Ketocip
✅ Traite un large éventail d'infections fongiques
✅ Cible les souches résistantes
✅ Facile à utiliser
Ketocip contient du kétoconazole
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
💡 Réponse rapide
Ketocip est un comprimé oral de kétoconazole 200 mg — un antifongique imidazolé plus ancien. La FDA, l'EMA, la MHRA et Santé Canada ont tous restreint l'utilisation du kétoconazole oral en raison de risques graves d'hépatotoxicité, d'insuffisance surrénalienne et d'interactions médicamenteuses. Ne devrait PAS être utilisé en première intention pour les infections fongiques de la peau, du vagin ou des ongles — le fluconazole / l'itraconazole / la terbinafine sont plus sûrs. Les indications restreintes incluent : les mycoses endémiques (blastomycose, paracoccidioïdomycose) lorsque les alternatives ont échoué, et le syndrome de Cushing (suppression du cortisol hors AMM). Le kétoconazole topique (crème, lotion, shampooing) n'est pas concerné par ces avertissements.
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Suite aux revues de 2013, les agences réglementaires ont largement retiré l'autorisation du kétoconazole oral pour les infections fongiques courantes :
- Hépatotoxicité sévère — une insuffisance hépatique fatale est survenue même lors de traitements de courte durée. Le risque est lié à la dose et idiosyncrasique.
- Insuffisance surrénale — le kétoconazole inhibe la stéroïdogenèse surrénale aux doses thérapeutiques (c'est pourquoi il est utilisé hors AMM dans la maladie de Cushing).
- Prolongation de l'intervalle QT et torsades de pointes avec les médicaments co-administrés métabolisés par le CYP3A4.
- Interactions médicamenteuses majeures via une inhibition puissante du CYP3A4.
Pour les candidoses vaginales, le muguet oropharyngé, les dermatophytoses (tinea) / onychomycoses, ou le pityriasis versicolor — utilisez plutôt le fluconazole, l'itraconazole ou la terbinafine. Les formes topiques de kétoconazole (crème / lotion / shampooing) ne sont pas concernées — leur absorption est faible et elles restent un choix pertinent pour la peau et le cuir chevelu.
Indications restreintes persistantes
Ketocip (kétoconazole 200 mg, Cipla) sous forme orale n'est désormais utilisé que lorsque d'autres agents antifongiques ne sont pas tolérés ou sont contre-indiqués, ou dans des indications spécifiques où il reste fondé sur des preuves :
- Mycoses endémiques — blastomycose, paracoccidioïdomycose, histoplasmose, chromoblastomycose — lorsque l'amphotéricine B ou l'itraconazole ont échoué ou ne sont pas disponibles.
- Syndrome de Cushing — agent de seconde intention pour réduire le cortisol (hors AMM, initié en milieu hospitalier sous surveillance).
- Pityriasis versicolor récalcitrant ayant résisté aux traitements topiques et au fluconazole / itraconazole oral.
Posologie et surveillance
| Indication | Schéma posologique |
|---|---|
| Mycoses endémiques | 200–400 mg par jour avec de la nourriture ; durée selon les conseils du spécialiste des maladies infectieuses (souvent 6–12 mois) |
| Syndrome de Cushing (hors AMM) | 200 mg deux fois par jour, ajusté à 400–1200 mg/jour en doses fractionnées |
La surveillance est non négociable :
- Tests hépatiques de base, puis toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois, puis mensuellement.
- Arrêter immédiatement si AST/ALT > 3× ULN OU jaunisse, urine foncée ou nausées persistantes.
- ECG de base ; répéter si co-prescription de médicaments prolongeant l'intervalle QT.
- Pour l'utilisation dans le syndrome de Cushing : cortisol matinal, cortisol libre urinaire et test de stimulation à l'ACTH si symptômes évocateurs d'insuffisance surrénalienne.
Mode d'emploi
Prendre avec un repas — l'acide gastrique est nécessaire pour la dissolution et l'absorption de la gélule. Éviter les IPP / anti-H2 / antiacides concomitants sauf si séparés par ≥ 2 heures.
Fonctionnement
Le kétoconazole inhibe le CYP51 fongique (lanostérol 14-α-déméthylase) — la même cible que le fluconazole et l'itraconazole. Il est moins sélectif que les nouveaux triazoles, inhibant également les enzymes de la stéroïdogenèse humaine (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — ce qui explique à la fois son utilisation dans le syndrome de Cushing et l'insuffisance surrénalienne comme effet secondaire.
Effets secondaires
| Fréquence | Effets |
|---|---|
| Fréquent | Nausées, douleurs abdominales, maux de tête, vertiges, gynécomastie (hommes, dose-dépendant) |
| Peu fréquent | Perte de libido, oligospermie, photophobie |
| Rare mais grave | Hépatotoxicité fatale (1 sur ~10 000 — idiosyncrasique, peut survenir dans le premier mois), insuffisance surrénalienne, prolongation de l'intervalle QT, anaphylaxie, réactions cutanées graves |
Interactions médicamenteuses
Le kétoconazole est l'un des inhibiteurs les plus puissants du CYP3A4 connu — il augmente les niveaux de tout médicament métabolisé par le CYP3A4. Interactions majeures sélectionnées :
| Médicament | Effet | Action |
|---|---|---|
| Pimozide, terfénadine, astémizole, cisapride, dofétilide, quinidine | Prolongation de l'intervalle QT → torsades | Contre-indiqué |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (voie orale) | Sédation sévère | Contre-indiqué |
| Statines (simvastatine, atorvastatine, lovastatine) | Rhabdomyolyse | Contre-indiqué ; passer à la pravastatine / rosuvastatine |
| Alcaloïdes de l'ergot | Vasoconstriction, ergotisme | Contre-indiqué |
| Tacrolimus, ciclosporine, sirolimus | Toxicité | Réduire considérablement la dose ; surveillance des taux résiduels |
| Warfarine | Augmentation de l'INR | Surveillance étroite |
| Apixaban, rivaroxaban | Saignement | À éviter |
| Méthadone | Prolongation de l'intervalle QT, sédation | À éviter |
Contre-indications
- Maladie hépatique aiguë ou chronique.
- Médicaments allongeant l'intervalle QT mentionnés ci-dessus.
- Simvastatine / atorvastatine / lovastatine / triazolam / midazolam (oral) / alcaloïdes de l'ergot utilisés simultanément.
- Grossesse et allaitement.
- Hypersensibilité aux azoles.
Questions fréquemment posées
Pourquoi le kétoconazole oral est-il ‘restreint’ ?
La FDA, l'EMA, la MHRA et Santé Canada ont conclu entre 2013 et 2014 que l'hépatotoxicité mortelle rendait le kétoconazole oral inapproprié pour les infections fongiques courantes lorsque des alternatives plus sûres existent (fluconazole, itraconazole, terbinafine). Le shampooing / crème à base de kétoconazole topique n'est pas concerné — il est peu absorbé.
Dois-je prendre ce médicament pour un pied d'athlète ou une candidose ?
Presque certainement pas. Le traitement standard de la candidose vaginale est une dose unique de fluconazole 150 mg ; pour le pied d'athlète, un antifongique topique pendant 4 semaines ou de la terbinafine orale ; pour la candidose buccale, du fluconazole ou une solution orale d'itraconazole. Discutez d'un changement de traitement avec votre médecin.
Le kétoconazole topique est-il toujours sûr ?
Oui — le shampooing au kétoconazole (pour la dermatite séborrhéique, les pellicules) et la crème / lotion (pour les teignes, candidoses, pityriasis versicolor) ne sont pas concernés par ces restrictions réglementaires. L'absorption topique est minimale.
Que fait le kétoconazole à mes hormones ?
Il inhibe la synthèse du cortisol surrénalien (c'est pourquoi il est utilisé hors AMM pour la maladie de Cushing) et la synthèse de la testostérone testiculaire. Un traitement oral chronique à haute dose peut entraîner une insuffisance surrénalienne, une gynécomastie chez les hommes, une oligospermie, une perte de libido et des irrégularités menstruelles chez les femmes.
Quels sont les symptômes d'une atteinte hépatique ?
Jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, nausées persistantes, douleur dans le quadrant supérieur droit, fatigue intense, confusion. Arrêtez immédiatement le médicament et consultez un médecin. L'hépatotoxicité peut être soudaine et fatale — une reconnaissance précoce est cruciale.
Que faire si j'ai déjà terminé une courte cure de kétoconazole ?
Si vous avez terminé une courte cure (par exemple, 1 à 2 semaines pour la blastomycose ou le pityriasis versicolor réfractaire) sans symptômes, il est peu probable que vous développiez une hépatotoxicité retardée maintenant. Si vous présentez des symptômes (jaunisse, urine foncée), consultez un médecin. Pour les futures infections fongiques — discutez d'alternatives plus sûres.
Pourquoi le kétoconazole est-il parfois encore utilisé pour le syndrome de Cushing ?
Parce qu'il inhibe la synthèse du cortisol surrénalien. Dans le syndrome de Cushing, c'est l'effet recherché — réduire un excès. Supervision endocrinologique spécialisée ; le métyrapone, la mifépristone, l'osilodrostat ou la surrénalectomie bilatérale sont des alternatives.
Le kétoconazole peut-il être utilisé dans le cancer (prostate, etc.) ?
Historiquement utilisé à haute dose (1200 mg/jour) pour supprimer la synthèse des androgènes testiculaires et surrénaliens dans le cancer de la prostate avancé. Maintenant largement remplacé par l'abiratérone, l'enzalutamide, etc. Ce n'est pas un traitement oncologique de première intention.
Ketocip est-il identique à Nizoral ?
Oui — Nizoral est la marque originale de Janssen pour le kétoconazole. Ketocip contient le même principe actif, fabriqué par Cipla sous certification WHO-GMP. Les restrictions réglementaires s'appliquent de manière égale à toutes les marques de kétoconazole oral.
Quel antifongique devrais-je prendre à la place ?
Cela dépend de l'infection. Candidose vaginale → fluconazole 150 mg en dose unique. Muguet buccal → fluconazole 100 mg/jour × 7 jours. Pied d'athlète / intertrigo → crème de terbinafine topique × 1 à 4 semaines. Onychomycose → terbinafine orale 250 mg/jour × 6 semaines (ongles des mains) ou 12 semaines (ongles des pieds). Pityriasis versicolor → shampooing au kétoconazole topique ou fluconazole oral.
Stockage
Conservez les comprimés à 15–25 °C, à l'abri de l'humidité et de la lumière. Ne pas utiliser après la date de péremption. Tenir hors de portée des enfants.
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Le kétoconazole oral n'est plus le traitement de première intention pour les infections fongiques courantes. Voici les alternatives recommandées pour les indications courantes.
- Zocon (fluconazole 150 mg) — Traitement oral de première intention pour Candida — plus sûr que le kétoconazole oral.
- Zimig (terbinafine 250 mg) — Traitement oral de première intention pour les dermatophytes des ongles / cuir chevelu / peau étendue.
- Sporanox (itraconazole 100 mg) — Pour les moisissures non dermatophytes, les mycoses dimorphiques, les infections mixtes à Candida.
- Keto Cream (kétoconazole 2%) — Kétoconazole topique — sûr malgré les restrictions sur la forme orale.
- Clocip (clotrimazole 1% crème) — Antifongique topique à large spectre.
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| Dosage | 200 mg |
|---|---|
| Quantité | 30 comprimé(s), 60 comprimé(s), 90 comprimé(s) |
| Forme pharmaceutique | Comprimé/s |
| Fabricant | Cipla Inc |
| Traitement | Infections fongiques |
| Marque générique | Kétoconazole |
Ketocip
Questions et réponses
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