Rofaday
✅ Réduit l'inflammation pulmonaire
✅ Améliore la fonction pulmonaire
✅ Traite la bronchite chronique
✅ Diminue les exacerbations de BPCO
✅ Améliore la capacité respiratoire
Rofaday contient du Roflumilast.
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
⚡ Réponse rapide — Qu'est-ce que le Rofaday ?
Rofaday contient roflumilast 500 mcg, un inhibiteur sélectif oral de la phosphodiestérase-4 (PDE4) pris une fois par jour pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère avec phénotype de bronchite chronique et exacerbations fréquentes. Le roflumilast est anti-inflammatoire plutôt que bronchodilatateur — il supprime l'activation des neutrophiles et des macrophages dans les voies respiratoires, réduisant la fréquence des exacerbations d'environ 17 % dans les essais cliniques marquants (M2-124, M2-125, REACT). Il est ajouté en complément d'un traitement optimal par LAMA + LABA (± CSI) chez les patients atteints de maladie sévère. Fabriqué par Cipla.
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Qu'est-ce que le Rofaday ?
Le Rofaday est un inhibiteur oral de la PDE4 pour la BPCO sévère. Le roflumilast est le seul inhibiteur de la PDE4 autorisé pour la BPCO — commercialisé internationalement sous les noms Daxas (AstraZeneca) et Daliresp. C'est un traitement d'appoint de niche mais bien documenté pour le phénotype de bronchite chronique.
Comment fonctionne le Rofaday ?
La phosphodiestérase-4 (PDE4) est l'enzyme dominante dégradant l'AMP cyclique dans les cellules inflammatoires (neutrophiles, macrophages, éosinophiles, lymphocytes T). L'inhibition de la PDE4 augmente l'AMP cyclique dans ces cellules, supprimant :
- Le chimiotactisme et la dégranulation des neutrophiles dans les voies respiratoires
- La libération de cytokines par les macrophages (TNF-α, IL-8)
- La prolifération des muscles lisses des voies respiratoires et l'activation des fibroblastes
- L'hypersécrétion de mucus et l'hyperplasie des cellules caliciformes
Le résultat clinique montre une réduction de 15 à 17 % du taux d'exacerbations de la BPCO lorsqu'ajouté à un traitement inhalé optimal.
Utilisations et indications
- BPCO sévère (VEMS <50 % de la valeur prédite) avec bronchite chronique et des antécédents d'exacerbations, en plus d'un traitement optimal par LAMA + LABA (± CSI)
- Phénotype à exacerbations fréquentes avec toux productive persistante
Posologie de Rofaday
| Patient | Dose | Fréquence |
|---|---|---|
| Adultes — commencer par | 250 mcg pendant les 4 premières semaines | Une fois par jour |
| Adultes — entretien | 500 mcg | Une fois par jour, avec ou sans nourriture |
| Insuffisance hépatique | À éviter (Child-Pugh B/C) | — |
Effets secondaires de Rofaday
- Perte de poids (moyenne de 2–3 kg dans les essais — surveiller ; inverser si >5%)
- Diarrhée, nausées (raison la plus fréquente d'arrêt ; généralement résolu après les premières 2–4 semaines)
- Maux de tête
- Insomnie, anxiété
- Dyspepsie, douleurs abdominales
- Changements d'humeur — dépression, anxiété ; rarement idées suicidaires (avertissement)
Grave — arrêtez et demandez de l'aide :
- Perte de poids sévère (>5% du poids corporel)
- Dépression nouvelle ou aggravée, pensées suicidaires
- Diarrhée persistante sévère
- Réaction allergique grave
Avertissements et précautions
- Humeur et comportement : dépister la dépression avant de commencer ; avertir les patients/familles de signaler tout nouveau symptôme d'humeur.
- Perte de poids : surveillance du poids initiale et trimestrielle ; si la perte dépasse 5%, réévaluer ou arrêter.
- Insuffisance hépatique : à éviter dans les cas Child-Pugh B et C.
- titration de dose sur 4 semaines (250 mcg) réduit les effets secondaires gastro-intestinaux et la diarrhée — la plupart des patients tolèrent ensuite 500 mcg.
- Pas un bronchodilatateur — ne remplace pas un LAMA, un LABA ou un ICS.
- Grossesse et allaitement : contre-indiqué.
- Interactions médicamenteuses : Les inducteurs du CYP3A4 (rifampicine) réduisent les taux — à éviter. Les inhibiteurs puissants du CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacine) augmentent les taux — prudence.
Contre-indications
- Hypersensibilité au roflumilast
- Insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B/C)
- Grossesse
Interactions médicamenteuses
| Médicament interagissant | Effet | Que faire |
|---|---|---|
| Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine) | Réduisent les taux de roflumilast de 50 % | À éviter |
| Inhibiteurs puissants du CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacine, énoxacine) | Augmentent les taux de roflumilast — risque accru d'effets secondaires | Prudence ; envisager une dose réduite |
| Contraceptifs oraux contenant du gestodène | Augmentation modeste des taux de roflumilast | Ajustement posologique généralement inutile |
Stockage
- Conserver à une température inférieure à 25°C dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.
- Conserver dans son emballage d'origine jusqu'à l'utilisation pour le protéger de l'humidité et de la lumière.
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la plaquette.
- Tenir hors de portée des enfants.
Alternatives connexes sur MedsBase
- Asthalin Inhaler — salbutamol bronchodilatateur
- Budecort Inhaler — budesonide corticoïde inhalé préventif
- Foracort Inhaler — budesonide + formoterol corticoïde-LABA
- Tiova Inhaler — tiotropium LAMA pour la BPCO
- Montair — comprimé de montelukast LTRA
Questions fréquemment posées
Quand ajouter le Rofaday ?
Pour une BPCO sévère (VEMS1 <50% de la valeur prédite) avec phénotype de bronchite chronique et antécédents d'exacerbations fréquentes malgré un traitement optimal par LAMA + LABA (± CSI). Non indiqué pour les BPCO légères ou l'asthme.
Pourquoi dois-je commencer par 250 mcg ?
Une titration de 4 semaines à 250 mcg réduit considérablement les effets indésirables gastro-intestinaux (diarrhée, nausées) — la plupart des patients peuvent ensuite passer à la dose d'entretien de 500 mcg sans intolérance.
Dans quelle mesure Rofaday réduit-il les exacerbations ?
Une réduction d'environ 15 à 17% des exacerbations modérées à sévères de BPCO dans les essais pivots (M2-124, M2-125, REACT). Le bénéfice est principalement observé chez les patients avec un phénotype de bronchite chronique et exacerbations fréquentes.
Rofaday peut-il me faire perdre du poids ?
Oui — en moyenne 2 à 3 kg dans les essais. Surveiller le poids au départ et tous les 3 mois. Si la perte dépasse 5%, réévaluer l'indication ou arrêter le traitement.
Qu'en est-il des changements d'humeur ?
Rare mais rapporté. Dépister la dépression au départ ; conseiller au patient et à sa famille de signaler tout nouveau symptôme d'humeur, anxiété ou pensées suicidaires. Arrêter et réévaluer.
Rofaday est-il un bronchodilatateur ?
Non — il est uniquement anti-inflammatoire. Continuez vos inhalateurs LAMA, LABA et (si indiqué) ICS.
Puis-je prendre du Rofaday pendant la grossesse ?
Contre-indiqué.
Comment le Rofaday se compare-t-il à une trithérapie ?
L'inhalateur triple (Triohale) et le Rofaday traitent les exacerbations de la BPCO par des mécanismes différents (bronchodilatation + suppression de l'inflammation vs anti-inflammation médiée par PDE4). Certains patients bénéficient des deux.
Quelles sont les interactions médicamenteuses les plus importantes ?
La rifampicine (et autres inducteurs du CYP3A4) réduisent de moitié les niveaux de Rofaday — à éviter. Les inhibiteurs puissants du CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacine) augmentent les niveaux — prudence.
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| Dosage | 500 mcg |
|---|---|
| Quantité | 30 comprimé(s), 60 comprimé(s), 90 comprimé(s), 180 comprimé(s) |
Rofaday
Questions et réponses
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