Mozep
Mozep (Pimozide 2 mg) — antipsychotique butyrophénone pour le syndrome de Tourette réfractaire et le trouble délirant. Forte prolongation du QT dépendante de la dose — ECG pré-traitement obligatoire.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
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Mozep (Pimozide 2 mg) est un antipsychotique de première génération de la classe des butyrophénones. Son usage moderne est limité au syndrome de Tourette réfractaire (avec tics moteurs et vocaux) et au trouble délirant résistant au traitement. Forte prolongation du QT dépendante de la dose et risque de torsades de pointes — ECG pré-traitement obligatoire.
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Ce qu'est Mozep et comment il fonctionne
Mozep est un comprimé de pimozide fourni par Sun Pharma. Dosages disponibles : 2 mg. Le pimozide est un butyrophénone (apparenté à l'halopéridol) avec un antagonisme sélectif des récepteurs D2, un antagonisme modéré des récepteurs 5-HT2A et un blocage significatif des canaux calciques — ce dernier est à l'origine de l'effet de prolongation du QT qui limite son utilisation.
Indications modernes : syndrome de Tourette réfractaire (approuvé par la FDA), trouble délirant monosymptomatique (par exemple, délire de parasitose, délires somatiques) et rares cas de schizophrénie ne répondant pas à d'autres agents.
Indications et posologie
| Indication | Début | Cible | Max |
|---|---|---|---|
| Syndrome de Gilles de la Tourette (adulte) | 1 mg au coucher | 1–10 mg/jour | 0,2 mg/kg ou 10 mg |
| Syndrome de Gilles de la Tourette (pédiatrique ≥ 12 ans) | 0,05 mg/kg au coucher | 0,2 mg/kg/jour | 0,2 mg/kg ou 10 mg |
| Trouble délirant monosymptomatique | 2 mg une fois par jour | 2–4 mg/jour | — |
| Schizophrénie (réfractaire) | 1 mg deux fois par jour | 2–10 mg/jour | 20 mg |
| Mauvais métaboliseur CYP2D6 / inhibiteur | réduire la dose de moitié | — | — |
Considérations importantes de sécurité
Tous les antipsychotiques atypiques comportent un avertissement FDA en cadre noir pour risque accru de mortalité (principalement cardiovasculaire et infectieuse) lorsqu'ils sont utilisés pour traiter les troubles du comportement chez les personnes âgées atteintes de démence. Les antipsychotiques atypiques ne sont pas approuvés pour la psychose ou l'agitation liées à la démence. L'utilisation dans cette population est hors AMM, en dernier recours, limitée dans le temps et nécessite une discussion explicite sur le rapport bénéfice/risque.
Le pimozide présente un signal QT fortement dose-dépendant. ECG pré-traitement requis ; vérifier le QTc à chaque augmentation de dose ; arrêter si QTc > 500 ms ou augmentation > 60 ms par rapport à la valeur initiale. Contre-indications absolues : QT long connu, syndrome d'arythmie congénitale, infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque non compensée, hypokaliémie/hypomagnésémie (à corriger avant initiation), médicaments allongeant l'intervalle QT en association, et inhibiteurs puissants du CYP3A4 en association (azoles, clarithromycine, ritonavir, jus de pamplemousse — tous augmentent les niveaux de pimozide et le signal QT de manière substantielle).
La pimozide est métabolisée à la fois par le CYP3A4 et le CYP2D6. Les inhibiteurs puissants de l'une ou l'autre enzyme augmentent les niveaux et amplifient le risque QT. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine, bupropion, quinidine) et les inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont des contre-indications absolues.
En tant que butyrophénone, la pimozide provoque des effets extrapyramidaux significatifs, une akathisie, une dystonie aiguë (particulièrement chez les jeunes hommes) et une dyskinésie tardive cumulative. Un traitement adjuvant anticholinergique (procyclidine, benzatropine) est parfois utilisé en phase aiguë.
Effets secondaires courants
- Prolongation de l'intervalle QT — dépendant de la dose, surveillé en continu.
- EPS, akathisie, dystonie — fréquent.
- Sédation — modéré.
- Hyperprolactinémie — fort.
- Anticholinergique — sécheresse buccale, constipation, difficulté à uriner.
- Prise de poids — modeste.
- Dyskinésie tardive — cumulative.
Interactions médicamenteuses
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (azoles, clarithromycine, ritonavir, jus de pamplemousse) — contre-indication absolue.
- Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine, bupropion, quinidine) — contre-indication absolue.
- Autres médicaments prolongeant l'intervalle QT — contre-indication absolue ou relative selon l'agent.
- Autres antipsychotiques — risque additif sur le QT, les EPS et la prolactine.
- Sertraline / escitalopram — ce sont les ISRS les plus sûrs à associer à la pimozide si absolument nécessaire (moins d'inhibition du CYP2D6 que la paroxétine/fluoxétine).
Grossesse, allaitement, pédiatrie
Grossesse : données limitées ; pas en première intention. Allaitement : passe dans le lait ; généralement évité. Pédiatrie : autorisé à partir de 12 ans (syndrome de Gilles de la Tourette).
Stockage
Conserver entre 15 et 30 °C dans l'emballage d'origine.
Questions fréquemment posées
Pourquoi le Mozep est-il si restreint en psychiatrie moderne ?
Le pimozide, avec son allongement de l'intervalle QT fortement dose-dépendant, son double métabolisme par CYP3A4/CYP2D6 et son profil d'interactions dense, présente un risque cardiaque plus élevé que la plupart des antipsychotiques modernes. Son utilisation moderne est donc limitée — syndrome de Gilles de la Tourette réfractaire et trouble délirant monosymptomatique où d'autres agents ont échoué.
Pourquoi le Mozep est-il utile pour le délire de parasitose ?
Le trouble délirant monosymptomatique (délire de parasitose, délires somatiques, délire d'odeur corporelle) a particulièrement bien répondu au pimozide dans les séries de cas plus anciennes — probablement en raison du blocage sélectif puissant des récepteurs D2. La pratique moderne préfère souvent un antipsychotique atypique à faible dose (rispéridone, olanzapine), mais le pimozide conserve une place lorsque les atypiques ont échoué.
Pourquoi un ECG avant traitement ?
L'allongement de l'intervalle QT par le pimozide est la toxicité limitant la dose. Un ECG de base définit le QTc initial du patient ; le prescripteur vérifie le QTc à chaque augmentation de dose. Arrêtez ou réduisez la dose si le QTc > 500 ms ou augmente de > 60 ms par rapport à la base. Ceci est non négociable.
Pourquoi éviter le jus de pamplemousse ?
Le jus de pamplemousse inhibe fortement le CYP3A4 intestinal — les niveaux de pimozide augmentent considérablement, amplifiant le signal QT dans la plage dangereuse. Le pamplemousse et le jus de pamplemousse sont des contre-indications absolues pendant le traitement par pimozide.
Le Mozep peut-il être combiné avec un ISRS ?
La plupart des ISRS sont des contre-indications absolues ou relatives en raison de l'inhibition du CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine, bupropion). La sertraline et l'escitalopram sont les ISRS les plus sûrs si une combinaison est nécessaire, mais une surveillance ECG est toujours requise.
Combien de temps avant que le Mozep ne fasse effet ?
La réduction des tics est souvent visible dans les 1 à 2 semaines suivant la titration. Effet complet à 4–6 semaines. Trouble délirant : 4–8 semaines.
Peut-on arrêter Mozep brusquement ?
Diminuez progressivement sur 2 à 4 semaines. Le rebond cholinergique et le rebond des tics (dans la maladie de Gilles de la Tourette) peuvent poser problème en cas d'arrêt brutal.
Mozep fait-il prendre du poids ?
Modeste — généralement 1 à 3 kg sur 6 mois.
Qu'en est-il de la conduite sous Mozep ?
La sédation est modérée. La plupart des patients sous doses stables conduisent normalement ; les 1 à 2 premières semaines de titration peuvent altérer le temps de réaction.
Existe-t-il des alternatives à Mozep pour la maladie de Gilles de la Tourette ?
Oui — l'aripiprazole, la rispéridone et la clonidine/guanfacine sont couramment utilisés. La plupart des patients répondent à l'un de ces traitements sans avoir besoin de pimozide. Le pimozide est réservé aux cas réfractaires.
Autres médicaments en santé mentale
- Aripicon (Aripiprazole — atypique, faible EPS)
- Risdone (Risperidone)
- Olanzap (Olanzapine)
- Sulpitac (Amisulpride)
- Skizoril (Clozapine — maladie réfractaire)
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| Dosage | 2 mg |
|---|---|
| Quantité | 30 comprimé(s), 60 comprimé(s), 90 comprimé(s), 180 comprimé(s) |
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Questions et réponses
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