Risposta rapida — Cos'è Diane 35?
Diane 35 è un contraccettivo orale combinato contenente ciproterone acetato 2 mg + etinilestradiolo 35 mcg, prodotto da Bayer. Autorizzato per l'acne da moderata a grave e l'irsutismo androgeno-dipendente nelle donne che non hanno risposto alla terapia topica o agli antibiotici orali; offre una contraccezione affidabile durante l'assunzione. Si assume una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da una pausa di 7 giorni senza pillola.
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Come funziona Diane 35
Diane 35 combina due meccanismi. Ciproterone acetato è un potente anti-androgeno che compete con il testosterone e il diidrotestosterone (DHT) al recettore degli androgeni nella pelle e nei follicoli piliferi, riducendo la produzione di sebo e rallentando la crescita dei peli terminali nelle aree androgeno-dipendenti. Etinilestradiolo è un estrogeno sintetico che sopprime l'ovulazione, aumenta la globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) — che riduce il testosterone libero circolante — e garantisce il controllo del ciclo.
La combinazione offre un'efficacia contraccettiva paragonabile ad altri COC (Indice di Pearl ~0,7 con uso perfetto, ~7 con uso tipico), mentre l'azione anti-androgena migliora l'acne da moderata a grave nel 70-80% delle donne entro 3-6 mesi e riduce i punteggi di irsutismo nel 60-70% dei casi in 6-9 mesi.
Indicazioni
Diane 35 è autorizzato per il trattamento dell'acne da moderata a grave correlata a sensibilità agli androgeni (con o senza seborrea) e/o per l'irsutismo lieve nelle donne in età riproduttiva, quando il trattamento topico o gli antibiotici orali non hanno controllato adeguatamente la condizione. La contraccezione è automaticamente garantita e il prodotto non deve essere utilizzato in combinazione con un altro contraccettivo ormonale (ciò moltiplicherebbe inutilmente il rischio di TEV).
A volte è prescritto off-label per la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) che si presenta con acne o irsutismo, e come terapia anti-androgena nelle donne transgender sotto supervisione specialistica.
Dosaggio
| Indicazione | Schema posologico | Durata del trattamento |
|---|---|---|
| Acne / irsutismo | 1 compressa al giorno per 21 giorni, poi pausa di 7 giorni senza pillola | Continuare per almeno 3-4 cicli dopo la risoluzione dei sintomi; rivalutare a 6 mesi |
| Inizio primo ciclo (nessuna precedente contraccezione ormonale) | Iniziare il giorno 1 del ciclo mestruale; copertura contraccettiva immediata | Continuo come sopra |
| Passaggio da un altro COC | Iniziare il giorno successivo all'ultima compressa attiva del precedente COC; nessuna pausa | Continuo |
| Compressa dimenticata (<12 ore di ritardo) | Assumere immediatamente; prossima compressa all'orario previsto; copertura preservata | Nessuna precauzione aggiuntiva |
| Compressa dimenticata (>12 ore di ritardo) | Assumere immediatamente, prendere la prossima compressa all'orario previsto, utilizzare un metodo barriera per 7 giorni | Se 3+ compresse dimenticate nella settimana 1, considerare la contraccezione d'emergenza |
L'uso continuo a lungo termine oltre i 24–36 mesi senza benefici sintomatici generalmente non è raccomandato a causa dell'esposizione cumulativa al rischio di TEV; dovrebbero essere considerate strategie anti-androgeniche alternative (spironolattone, isotretinoina, finasteride per l'irsutismo).
Controindicazioni
- Storia personale o familiare di tromboembolismo venoso o arterioso (TVP, PE, IM, ictus) o mutazioni trombogeniche note (fattore V Leiden, protrombina G20210A, carenza di proteina C/S/antitrombina, anticorpi antifosfolipidi)
- Fumo dopo i 35 anni
- Ipertensione grave (≥160/100 mmHg) o malattia vascolare
- Emicrania con aura a qualsiasi età, o emicrania senza aura dopo i 35 anni
- Diabete con complicanze vascolari
- Malattia epatica attiva o passata, tumori epatici, funzionalità epatica gravemente compromessa
- Gravidanza o sospetta gravidanza
- Tumore al seno (attuale o pregresso), sanguinamento vaginale non diagnosticato
- Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, immobilizzazione prolungata per qualsiasi motivo
- Uso concomitante con un altro contraccettivo ormonale
Effetti Collaterali
Comuni (1–10%): nausea, tensione mammaria, alterazioni dell'umore, cefalea, sanguinamento intermestruale (primi 3 cicli), riduzione della libido (soprattutto con ciproterone), variazioni di peso, ritenzione idrica.
Meno comuni: melasma (cloasma), depressione, ridotta tolleranza al glucosio, ipertensione.
Gravi (rari): tromboembolismo venoso (TVP/EP — vedi riquadro rosso sopra), tromboembolismo arterioso (ictus, IM), adenoma epatico benigno, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, esacerbazione della colelitiasi. L'ipersensibilità grave è molto rara.
Interazioni farmacologiche
Gli induttori enzimatici epatici riducono l'efficacia contraccettiva e possono peggiorare il controllo dell'acne: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, topiramato >200 mg/giorno, modafinil, iperico, efavirenz, nevirapina, regimi potenziati con ritonavir. Utilizzare un metodo barriera durante il trattamento e per 28 giorni dopo, o passare a un metodo non ormonale.
I livelli di lamotrigina sono ridotti dall'etinilestradiolo (può aumentare le crisi epilettiche); coordinare l'aggiustamento della dose con il neurologo. La frazione di ciproterone può aumentare leggermente i livelli di ciclosporina.
Gravidanza & Allattamento
Controindicazione assoluta in gravidanza. Se si sospetta una gravidanza, interrompere immediatamente e confermare con un test. L'acetato di ciproterone ha attività anti-androgena che potrebbe femminilizzare un feto maschio tra le settimane 8–12 di gestazione. Sospendere almeno 1 ciclo prima del concepimento pianificato.
Non raccomandato durante l'allattamento; piccole quantità passano nel latte materno e possono ridurne il volume. Se è necessaria contraccezione durante l'allattamento, utilizzare una pillola a base di solo progesterone.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C nella confezione blister originale. Proteggere dalla luce.
Domande frequenti
Diane 35 è una normale pillola contraccettiva?
Fornisce una contraccezione affidabile (Indice di Pearl ~0.7) ma è autorizzata specificamente per acne/irsutismo nelle donne, non come contraccettivo di prima linea, perché la frazione di ciproterone raddoppia approssimativamente il rischio di TVE rispetto ai COC a basso dosaggio di levonorgestrel. Una volta che l'acne o l'irsutismo sono sotto controllo, il passaggio a un COC con minor rischio di TVE è ragionevole.
Quanto tempo ci vuole per vedere miglioramenti nell'acne?
La maggior parte delle donne osserva un miglioramento significativo dell'acne entro il 3°-4° ciclo e un miglioramento sostanziale entro il 6° ciclo. L'irsutismo richiede più tempo — 6-9 mesi per una riduzione visibile della densità dei peli terminali. Se non si osserva alcun beneficio a 6 mesi, si dovrebbe considerare l'interruzione.
Posso prendere Diane 35 a lungo termine?
L'esposizione cumulativa al rischio di TEV aumenta con la durata; l'uso continuato oltre i 24-36 mesi senza benefici persistenti nel controllo dell'acne/irsutismo è generalmente sconsigliato. Strategie anti-androgeniche alternative (spironolattone, isotretinoina orale per acne grave, finasteride per irsutismo) riducono l'esposizione ormonale.
Diane 35 vs Yasmin (drospirenone) per l'acne?
Entrambi riducono l'acne attraverso l'attività anti-androgena. Il drospirenone è un anti-androgeno più lieve del ciproterone, ma Yasmin presenta un rischio leggermente inferiore di TEV (~7 vs ~9-15 per 10.000 donne-anno). Yasmin è ragionevole quando l'acne è lieve-moderata; Diane 35 è preferibile quando l'acne è grave o non ha risposto ad altri COC.
Diane 35 ridurrà la mia libido?
La frazione di ciproterone è un potente anti-androgeno e può ridurre la libido; questo è un effetto collaterale più comune rispetto ai COC non anti-androgenici. L'effetto è solitamente reversibile alla sospensione ma può persistere per alcune settimane dopo.
Diane 35 aiuta con la PCOS?
Sì — è ampiamente utilizzato off-label per la PCOS quando acne, irsutismo o oligomenorrea sono sintomi presenti. La combinazione affronta i segni dermatologici guidati dagli androgeni fornendo al contempo controllo del ciclo e contraccezione. Metformina o gestione del peso possono essere aggiunti a seconda del profilo metabolico.
Posso usare Diane 35 se ho più di 35 anni?
Solo se non fumi e non hai fattori di rischio vascolari (ipertensione, diabete, dislipidemia, obesità, emicrania con aura). L'esclusione per fumatori over 35 è assoluta. Molti specialisti preferiscono interrompere completamente i COC a 50 anni.
In cosa differisce Diane 35 dallo spironolattone per l'acne?
Lo spironolattone è un antiandrogeno orale spesso usato per l'acne ormonale ad esordio adulto; non fornisce contraccezione (ed è teratogeno, quindi richiede una contraccezione affidabile in concomitanza). Diane 35 combina attività antiandrogena con contraccezione in un'unica compressa. Alcuni clinici usano entrambi insieme per grave irsutismo.
Cosa succede se dimentico una pillola?
Meno di 12 ore di ritardo: assumere immediatamente, non sono necessarie precauzioni. Più di 12 ore di ritardo: assumere immediatamente, prendere la pillola successiva all'orario previsto e usare protezione barriera per i successivi 7 giorni. Se vengono dimenticate 3+ pillole nella settimana 1 e si è avuto rapporto, considerare la contraccezione d'emergenza.
Causerà aumento di peso?
La maggior parte dei COC moderni provoca cambiamenti di peso minimi. Alcune donne notano ritenzione idrica (1-2 kg) all'inizio del trattamento che spesso si risolve. La frazione di ciproterone ha una lieve attività glucocorticoidica che può contribuire a una lieve ritenzione idrica.
Altri Farmaci Contraccettivi e Ormonali
- Yasmin — drospirenone 3 mg + etinilestradiolo 0.03 mg (Bayer) — antiandrogeno più lieve, rischio di TVE inferiore rispetto a Diane 35
- Loette — levonorgestrel 0.1 mg + etinilestradiolo 0.02 mg (Wyeth) — rischio di TVE più basso tra i COC, prima scelta per contraccezione di routine
- Femilon — desogestrel 0.15 mg + etinilestradiolo 0.02 mg — COC di terza generazione
- Cerazette — desogestrel 75 mcg pillola solo progesterone — preferita durante l'allattamento o quando gli estrogeni sono controindicati
- Finpecia — finasteride 1 mg — antiandrogeno alternativo per irsutismo (uso off-label nelle donne, supervisione specialistica)






























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