Hepcinat
Hepcinat (Sofosbuvir 400 mg) — générique Natco du Sovaldi. Colonne vertébrale pan-génotypique terminateur de chaîne NS5B pour le VHC ; associé à un inhibiteur NS5A pour un traitement de 12 semaines.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
Réponse rapide
Hepcinat — sofosbuvir 400 mg (Natco Pharma). Inhibiteur nucléotidique de la polymérase NS5B — DAA de base pour l'hépatite C chronique, utilisé en combinaison avec des inhibiteurs NS5A (daclatasvir, ledipasvir, velpatasvir) pour obtenir des taux de guérison de 95-99%. Générique du Sovaldi de Gilead.
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Tous les traitements DAA contre l'hépatite C comportent un avertissement FDA en cadre noir pour la réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients co-infectés par le VHC + VHB (pouvant être fulminante et mortelle). Testez l'Ag HBs et l'ADN du VHB avant de commencer tout régime DAA. Si VHB-positif, l'hépatologie doit gérer un co-traitement ou un traitement anti-VHB prophylactique.
Comment fonctionne le sofosbuvir
Le sofosbuvir est un promédicament uridine-nucléotidique. Dans les hépatocytes, il est phosphorylé en sa forme triphosphate active, qui est incorporée par l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC dans la chaîne d'ARN viral en croissance. Une fois incorporé, il agit comme un terminateur de chaîne — la réplication virale s'arrête. Le sofosbuvir est pan-génotypique et présente une haute barrière à la résistance.
Le sofosbuvir est rarement utilisé seul — il est la base de tous les schémas combinés modernes contre le VHC. Partenaires courants : daclatasvir (Natdac/Mydekla/Daclahep/Hepcdac), ledipasvir (dans les combinaisons fixes Hepcvir L / Ledifos / MyHep LVIR), velpatasvir (dans les combinaisons fixes Velasof / Velpanat / Hepcvel / MyHep All).
Tableau de durée de traitement
| Population | Schéma posologique |
|---|---|
| Génotype 1 / 4 / 5 / 6, naïf de traitement, sans cirrhose | 12 semaines (généralement combiné avec un inhibiteur NS5A) |
| Génotype 2, sans cirrhose | 12 semaines (sofosbuvir + ribavirine ou sofosbuvir + daclatasvir) |
| Génotype 3, sans cirrhose | 12 semaines sofosbuvir + daclatasvir (sofosbuvir + velpatasvir est une alternative pan-génotypique) |
| Cirrhose compensée (tout génotype) | 12 semaines de combinaison DAA + ribavirine dans certains cas sélectionnés ; 24 semaines si traitement antérieur |
La réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement (SVR12) est le marqueur de guérison — atteint chez ~95-99% des patients avec les schémas DAA modernes.
Interactions médicamenteuses importantes
| Médicament | Effet et action |
|---|---|
| Amiodarone + sofosbuvir | Avertissement FDA — bradycardie symptomatique, décès signalés. Éviter la combinaison. Si incontournable, surveillance cardiaque hospitalière requise. |
| IPP (oméprazole, pantoprazole) | Réduit l'absorption du ledipasvir (dépendant du pH). Prendre les régimes contenant du ledipasvir avec de la nourriture et les IPP à ≥4 heures d'intervalle, ou utiliser des anti-H2/antiacides à la place. Le velpatasvir est également sensible au pH — mêmes conseils. |
| Rifampicine, rifabutine | Puissants inducteurs du CYP3A4 + P-gp — réduisent significativement les niveaux des AAD. Éviter la combinaison. |
| Millepertuis | Induction du CYP3A4 — réduit les niveaux des AAD et risque d'échec thérapeutique. Éviter pendant toute la durée du traitement. |
| Phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine | Inducteurs anticonvulsivants — réduisent significativement les niveaux des AAD. Passer à un antiépileptique non inducteur (lamotrigine, lévétiracétam) avant de commencer le traitement contre l'hépatite C. |
| Statines (rosuvastatine, atorvastatine) | Augmentation variable des niveaux de statines. Utiliser la dose la plus faible ; la rosuvastatine est généralement évitée avec sof+vel ; l'atorvastatine est acceptable à faible dose. |
| Warfarine | L'INR peut fluctuer pendant que le foie se rétablit pendant le traitement par AAD. Surveiller l'INR hebdomadairement jusqu'à stabilisation. |
| Antirétroviraux pour le VIH | Tenofovir + ledipasvir — exposition accrue au ténofovir ; surveiller la fonction rénale. L'éfavirenz réduit les niveaux de velpatasvir — éviter la combinaison. La co-infection VHC-VIH nécessite toujours l'intervention d'un spécialiste en infectiologie/hépatologie. |
Questions fréquemment posées
Quel est le taux de guérison ?
Les schémas thérapeutiques modernes par AAD atteignent une réponse virologique soutenue (SVR12) — ARN du VHC indétectable à 12 semaines post-traitement, considéré comme une guérison — chez 95 à 99 % des patients tous génotypes confondus. La cirrhose, les échecs thérapeutiques antérieurs et la co-infection VHC/VIH réduisent légèrement les taux de réponse.
Qu'est-ce que la SVR12 ?
Réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement. Après avoir terminé un traitement de 12 semaines par AAD, l'ARN du VHC est vérifié 12 semaines après la dernière dose. Indétectable = guérison. Les rechutes tardives au-delà de la SVR12 sont <1 %.
Aurai-je besoin d'un test de suivi ?
Oui. L'ARN du VHC à la fin du traitement + à 12 semaines post-traitement confirme la SVR12. Biochimie hépatique et FibroScan/imagerie à 6-12 mois chez les patients cirrhotiques pour évaluer la régression. Même après guérison, dépistage du carcinome hépatocellulaire tous les 6 mois si la cirrhose est avérée.
Qu'en est-il de l'hépatite B ?
Tous les AAD comportent un avertissement de la FDA concernant la réactivation du VHB chez les patients co-infectés VHC+VHB. Tester l'Ag HBs et l'ADN du VHB avant de commencer. Si VHB-positif, l'hépatologie doit coordonner.
Puis-je consommer de l'alcool ?
Évitez l'alcool pendant tout le traitement et idéalement pendant 6 à 12 mois après. La consommation active d'alcool n'exclut pas le traitement par AAD mais aggrave les résultats hépatiques à long terme, quel que soit le statut VHC.
Grossesse ?
Le sofosbuvir est de catégorie B pour la grossesse selon la FDA (aucune donnée sur la tératogénicité humaine ; données animales rassurantes). La plupart des AAD manquent de données sur la grossesse. La contraception pendant le traitement est la norme. La ribavirine (lorsqu'elle est utilisée comme adjuvant) est fortement tératogène — les deux partenaires doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ribavirine et 6 mois après.
Effets secondaires ?
Les AAD modernes sont généralement bien tolérés. Fréquents : fatigue, maux de tête, nausées, insomnie. Moins fréquents : éruption cutanée, diarrhée. Les effets secondaires limitant le traitement sont rares.
Génériques vs marques — est-ce important ?
Les AAD génériques indiens sont fabriqués sous licences volontaires de Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie et BMS. Ils sont bioéquivalents et contiennent la même molécule. Plusieurs études en vie réelle (CT2, Plus-Asia) montrent des taux de SVR12 équivalents à ceux des produits de marque.
Interactions médicamenteuses à surveiller ?
Les plus importantes : amiodarone + sofosbuvir (bradycardie avec avertissement de boîte noire), rifampicine (diminue les niveaux des AAD), IPP (réduisent le ledipasvir/velpatasvir), ajustements nécessaires des ARV pour le VIH en cas de co-infection. Toujours divulguer tous les médicaments, y compris les produits à base de plantes et en vente libre.
Après la guérison — puis-je contracter à nouveau le VHC ?
Oui. La RVS élimine l'infection actuelle mais ne confère pas d'immunité future. Une réinfection par de nouvelles expositions (usage de drogues par voie intraveineuse, procédures médicales non sécurisées, HSH avec co-infection par le VIH) est possible. Conseiller sur la prévention et proposer un test d'ARN du VHC à toute nouvelle exposition à risque.
Le sofosbuvir est rarement utilisé en monothérapie dans les protocoles modernes de l'hépatite C — pour le VHC chronique de génotype 1, 4, 5 ou 6, le régime standard associe le sofosbuvir avec le ledipasvir en une combinaison à dose fixe unique, disponible sous le nom de Hepcinat LP (sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg).
Voir aussi : Hepcinat LP (sofosbuvir + ledipasvir) — Harvoni générique de Natco — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg en un seul traitement de 12 semaines pour les hépatites C de génotypes 1, 4, 5, 6.
Autres médicaments contre l'hépatite C
- Natdac — daclatasvir 30/60 mg — partenaire NS5A pan-génotypique pour le sofosbuvir
- Velpanat — combinaison fixe sofosbuvir + velpatasvir — comprimé unique pan-génotypique
- Ledifos — combinaison fixe sofosbuvir + ledipasvir — pour les génotypes 1, 4, 5, 6
- Hepcvel — sofosbuvir + velpatasvir — marque Cipla
- MyHep All — sofosbuvir + velpatasvir — marque Mylan
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| Dosage | 400 mg |
|---|---|
| Quantité | 28 Comprimé/s, 56 Comprimé/s, 84 Comprimé/s |
| Forme pharmaceutique | Comprimé/s |
| Fabricant | Natco Pharma |
| Traitement | Infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) |
| Marque générique | Sofosbuvir |
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