La categoria Farmaci per l'Epatite di MedsBase copre gli antivirali orali per le due distinte infezioni virali croniche del fegato che possono essere effettivamente trattate con compresse — epatite cronica B (HBV) e epatite cronica C (HCV) — insieme alle combinazioni a base di tenofovir utilizzate sia per la soppressione dell'HBV che per la profilassi pre-esposizione dell'HIV. Ogni classe di trattamento ha il suo obiettivo, meccanismo e durata. Scegliere il farmaco giusto inizia con il sapere quale virus si sta trattando, la funzione renale e se si è co-infettati con l'HIV.
Epatite C: cura con antivirali ad azione diretta (DAA) di 12 settimane
L'HCV è l'unica epatite virale cronica che l'attuale terapia orale può curare. Gli antivirali ad azione diretta (DAA) prendono di mira simultaneamente la polimerasi NS5B dell'HCV e il complesso di replicazione NS5A. Il risultato è una risposta virologica sostenuta (SVR12) — RNA dell'HCV non rilevabile 12 settimane dopo l'ultima compressa — nel 95% o più dei pazienti naive al trattamento senza cirrosi. Il trattamento dura 12 settimane; una volta guariti, non è richiesto alcun antivirale continuativo.
Hepcinat LP — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg, Harvoni generico. Prima linea per i genotipi 1, 4, 5 e 6 dell'HCV.
Epatite B: soppressione a lungo termine con tenofovir
A differenza dell'HCV, l'epatite B cronica è attualmente un'infezione gestibile piuttosto che curabile. Il modello cccDNA all'interno degli epatociti infetti non viene eliminato da alcun farmaco orale, motivo per cui il trattamento dell'HBV è solitamente a lungo termine. L'obiettivo è DNA dell'HBV non rilevabile, ALT normale e prevenzione della cirrosi e del carcinoma epatocellulare. Due formulazioni di tenofovir dominano le linee guida (EASL, AASLD, APASL, OMS):
Tenvir — tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg di Cipla. Oltre 20 anni di dati di sicurezza; preferito in gravidanza.
Teravir — tenofovir disoproxil fumarato 300 mg di Cipla, marchio TDF alternativo.
Tenvir AF — tenofovir alafenamide (TAF) 25 mg di Cipla, Vemlidy generico. Stesso metabolita attivo del TDF, ma con un'esposizione plasmatica ~90% inferiore: tossicità renale e ossea sostanzialmente ridotta. Preferito in caso di malattia renale cronica, osteoporosi, età > 60 anni o tossicità preesistente da TDF.
Profilassi pre-esposizione (PrEP) all'HIV e compresse di trattamento combinato
Lo stesso scheletro di tenofovir, quando combinato con emtricitabina (FTC), è lo standard per la profilassi pre-esposizione all'HIV — riducendo il rischio di acquisizione dell'HIV di > 99% se assunto quotidianamente come indicato. Questi prodotti sono elencati in questa categoria perché il TDF da solo è anche attivo contro l'HBV; nella co-infezione HBV/HIV una singola compressa combinata copre entrambi. Qui sono disponibili tre generici marchiati di Truvada:
Tenvir-EM — TDF 300 + FTC 200 di Cipla.
Ricovir EM — TDF 300 + FTC 200 di Mylan.
Tenof EM — TDF 300 + FTC 200 di Hetero.
La PrEP giornaliera, il regime basato su eventi 2-1-1 (solo per MSM cisgender), o il trattamento combinato per l'HIV iniziano tutti con la stessa molecola. La scelta tra i tre marchi dipende principalmente dalla preferenza del produttore e dalla disponibilità; la farmacologia è identica.
Scegliere tra le opzioni
Necessità
Punto di partenza consigliato
Cura per l'epatite C (genotipo 1/4/5/6) Hepcinat LP, ciclo di 12 settimane.
HBV cronico, reni normali, età < 60 Tenvir o Teravir (TDF 300).
HBV cronico con CKD, osteoporosi o età > 60 Tenvir AF (TAF 25).
PrEP per HIV — giornaliera o 2-1-1 Tenvir-EM, Ricovir EM o Tenof EM (TDF/FTC).
Co-infezione HBV + HIV Una combinazione TDF/FTC — copre entrambi.
Tutti i regimi per l'epatite B e l'HIV richiedono un workup iniziale (HBV DNA o HIV RNA, HBeAg/HBsAg, eGFR, ALT, screening per l'epatite, pannello lipidico) e un monitoraggio specialistico continuo. Il trattamento per l'epatite C beneficia anche della supervisione di un epatologo, specialmente se è presente cirrosi o co-medicazioni che interagiscono con i DAA. MedsBase fornisce il farmaco; il monitoraggio clinico dovrebbe essere organizzato localmente.