Ondem Injection
Injection Ondem (Ondansétron 2 mg/ml, 4 mg par ampoule de 2 ml) — antagoniste 5-HT3 administré à l'hôpital par voie IV/IM pour les nausées liées à la chimiothérapie, la radiothérapie et postopératoires. Générique Alkem de l'injection Zofran.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
⚡ Réponse rapide — Qu'est-ce que l'injection Ondem ?
Ondem Injection contient ondansétron 2 mg/ml en ampoules de 2 ml (4 mg au total) — un antagoniste sélectif de la sérotonine antagoniste des récepteurs 5-HT3 utilisé dans les hôpitaux pour prévenir et traiter induits par la chimiothérapie, induits par la radiothérapie, et les nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Administré par un professionnel de santé par voie intraveineuse (injection lente ou perfusion courte) ou intramusculaire. Effet en 5 à 10 minutes par voie IV. Fabriqué par Alkem Laboratories — équivalent générique de l'injection Zofran. Limite posologique FDA de 16 mg en dose unique par voie IV en raison du signal de risque QT à doses plus élevées.
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Mécanisme d'action
La chimiothérapie, la radiothérapie et le stress chirurgical endommagent les cellules entérochromaffines intestinales, libérant des quantités massives de sérotonine (5-HT). La sérotonine se lie aux récepteurs 5-HT3 sur les afférences vagales et sur la zone déclencheuse des chimiorécepteurs (area postrema), générant le stimulus émétique oral/intestinal le plus puissant connu. L'ondansétron est un antagoniste hautement sélectif du récepteur 5-HT3 — il interrompt ce signal à la fois au niveau périphérique et central sans affecter les récepteurs D2, H1, muscariniques ou alpha-adrénergiques. Ce profil récepteur propre explique l'absence de sédation, de réactions extrapyramidales et d'effets secondaires anticholinergiques qui limitent les antiémétiques plus anciens comme la prochlorpérazine et le métoclopramide.
Indications
- CINV : chimiothérapie modérément ou hautement émétogène — généralement avec dexaméthasone ± aprépitant pour les protocoles hautement émétogènes.
- Nausées induites par la radiothérapie : irradiation corporelle totale, radiothérapie abdominale/pelvienne à haute dose.
- Nausées et vomissements postopératoires (NVPO) : dose unique de 4 mg à l'induction ou en fin de chirurgie ; prophylaxie pour les patients à haut risque (score d'Apfel ≥ 2).
- Gastro-entérite sévère chez les patients incapables de retenir les liquides oraux.
- Hyperémèse gravidique réfractaire — deuxième/troisième intention après doxylamine+B6 et métoclopramide.
Dose
| Indication | Dose |
|---|---|
| NVIC (hautement émétogène) | 8 mg en IV lente (> 15 min) 30 min avant la chimiothérapie, puis 8 mg toutes les 4 h × 2 doses, puis passage à 8 mg par voie orale toutes les 12 h |
| NVIC (modérément émétogène) | 8 mg en IV lente 30 min avant la chimiothérapie, puis passage à la voie orale |
| PONV (adulte) | 4 mg en IV lente à l'induction ou en fin d'intervention (dose unique) ; certains protocoles préconisent 8 mg pour les patients à haut risque |
| Pédiatrie (CINV) | 5 mg/m² en IV avant la chimiothérapie (max 8 mg par dose) ; posologie ajustée au poids pour la gastro-entérite |
| Dose unique maximale | 16 mg en IV (limite FDA en raison du signal QT) ; injection IV lente sur 30 sec ou perfusion courte de 15 min |
| Insuffisance hépatique sévère | Maximum 8 mg/jour (Child-Pugh C) |
Compatible avec du chlorure de sodium à 0,9 % et du dextrose à 5 % ; ne pas mélanger dans la même seringue avec d'autres médicaments. Administrer par voie IV lente (sur 30 secondes pour une injection en bolus ou 15 minutes pour une perfusion) — un bolus rapide augmente le signal QT.
Effets secondaires
- Fréquents : céphalée (souvent dans les minutes suivant l'injection), constipation, légère rougeur, augmentation transitoire des AST/ALT, fatigue
- Moins fréquents : étourdissements, bouffées de chaleur, hoquet, légère bradycardie, hypotension après injection IV rapide
- Rares mais graves : allongement de l'intervalle QT/torsades de pointes (surtout avec des doses uniques > 16 mg), syndrome sérotoninergique (avec ISRS/IRSN/triptans), hypersensibilité sévère, cécité transitoire (très rare), arythmie
- Peu fréquents : réactions extrapyramidales (rares avec l'ondansétron contrairement aux antiémétiques plus anciens)
Interactions médicamenteuses
- Apomorphine : CONTRE-INDICATION ABSOLUE — hypotension sévère et perte de conscience rapportées.
- Autres médicaments prolongeant l'intervalle QT (azithromycine, clarithromycine, citalopram, escitalopram, méthadone, amiodarone, sotalol, fluoroquinolones, hydroxychloroquine, antipsychotiques) : éviter la combinaison ou surveiller l'ECG.
- Médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSN, IMAO, triptans, tramadol, fentanyl, linézolide, bleu de méthylène) : des cas rares de syndrome sérotoninergique ont été rapportés.
- Inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine) : peuvent réduire les taux d'ondansétron et diminuer son efficacité.
- Tramadol : l'ondansétron peut réduire l'effet analgésique du tramadol (le blocage 5-HT3 interfère avec l'inhibition descendante de la douleur).
Questions fréquemment posées
Quand l'injection Ondem commence-t-elle à agir ?
L'effet débute dans les 5 à 10 minutes après une injection IV lente et dans les 15 à 30 minutes après une injection IM. L'effet antiémétique dure 8 à 12 heures. La forme IV est préférée en cas de vomissements actifs lorsque les voies orales ne sont pas fiables.
Pourquoi la dose IV d'ondansétron est-elle limitée à 16 mg ?
L'analyse par la FDA des données de sécurité cardiaque a révélé que des doses IV uniques > 16 mg augmentent significativement le risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes. La limite de 16 mg s'applique aux doses uniques ; la dose quotidienne totale peut toujours être de 24 mg, administrée à raison de 8 mg toutes les 8 heures.
L'injection Ondem peut-elle être administrée par voie intramusculaire ?
Oui — la voie IM est une option raisonnable lorsque l'accès IV est difficile, avec un début d'action en 15 à 30 minutes (plus lent que la voie IV mais plus rapide que la voie orale). La dose IM standard est de 4 mg ; ne pas dépasser 16 mg par dose unique.
L'injection Ondem peut-elle être utilisée pendant la grossesse ?
Réservée aux cas d'hyperémèse gravidique réfractaire après échec de la doxylamine+B6 et du métoclopramide. Certaines études observationnelles suggèrent un léger risque cardiaque et de fente palatine au premier trimestre — à mettre en balance avec le risque maternel d'une hyperémèse sévère non traitée. Une supervision spécialisée est recommandée.
L'injection Ondem est-elle sûre chez les enfants ?
Oui — le dosage basé sur le poids ou la surface corporelle est bien établi pour la chimiothérapie pédiatrique et les gastro-entérites sévères. La dose est généralement de 5 mg/m² par voie IV avant la chimiothérapie (max 8 mg) ou basée sur le poids (0,15 mg/kg) pour les gastro-entérites.
Pourquoi l'injection Ondem provoque-t-elle de la constipation ?
Les récepteurs 5-HT3 dans la paroi intestinale régulent la motricité intestinale — leur blocage réduit le péristaltisme et ralentit le transit colique. La constipation est l'effet secondaire cliniquement le plus significatif ; prévenez-la par une hydratation, des fibres et des laxatifs prophylactiques pendant les cures de chimiothérapie multi-jours.
L'injection Ondem provoque-t-elle une sédation ?
Non. Contrairement à la prométhazine, la prochlorpérazine et le métoclopramide, l'ondansétron ne provoque pas de sédation, de réactions extrapyramidales ou d'effets secondaires anticholinergiques.
L'injection Ondem peut-elle être mélangée à la chimiothérapie dans la même ligne ?
L'ondansétron est incompatible avec plusieurs agents chimiothérapeutiques dans la même seringue ; rincez la ligne avec une solution saline normale entre les médicaments. La compatibilité est spécifique au produit et doit être vérifiée selon les directives pharmaceutiques pour chaque combinaison de chimiothérapie.
Que faire si une dose unique > 16 mg est nécessaire ?
Pour une chimiothérapie hautement émétogène, administrez 8 mg par voie IV lente toutes les 4 heures plutôt qu'une seule dose élevée. Passer à un autre 5-HT3 (granisétron, palonosétron) ou ajouter un antagoniste NK1 (aprépitant) est généralement une meilleure stratégie que de dépasser la limite de 16 mg en dose unique.
Comment conserver l'injection Ondem ?
Conservez les ampoules à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Vérifiez la solution avant utilisation — elle doit être claire et incolore.
Autres traitements contre les nausées
- Ondem (comprimé oral d'ondansétron — transition après IV)
- Emeset 4 ODT (comprimé orodispersible — transition après IV)
- Granicip (granisétron — 5-HT3 une fois par jour)
- Dompewal (dompéridone — classe alternative)
- Stemetil MD (prochlorperazine ODT — antiémétique de secours)
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| Dosage | 2 ml |
|---|---|
| Quantité | 10 Ampoules, 20 Ampoules, 30 Ampoules, 60 Ampoules |
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Questions et réponses
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