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Assurans

✅ Traite l'hypertension pulmonaire
✅ Améliore la capacité à l'exercice
✅ Dilate les vaisseaux sanguins
✅ Réduit la pression artérielle pulmonaire
✅ Améliore l'apport en oxygène

Assurans contient du Sildenafil.

Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience  · Dernière révision : mai 2026

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⚡ Réponse rapide — Qu'est-ce que Assurans ?

Assurans 20 mg contient du citrate de sildénafil sous forme de comprimé oral de Cipla. À cette posologie et selon ce schéma posologique, Assurans est approuvé par la FDA pour le traitement de hypertension artérielle pulmonaire (HAP, groupe 1 de l'OMS) — une maladie vasculaire progressive grave des artères pulmonaires. Équivalent international à Revatio (Pfizer), la formulation marquée de sildénafil pour la HAP. Posologie : 20 mg par voie orale TROIS FOIS PAR JOUR (toutes les 6-8 heures) — ceci N'EST PAS le schéma posologique à la demande pour la dysfonction érectile. Réduit la pression artérielle pulmonaire, améliore la capacité à l'effort (distance de marche de 6 minutes) et réduit la classe fonctionnelle de l'OMS. Décision d'un spécialiste (clinique d'hypertension pulmonaire) uniquement — la HAP est une maladie rare et progressive qui nécessite une prise en charge experte dédiée. Contre-indications absolues : nitrates sous toute forme, riociguat (un autre médicament pour la HAP). Effets secondaires courants : céphalée, bouffées vasomotrices, épistaxis (saignement de nez), diarrhée, douleurs dorsales/membres. À la posologie de 20 mg trois fois par jour, Assurans N'EST PAS prescrit pour la dysfonction érectile — Le sildénafil pour la dysfonction érectile utilise des doses plus élevées à la demande (50-100 mg) prises une fois avant l'activité.

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Qu'est-ce que Assurans 20 mg ?

Assurans 20 mg est un comprimé oral de citrate de sildénafil 20 mg comprimé de Cipla, fourni en boîtes de 30 / 60 / 90 / 180 comprimés. Assurans est le citrate de sildénafil 20 mg en comprimé oral de Cipla, autorisé pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Provenant d'un fabricant dont les médicaments respiratoires et cardiovasculaires sont utilisés par l'OMS et les programmes internationaux de soins pulmonaires, Assurans est l'équivalent Cipla du médicament de Pfizer Revatio. Le dosage de 20 mg est la formulation spécifique homologuée pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) — distincte des formulations à la demande de 25/50/100 mg homologuées pour la dysfonction érectile masculine.

Le Sildenafil a été initialement développé dans les années 1980 comme candidat vasodilatateur pulmonaire ; ses effets secondaires sur la fonction érectile ont été observés lors des premiers essais sur l'hypertension et ont conduit à son approbation par la FDA en 1998 sous le nom de Viagra pour le traitement des troubles de l'érection. Le développement pour l'hypertension artérielle pulmonaire s'est poursuivi en parallèle et le sildenafil a été approuvé séparément par la FDA pour l'HAP en 2005 sous la marque Revatio (Pfizer). Assurans est l'équivalent générique bioidentique du Revatio, avec le même principe actif et la même posologie pour l'indication de l'HTAP.

⚠ Décision spécialisée requise. une prise en charge spécialisée en clinique d'hypertension pulmonaire gestion dédiée de la clinique d'hypertension pulmonaire. Le diagnostic nécessite un cathétérisme cardiaque droit (mPAP ≥ 20 mmHg au repos, PAWP ≤ 15 mmHg, PVR > 2 unités Wood selon les critères actuels ESC/ERS). Le traitement est intensifié progressivement à travers les inhibiteurs de la PDE5, les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (bosentan, macitentan, ambrisentan), les prostanoïdes (époprosténol, tréprostinil, iloprost) et les stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (riociguat) sous supervision spécialisée. Assurans n'est pas approprié pour l'automédication en cas d'essoufflement inexpliqué.

L'hypertension artérielle pulmonaire est provoquée par un remodelage pathologique, une vasoconstriction et une thrombose in situ des petites artères pulmonaires. Le

L'hypertension artérielle pulmonaire est provoquée par un remodelage pathologique, une vasoconstriction et une thrombose in situ des petites artères pulmonaires. Le voie du monoxyde d'azote (NO) → cGMP est altérée dans l'HTAP — la production endothéliale de NO est réduite et le turnover du cGMP est augmenté.

  • Le sildénafil est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). La PDE5 est fortement exprimée dans le muscle lisse vasculaire pulmonaire.
  • En inhibant la PDE5, le sildénafil prolonge l'action vasodilatatrice du cGMP sur le muscle lisse artériel pulmonaire, réduisant la résistance vasculaire pulmonaire et la pression artérielle pulmonaire.
  • Les effets sur la capacité à l'effort, la classe fonctionnelle OMS et les paramètres hémodynamiques sont bien établis — l' essai SUPER-1 (Galiè et al., NEJM 2005) fut l'étude pivot qui a valu à Revatio son approbation par la FDA. La distance de marche de 6 minutes s'est améliorée en moyenne de 45 mètres par rapport au placebo à 12 semaines sous 20 mg TID.
  • Demi-vie ≈ 4 heures, donc une administration trois fois par jour est nécessaire pour maintenir des taux plasmatiques stables.
  • Métabolisé principalement par le CYP3A4 (majoritaire) et le CYP2C9 (mineur).

Le sildénafil dans l'HTAP ne GUÉRIT PAS la maladie — c'est un traitement symptomatique et hémodynamique qui ralentit la progression et améliore la qualité de vie. De nombreux patients progressent sous monothérapie par inhibiteur de PDE5 et nécessitent un traitement complémentaire par antagonistes des récepteurs de l'endothéline et/ou prostanoïdes. Le plan de traitement est géré par le spécialiste de l'HTAP.

Quand utiliser Assurans

Indications approuvées par la FDA/EMA

  • Hypertension artérielle pulmonaire (HAP, groupe 1 de l'OMS) chez les adultes — indication principale. Comprend l'HTAP idiopathique, l'HTAP héréditaire, l'HTAP induite par des médicaments/toxines, l'HTAP associée à des maladies du tissu conjonctif (sclérodermie systémique, maladie mixte du tissu conjonctif, lupus, polyarthrite rhumatoïde), l'HTAP associée à des cardiopathies congénitales et l'HTAP associée à une infection par le VIH.
  • HTAP pédiatrique (âges 1-17 ans) — approuvé par la FDA en 2012 avec prudence suite aux STARTS-2 observations de l'essai. À utiliser uniquement dans des cliniques spécialisées en HTAP pédiatrique, en tenant compte du signal de mortalité dose-dépendant observé à des doses pédiatriques plus élevées (voir la communication de sécurité de la FDA, 2012 et 2014).

Utilisation hors AMM/spécialisée

  • Œdème pulmonaire en haute altitude (OPHA) prévention et traitement — utilisation spécialisée en médecine de montagne
  • Hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN) — contexte de soins intensifs néonatals
  • Hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie du cœur gauche (Groupe 2 de l'OMS) — généralement NON recommandée ; les preuves suggèrent un préjudice ou aucun bénéfice
  • Phénomène de Raynaud sévère et ulcères digitaux dans la sclérodermie systémique — décision spécialisée en rhumatologie

Utilisations qui ne sont PAS appropriées

  • Dysfonction érectile — le régime de 20 mg TID n'est pas le profil de dose adapté à la DE. La DE nécessite des doses plus élevées (50-100 mg) à la demande. Les patients souhaitant utiliser du sildénafil pour la DE devraient utiliser un produit dédié de 50-100 mg tel que Cenforce ou Caverta — pas un produit de 20 mg pour l'HTAP.
  • Essoufflement ou fatigue inexpliqués — nécessite un bilan diagnostique (échocardiogramme, cathétérisme cardiaque droit, test d'effort cardiopulmonaire) pour identifier la cause ; l'HTAP est une possibilité parmi d'autres.
  • Insuffisance cardiaque gauche (ICFE ou ICDF) sans HTAP confirmée — le sildénafil n'est PAS indiqué et peut être nocif.
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) — non indiqué pour l'hypertension pulmonaire secondaire à la BPCO (Groupe 3 de l'OMS).
  • Hypertension pulmonaire liée à l'apnée du sommeil — traiter d'abord l'apnée du sommeil (CPAP/BiPAP) ; le sildénafil n'est pas le traitement principal.

Dosage d'Assurans et mode d'administration

Dose standard pour adultes

  • 20 mg par voie orale trois fois par jour, environ toutes les 4 à 6 heures (par exemple 08:00, 14:00, 20:00)
  • À prendre avec ou sans nourriture — la nourriture retarde l'absorption d'environ 1 heure mais ne réduit pas l'exposition totale.
  • Avalez le comprimé entier avec de l'eau. Ne pas écraser ni diviser.
  • La régularité est essentielle — l'oubli de doses crée des lacunes dans la vasodilatation pulmonaire. Configurez des rappels.
  • Si une dose est oubliée, prenez-la dès que vous vous en souvenez, sauf si c'est proche de la prochaine dose prévue, auquel cas sautez la dose oubliée — ne doublez jamais la dose.

Doses plus élevées et titration

Bien que 80 mg trois fois par jour ait été étudié dans l'HTAP adulte, le bénéfice supplémentaire par rapport à 20 mg TID est minime au mieux et les effets secondaires augmentent considérablement. Les directives actuelles ESC/ERS et CHEST sur l'HTAP recommandent 20 mg TID comme dose standard pour les adultes. Les doses plus élevées sont réservées aux cas spécialisés.

Ajustement de la dose

  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : commencer à une dose plus faible ; avis spécialisé en hépatologie
  • Insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) : la clairance est réduite ; commencer avec prudence
  • Inhibiteurs puissants concomitants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, néfazodone) : réduction de dose ou évitement nécessaire — avis spécialisé requis
  • Personnes âgées (>65 ans): aucun ajustement de dose systématique mais surveillance des effets secondaires et des interactions médicamenteuses

Posologie pédiatrique (usage réservé aux spécialistes)

Les doses pédiatriques approuvées par la FDA pour l'HTAP chez les enfants de 1 à 17 ans sont 10 mg trois fois par jour pour un poids corporel ≤ 20 kg, ou 20 mg trois fois par jour pour un poids corporel > 20 kg. Cependant, la communication de sécurité des médicaments de la FDA de 2012 a spécifiquement mis en garde contre des doses supérieures aux doses recommandées chez les enfants suite au STARTS-2 signal de mortalité lors de l'essai à des doses pédiatriques de 40 / 80 mg TID. L'usage pédiatrique doit être limité aux cliniques spécialisées en HTAP pédiatrique.

Effets secondaires

Fréquents (>10%)

  • Céphalée (légère à modérée — souvent disparaît après 1-2 semaines)
  • Rougeur du visage
  • Dyspepsie, indigestion

Moins fréquent (1-10%)

  • Épistaxis (saignement de nez) — effet secondaire reconnu du sildénafil dans l'HTAP ; consulter si récurrent/sévère
  • Diarrhée
  • Douleur dorsale, douleur des membres, myalgie
  • Congestion nasale
  • Troubles visuels (vision teintée de bleu, sensibilité à la lumière)
  • Vertiges
  • Insomnie
  • Dyspnée (bien que cela soit souvent un symptôme de l'HTAP plutôt qu'un effet secondaire du médicament ; à distinguer avec un spécialiste)

Rare mais grave - consultez immédiatement un médecin

  • Perte soudaine de la vision (neuropathie optique ischémique non artéritique, NAION)
  • Perte auditive soudaine
  • Hypotension sévère, particulièrement avec des nitrates ou des alpha-bloquants concomitants
  • Aggravation de la maladie vasculaire pulmonaire obstructive chez les patients atteints de PVOD subclinique (rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (très rare).
  • Priapisme prolongé (érection >4 heures) chez les patients masculins — urgence urologique

Contre-indications et mises en garde

  • Nitrates sous toute forme (nitroglycérine, mononitrate/dinitrate d'isosorbide, nitrite d'amyle “ poppers ”) — CONTRE-INDICATION ABSOLUE ; hypotension sévère et décès
  • Riociguat (un autre médicament pour l'HTAP, stimulateur de la guanylate cyclase soluble) — CONTRE-INDICATION ABSOLUE ; les deux médicaments augmentent le cGMP, provoquant une hypotension sévère
  • Maladie veino-occlusive pulmonaire (MVOP) — le sildénafil peut aggraver l'œdème pulmonaire
  • Insuffisance hépatique sévère — décision spécialisée
  • Hypotension sévère (tension artérielle systolique de base < 90 mmHg) — contre-indication relative
  • Accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde récent (dans les 6 mois)
  • Rétinite pigmentaire héréditaire ou antécédent de NAION
  • Hypersensibilité connue au sildénafil
  • Grossesse (catégorie B) — données animales rassurantes mais données humaines limitées. L'hypertension artérielle pulmonaire elle-même est une contre-indication relative à la grossesse en raison d'une mortalité maternelle très élevée (>30% historiquement, ~15% avec les soins modernes). Décision conjointe de la médecine materno-fœtale spécialisée et de la clinique d'hypertension artérielle pulmonaire.
  • Utilisation pédiatrique à haute dose — avertissement de la FDA après le signal de mortalité de STARTS-2 ; rester dans les doses recommandées par les directives

Interactions médicamenteuses

Médicament / classeEffet
Nitrates (nitroglycérine, mononitrate/dinitrate d'isosorbide, nitrite d'amyle)CONTRE-INDICATION ABSOLUE — hypotension sévère, décès
Riociguat (Adempas, stimulateur de sGC pour CTEPH/HAP)CONTRE-INDICATION ABSOLUE — hypotension additive via cGMP
Autres inhibiteurs de PDE5 (tadalafil, vardénafil, avanafil)Ne pas combiner — aucun bénéfice supplémentaire, effets secondaires additifs
Antagonistes des récepteurs de l'endothéline (bosentan, macitentan, ambrisentan)Souvent combinés dans l'HTAP — prise en charge par un spécialiste. Le bosentan réduit l'exposition au sildénafil par induction du CYP3A4 ; un ajustement posologique peut être nécessaire.
Analogues de la prostacycline (époprosténol, tréprostinil, iloprost, sélexipag)Souvent combinés dans l'HTAP — prise en charge par un spécialiste
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine)Les taux de sildénafil augmentent considérablement — réduction ou évitement de la dose
Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis)Les taux de sildénafil diminuent — peut réduire l'efficacité
Alpha-bloquants (doxazosine, tamsulosine, prazosine)Hypotension additive — espacez les prises ou demandez l'avis d'un spécialiste
Anticoagulants / antiagrégants plaquettaires (warfarine, AOD, aspirine, clopidogrel)Le Sildénafil augmente le risque d'épistaxis ; surveillez de plus près
Jus de pamplemousseInhibe le CYP3A4 — augmente les taux de sildénafil ; évitez une prise régulière

Stockage

Conservez Assurans à moins de 25°C dans son emballage blister d'origine, à l'abri de la lumière directe du soleil et de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants. Utilisez avant la date de péremption indiquée.

Questions fréquemment posées

Assurans est-il identique au Viagra ?

Le principe actif est le même (citrate de sildénafil), mais la posologie (20 mg), le schéma posologique (trois fois par jour, en continu) et l'indication autorisée (hypertension artérielle pulmonaire) sont complètement différents du Viagra pour la dysfonction érectile. Assurans est l'équivalent générique de Revatio (le sildénafil pour HAP de Pfizer), et non du Viagra. Les deux ne sont pas interchangeables.

Puis-je utiliser Assurans pour la dysfonction érectile ?

À 20 mg, Assurans est en dessous de la dose de départ habituelle de 50 mg pour la DE à la demande. Prendre trois comprimés de 20 mg à la fois (60 mg au total) est pharmacologiquement similaire à une dose de 50 mg pour la DE, mais il s'agit d'une utilisation hors AMM, non surveillée, et non de l'objectif du produit. Pour la dysfonction érectile, utilisez un produit dédié de 50 ou 100 mg tel que Cenforce, Caverta, ou Penegra. Ne détournez pas votre traitement pour l'HAP vers un usage à la demande pour la DE sans l'avis d'un spécialiste — sauter des doses d'HAP pour les rediriger vers un usage à la demande est nocif.

Pourquoi trois fois par jour ? Puis-je le prendre une seule fois ?

Le sildénafil a une demi-vie plasmatique d'environ 4 heures. Une prise quotidienne unique entraîne de grandes périodes creuses où l'effet inhibiteur de la PDE5 sur la vasculature pulmonaire est largement absent. Une prise trois fois par jour maintient une couverture à l'état d'équilibre pour l'effet continu de réduction de la pression pulmonaire nécessaire dans l'HAP. Passer à une ou deux prises par jour réduit l'efficacité. Le tadalafil (Adcirca), avec sa demi-vie beaucoup plus longue, est l'option PDE5 en prise quotidienne unique pour l'HAP — discutez-en avec votre clinique d'hypertension pulmonaire si l'adhésion à un schéma TID est difficile.

À quelle vitesse vais-je me sentir mieux ?

Une amélioration subjective de la tolérance à l'effort et de la dyspnée apparaît souvent après 4 à 8 semaines de traitement régulier. Une amélioration objective au test de marche de 6 minutes prend généralement 12 semaines dans les essais cliniques. L'amélioration hémodynamique (cathétérisme cardiaque droit) peut être évaluée entre 12 et 24 semaines. L'HTAP est une maladie chronique — ne cessez pas Assurans en fonction d'un “ bon jour ” ou d'un “ mauvais jour ” — un traitement à long terme régulier est ce qui ralentit la progression de la maladie.

Que faire si j'oublie une dose ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, sauf si c'est dans les 2 heures précédant la prochaine dose prévue — dans ce cas, sautez la dose oubliée et reprenez le schéma normal. Ne doublez jamais la dose. La régularité est importante ; utilisez une alarme de téléphone ou un pilulier.

Puis-je prendre Assurans avec mes autres médicaments pour l'HTAP ?

L'HTAP est généralement gérée par une thérapie combinée — sildénafil/tadalafil plus un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (bosentan, macitentan, ambrisentan), avec un prostanoïde (époprosténol, tréprostinil, iloprost) ajouté dans les cas avancés. Ces combinaisons sont normales et gérées par un spécialiste. L'exception ABSOLUE est le riociguat (Adempas), un autre stimulateur de la guanylate cyclase soluble — il ne doit JAMAIS être combiné avec le sildénafil. Votre spécialiste en HTAP gère ces choix.

Puis-je prendre Assurans pendant la grossesse ?

C'est une décision spécialisée. L'hypertension artérielle pulmonaire pendant la grossesse est associée à une mortalité maternelle très élevée (environ 15 % avec les soins actuels), et la grossesse est généralement déconseillée chez les femmes atteintes d'HTAP. Si une grossesse survient, le sildénafil est parfois poursuivi sous la supervision conjointe d'une clinique d'HTAP et de médecine materno-fœtale — les données de catégorie B sont rassurantes dans les études animales avec une expérience humaine limitée. Ne cessez ou ne commencez pas sans avis spécialisé.

Mon enfant peut-il prendre Assurans pour l'HTAP pédiatrique ?

L'HTAP pédiatrique est une indication approuvée par la FDA à des doses basées sur le poids (10 mg TID pour ≤20 kg, 20 mg TID pour >20 kg). Cependant, la communication de sécurité des médicaments de la FDA de 2012 a mis en garde contre des doses pédiatriques supérieures aux recommandations suite au STARTS-2 signal de mortalité dans l'essai à 40-80 mg TID chez les enfants. L'utilisation pédiatrique doit être dans une clinique spécialisée en HTAP pédiatrique, dans les doses recommandées par la FDA basées sur le poids, avec une surveillance étroite.

Que dois-je faire si je saigne du nez ?

Les saignements de nez légers et peu fréquents sont un effet secondaire reconnu du sildénafil-PAH — gérez-les avec une humidification de l'air, en évitant de vous gratter le nez et en utilisant un spray nasal salin en vente libre. Consultez un médecin en urgence pour : des saignements de nez récurrents (plusieurs par semaine), des saignements durant plus de 15 minutes malgré la pression, ou des saignements abondants. Si vous prenez de la warfarine ou un anticoagulant oral direct en plus de l'Assurans, votre anticoagulant pourrait nécessiter un ajustement temporaire pendant un saignement actif.

Où puis-je commander de l'Assurans en ligne ?

Vous pouvez commander de l'Assurans 20 mg sur MedsBase en boîtes de 30 / 60 / 90 / 180 comprimés. Les commandes sont expédiées dans le monde entier avec un emballage discret. L'Assurans est supervisé par des spécialistes dans toutes les juridictions ; vous devez avoir un diagnostic confirmé de PAH et une supervision par une clinique spécialisée en hypertension pulmonaire.

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  • Cenforce — sildénafil 25-200 mg pour la dysfonction érectile (indication différente, schéma posologique différent)
  • Caverta — sildénafil 50/100 mg pour la DE
  • Penegra — sildénafil 100 mg pour la DE

Parcourez toute la catégorie Sildénafil pour tous les produits à base de sildénafil sur MedsBase.

Lecture utile : Avis des clients MedsBase.

⚕ Avis médical. Cette page est uniquement à titre informatif et ne remplace pas les conseils médicaux d'un spécialiste qualifié en hypertension pulmonaire. L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie rare, progressive et potentiellement mortelle qui nécessite un diagnostic spécialisé (incluant un cathétérisme cardiaque droit) et une prise en charge dans une clinique dédiée à la PAH. L'automédication d'un essoufflement inexpliqué avec du sildénafil est dangereuse et inappropriée. MedsBase ne fournit pas de diagnostic, d'ordonnance ou de recommandations cliniques.

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Dosage

20 mg

Quantité

30 comprimé(s), 60 comprimé(s), 90 comprimé(s), 180 comprimé(s)

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