⚡ Бърз отговор — Какво е Tenvir-EM?
Tenvir-ЕМ е таблетка с фиксирана доза, съдържаща tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg и emtricitabine (FTC) 200 mg. Използва се за HIV преекспозиционна профилактика (PrEP) превенция на полово предавания HIV, като част от комбинирано лечение на HIV, както и при HIV постекспозиционна профилактика (PEP). Произведен от Cipla като генеричен еквивалент на Truvada®. Една таблетка веднъж дневно; преди започване на PrEP трябва да се потвърди HIV-негативен статус и функция на бъбреците.
📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.
Защо да поръчвате от MedsBase
Поръчките от MedsBase ви осигуряват доставка от производител, сертифициран по WHO-GMP, дискретна опаковка в обикновена пликова пощенска пратка, доставка по целия свят и оценки 4.9★ от над 1400 потвърдени клиенти. Плащанията с карта се осъществяват чрез регулиран крипто-онбординг — описанието в банковата ви изписка ще покаже името на процесора (регулиран процесор за картови плащания), а не “MedsBase” или име на лекарство. Всяка пратка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка.
Tenvir-ЕМ е таблетка с фиксирана доза от два антиретровирусни лекарства комбинираща tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg и emtricitabine (FTC) 200 mg. Произведена е от Cipla според фармацевтичните стандарти и съдържа същите активни съставки като лицензирания продукт на Gilead Sciences Truvada® — на частица от цената. Всяка таблетка се приема веднъж дневно, с или без храна.
Tenvir-EM има три основни клинични приложения: HIV преекспозиционна профилактика (PrEP), комбинирано лечение на ХИВ, и HIV постекспозиционна профилактика (PEP). Включен е в Моделния списък на СЗО за основни лекарства и е основата на повечето глобални програми за ПРЕП, включително на CDC в САЩ.
Какво е Tenvir-EM?
Tenvir-EM е комбинация от два нуклеози(т)идни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ):
- Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) — нуклеотиден аналог, който блокира ХИВ обратната транскриптаза
- Емтрицитабин (FTC) — аналог на цитидин, който също блокира обратната транскриптаза и синергизира с TDF
При редовен прием Tenvir-EM създава вътреклетъчни нива на лекарството в гениталните, ректалните и кръвните тъкани, достатъчни за предотвратяване на установяване на HIV инфекция след експозиция — или за потискане на HIV репликацията при вече инфектиран човек (когато се използва като част от трикомпонентен режим).
Tenvir-EM е показан за:
- HIV-1 преекспозиционна профилактика (PrEP) — при HIV-негативни възрастни със значителен риск от заразяване с HIV
- HIV-1 постекспозиционна профилактика (PEP) — като част от 28-дневен трикомпонентен лекарствен режим след предполагаема експозиция на HIV
- HIV-1 комбинирано лечение — като основа от NRTI заедно с трети агент (интегразен инхибитор, NNRTI или усилен протеазен инхибитор)
- Хроничен хепатит B — извън етикетката, но клинично често срещано, тъй като TDF е лицензиран за монотерапия на HBV в други продукти
Как действа Tenvir-EM?
Както TDF, така и FTC са пролекарства които се фосфорилират вътре в клетките до своите активни трифосфатни форми:
- Вътреклетъчният тенофовир дифосфат и емтрицитабин трифосфат се конкурират с естествените нуклеотиди за включване в нарастващата верига на HIV ДНК
- След включването си те действат като прекратяващи веригата — обратната транскриптаза на HIV не може да удължи ДНК веригата, така че вирусният геном не може да се реплицира
- При последователно ежедневно дозиране нивата на лекарството в ректалната тъкан достигат защитни концентрации след около 7 дни а във вагиналната тъкан след около 20 дни
- Клиничните изследвания (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) показват, че при правилен прием Tenvir-EM намалява риска от заразяване с HIV при сексуални контакти с повече от 99%
PrEP е най-ефективен при ежедневен прием. Пропуснатите дози намаляват защитата, особено при вагинална експозиция, където усвояването на лекарството в тъканта е по-бавно отколкото при ректална.
Употреба и показания
- HIV-1 преекспозиционна профилактика (PrEP) — мъже, които имат секс с мъже, серодискордантни двойки, трансджендър личности, хора, които инжектират наркотици, и всеки HIV-негативен възрастен с продължаващ сексуален риск
- HIV-1 постекспозиционна профилактика (PEP) — в комбинация с трети агент (обикновено инхибитор на интеграза като долутегравир или ралтегравир) за 28 дни след предполагаема експозиция на HIV. Трябва да се започне в рамките на 72 часа на излагане; колкото по-рано, толкова по-добре
- HIV-1 комбинирано лечение — NRTI гръбнак с трети агент партньор
- Хроничен хепатит B — TDF компонентът е активен срещу HBV
Tenvir-EM Дозиране и приложение
| Сценарий | Препоръчителна доза | Продължителност / Бележки |
|---|---|---|
| Дневна PrEP (стандартна) | 1 таблетка веднъж дневно | Неопределено време, докато съществува риск от излагане; приемане в едно и също време всеки ден е оптимално |
| PrEP при поискване “2-1-1” (само за MSM) | 2 таблетки 2–24 ч преди секс; 1 таблетка 24 ч след; 1 таблетка 48 ч след | Според протокола на изследването IPERGAY; само за популация MSM, невалидирано при вагинален секс |
| PEP (тройна терапия) | 1 таблетка веднъж дневно + трети агент | Започва се в рамките на 72 часа след излагане; 28-дневен курс |
| Лечение на ХИВ | 1 таблетка веднъж дневно + трети агент | Дългосрочно; изисква се спазване на терапията >95% за устойчиво вирусно потискане |
| CrCl 30–49 mL/min | 1 таблетка на всеки 48 часа | Намален интервал между дозите |
| CrCl <30 mL/min или диализа | Не се препоръчва | Преминете към опция с тенофовир алафенамид (TAF) като Tenvir-AF |
| Хепатална недостатъчност | Стандартна доза | Не са необходими корекции |
Как да приемате Tenvir-EM правилно
- Глътнете таблетката цяла с вода; може да се приема с или без храна
- Приемайте приблизително по същото време всеки ден — пропуснатите дози намаляват защитата
- Преди да започнете PrEP, потвърдете HIV-отрицателен статус с тест от 4-то поколение за антиген/антитяло и скрининг за хепатит В и креатинин / eGFR
- Докато сте на PrEP, правете тест за HIV на всеки 3 месеца, за бъбречна функция на всеки 6 месеца и за ППЗ поне на всеки 6 месеца
- Направете не приемайте Tenvir-EM самостоятелно като лечение за HIV ако сте HIV-позитивни — това може да доведе до селекция на резистентен вирус. Необходим е трети агент
- Ако пропуснете доза от PrEP за по-малко от 24 часа, вземете я възможно най-скоро. Ако пропуснете за повече от 24 часа, вземете следващата планирана доза и продължете
Странични ефекти на Tenvir-EM
Повечето хора понасят Tenvir-EM добре. Страничните ефекти обикновено са леки и се подобряват в рамките на 2–4 седмици след започване на приема на таблетката.
| Тежест | Страничен ефект |
|---|---|
| Често (≥1 от 10) | Главоболие, гадене, диария, умора — особено през първите 2–4 седмици (“стартов синдром”) |
| Често (≥1 от 100) | Замаяност, коремна болка, метеоризъм, лека обривка, нарушение на съня, повишени чернодробни ензими |
| Нечесто | Влошаване на бъбречната функция (повишаване на креатинина, проксимална тубуларна дисфункция, рядко синдром на Фанкони), леко намаляване на костната минерална плътност |
| Рядко, но сериозно | Лактачна ацидоза с хепатна стеатоза (класов ефект на NRTI), тежка бъбречна недостатъчност, избухване на хепатит B при прекъсване при пациенти с HBV |
Потърсете спешна медицинска помощ при тежка коремна болка с повръщане, жълтеница, рязко намаляване на урината, объркване или забързано дишане — това могат да бъдат признаци на лактачна ацидоза, рядко, но сериозно усложнение от класа NRTI.
Предупреждения и предпазни мерки
- Тест за HIV преди и по време на PrEP. Започването на Tenvir-EM (само два лекарства) при някой с недиагностициран HIV може да доведе до резистентност и да компрометира бъдещо лечение. Тест за HIV от 4-то поколение в началото и на всеки 3 месеца е задължителен
- Бъбречна функция. TDF може да причини дозозависимо бъбречно увреждане. Проверете eGFR в началото, след 3 месеца, след това на всеки 6–12 месеца. Избягвайте при eGFR <30 mL/min
- Костно здраве. Скромно намаляване на костната минерална плътност се наблюдава при дългосрочно използване на TDF. Помислете за допълнителен калций и витамин D
- Ко-инфекция с хепатит B. Спирането на Tenvir-EM при някой с хроничен HBV може да предизвика тежко избухване на хепатита. Ако прекъсването е необходимо, чернодробната функция трябва да се наблюдава внимателно
- Скрининг за ИППП. PrEP предотвратява HIV, но не и други ИППП — рутинен скрининг за сифилис, гонорея и хламидия остава важен
- Бременност и кърмене. Tenvir-EM се счита за безопасен по време на бременност както за лечение, така и за PrEP. Кърменето не се препоръчва за жени с ХИВ (освен в региони с ограничени ресурси съгласно препоръките на СЗО)
Противопоказания — Кой НЕ трябва да приема Tenvir-EM
- Известна хиперчувствителност към тенофовир дизопроксил фумарат, емтрицитабин или към някоя от спомагателните вещества
- Използване като PrEP при човек, който е ХИВ-позитивен или с неизвестен ХИВ статус
- Тежко нарушение на бъбречната функция (CrCl <30 mL/min или на диализа) — помислете за преминаване към комбинация на базата на тенофовир алафенамид (TAF), като например Tenvir-AF
Лекарствени взаимодействия
| Лекарство / Клас | Взаимодействие |
|---|---|
| НПВС (ибупрофен, диклофенак, напроксен) | Допълнителна нефротоксичност — избягвайте хронични високи дози НПВС |
| Аминогликозиди, интравенозна амфотерицин В, интравенозен ванкомицин | Значителна нефротоксичност — избягвайте комбинацията, когато е възможно |
| Диданозин (ddI) | Не комбинирайте — повишава нивата на ddI и токсичност |
| Ледипасвир/софосбувир (Harvoni) и други директно действащи противовирусни средства за ХВЧ | Може да повиши нивата на тенофовир — мониторирайте бъбречната функция |
| Други NRTI, съдържащи емтрицитабин или ламивудин | Излишно — не комбинирайте |
| Режими с PI, усилвани с ритонавир | Умерено повишаване на нивата на тенофовир — клинично управляемо |
| Зверобой | Леко понижава нивата на FTC и TDF; избягвайте при лечение на ХИВ |
Винаги споделяйте пълен списък с лекарства, отпускани по рецепта и без рецепта, включително рекреативни наркотици и билкови добавки, с вашия лекар, преди да започнете прием на Tenvir-EM.
Какво да правите при предозиране
Остра предозировка с TDF/FTC е рядкост и обикновено причинява само стомашно-чревни симптоми. Нито едно от двете лекарства не се изчиства значително чрез диализа. Лечението е поддържащо. Свържете се незабавно с местната служба за отрови или спешно отделение, ако се подозира значителна предозировка.
Инструкции за съхранение
- Съхранявайте при температура под 30°C на сухо място, далече от пряка слънчева светлина
- Запазвайте в оригиналната бутилка или блистерна опаковка
- Да се пази извън достъп на деца
- Не използвайте след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката
- Изхвърляйте неизползваните таблетки чрез системата за връщане в аптеките, където е налична
Свързани алтернативи в MedsBase
Търсите свързани опции за PrEP или лекарства за ХИВ?
- Ricovir EM — TDF/FTC на Mylan, клинично еквивалентен на Tenvir-EM
- Tavin EM — алтернатива на TDF/FTC от Hetero Labs
- Tenof-EM — друга марка TDF/FTC
- Tenvir-AF — тенофовир алафенамид (TAF) + FTC, по-нова генерация алтернатива с по-ниска нефротоксичност и токсичност за костите
- Tenvir — монотерапия с тенофовир 300 мг за хепатит B
- Tenvir-L — алтернативна NRTI комбинация с тенофовир + ламивудин (3TC)
- Разгледайте всички лекарства за ХИВ →
Често задавани въпроси
Колко ефективен е Tenvir-EM като PrEP?
При приемане ежедневно по предписание, TDF/FTC PrEP намалява риска от полово предаван ХИВ с повече от 99%. Ефикасността намалява при пропуснати дози — особено при вагинална експозиция, където нивата на лекарството в тъканите достигат защитни концентрации по-бавно.
Колко време отнема Tenvir-EM да започне да действа като PrEP?
Защитните нива на лекарството в ректална тъкан се достигат след около 7 дни от дневно приемане. За вагинална тъкан, позволете 20 дни. CDC препоръчва 7 дни ежедневна употреба преди да разчитате на него за рецептивен анален секс, и 20 дни за вагинални или други експозиции.
Мога ли да използвам Tenvir-EM “при необходимост” вместо ежедневно?
Графикът “при необходимост" “2-1-1” (2 таблетки 2–24 часа преди секс, 1 таблетка на 24 часа след, 1 таблетка на 48 часа след) е подкрепен от изследването IPERGAY и е опция според препоръките на WHO и френските насоки само за мъже, които имат секс с мъже. Той е не валидиран за вагинален секс, транс жени на феминизиращи хормони или хора, които инжектират наркотици — ежедневната доза остава стандартна извън тази специфична популация.
Tenvir-EM същото ли е като Truvada?
Да, по отношение на активните съставки — и двата препарата съдържат tenofovir disoproxil fumarate 300 mg и emtricitabine 200 mg. Tenvir-EM се произвежда от Cipla в Индия и е клинично еквивалентен на марковия Truvada на Gilead®, на много по-ниска цена.
Нужни ли са тестове за ИППП, докато съм на PrEP?
Да — Tenvir-EM предотвратява HIV, но не и сифилис, гонорея, хламидия, HSV или други ИППП. Рутинен скрининг на интервали от 3–6 месеца силно се препоръчва.
Какви изследвания са ми необходими преди започване на PrEP?
HIV (4-то поколение антиген/антитяло тест), хепатит В (повърхностен антиген, повърхностно антитяло, ядрено антитяло), креатинин / eGFR, и за предпочитане базов скрининг за ИППП. Ако имате хроничен хепатит B, Tenvir-EM е безопасен и често полезен, но спирането му трябва да се управлява внимателно.
Мога ли да използвам Tenvir-EM за постекспозиционна профилактика (PEP) на HIV?
Да — като част от трикомпонентен PEP режим. Tenvir-EM осигурява двата NRTI; добавя се трето лекарство (обикновено dolutegravir или raltegravir). PEP трябва да се започне в рамките на 72 часа след експозицията, за предпочитане в рамките на 24 часа, и да се продължи в течение на 28 дни.
Какво се случва, ако пропусна доза от PrEP?
Ако пропуснете доза за по-малко от 24 часа, вземете я веднага щом си спомните. Ако са минали повече от 24 часа, пропуснете изпуснатата доза и вземете следващата по график. Не вземайте двойна доза. Ако пропуснете няколко дози, защитата намалява — започнете отново 7- или 20-дневния период за натрупване в тъканите.
Безопасен ли е Tenvir-EM за бъбреците ми?
TDF може да причини доза-зависими ефекти върху бъбреците при малък процент от потребителите. Изисква се базов и периодичен мониторинг на eGFR. Ако бъбречната функция се влоши или вече имате CrCl <30 mL/min, преминаването към по-новата тенофовир алафенамид (TAF) формулация (напр. Tenvir-AF) е за предпочитане — TAF има значително по-ниска нефротоксичност и токсичност за костите.
Мога ли да спра Tenvir-EM, ако риска ми от HIV се промени?
Да — PrEP може да бъде спрян, когато рискът намалее. Актуалните препоръки са да приемате Tenvir-EM още 7 дни след последното ви излагане на риск , за да сте сигурни, че всяко скорошно излагане е напълно покрито. Ако имате хроничен хепатит B, НЕ спирайте без лекарски надзор поради риск от обострение.
Взаимодейства ли Tenvir-EM с хормоналната контрацепция или феминизираща хормонална терапия?
Няма клинично значимо взаимодействие с комбинирани или само с прогестогенни орални контрацептиви или с феминизираща хормонална терапия (оестрадиол, ципротерон, спиронолактон). Tenvir-EM не намалява ефективността на контрацепцията.
Tenvir-EM блокира HIV, но не предотвратява бактериални ИППП (сифилис, хламидия, гонорея); за допълнителна защита много потребители добавят доксициклин 100 mg като CDC-одобрена doxy-PEP — нашата PrEP Стартер Пакет (Tenvir-EM + доксициклин 100 mg) комплекти както в съответствие с 1, 3 или 6-месечни нива, единична доставка.
Ако Tenvir EM е недостъпен или предпочитате друг производител за вашия ежедневен PrEP режим, Tavin EM (tenofovir disoproxil fumarate 300 mg + emtricitabine 200 mg) от Emcure Pharmaceuticals е със същия TDF/FTC състав, цитиран в изследванията iPrEx, PROUD и Partners-PrEP.
Мъже, които искат алтернатива с по-малко въздействие върху бъбреците на Tenvir-ЕМ (tenofovir disoproxil + emtricitabine) често избират Taficita (tenofovir alafenamide 25 mg + emtricitabine 200 mg) — PrEP режимът на базата на TAF с намалено въздействие върху бъбреците и костната плътност.
Други лекарства за сексуално здраве
- Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, генеричен аналог на Descovy)
- Пакет за защита от ИППП
Медицинско известие: Информацията на тази страница е с образователна цел и не замества медицински съвети. Винаги консултирайте се с квалифициран лекар преди да започнете, спрете или промените каквото и да е лекарство.






























Отзиви
Все още няма отзиви