Tubercolosi (TB) rimane una delle malattie infettive più letali a livello globale — l'OMS stima che 10,6 milioni di persone si siano ammalate di TB nel 2022 e 1,3 milioni siano morte, inclusi 167.000 con co-infezione da HIV. La malattia è causata da Mycobacterium tuberculosis, un bacillo intracellulare a crescita lenta che colpisce principalmente i polmoni ma può coinvolgere quasi qualsiasi sistema di organi. La moderna terapia a breve termine per la TB è completamente curativa — ma solo se utilizzata correttamente: la giusta combinazione di farmaci, al giusto dosaggio, per l'intera durata, sotto la supervisione di uno specialista. Questa pagina elenca i farmaci antitubercolari disponibili presso MedsBase. Non è una guida per l'autotrattamento della tubercolosi attiva.
Il regime RIPE a 4 farmaci
Il regime standard dell'OMS per la tubercolosi polmonare nuova e sensibile ai farmaci è di sei mesi in due fasi:
Fase intensiva — 2 mesi: Rifampicina + Isoniazide + Pirazinamide + Etambutolo (RIPE), tutti e quattro i farmaci giornalmente.Fase di continuazione — 4 mesi: Rifampicina + Isoniazide (RH), continuati giornalmente.
Regimi più lunghi (9–12 mesi) si applicano alla meningite tubercolare, alla tubercolosi ossea e articolare e alla malattia disseminata. Il trattamento è supervisionato — terapia direttamente osservata (DOT) è raccomandata nella maggior parte dei programmi nazionali per garantire l'aderenza e prevenire l'emergenza di tubercolosi multiresistente (MDR-TB).
Perché la terapia combinata è obbligatoria
Il trattamento con un singolo agente della tubercolosi attiva seleziona inevitabilmente organismi resistenti. Il carico batterico in una lesione polmonare cavitaria è enorme (fino a 109 bacilli) e mutazioni di resistenza naturalmente presenti esistono a bassa frequenza per ogni farmaco. L'uso di un solo farmaco uccide la maggioranza sensibile e lascia che la minoranza resistente si moltiplichi — fallimento del trattamento con un ceppo ora intrattabile. Terapia combinata funziona perché la probabilità che un organismo sia simultaneamente resistente a più farmaci è estremamente ridotta. Questo è il motivo per cui ogni pagina in questa categoria riporta un avviso esplicito che l'acquisto di un singolo agente è appropriato solo per la continuazione di un regime supervisionato in corso, infezione tubercolare latente (monoterapia con rifampicina per 4 mesi) o specifiche indicazioni non tubercolari come la lebbra, MAC o la profilassi meningococcica.
Tubercolosi multiresistente — un avviso
MDR-TB — resistenza ad almeno rifampicina e isoniazide — ha colpito circa 410.000 persone in tutto il mondo nel 2022. La MDR-TB richiede un trattamento più lungo (9–20 mesi) con agenti di seconda linea tra cui fluorochinoloni (levofloxacin, moxifloxacin), linezolid, bedaquilina, e clofazimina. La MDR-TB è il risultato prevedibile di un trattamento parziale, irregolare o con un singolo agente della TB farmaco-sensibile. La guarigione è possibile ma più difficile, più costosa e più tossica rispetto alla terapia di prima linea — ecco perché è fondamentale iniziare con il regime corretto e portarlo a termine.
Farmaci anti-TB disponibili su MedsBase
Questa categoria attualmente include due dei quattro agenti di prima linea:
R-Cin — rifampicina 300/450/600 mg (Cipla). Il più importante farmaco sterilizzante nella terapia della TB. Utilizzato anche come monoterapia di 4 mesi per l'infezione latente da TB (regime 4R), nella terapia multi-farmaco per la lebbra multibacillare, per la profilassi dei contatti meningococcici e nelle infezioni gravi da stafilococco a carico di ossa, articolazioni o dispositivi protesici. La rifampicina è un potente induttore del CYP3A4 / CYP2C9 / CYP2C19 — riduce l'efficacia di dozzine di farmaci co-somministrati, inclusi contraccettivi orali, warfarin, DOACs, statine, metadone, immunosoppressori per trapianti, antiretrovirali e molti altri. Rivelare sempre tutti i farmaci concomitanti prima di iniziare il trattamento. Provoca una colorazione arancione-rossa di urine, sudore, lacrime e saliva (innocua ma macchia permanentemente le lenti a contatto morbide).Combutol — etambutolo HCl 200/400/800 mg (Lupin). Un agente batteriostatico il cui ruolo nel regime è sopprimere l'emergenza di resistenza ai farmaci battericidi partner. È anche un agente chiave per le infezioni da complesso Mycobacterium avium (MAC) nell'HIV. La tossicità caratteristica è la neurite ottica dose-dipendente: perdita dell'acuità visiva e della discriminazione dei colori rosso-verde, solitamente reversibile se il farmaco viene sospeso al primo sintomo ma potenzialmente permanente se non lo è. Una valutazione oftalmologica basale + controlli visivi mensili sono obbligatori. L'adeguamento della dose renale è essenziale.
Gli altri due agenti di prima linea — isoniazide e pirazinamide — non sono attualmente disponibili presso MedsBase. I pazienti in regime RIPE completo dovranno procurarsi questi farmaci da un altro fornitore, una farmacia ospedaliera o il loro programma nazionale per la TB. I programmi nazionali per la TB nella maggior parte dei paesi forniscono gratuitamente i farmaci di prima linea per la TB.
Monitoraggio obbligatorio durante la terapia per la TB
Funzione epatica — basale e almeno mensile. La rifampicina, l'isoniazide e la pirazinamide sono tutte epatotossiche; il regime combinato produce epatite clinicamente significativa in circa il 5% dei pazienti. Interrompere il regime e richiedere una revisione in caso di ittero, urine scure o dolore al quadrante superiore destro.Acuità visiva e visione dei colori — basale e mensile durante l'assunzione di etambutolo. Interrompere l'etambutolo lo stesso giorno in caso di qualsiasi nuovo disturbo visivo.Esame dell'espettorato e coltura — il principale marcatore di efficacia per la TB polmonare attiva; la conversione a coltura negativa entro 2 mesi indica una buona risposta.Funzione renale e acido urico sierico — la clearance dell'etambutolo è renale; la pirazinamide aumenta l'acido urico e può precipitare la gotta.Stato HIV — La coinfezione TB-HIV altera il regime terapeutico, le interazioni farmacologiche e la prognosi. A ogni paziente con TB attiva dovrebbe essere offerto il test per l'HIV.
Per chi non è indicata questa categoria
Se sospetti di avere una TB attiva (tosse cronica > 3 settimane, perdita di peso, sudorazione notturna, espettorato striato di sangue) hai bisogno di uno specialista in TB, esame dell'espettorato, test di suscettibilità, tracciamento dei contatti e terapia combinata sotto trattamento direttamente osservato — non un'autoterapia con un singolo farmaco. La TB attiva non trattata o trattata parzialmente è contagiosa, uccide circa la metà delle persone infette ed è la causa più comune di TB-MDR. Utilizza questa pagina per le ricariche e la continuazione di un regime supervisionato esistente, per il trattamento dell'infezione latente da TB o per le specifiche indicazioni non-TB elencate su ogni pagina prodotto.
