Diane 35
✅ Régule le cycle menstruel
✅ Réduit les poussées d'acné
✅ Contrôle la pousse excessive des poils
✅ Prévient les kystes ovariens
✅ Agit comme contraceptif
Diane contient de l'acétate de cyprotérone + de l'éthinylestradiol
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
Réponse rapide — Qu'est-ce que Diane 35 ?
Diane 35 est un contraceptif oral combiné contenant 2 mg d'acétate de cyprotérone + 35 mcg d'éthinylestradiol, fabriqué par Bayer. Autorisé pour le traitement de l'acné modérée à sévère et de l'hirsutisme androgénodépendant chez les femmes n'ayant pas répondu au traitement topique ou aux antibiotiques oraux ; il offre une contraception fiable pendant sa prise. Pris une fois par jour pendant 21 jours, suivi d'une pause de 7 jours sans pilule.
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Mode d'action de Diane 35
Diane 35 combine deux mécanismes. Cyproterone acetate est un anti-androgène puissant qui entre en compétition avec la testostérone et la dihydrotestostérone (DHT) au niveau des récepteurs aux androgènes dans la peau et les follicules pileux, réduisant la production de sébum et ralentissant la pousse des poils terminaux dans les zones androgéno-dépendantes. Ethinylestradiol est un œstrogène de synthèse qui supprime l'ovulation, augmente la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) — ce qui réduit la testostérone libre circulante — et assure le contrôle du cycle.
L'association offre une efficacité contraceptive comparable aux autres COC (Indice de Pearl ~0,7 en utilisation parfaite, ~7 en utilisation typique), tandis que l'action anti-androgénique améliore l'acné modérée à sévère chez 70 à 80 % des femmes en 3 à 6 mois et réduit les scores d'hirsutisme chez 60 à 70 % des patientes en 6 à 9 mois.
Indications
Diane 35 est indiqué pour le traitement de l'acné modérée à sévère liée à une sensibilité aux androgènes (avec ou sans séborrhée) et/ou pour l'hirsutisme léger chez les femmes en âge de procréer, lorsque les traitements topiques ou les antibiotiques oraux n'ont pas suffisamment contrôlé l'affection. La contraception est automatiquement assurée et le produit ne doit pas être utilisé en association avec un autre contraceptif hormonal (ce qui multiplierait inutilement le risque de TEV).
Il est parfois prescrit hors AMM pour le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) se manifestant par de l'acné ou de l'hirsutisme, et comme thérapie anti-androgénique chez les femmes transgenres sous supervision spécialisée.
Posologie
| Indication | Calendrier | Durée du traitement |
|---|---|---|
| Acné / hirsutisme | 1 comprimé par jour pendant 21 jours, puis pause de 7 jours sans comprimé | Poursuivre pendant au moins 3 à 4 cycles après la résolution des symptômes ; réévaluation à 6 mois |
| Début du premier cycle (sans contraception hormonale préalable) | Commencer le 1er jour des règles ; protection contraceptive immédiate | Continu comme ci-dessus |
| Changement d'une autre COC | Commencer le lendemain du dernier comprimé actif de la COC précédente ; pas de pause | Continu |
| Comprimé oublié (<12 heures de retard) | Prendre immédiatement ; comprimé suivant à l'heure ; couverture préservée | Aucune précaution supplémentaire |
| Comprimé oublié (>12 heures de retard) | Prendre immédiatement, prendre le comprimé suivant à l'heure, utiliser une méthode barrière pendant 7 jours | Si 3 comprimés ou plus oubliés pendant la première semaine, envisager une contraception d'urgence |
L'utilisation continue à long terme au-delà de 24 à 36 mois sans bénéfice symptomatique n'est généralement pas recommandée compte tenu de l'exposition cumulative au risque de TVE ; des stratégies anti-androgènes alternatives (spironolactone, isotrétinoïne, finastéride pour l'hirsutisme) doivent être envisagées.
Contre-indications
- Antécédents personnels ou familiaux de thromboembolie veineuse ou artérielle (TVP, EP, IDM, AVC) ou mutations thrombogènes connues (facteur V Leiden, prothrombine G20210A, déficit en protéine C/S/antithrombine, anticorps antiphospholipides)
- Tabagisme après 35 ans
- Hypertension sévère (≥160/100 mmHg) ou maladie vasculaire
- Migraine avec aura à tout âge, ou migraine sans aura après 35 ans
- Diabète avec complications vasculaires
- Maladie hépatique active ou passée, tumeurs hépatiques, fonction hépatique gravement altérée
- Grossesse ou suspicion de grossesse
- Cancer du sein (actuel ou passé), saignement vaginal non diagnostiqué
- Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée, immobilisation prolongée pour toute raison
- Utilisation concomitante avec un autre contraceptif hormonal
Effets secondaires
Fréquent (1–10 %) : nausées, sensibilité des seins, changements d'humeur, maux de tête, saignements intercurrents (premiers 3 cycles), baisse de la libido (surtout avec le cyprotérone), variations de poids, rétention d'eau.
Moins fréquents : mélasma (chloasma), dépression, diminution de la tolérance au glucose, hypertension.
Grave (rare) : thromboembolie veineuse (TVP/EP — voir encadré rouge ci-dessus), thromboembolie artérielle (AVC, infarctus du myocarde), adénome hépatique bénin, exacerbation du lupus érythémateux systémique, exacerbation de la cholélithiase. Les réactions d'hypersensibilité sévères sont très rares.
Interactions médicamenteuses
Les inducteurs enzymatiques hépatiques réduisent l'efficacité contraceptive et peuvent aggraver le contrôle de l'acné : rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone, topiramate >200 mg/jour, modafinil, millepertuis, éfavirenz, névirapine, régimes boostés par ritonavir. Utilisez une méthode barrière pendant le traitement et pendant 28 jours après, ou passez à une méthode non hormonale.
Les taux de lamotrigine sont réduits par l'éthinylestradiol (peut augmenter les crises) ; coordonnez l'ajustement de la dose avec un neurologue. La fraction de cyprotérone peut légèrement augmenter les taux de ciclosporine.
Grossesse & Allaitement
Contre-indication absolue pendant la grossesse. Si une grossesse est suspectée, arrêtez immédiatement et confirmez par un test. L'acétate de cyprotérone a une activité anti-androgène qui pourrait féminiser un fœtus masculin entre les semaines 8 et 12 de gestation. Arrêtez au moins 1 cycle avant une conception planifiée.
Non recommandé pendant l'allaitement ; de petites quantités passent dans le lait maternel et peuvent réduire le volume de lait. Si une contraception est nécessaire pendant l'allaitement, utilisez une pilule à base de progestérone uniquement.
Stockage
Conservez à moins de 30 °C dans son emballage blister d'origine. Protégez de la lumière.
Questions fréquemment posées
Diane 35 est-il un contraceptif ordinaire ?
Il offre une contraception fiable (indice de Pearl ~0,7) mais il est spécifiquement autorisé pour l'acné/l'hirsutisme chez les femmes, pas comme contraceptif de première intention, car la fraction de cyprotérone double approximativement le risque de TVE par rapport aux COC à faible dose de lévonorgestrel. Une fois l'acné ou l'hirsutisme contrôlé, il est raisonnable de passer à un COC à moindre risque de TVE.
Combien de temps avant que l'acné s'améliore ?
La plupart des femmes constatent une amélioration significative de l'acné au cycle 3–4 et une amélioration substantielle au cycle 6. L'hirsutisme prend plus de temps — 6–9 mois pour une réduction visible de la densité des poils terminaux. Si aucun bénéfice n'est observé à 6 mois, l'arrêt doit être envisagé.
Puis-je prendre Diane 35 à long terme ?
L'exposition cumulative à la TVE augmente avec la durée ; l'utilisation continue au-delà de 24–36 mois sans bénéfice continu de contrôle de l'acné/hirsutisme est généralement déconseillée. Des stratégies anti-androgènes alternatives (spironolactone, isotrétinoïne orale pour l'acné sévère, finastéride pour l'hirsutisme) réduisent l'exposition hormonale.
Diane 35 vs Yasmin (drospirénone) pour l'acné ?
Les deux réduisent l'acné par une activité anti-androgène. La drospirénone est un anti-androgène plus doux que la cyprotérone mais Yasmin présente un risque légèrement plus faible de TVE (~7 vs ~9–15 pour 10 000 femmes-années). Yasmin est raisonnable lorsque l'acné est légère à modérée ; Diane 35 est préféré lorsque l'acné est sévère ou n'a pas répondu à d'autres COC.
Diane 35 réduira-t-il ma libido ?
La fraction de cyprotérone est un puissant anti-androgène et peut réduire la libido ; c'est un effet secondaire plus fréquent qu'avec les COC non anti-androgènes. L'effet est généralement réversible à l'arrêt mais peut persister pendant quelques semaines après.
Diane 35 aide-t-il contre le SOPK ?
Oui — il est largement utilisé hors AMM pour le SOPK lorsque l'acné, l'hirsutisme ou l'oligoménorrhée sont des symptômes présents. La combinaison traite les signes dermatologiques liés aux androgènes tout en assurant un contrôle du cycle et une contraception. Le metformine ou la gestion du poids peuvent être ajoutés en fonction du profil métabolique.
Puis-je utiliser Diane 35 si j'ai plus de 35 ans ?
Seulement si vous ne fumez pas et n'avez pas de facteurs de risque vasculaire (hypertension, diabète, dyslipidémie, obésité, migraine avec aura). L'exclusion des fumeurs de plus de 35 ans est absolue. De nombreux spécialistes préfèrent arrêter les COC à l'âge de 50 ans.
En quoi Diane 35 diffère-t-il de la spironolactone pour l'acné ?
La spironolactone est un anti-androgène oral souvent utilisé pour l'acné hormonale de l'adulte ; elle ne fournit pas de contraception (et est tératogène, donc nécessite une contraception fiable en parallèle). Diane 35 combine une activité anti-androgène avec la contraception en un seul comprimé. Certains cliniciens utilisent les deux ensemble pour l'hirsutisme sévère.
Que faire si j'oublie un comprimé ?
Moins de 12 heures de retard : prenez-le immédiatement, aucune précaution nécessaire. Plus de 12 heures de retard : prenez-le immédiatement, prenez le prochain comprimé à l'heure et utilisez une protection barrière pendant les 7 jours suivants. Si 3 comprimés ou plus sont oubliés pendant la première semaine et qu'un rapport sexuel a eu lieu, envisagez une contraception d'urgence.
Cela entraînera-t-il une prise de poids ?
La plupart des COC modernes entraînent un changement de poids minime. Certaines femmes remarquent une rétention d'eau (1–2 kg) au début du traitement qui se résorbe souvent. La fraction de cyprotérone a une activité glucocorticoïde légère qui peut contribuer à une légère rétention d'eau.
Autres médicaments contraceptifs et hormonaux
- Yasmin — drospirénone 3 mg + éthinylestradiol 0,03 mg (Bayer) — anti-androgène plus doux, risque de TVE plus faible que Diane 35
- Loette — lévonorgestrel 0,1 mg + éthinylestradiol 0,02 mg (Wyeth) — risque de TVE le plus faible parmi les COC, première intention pour la contraception de routine
- Femilon — désogestrel 0,15 mg + éthinylestradiol 0,02 mg — COC de troisième génération
- Cerazette — désogestrel 75 mcg pilule progestative seule — préférée pendant l'allaitement ou lorsque l'œstrogène est contre-indiqué
- Finpecia — finasteride 1 mg — alternative anti-androgène pour l'hirsutisme (hors AMM chez les femmes, sous supervision spécialisée)
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| Dosage | 2 mg + 0,035 mg |
|---|---|
| Quantité | 21 comprimé(s), 42 comprimé(s), 84 comprimé(s) |
| Forme pharmaceutique | Comprimé/s |
| Fabricant | Bayer India |
| Traitement | Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) |
| Marque générique | Acétate de cyprotérone + Éthinylestradiol |
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Questions et réponses
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