MyHep LVIR
MyHep LVIR (Sofosbuvir + Ledipasvir 400 + 90 mg) — Générique Mylan du Harvoni. Traitement en comprimé unique pendant 12 semaines pour les génotypes VHC 1, 4, 5, 6 avec des taux de guérison ≥95%.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
Réponse rapide
MyHep LVIR — association fixe de sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg (Mylan Pharmaceuticals). Schéma thérapeutique en comprimé unique pour l'hépatite C chronique génotypes 1, 4, 5, 6 — traitement oral de 12 semaines, une fois par jour. Taux de guérison ≥95%. Générique du Harvoni de Gilead.
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Tous les traitements DAA contre l'hépatite C comportent un avertissement FDA en cadre noir pour la réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients co-infectés par le VHC + VHB (pouvant être fulminante et mortelle). Testez l'Ag HBs et l'ADN du VHB avant de commencer tout régime DAA. Si VHB-positif, l'hépatologie doit gérer un co-traitement ou un traitement anti-VHB prophylactique.
Fonctionnement
Deux antiviraux à action directe complémentaires en un seul comprimé :
- Sofosbuvir — inhibiteur nucléotidique de la polymérase NS5B (termineur de chaîne)
- Ledipasvir — inhibiteur de NS5A (réplication et assemblage des virions)
L'attaque combinée sur deux protéines virales essentielles offre une haute barrière à la résistance. La combinaison est active contre les génotypes 1/4/5/6. Pour les génotypes 2 et 3, l'association sofosbuvir + velpatasvir ou sofosbuvir + daclatasvir est préférable.
L'absorption du ledipasvir dépend du pH. Prendre avec de la nourriture pour maximiser les taux. Les IPP (oméprazole, pantoprazole) réduisent l'absorption du ledipasvir — prendre le comprimé d'antiviral à action directe (DAA) dès le matin avant toute dose d'IPP, OU passer aux antagonistes des récepteurs H2 (famotidine) ou aux antiacides pendant le traitement. Les antiacides doivent être espacés d'au moins 4 heures.
Tableau de durée de traitement
| Population | Schéma posologique |
|---|---|
| Génotype 1, 4, 5, 6, naïf de traitement, sans cirrhose | 12 semaines un comprimé quotidien |
| Naïf de traitement avec cirrhose compensée | 12 semaines (24 semaines en cas de profil difficile à traiter) |
| Patients déjà traités, sans cirrhose | 12 semaines |
| Patient expérimenté avec cirrhose | 12 semaines + ribavirine OU 24 semaines sans |
| Cirrhose décompensée (Child-Pugh B/C) | 12 semaines + ribavirine (surveillance spécialisée en hépatologie) |
La réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement (SVR12) est le marqueur de guérison — atteint chez ~95-99% des patients avec les schémas DAA modernes.
Interactions médicamenteuses importantes
| Médicament | Effet et action |
|---|---|
| Amiodarone + sofosbuvir | Avertissement FDA — bradycardie symptomatique, décès signalés. Éviter la combinaison. Si incontournable, surveillance cardiaque hospitalière requise. |
| IPP (oméprazole, pantoprazole) | Réduit l'absorption du ledipasvir (dépendant du pH). Prendre les régimes contenant du ledipasvir avec de la nourriture et les IPP à ≥4 heures d'intervalle, ou utiliser des anti-H2/antiacides à la place. Le velpatasvir est également sensible au pH — mêmes conseils. |
| Rifampicine, rifabutine | Puissants inducteurs du CYP3A4 + P-gp — réduisent significativement les niveaux des AAD. Éviter la combinaison. |
| Millepertuis | Induction du CYP3A4 — réduit les niveaux des AAD et risque d'échec thérapeutique. Éviter pendant toute la durée du traitement. |
| Phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine | Inducteurs anticonvulsivants — réduisent significativement les niveaux des AAD. Passer à un antiépileptique non inducteur (lamotrigine, lévétiracétam) avant de commencer le traitement contre l'hépatite C. |
| Statines (rosuvastatine, atorvastatine) | Augmentation variable des niveaux de statines. Utiliser la dose la plus faible ; la rosuvastatine est généralement évitée avec sof+vel ; l'atorvastatine est acceptable à faible dose. |
| Warfarine | L'INR peut fluctuer pendant que le foie se rétablit pendant le traitement par AAD. Surveiller l'INR hebdomadairement jusqu'à stabilisation. |
| Antirétroviraux pour le VIH | Tenofovir + ledipasvir — exposition accrue au ténofovir ; surveiller la fonction rénale. L'éfavirenz réduit les niveaux de velpatasvir — éviter la combinaison. La co-infection VHC-VIH nécessite toujours l'intervention d'un spécialiste en infectiologie/hépatologie. |
Questions fréquemment posées
Quel est le taux de guérison ?
Les schémas thérapeutiques modernes par AAD atteignent une réponse virologique soutenue (SVR12) — ARN du VHC indétectable à 12 semaines post-traitement, considéré comme une guérison — chez 95 à 99 % des patients tous génotypes confondus. La cirrhose, les échecs thérapeutiques antérieurs et la co-infection VHC/VIH réduisent légèrement les taux de réponse.
Qu'est-ce que la SVR12 ?
Réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement. Après avoir terminé un traitement de 12 semaines par AAD, l'ARN du VHC est vérifié 12 semaines après la dernière dose. Indétectable = guérison. Les rechutes tardives au-delà de la SVR12 sont <1 %.
Aurai-je besoin d'un test de suivi ?
Oui. L'ARN du VHC à la fin du traitement + à 12 semaines post-traitement confirme la SVR12. Biochimie hépatique et FibroScan/imagerie à 6-12 mois chez les patients cirrhotiques pour évaluer la régression. Même après guérison, dépistage du carcinome hépatocellulaire tous les 6 mois si la cirrhose est avérée.
Qu'en est-il de l'hépatite B ?
Tous les AAD comportent un avertissement de la FDA concernant la réactivation du VHB chez les patients co-infectés VHC+VHB. Tester l'Ag HBs et l'ADN du VHB avant de commencer. Si VHB-positif, l'hépatologie doit coordonner.
Puis-je consommer de l'alcool ?
Évitez l'alcool pendant tout le traitement et idéalement pendant 6 à 12 mois après. La consommation active d'alcool n'exclut pas le traitement par AAD mais aggrave les résultats hépatiques à long terme, quel que soit le statut VHC.
Grossesse ?
Le sofosbuvir est de catégorie B pour la grossesse selon la FDA (aucune donnée sur la tératogénicité humaine ; données animales rassurantes). La plupart des AAD manquent de données sur la grossesse. La contraception pendant le traitement est la norme. La ribavirine (lorsqu'elle est utilisée comme adjuvant) est fortement tératogène — les deux partenaires doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ribavirine et 6 mois après.
Effets secondaires ?
Les AAD modernes sont généralement bien tolérés. Fréquents : fatigue, maux de tête, nausées, insomnie. Moins fréquents : éruption cutanée, diarrhée. Les effets secondaires limitant le traitement sont rares.
Génériques vs marques — est-ce important ?
Les AAD génériques indiens sont fabriqués sous licences volontaires de Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie et BMS. Ils sont bioéquivalents et contiennent la même molécule. Plusieurs études en vie réelle (CT2, Plus-Asia) montrent des taux de SVR12 équivalents à ceux des produits de marque.
Interactions médicamenteuses à surveiller ?
Les plus importantes : amiodarone + sofosbuvir (bradycardie avec avertissement de boîte noire), rifampicine (diminue les niveaux des AAD), IPP (réduisent le ledipasvir/velpatasvir), ajustements nécessaires des ARV pour le VIH en cas de co-infection. Toujours divulguer tous les médicaments, y compris les produits à base de plantes et en vente libre.
Après la guérison — puis-je contracter à nouveau le VHC ?
Oui. La RVS élimine l'infection actuelle mais ne confère pas d'immunité future. Une réinfection par de nouvelles expositions (usage de drogues par voie intraveineuse, procédures médicales non sécurisées, HSH avec co-infection par le VIH) est possible. Conseiller sur la prévention et proposer un test d'ARN du VHC à toute nouvelle exposition à risque.
MyHep LVIR et Hepcinat LP sont des associations à dose fixe de sofosbuvir + ledipasvir interchangeables cliniquement — mêmes molécules, même posologie, mêmes taux de RVS12 pour les génotypes 1, 4, 5 et 6.
Voir aussi : Hepcinat LP — Harvoni générique de Natco — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg en un seul traitement de 12 semaines pour les hépatites C de génotypes 1, 4, 5, 6.
Autres médicaments contre l'hépatite C
- Velpanat — sofosbuvir + velpatasvir — alternative pan-génotypique incluant G2 et G3
- Hepcvel — sofosbuvir + velpatasvir — marque Cipla
- Natdac — daclatasvir 30/60 mg — inhibiteur NS5A alternatif pour l'association avec le sofosbuvir
- MyHep — sofosbuvir 400 mg en monothérapie de base
- Hepcvir — sofosbuvir 400 mg — marque Cipla
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| Dosage | 90 mg + 400 mg |
|---|---|
| Quantité | 28 Comprimé/s, 56 Comprimé/s, 84 Comprimé/s |
| Forme pharmaceutique | Comprimé/s |
| Fabricant | Mylan Pharmaceuticals |
| Traitement | Hépatite C |
| Marque générique | Ledipasvir & Sofosbuvir |
MyHep LVIR
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