Бърз отговор — Teravir (Tenofovir Disoproxil 300 mg)
- Действащо вещество: тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 mg, перорална таблетка, приема се веднъж дневно с храна.
- Основно показание в този списък: хронична инфекция с хепатит B вирус (HBV) при възрастни — дългосрочно потискане на вирусната репликация. Използва се и в схеми за HIV, но никога като монотерапия за HIV (риск от резистентност).
- Механизъм на действие: инхибитор на нуклеотидната обратна транскриптаза (NRTI). Тенофовир-дифосфатът се конкурира с естествения dATP, включва се във вирусната DNA верига и я прекратява.
- Ефективност при HBV: > 90% постигат неоткриваем HBV DNA след 5 години; резистентност < 1% за повече от 8 години — най-високата бариера срещу резистентност сред всички перорални средства за HBV.
- Ключови моменти за безопасност: бъбречна функция (eGFR), серумен фосфат и костна минерална плътност — проверявайте преди лечение, след това на всеки 3–6 месеца. Ако CrCl падне под 50 mL/min, е необходимо регулиране на интервала между дозите.
- Предупреждение за HBV обострение: внезапното спиране на тенофовир при хроничен хепатит B може да предизвика тежки остри хепатални обострения — никога не прекратявайте без специализиран надзор.
📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.
Защо да поръчвате от MedsBase
Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.
Какво е Teravir?
Teravir е орална таблетка, съдържаща тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (TDF), произведена от Cipla. Всяка опаковка обикновено съдържа 30 филмови таблетки.
Тенофовир е инхибитор на нуклеотидната обратна транскриптаза (NtRTI), използван за две различни хронични вирусни показания — хроничен хепатит B (HBV) и HIV-1 — и при двата случая вирусът използва обратна транскриптаза за копиране на своя геном. Същата молекула се продава под оригиналната марка Viread (Gilead, одобрен 2001 г. за HIV, 2008 г. за HBV).
За какво се използва Teravir?
- Хроничен хепатит B (CHB) при възрастни и юноши ≥ 12 години — първи избор за орален антивирусен препарат при HBeAg-позитивна и HBeAg-негативна хронична инфекция (EASL, AASLD, APASL, препоръки на WHO).
- HIV-1 инфекция — само като част от комбиниран режим, обикновено с емтрицитабин (FTC) или ламивудин (3TC) плюс трети агент (инхибитор на интегразата или NNRTI). Никога като монотерапия за HIV.
- HIV преекспозиционна профилактика (PrEP) — обикновено като комбинация с фиксирана доза TDF + FTC (Truvada / Tenvir-EM); монотерапията с TDF за PrEP се поддържа от някои guidelines за цисгендерни хетеросексуални експозиции, но не е първи избор.
- HIV постекспозиционна профилактика (PEP) — компонент от стандартния 28-дневен трикомпонентен режим.
Тенофовир е не активен срещу хепатит C, херпес симплекс или сезонен грип — селективен е за HIV и HBV обратни транскриптази.
Как действа Teravir?
Тенофовир дизопроксил е продрог: след абсорбция се хидролизира до тенофовир, след което се фосфорилира интрацелуларно до тенофовир-дифосфат (TFV-DP). TFV-DP е активният метаболит. Структурно е аналог на дезоксиаденозин-5′-трифосфат (dATP).
HBV полимеразата и HIV обратната транскриптаза приемат TFV-DP за dATP и го включват в нарастващата вирусна DNA верига. След включването липсващата 3′-хидроксилна група предотвратява добавянето на следващия нуклеотид — веригата се прекъсва. Без пълна вирусна DNA не се създават нови инфекциозни вириони.
Интрацелуларният полуживот на TFV-DP надвишава 50 часа, което обяснява защо веднъж дневното дозиране поддържа непрекъснато вирусна супресия и защо лекарството остава активно в продължение на няколко дни след пропусната доза.
Дозировка и начин на приемане на Teravir
| Показание | Стандартна доза за възрастни | Продължителност на лечението |
|---|---|---|
| Хроничен хепатит B | 300 mg веднъж дневно с храна | Дългосрочно — обикновено за неопределен срок. Спирането изисква специализиран надзор (риск от обострение). |
| ХИВ (комбинация) | 300 mg веднъж дневно с храна | Доживотно, като част от мултилеков режим. |
| ППИ / ППС (комбинация) | 300 mg + FTC 200 mg веднъж дневно | Ежедневен ППИ при продължаващ риск; ППС за 28 дни. |
Приемайте с храна — увеличава биодостъпността с около 40%. Глътнете таблетката цяла с вода; не я раздробявайте или разчупвайте. Ако пропуснете доза за по-малко от 12 часа, вземете я веднага щом си спомните; ако са изминали повече от 12 часа, пропуснете изпуснатата доза и продължете със следващата по график. Не удвоявайте дозата.
Корекция на дозата при бъбречна недостатъчност (показание за ХВВ):
- CrCl ≥ 50 mL/min — 300 mg на всеки 24 часа (без промяна)
- CrCl 30–49 mL/min — 300 mg на всеки 48 часа
- CrCl 10–29 mL/min — 300 mg на всеки 72–96 часа
- Хемодиализа — 300 mg на всеки 7 дни, след диализа в дните на диализа
При влошаване на бъбречната функция при TDF, преминаване към тенофовир алафенамид (TAF) — същата активна субстанция, по-ниска експозиция върху бъбреците и костите — е за предпочитане.
Странични ефекти
Често (≥ 1 на 100 пациенти): гадене, диария, главоболие, умора, лека обривка, замаяност, хипофосфатемия (често безсимптомна, открита при кръвни изследвания).
Нечесто до рядко, но важно:
- Бъбречна токсичност — малко, предимно обратимо намаляване на eGFR е често срещано. Проксимална тубулопатия и синдром на Фанкони (протеинурия, гликозурия с нормална кръвна захар, загуба на фосфати, костна болка) са нечести, но могат да бъдат сериозни. Мониторирайте eGFR, уринарен протеин, серумен фосфат при първоначално изследване, след това на всеки 3–6 месеца.
- Загуба на костна минерална плътност — малко намаляване на BMD през първата година, след което се стабилизира. Клинично значимо при пациенти с предшестваща остеопороза или история на фрактури при минимална травма.
- Лактатен ацидоз с тежка хепатомегалия — рядък класов ефект на NRTIs. Преустановете лекарството незабавно, ако се появят необясними прогресиращи коремни болки, бързо дишане, тежка умора или мускулни болки.
- Тежко остро влошаване на хепатит B — може да възникне при спирането на TDF, дори след години на контрол. Изисква мониторинг на чернодробни тестове и HBV DNA за поне 6 месеца след прекратяване.
Лекарствени взаимодействия
Тенофовирът има малко взаимодействия с цитохром-P450, но няколко клинично значими фармакокинетични взаимодействия:
- Диданозин (ddI) — тенофовирът повишава нивата на ddI; риск от панкреатит. Комбинацията обикновено се избягва.
- Атазанавир (неусилен) — тенофовирът намалява нивата на атазанавир. Атазанавирът трябва да бъде усилен с ритонавир при приемане с TDF.
- Други нефротоксични лекарства — едновременни аминогликозиди, високи дози NSAID (особено дългосрочен диклофенак или ибупрофен), цидофовир, фоскарнет, IV ванкомицин, IV амфотерицин B, цисплатин увеличават риска от бъбречно увреждане.
- Адефовир — не се комбинира с TDF; и двете са от класа на тенофовира. Същият активен метаболит.
- Пробенецид, ледипасвир, ранитидин — повишават експозицията на тенофовир; обикновено все още безопасни, но мониторирайте бъбречната функция.
Бележка за коинфекция с хепатит C: софосбувир-базирани DAA режими (включително Hepcinat LP) са безопасни с TDF, но ледипасвир леко повишава експозицията на тенофовир — проверявайте eGFR по-често по време на 12-седмичния курс с DAA.
Кой не трябва да приема Teravir?
- Тежка бъбречна недостатъчност (CrCl < 10 mL/min) без коригиране на дозата или достъп до диализа
- Известна хиперчувствителност към тенофовир дизопроксил
- Едновременно лечение с адефовир или диданозин без специализиран надзор
- Декомпенсирана цироза — специалистът трябва да прецени между ентекавир и TDF; и двете са опции.
Бременност: тенофовир дизопроксил има най-добрите данни за безопасност по време на бременност и кърмене от всички перорални агенти за HBV/HIV — предпочитан при бременност, когато лечение е необходимо (напр. при майки с висока вирусна нагрузка за предотвратяване на вертикална трансмисия на HBV от 28-ма седмица).
Съхранение
Съхранявайте при стайна температура, под 30°C, в оригиналната бутилка с десикант. Дръжте далеч от деца. Не прехвърляйте в седмични организатори за хапчета за дълги периоди — десикантът е важен.
Често задавани въпроси
Teravir същото ли е като Viread?
Да — същата молекула, същата сила, същото показание. Viread е оригиналният продукт (Gilead). Teravir е генеричен еквивалент на Cipla на същата формулация на тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg. Изследвания за биоеквивалентност са необходими за регистрация на генерика в регулираните пазари.
Ще излекува ли Teravir хепатита B?
Не. Тенофовир потиска репликацията на HBV толкова ефективно, че вирусната DNA обикновено става неоткриваема, ALT се нормализира и напредването към цироза или хепатоцелуларен карцином се забавя значително. Но резервоарът от cccDNA в инфицираните хепатоцити не се елиминира — спирането на лекарството позволява репликацията да се възобнови. Функционално излекуване (загуба на HBsAg) се случва в около 1–3% годишно от лечението; стерилно излекуване в момента е невъзможно. Лечението следователно е дългосрочно — в много случаи доживотно.
Мога ли да използвам Teravir самостоятелно за HIV?
Не. Монотерапията с тенофовир за установена HIV-1 инфекция води до бърза резистентност. HIV изисква минимум три активни лекарства от поне два различни класа. Teravir е един от компонентите на този режим, но никога не е цялото лечение.
Колко време отнема Teravir да подейства?
HBV DNA обикновено започва да намалява в рамките на 4 седмици. До 6 месеца 70–80% от пациентите постигат неоткриваем вирусен товар; след 5 години това са > 90%. Нормализацията на ALT обикновено следва потискането на DNA с 3–6 месеца. Сероконверсия на HBeAg (маркер за частично излекуване) се наблюдава при около 20–30% от HBeAg-позитивните пациенти за период от 5 години.
Защо мониторингът на бъбречната функция е толкова важен?
TDF се концентрира в проксималните бъбречни каналчета. По-новата алафенамидна формула (TAF) е разработена специално за да намали експозицията на каналчетата — същото активно вещество, но плазмените нива са с 90% по-ниски. Повечето случаи на бъбречно увреждане, свързани с TDF, са незначителни и обратими при ранно откриване; целта на тримесечния мониторинг на eGFR и серумния фосфат е да се открият редките прогресиращи случаи преди да настъпи структурно увреждане.
Teravir срещу TAF (тенофовир алафенамид) — кой да избера?
И двата доставят тенофовир до хепатоцитите (HBV) и лимфоцитите (HIV). TAF постига по-високи вътреклетъчни нива при много по-ниска плазмена експозиция, което намалява нефротоксичността и токсичността за костите. TAF е за предпочитане при хронична бъбречна болест стадий 2–3, остеопороза или възраст над 60 години. TDF (този продукт) има 20-годишна база данни за безопасност, струва по-малко и може да е малко по-предпочитан при бременни, където данните за TAF все още се натрупват. Консултирайте се с хепатолога или HIV лекаря си за смяна, ако имате каквито и да е токсични ефекти от TDF.
Мога ли да пия алкохол, докато приемам Teravir?
Алкохолът не взаимодейства пряко с тенофовира, но тежките количества ускоряват увреждането на черния дроб при хроничен HBV. Ограничете алкохола до умерени количества или се въздържайте напълно, ако имате фиброза или цироза.
Мога ли да спра Teravir, след като HBV DNA стане неоткриваема?
Обикновено не. Спирането предизвиква вирусен рецидив при > 90% от пациентите в рамките на 3 месеца, а малка част преживяват тежки остри флареове с риск от чернодробна декомпенсация. Спирането се разглежда само след загуба на HBsAg с анти-HBs сероконверсия (функционално излекуване), и дори тогава под специализиран надзор с чест мониторинг за 6–12 месеца.
Предпазва ли Teravir от предаване на HBV от майка на дете?
Да — при високо виремични майки (HBV DNA > 200 000 IU/mL), започването на тенофовир дизопроксил от 28-та седмица на бременността и продължаването му през ранния послеродов период намалява вертикалната трансмисия до почти нула, когато се комбинира с активно и пасивно имунизиране на бебето. Това е призната индикация в указанията на СЗО, EASL и AASLD.
Къде мога да поръчам Teravir?
Можете да поръчате Teravir директно от MedsBase. Ние предлагаме автентични продукти на Cipla с доставка по целия свят. Силно препоръчваме лечението да се провежда под надзора на хепатолог или специалист по инфекциозни заболявания за наблюдение на HBV (печънчни тестове, HBV DNA, фиброскан) и бъбречно наблюдение по време на терапията.
Отказ от отговорност
Информацията на тази страница е с образователна цел и не е заместител на професионален медицински съвет. Лечението на хроничен хепатит B и HIV изисква първоначална оценка, постоянен мониторинг и специализиран надзор. Не започвайте, спирайте или променяте терапия, базирана на тенофовир, без да се консултирате с квалифициран клиницист.
Пациенти, приемащи Teravir (tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) за хепатит B, които също се нуждаят от HIV превенция преди експозиция, могат да обмислят Tenvir EM (тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg + емтрицитабин 200 mg), което добавя ко-формулацията с emtricitabine, необходима за одобрена ефективност на двусъставната PrEP терапия.
Свързани алтернативи
Други продукти в Хронични заболявания които клиентите също разглеждат:



























Отзиви
Все още няма отзиви