от най-голямо значение.
Мога ли да премина от Tenvir (TDF) към Tenvir AF?
Да, и много пациенти го правят, особено след години на TDF, когато малките намаления на eGFR или костната минерална плътност стават значими. Преминаването е просто: спрете TDF, започнете TAF на следващия ден. Антивирусната супресия се поддържа, защото и двата доставят един и същ активен метаболит. Бъбречните маркери обикновено се подобряват в рамките на 3–6 месеца. Проверете отново eGFR, уринарен протеин и фосфат на 3 месеца след преминаването.
Дали Tenvir AF ще излекува моя хепатит B?
Никой перорален антивирусен препарат не лекува HBV. Tenofovir alafenamide потиска репликацията толкова изцяло, че вирусната DNA обикновено става неоткриваема и възпалението на черния дроб се разрешава — но шаблонът cccDNA в хепатоцитите не се елиминира. Около 1–3% от пациентите годишно постигат функционално излекуване (загуба на HBsAg). За повечето пациенти лечението е дългосрочно.
Трябва ли да очаквам покачване на теглото с Tenvir AF?
Данните от HIV комбинираната терапия показват умерено покачване на теглото при режими с TAF в сравнение с TDF, от около 2–4 kg за 96 седмици. Ефектът е по-малък при HBV монотерапия и частично се обяснява с обръщането на лекото метаболитно предимство на TDF. Ако покачването на тегло е притеснително, разумно е да се проведат базови изследвания на липидите и глюкозата.
Мога ли да приемам Tenvir AF по време на бременност?
Данните за употребата на TAF по време на бременност се увеличават, но все още са по-ограничени в сравнение с TDF. При HBV в късна бременност (след 28-а седмица) за предотвратяване на вертикална трансмисия, TDF е предпочитаният избор въз основа на по-голямата база данни за безопасност. Ако сте стабилни на TAF и забременеете, обсъдете с вашия хепатолог преди смяна — решението зависи от вирусния товар, стадия на фиброза и триместъра.
Дали Tenvir AF е активен срещу мутации на резистентност към HIV?
TAF и TDF имат идентичен профил на резистентност, тъй като доставят еднакъв активен метаболит. И двата запазват активност срещу повечето мутации на тимидин-аналози (TAMs), но ефективността им е намалена срещу мутацията K65R в обратната транскриптаза. Тестването за резистентност трябва да ръководи избора на режим, когато е налично.
Нужни ли са кръвни изследвания преди започване на Tenvir AF?
Да — базови HBV DNA, HBeAg / anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, пълна кръвна картина, eGFR, уринален анализ (протеинурия), серумен фосфат, липиден профил и тест за HIV антитяло/антиген. Мониторингът на лечението след това се свежда до всеки 3–6 месеца за стабилни пациенти.
Има ли взаимодействие на Tenvir AF със статини, лекарства за кръвно налягане или контрацептиви?
Няма клинично значимо взаимодействие със статини, ACE инхибитори, ARBs, бета-блокери, калциеви канални блокери или хормонална контрацепция. Единствените реални взаимодействия са със силни P-gp индуциращи агенти (рифампицин, антиконвулсанти) и CYP3A усилватели (кобицистат, ритонавир).
Къде мога да поръчам Tenvir AF?
Можете да поръчате Tenvir AF директно от MedsBase. Ние предлагаме автентични продукти на Cipla с доставка по целия свят. Лечението на хроничен хепатит B трябва да се провежда под надзора на хепатолог или гастроентеролог с мониторинг на HBV DNA, ALT, eGFR и HBsAg/anti-HBs на подходящи интервали.
Отказ от отговорност
Информацията на тази страница е с образователна цел и не е заместител на професионален медицински съвет. Лечението на хроничен хепатит B и HIV изисква базов преглед, постоянен специализиран мониторинг и индивидуален избор на режим. Не започвайте, спирайте или сменяйте терапия, базирана на тенофовир, без консултация с квалифициран клиницист.
Tenvir-AF (TAF/FTC) се използва за HIV PrEP, но не покрива бактериални ИПП; ако желаете допълнителна защита, много потребители го комбинират с докси-PEP — нашите PrEP Стартер Пакет (Tenvir-EM + доксициклин 100 mg) комплекти включват установения TDF/FTC PrEP режим с доксициклин за превенция на сифилис, хламидия и гонорея.
Пациенти, приемащи Tenvir AF за хепатит B, които също се нуждаят от HIV предварителна профилактика, трябва да имат предвид, че Tenvir EM (тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg + емтрицитабин 200 mg) е одобреният двукомпонентен PrEP режим, комбиниращ TDF с емтрицитабин за цялостна превенция на HIV.
Клиники, изграждащи формуляри за АРТ около Tenvir AF (tenofovir alafenamide 25 mg) като пощадяща бъбреците основа, също в наличност Avonza (TDF / ламивудин / ефавиренз) за пациенти, които са чувствителни към цената и за които по-старата TDF формулация с нейния бъбречен профил е клинично приемлива.
Пациенти, които понасят Tenvir AF (tenofovir alafenamide 25 mg) но търсят по-евтина дневна опция за PrEP без надценката на TAF/FTC, могат да обмислят Tavin EM (tenofovir disoproxil 300 mg + emtricitabine 200 mg), по-старата TDF/FTC PrEP основа с най-голямата доказателна база.
Свързани алтернативи
Други продукти в Хронични заболявания които клиентите също разглеждат:






























Отзиви
Все още няма отзиви