Artvigil

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Qu'est-ce que l'Artvigil 150 mg ?

Artvigil 150 mg est un armodafinil 150 mg comprimé de HAB Pharma, disponible en boîtes de 30/60/90/200/400/800 comprimés. L'armodafinil est un agent favorisant l'éveil, approuvé pour la première fois par la FDA en 2007 (sous la marque Nuvigil) comme forme pure de l'énantiomère R du modafinil. Les indications approuvées sont identiques à celles du modafinil : narcolepsie, trouble du sommeil lié au travail posté et somnolence résiduelle dans l'AOS traitée.

L'armodafinil est la forme pure de l'énantiomère R du modafinil. Le modafinil racémique est un mélange 50/50 de R- et S-modafinil ; l'énantiomère R a une demi-vie d'environ 15 heures et est responsable de la majeure partie de l'effet clinique d'éveil, tandis que l'énantiomère S est éliminé en 3-4 heures et contribue au pic initial que certains patients ressentent avec le modafinil racémique. En éliminant l'énantiomère S, l'armodafinil procure un effet d'éveil plus propre, plus régulier et de plus longue durée que le modafinil à dose équivalente.

Si vous souhaitez début d'action plus rapide (30 à 60 minutes) et êtes prêt à accepter un pic initial plus marqué, consultez notre Modvigil 200 mg page — le même fabricant HAB Pharma, du modafinil racémique plutôt que de l'armodafinil pur.

Comment fonctionne l'armodafinil ?

Le mécanisme précis de l'éveil par l'armodafinil n'est pas entièrement élucidé, mais sa modulation multi-systèmes est désormais bien caractérisée :

• Inhibition faible du transporteur de dopamine (DAT) — l'armodafinil se lie au DAT avec une affinité relativement faible comparé aux stimulants classiques (amphétamine, méthylphénidate). Cela augmente modérément la dopamine extracellulaire dans le noyau accumbens, le striatum et le cortex préfrontal. Cette liaison plus faible explique le risque d'abus bien moindre de l'armodafinil par rapport aux amphétamines.
• Activation histaminergique — l'armodafinil active les noyau tubéromammillaire (le centre de production d'histamine du cerveau), augmentant la libération d'histamine dans l'hypothalamus et le cortex. L'histamine est un neurotransmetteur clé favorisant l'éveil, et cette voie est centrale pour l'effet de vigilance soutenue.
• Stimulation du système orexine/hypocrétine — l'armodafinil active les neurones libérant de l'orexine dans l'hypothalamus latéral. La carence en orexine est la cause sous-jacente de la narcolepsie de type 1 ; l'armodafinil compense partiellement ce déficit.
• Effet noradrénergique — inhibition modeste du transporteur de noradrénaline dans le noyau préoptique ventrolatéral, soutenant l'éveil.
• Sélectif pour les circuits d'éveil, pas les circuits de récompense — contrairement aux stimulants de la classe des amphétamines, l'armodafinil ne produit pas d'euphorie significative ni de renforcement chez la plupart des utilisateurs aux doses thérapeutiques. Cette sélectivité est à la base de sa classification en Schedule IV (plutôt qu'en Schedule II).
• Métabolisme — hépatique, principalement via les voies CYP3A4 et minoritairement CYP2C19. L'armodafinil est lui-même un inducteur du CYP3A4 (c'est le mécanisme derrière l'interaction contraceptive) et un inhibiteur faible du CYP2C19.
• Excrétion rénale — principalement sous forme de métabolites inactifs ; <10 % sous forme inchangée.

L'armodafinil ne réduit pas le besoin biologique de sommeil. Il supprime l'expérience subjective de somnolence pendant sa durée d'action, mais la dette de sommeil s'accumule normalement. Une utilisation chronique sans un sommeil nocturne suffisant (7-8 heures pour la plupart des adultes) est nocive et finira par se manifester par une détérioration cognitive, immunitaire, cardiovasculaire et métabolique.

Quand utiliser l'Artvigil

Indications approuvées par la FDA

• Narcolepsie — l'indication principale approuvée par la FDA. L'Artvigil réduit la somnolence diurne excessive, améliore la vigilance sur des mesures objectives (Test de Maintien de l'Éveil, MWT) et subjectives (Échelle de Somnolence d'Epworth). Ne reçoit pas traite pas la cataplexie ; pour la narcolepsie avec cataplexie, l'Artvigil est combiné à de l'oxybate de sodium, du pitolisant ou des ISRS.
• Trouble du sommeil lié au travail posté (SWSD) — somnolence excessive pendant le travail de nuit. L'Artvigil est approuvé par la FDA pour le SWSD ; la dose est prise 1 heure avant le début du poste.
• Somnolence résiduelle dans l'apnée obstructive du sommeil traitée — pour les patients utilisant une CPAP/BiPAP avec une somnolence diurne excessive persistante malgré un traitement optimal des voies respiratoires. L'Artvigil est un adjuvant, PAS un substitut à la CPAP.

Utilisations cliniques hors AMM

• TDAH — certains essais randomisés soutiennent l'utilisation de l'armodafinil pour le TDAH chez l'adulte. Non approuvé par la FDA pour cette indication chez les adultes ou les enfants, et l'utilisation pédiatrique a été spécifiquement déconseillée par la FDA après des rapports de cas de SJS chez les enfants.
• Fatigue dans la sclérose en plaques — certaines preuves de bénéfice ; souvent utilisé hors AMM dans les cliniques spécialisées en SEP.
• Potentialisation des antidépresseurs — de petits essais contrôlés soutiennent l'ajout d'armodafinil aux antidépresseurs dans la dépression résistante au traitement avec fatigue marquée.
• Fatigue liée au cancer, fatigue chimio-induite — bénéfice modeste en milieu oncologique spécialisé.
• Somnolence diurne dans la maladie de Parkinson — utilisé spécifiquement pour la somnolence diurne excessive associée à la maladie de Parkinson.
• Décalage horaire et fatigue des vols long-courriers — utilisation occasionnelle à court terme ; ce n'est pas une indication courante ou primaire.

Utilisations qui ne sont PAS appropriées

L'Artvigil est reçoit pas indiqué pour :

• Simple fatigue ou épuisement sans diagnostic sous-jacent de trouble du sommeil. Une bonne hygiène de sommeil, un repos nocturne adéquat et l'évaluation des causes sous-jacentes (anémie, maladie thyroïdienne, dépression, apnée du sommeil) doivent être prioritaires.
• Amélioration cognitive générale“ ou aide à l'étude chez les personnes en bonne santé sans diagnostic de trouble du sommeil ou de TDAH. Bien que populaire pour cet usage, il s'agit d'une utilisation hors AMM, non surveillée, comportant des risques réels (bien que rares) incluant le syndrome de Stevens-Johnson, des réactions psychiatriques et une dépendance en cas d'usage quotidien prolongé.
• Substitut à un sommeil adéquat — ne remplace pas les fonctions biologiques de récupération du sommeil.
• Troubles du sommeil pédiatriques — l'utilisation chez les enfants n'est pas approuvée par la FDA et est spécifiquement déconseillée en raison de cas rapportés de SJS.
• Perte de poids — malgré des effets légers de suppression de l'appétit chez certains utilisateurs, ce n'est pas une indication appropriée.

Posologie de l'Artvigil et mode d'administration

Posologie standard

• Narcolepsie ou somnolence résiduelle liée à l'OSA : 150 mg une fois par jour le matin, à jeun ou avec un petit déjeuner léger.
• Trouble du sommeil lié au travail posté : 150 mg pris environ 1 heure avant le début du poste de nuit.
• Patients âgés (>65 ans) : envisager de commencer à demi-dose (75 mg, bien que seuls des comprimés de 150 mg soient fournis — utiliser un dosage un jour sur deux ou diviser si nécessaire).
• Insuffisance hépatique sévère : réduire la dose de 50% (équivalent à 75 mg).
• Insuffisance rénale sévère : l'ajustement de la dose n'est pas formellement établi ; utiliser avec prudence et surveiller de près.

Doses plus élevées et titration

150 mg d'armodafinil équivalent approximativement à 200 mg de modafinil dans l'effet d'éveil, mais avec un profil temporel plus doux (durée plus longue, pic initial moins élevé). Certains patients atteints de narcolepsie sévère ou de trouble du travail posté ne répondent de manière adéquate qu'à 250 mg par jour — cela a été démontré dans des essais contrôlés comme n'étant pas supérieur en moyenne, mais peut bénéficier à certains patients individuellement. Fractionner la dose (matin + midi) est préférable à une dose unique plus importante le matin car cela réduit le risque de perturbation du sommeil en soirée.

Règles d'horaires

• Prendre le matin — l'armodafinil pris après 9h interfère souvent avec le sommeil le soir même. Prendre aussi tôt que possible après le réveil.
• Ne pas prendre en fin de journée même si vous prévoyez de rester éveillé. La dette de sommeil s'accumule que vous en soyez conscient ou non.
• À prendre avec ou sans nourriture — la nourriture retarde l'effet de 1 à 2 heures mais ne réduit pas l'exposition totale. Le jeûne accélère le début de l'effet.
• Ne pas écraser ni diviser sauf prescription — ces comprimés ne sont pas sécables pour un fractionnement pharmaceutique. Si une dose plus faible est nécessaire, consultez votre prescripteur pour un comprimé de dosage approprié.
• Ne pas combiner avec d'autres stimulants (amphétamines, méthylphénidate, caféine à haute dose) sans supervision médicale — risques cardiovasculaires et psychiatriques additifs.

Durée du traitement

Pour la narcolepsie, l'Artvigil est typiquement un traitement quotidien à long terme, utilisé indéfiniment selon les indications cliniques. Pour le trouble du travail posté, il est utilisé tant que le rythme de travail posté persiste ; aucun sevrage progressif n'est nécessaire à l'arrêt. Pour l'apnée obstructive du sommeil, c'est un traitement d'appoint à la prise en charge des voies aériennes ; si celle-ci normalise la somnolence, l'Artvigil peut être arrêté. Pour un usage hors AMM ou épisodique, il doit être utilisé avec parcimonie et uniquement sous surveillance médicale.

Effets secondaires

Fréquent (>5% des utilisateurs)

• Maux de tête — le plus fréquent ; généralement léger, souvent résolu par hydratation et paracétamol
• Nausées, léger trouble gastro-intestinal
• Insomnie ou retard d'endormissement — si pris trop tard
• Anxiété, nervosité — particulièrement durant la première semaine
• Vertiges
• Sécheresse buccale, diminution de l'appétit
• Rhinite, pharyngite — rapporté dans les essais cliniques

Moins fréquent (1-5 %)

• Palpitations, tachycardie, hypertension légère — surveiller la tension artérielle, en particulier en cas de maladie cardiovasculaire préexistante
• Diarrhée, dyspepsie
• Douleur thoracique (non cardiaque, généralement) — évaluer toute douleur thoracique persistante ou à l'effort
• Douleurs dorsales, courbatures musculaires
• Paresthésie

Rare mais grave — ARRÊTEZ immédiatement et consultez un médecin en urgence

• Réactions cutanées sévères — syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Ces cas sont rares (estimés à 1 sur ~5 000 utilisateurs) mais peuvent être mortels. Symptômes : toute éruption cutanée, fièvre, sensation grippale, formation de cloques, atteinte des muqueuses (bouche, yeux, organes génitaux). Arrêtez immédiatement le médicament et consultez un médecin en urgence pour TOUTE éruption cutanée — n'attendez pas de voir si elle évolue. La FDA a spécifiquement mis en garde contre l'utilisation pédiatrique en raison de cas de SJS chez l'enfant.
• Réactions psychiatriques graves — manie, hypomanie, psychose, idées suicidaires, agressivité. Risque plus élevé chez les patients ayant des antécédents de trouble bipolaire, de psychose ou de réactions similaires aux stimulants.
• Angio-œdème ou anaphylaxie — rare.
• Événements cardiovasculaires graves (arythmie, infarctus du myocarde) — rare aux doses thérapeutiques ; risque plus élevé en cas de cardiopathie structurelle préexistante, d'hypertension sévère ou en association avec d'autres stimulants.

Contre-indications et mises en garde

• Hypersensibilité connue à l'armodafinil, à l'autre énantiomère (modafinil), ou à tout excipient
• Antécédent de réaction cutanée sévère (SJS, TEN, DRESS) avec l'armodafinil ou le modafinil/armodafinil — contre-indication absolue
• Antécédent de manie, psychose ou trouble bipolaire sévère — contre-indication relative ; décision spécialisée
• Angor instable, infarctus du myocarde récent, hypertension sévère non contrôlée, hypertrophie ventriculaire gauche sévère, prolapsus de la valve mitrale avec douleur thoracique induite par des stimulants — éviter ou décision cardiologique spécialisée
• Grossesse (Catégorie C) — tératogène dans les études sur les rongeurs ; des cas humains suggèrent un risque accru de malformations cardiaques congénitales et d'hypospadias. À éviter pendant la grossesse. Une contraception non hormonale efficace est obligatoire pendant le traitement et 1 mois après la dernière dose (voir ci-dessous).
• Allaitement — données limitées ; excrété dans le lait des rongeurs ; généralement évité pendant l'allaitement
• Utilisation pédiatrique — non approuvé par la FDA ; spécifiquement déconseillé en raison de cas de SJS pédiatriques dans la surveillance post-commercialisation 2006-2007
• Insuffisance hépatique sévère — réduire la dose de 50 %
• Antécédent de trouble lié à l'usage de substances, notamment des stimulants — utiliser avec prudence sous surveillance ; le potentiel d'abus est faible mais non nul

Interaction critique — Contraceptifs hormonaux

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception non hormonale de secours pendant le traitement par Artvigil et pendant au moins 1 mois après la dernière dose (pour permettre une élimination complète de l'induction du CYP3A4) :

• Préservatifs (masculins ou féminins) — solution de secours la plus simple
• Stérilet en cuivre (ParaGard, stérilet au cuivre) — non hormonal, non affecté par l'induction du CYP3A4
• Abstinence
• Stérilisation chirurgicale (ligature des trompes, vasectomie chez le partenaire)

Les contraceptifs hormonaux seuls ne sont PAS fiables avec l'armodafinil. Cette interaction a causé de réels échecs contraceptifs et des grossesses non planifiées ; compte tenu du risque tératogène de l'armodafinil lui-même, les enjeux sont particulièrement élevés. Si vous développez des symptômes de grossesse pendant le traitement, faites un test immédiatement.

Autres interactions médicamenteuses

Artvigil vs autres marques d'armodafinil

Artvigil est l'une des plusieurs génériques de marque de l'armodafinil 150 mg. Tous contiennent le même principe actif à la même concentration ; les différences pratiques résident dans la réputation du fabricant, le profil des excipients et le prix.

Comme tous les comprimés d'armodafinil 150 mg contiennent le même principe actif, l'effet clinique est identique. Les témoignages individuels affirmant que “ cette marque semble différente de celle-là ” reflètent presque toujours des variations de lot, une sensibilité aux excipients ou un effet d'attente plutôt qu'une différence pharmacologique. Si vous avez une hypersensibilité vérifiée à un excipient spécifique, il vaut la peine de le prendre en compte — sinon, le choix de la marque relève du coût et de la chaîne d'approvisionnement.

Armodafinil vs Modafinil — Lequel choisir ?

Les différences pharmacologiques entre l'armodafinil et le modafinil sont subtiles ; ces deux médicaments sont souvent interchangeables pour la même indication clinique. Les différences pratiques qui guident le choix :

• Début d'action : armodafinil 1-2 heures ; modafinil 30-60 minutes. Si vous avez besoin d'un réveil rapide, le modafinil l'emporte.
• Durée : armodafinil 12-15 heures d'éveil fonctionnel ; modafinil 10-12 heures. Si vous avez besoin d'une vigilance de longue durée (double shift, vol long-courrier, session d'étude prolongée), l'armodafinil l'emporte.
• Profil de pic : L'armodafinil procure une sensation plus douce et plus soutenue ; le modafinil a un pic initial plus marqué. Les patients sujets à l'anxiété préfèrent souvent l'armodafinil.
• Dose équivalente : armodafinil 150 mg ≈ modafinil 200 mg pour l'intensité de l'éveil.
• Sommeil du soir : La demi-vie plus longue de l'armodafinil signifie que le prendre trop tard dans la matinée (après 9-10 h) peut retarder l'endormissement. Les patients dont la journée de travail se termine tard préfèrent souvent le modafinil.
• Coût : L'armodafinil est généralement un peu plus cher par comprimé que le modafinil ; à dose équivalente, le coût par prise est similaire.

Les cliniciens commencent souvent par le modafinil ; si le patient signale un “ crash ” en début d'après-midi ou un pic d'anxiété dû au pic de l'énantiomère S, ils passent à l'armodafinil. Certains patients se portent bien avec l'un ou l'autre et alternent en fonction de leur emploi du temps.

Stockage et durée de conservation

Conservez l'Artvigil à moins de 25°C dans son blister ou flacon d'origine, à l'abri de la lumière directe du soleil et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants. Utiliser avant la date de péremption indiquée.

Questions fréquemment posées

L'armodafinil crée-t-il une dépendance ?

L'armodafinil a un risque d'abus bien moindre que les stimulants classiques (amphétamine, méthylphénidate). C'est pourquoi il est classé comme substance de Schedule IV (plutôt que Schedule II) aux États-Unis. Cependant, le risque n'est pas nul — une dépendance psychologique peut s'installer avec une utilisation quotidienne à long terme. Le sevrage physique à l'arrêt est généralement léger : somnolence rebond, manque d'énergie, légère baisse de moral pendant quelques jours. Les patients ayant des antécédents d'abus de stimulants doivent être suivis par un spécialiste.

Ai-je besoin d'une ordonnance pour l'armodafinil ?

Oui. L'armodafinil est une substance contrôlée de l'annexe IV supervisée par un spécialiste aux États-Unis, au Royaume-Uni, dans la plupart des pays de l'UE, en Australie, au Canada et dans d'autres juridictions majeures. Vous devriez avoir un diagnostic de narcolepsie, de trouble du sommeil lié au travail posté, de somnolence résiduelle due à l'apnée obstructive du sommeil (AOS), ou une autre condition cliniquement indiquée hors AMM, et un prescripteur surveillant votre traitement.

Combien de temps dure l'armodafinil ?

L'armodafinil oral a un délai d'action de 1 à 2 heures après une dose à jeun (plus long avec de la nourriture), une concentration plasmatique maximale atteinte entre 2 et 4 heures, et un effet d'éveil fonctionnel de 12 à 15 heures pour la dose de 150 mg. La demi-vie d'élimination est d'environ 15 heures (énantiomère R pur). Prendre le comprimé trop tard dans la matinée peut perturber le sommeil du soir.

L'armodafinil est-il efficace pour le TDAH ?

Certains essais contrôlés randomisés soutiennent l'armodafinil comme alternative pour le TDAH chez l'adulte, en particulier chez les patients qui ne tolèrent pas ou ont des contre-indications aux stimulants classiques. Il est pas approuvé par la FDA pour cet usage. Dans le TDAH pédiatrique, l'armodafinil est spécifiquement déconseillé en raison des rapports de cas de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) chez les enfants. Si vous envisagez l'armodafinil pour le TDAH, discutez-en avec un psychiatre expérimenté dans le TDAH plutôt que de l'utiliser hors AMM sans supervision.

L'armodafinil aide-t-il contre la dépression ?

Plusieurs petits essais randomisés ont montré un bénéfice lorsque l'armodafinil est ajouté à un antidépresseur standard chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement avec une fatigue et une somnolence diurne marquées. Ce n'est pas un antidépresseur autonome et ne devrait pas remplacer un traitement de première intention de la dépression. Une supervision psychiatrique spécialisée est appropriée pour cet usage hors AMM.

Puis-je prendre de l'armodafinil avec du café ?

Une consommation modérée de caféine (1 à 2 tasses de café) est généralement compatible avec l'armodafinil, mais les deux ont des effets additifs sur le plan cardiovasculaire (tachycardie, palpitations) et psychiatrique (anxiété, agitation). Si vous vous sentez agité ou anxieux sous armodafinil, réduisez votre consommation de caféine avant d'augmenter la dose d'armodafinil.

L'armodafinil me fera-t-il ressentir une euphorie ou un état d'ivresse ?

La plupart des utilisateurs aux doses thérapeutiques (150 mg) décrivent l'armodafinil comme produisant une vigilance et une clarté mentale sans euphorie — très différent des stimulants de la classe des amphétamines. C'est pourquoi il présente un potentiel d'abus relativement faible. À des doses supra-thérapeutiques élevées ou chez des individus sensibles, une légère élévation de l'humeur ou de l'anxiété peut survenir.

Puis-je arrêter l'Artvigil brusquement, ou dois-je diminuer progressivement ?

L'armodafinil ne nécessite pas une diminution progressive formelle — il peut être arrêté directement sans syndrome de sevrage physique. Vous pourriez ressentir une somnolence rebond, de la fatigue et une légère baisse d'humeur pendant quelques jours à une semaine ; cela se résout sans intervention. Pour les patients sous traitement quotidien à long terme, une diminution progressive sur quelques jours peut faciliter la transition.

Puis-je boire de l'alcool avec de l'armodafinil ?

L'armodafinil n'interagit pas directement avec l'alcool dans le foie, mais l'alcool peut masquer ou retarder les signaux normaux de somnolence qui vous indiquent d'arrêter de boire. La combinaison peut produire un faux sentiment de sobriété suivi d'une augmentation soudaine de l'intoxication lorsque l'armodafinil cesse de faire effet. Évitez une consommation excessive d'alcool sous armodafinil ; une consommation sociale modérée (1-2 unités par occasion) est généralement tolérée.

Que se passe-t-il si je prends de l'armodafinil avec une contraception hormonale ?

L'armodafinil réduit l'efficacité des contraceptifs oraux combinés, des pilules progestatives seules, des patchs hormonaux, des anneaux vaginaux et des DIU hormonaux via l'induction du CYP3A4. Vous avez besoin de une contraception non hormonale de secours (préservatifs, DIU au cuivre, abstinence) pendant le traitement et pendant 1 mois après l'arrêt. Étant donné que l'armodafinil lui-même est de catégorie C pour la grossesse, l'échec contraceptif est particulièrement risqué. Discutez avec votre prescripteur avant de commencer.

Que dois-je faire si je développe une éruption cutanée sous armodafinil ?

Arrêtez immédiatement le médicament et consultez un médecin en urgence. L'armodafinil a provoqué des cas rares mais graves et mortels de syndrome de Stevens-Johnson (SJS), de nécrolyse épidermique toxique (TEN) et de réactions DRESS. Les premiers symptômes sont toute éruption cutanée, fièvre, sensation grippale ou atteinte des muqueuses (bouche, yeux, organes génitaux). Ne “ patientez pas pour voir ”. C'est la règle de sécurité la plus importante pour l'armodafinil.

Puis-je utiliser l'Artvigil à long terme ?

Pour la narcolepsie, oui — l'Artvigil est généralement un traitement quotidien à long terme. De nombreux patients le prennent depuis 10-20 ans ou plus sans développer de tolérance ni de toxicité cliniquement significative à long terme aux doses thérapeutiques. Pour les autres indications, la durée dépend de l'état clinique (TTH : tant que le rythme de travail posté persiste ; SAOS : jusqu'à ce que le traitement des voies aériennes normalise la somnolence ; usages hors AMM : selon les directives).

En quoi l'Artvigil diffère-t-il de la caféine ?

La caféine est un antagoniste des récepteurs adénosine A1/A2A qui produit une vigilance de courte durée (4-6 heures) avec une tolérance qui se développe rapidement. L'armodafinil agit via les voies dopaminergiques, histaminergiques, orexinergiques et noradrénergiques, produit un éveil de durée bien plus longue (12-15 heures), induit une tolérance minime, et est efficace de manière dose-dépendante pour le traitement réel des troubles du sommeil. Ils ne sont pas interchangeables ; l'armodafinil est un médicament réglementé pour des pathologies diagnostiquées, tandis que la caféine est un stimulant alimentaire.

Où puis-je commander de l'Artvigil en ligne ?

Vous pouvez commander l'Artvigil 150 mg sur MedsBase en boîtes de 30/60/90/200/400/800 comprimés. Les commandes sont expédiées dans le monde entier avec un emballage discret. L'armodafinil est soumis à supervision médicale dans la plupart des juridictions ; assurez-vous d'avoir un diagnostic et un plan de traitement établis par votre clinicien avant de commander.

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