Eptus
Eptus è la compressa di eplerenone 25/50 mg di Sun Pharma — un antagonista selettivo del recettore dei mineralcorticoidi. Sviluppato da Pfizer come Inspra (2002) specificamente per evitare gli effetti collaterali anti-androgeni dello spironolattone (ginecomastia 5-10%, irregolarità mestruali). Lo studio EPHESUS (2003) ne ha validato l'uso nella disfunzione ventricolare sinistra post-IMA — riduzione della mortalità del 15%. Lo studio EMPHASIS-HF (2011) ne ha esteso l'uso all'insufficienza cardiaca lieve con frazione di eiezione ridotta — riduzione del 37% dei decessi cardiovascolari/ospedalizzazioni. Indicato anche per ipertensione resistente e sindrome di Conn. Monitorare attentamente potassio e creatinina.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
⚡ Risposta rapida — Cos'è Eptus?
Eptus è una Compressa di eplerenone 25 / 50 mg da Sun Pharma — un antagonista selettivo del recettore dei mineralcorticoidi. L'eplerenone differisce dallo spironolattone per la sua molto maggiore selettività per il MR rispetto ai recettori del progesterone e degli androgeni — evitando ginecomastia (5-10% con spironolattone) e irregolarità mestruali, al costo di una potenza leggermente inferiore sul MR e un prezzo più elevato. Utilizzi chiave: disfunzione ventricolare sinistra post-IMA (EPHESUS 2003) — riduzione del 15% della mortalità per tutte le cause; HF-REF da lieve a moderato (EMPHASIS-HF 2011) — Riduzione del 37% della morte cardiovascolare o del ricovero per insufficienza cardiaca; iperaldosteronismo primario e ipertensione resistente. Dose tipica: 25-50 mg una volta al giorno. Controindicato in caso di iperkaliemia >5.5, eGFR <30, morbo di Addison, uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4. Monitorare potassio e creatinina al basale, dopo 1 settimana, 1 mese, poi ogni 3-4 mesi.
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Cos'è Eptus?
Eptus è una compressa da 25/50 mg di eplerenone di Sun Pharma, fornita in confezioni da 30-90 compresse. L'eplerenone è stato introdotto da Pfizer nel 2002 come Inspra — il primo antagonista selettivo del recettore dei mineralcorticoidi, sviluppato specificamente per evitare gli effetti collaterali anti-androgeni dello spironolattone (ginecomastia, irregolarità mestruali, diminuzione della libido) eliminando la reattività incrociata con i recettori del progesterone e degli androgeni.
Come Funziona l'Eplerenone
L'eplerenone antagonizza selettivamente il recettore dei mineralcorticoidi (MR) nelle cellule principali del dotto collettore corticale. Effetti:
- Ridotto riassorbimento di sodio, ridotta escrezione di potassio — lieve natriuresi con ritenzione di potassio (risparmio di potassio)
- Effetti antifibrotici e antirimodellamento sul miocardio — l'aldosterone induce fibrosi cardiaca indipendentemente dal suo effetto di ritenzione del sale; il blocco del MR riduce la fibrosi. Principale meccanismo di beneficio sulla mortalità nell'HF-REF.
- Nessuna attività anti-androgena o progestinica — il principale elemento differenziante rispetto allo spironolattone
- Emivita più breve rispetto allo spironolattone (4-6 h vs 1,4 h del composto principale + 16-24 h dei metaboliti)
- Potenza inferiore al MR rispetto allo spironolattone — generalmente richiede 25-50 mg per un effetto equivalente a 12,5-25 mg di spironolattone
Evidenze e Usi
EPHESUS (2003) — eplerenone 25-50 mg in 6.642 pazienti con disfunzione LV post-IM (FE ≤40%) + HF o diabete. Riduzione del 15% della mortalità per tutte le cause; riduzione del 17% della mortalità cardiovascolare; riduzione del 21% della morte cardiaca improvvisa. Ha stabilito l'eplerenone come terapia standard per la disfunzione LV post-IM.
EMPHASIS-HF (2011) — eplerenone 25-50 mg in 2.737 pazienti con HF-REF NYHA II (FE ≤35%). Interrotto precocemente per beneficio: riduzione del 37% della morte CV o ospedalizzazione per HF; riduzione del 24% della mortalità per tutte le cause. Estese le indicazioni degli antagonisti del MR all'HF-REF sintomatica lieve (RALES aveva studiato solo l'HF grave).
Altri usi:
- Ipertensione resistente — un'alternativa come agente di quarta linea quando lo spironolattone è intollerabile a causa della ginecomastia
- Iperaldosteronismo primario (sindrome di Conn) — terapia medica standard per l'iperplasia surrenale bilaterale quando lo spironolattone è scarsamente tollerato
- HF-REF — particolarmente in post-IM o HF sintomatica lieve-moderata
Dosaggio
Disfunzione LV post-IM o HF-REF: iniziare con 25 mg una volta al giorno; titolare a 50 mg una volta al giorno a 4 settimane se potassio <5.0 e tollerato.
Ipertensione resistente o iperaldosteronismo primario: 25-50 mg una volta al giorno; dosi più elevate (fino a 100 mg) occasionalmente nella sindrome di Conn sotto cura specialistica.
Somministrazione: con o senza cibo, una volta al giorno. La somministrazione mattutina è solitamente più semplice; non obbligatoria.
Programma di monitoraggio:
- Basale: potassio (deve essere <5.0 per iniziare), creatinina, eGFR, PA, valutazione dei sintomi.
- 1 settimana: ripetere potassio e creatinina.
- 1 mese e 3 mesi: potassio, creatinina, pressione arteriosa.
- Continuativo: ogni 3-4 mesi, o prima se cambia la funzione renale o viene iniziato un farmaco interagente.
- Sospendere o ridurre: potassio >5.5, aumento creatinina >30%, sintomi di iperkaliemia (debolezza, palpitazioni), ipotensione grave.
Eplerenone vs Spironolactone
| Caratteristica | Eplerenone | Spironolattone |
|---|---|---|
| selettività per il MR | Alta | Bassa (anche AR e PR) |
| Ginecomastia | <1% | 5-10% a 25-50 mg; fino al 50% a dosi elevate |
| Irregolarità mestruale | Raro | Comune |
| Potenza MR | Inferiore (25 mg ≈ 12,5 mg di spironolattone) | Superiore |
| Emivita | 4-6 h (una volta al giorno sufficiente) | 1,4 h principio attivo, 16-24 h metaboliti |
| Rischio di iperkaliemia | Simile | Simile |
| Base di evidenze (HF-REF) | EPHESUS (post-IMA), EMPHASIS-HF (HF lieve) | RALES (HF grave) |
| Base di evidenze (ipertensione) | Studi più piccoli; 4a linea | PATHWAY-2 (miglior 4° agente) |
| Costo | Superiore | Inferiore (fuori brevetto) |
Effetti Collaterali
Comuni:
- Iperkaliemia — dose-limite; più grave in CKD o con combinazioni ACEi/ARB
- Vertigini, ipotensione ortostatica
- Affaticamento
- Piccolo aumento della creatinina (previsto; indagare se >30%)
- Lieve disturbo gastrointestinale
Non comuni:
- Iperkaliemia grave con aritmia cardiaca
- Ginecomastia (rara rispetto allo spironolattone)
- Angioedema (raro)
- Iponatriemia
Controindicazioni
- Iperkaliemia >5.0 mmol/L al basale (cut-off del produttore 5.0; alcune linee guida 5.5)
- Insufficienza renale grave (eGFR <30)
- Malattia di Addison
- Inibitori forti del CYP3A4 concomitanti (ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir, nelfinavir, nefazodone)
- Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio concomitanti (a meno che non siano sotto monitoraggio specialistico)
- Ipersensibilità nota
Gravidanza: dati limitati; a differenza dello spironolattone, nessun meccanismo anti-androgeno, ma la sicurezza non è stabilita — utilizzare solo se il beneficio supera chiaramente il rischio. Allattamento: dati limitati; valutare alternative.
Interazioni farmacologiche
- Inibitori forti del CYP3A4 — CRITICO. Aumenta i livelli di eplerenone di 5-10 volte. Combinazioni controindicate: ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, nefazodone, nelfinavir, ritonavir. Inibitori moderati (eritromicina, fluconazolo, diltiazem, verapamil) — valutare riduzione del dosaggio.
- ACE inibitori, ARB, aliskiren — iperkaliemia additiva; monitorare il potassio settimanalmente all'inizio.
- Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio — iperkaliemia additiva; evitare.
- FANS — aumento del rischio di IRA con ACEi/ARB + eplerenone (effetto quadruplo).
- Litio — clearance ridotta; monitorare i livelli.
- Erba di San Giovanni — induce il CYP3A4; riduce i livelli di eplerenone.
Conservazione
Conservare Eptus sotto i 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Domande frequenti
Perché scegliere l'eplerenone invece dello spironolattone?
Due motivi principali: (1) se lo spironolattone ha causato ginecomastia, dolore al seno o irregolarità mestruale — la selettività MR dell'eplerenone evita questi effetti. (2) Disfunzione LV post-IM — lo studio EPHESUS ha specificamente validato l'eplerenone in questa popolazione; lo studio RALES sullo spironolattone ha coinvolto solo pazienti con scompenso cardiaco grave. Lo spironolattone rimane più economico e più potente per mg; i vantaggi dell'eplerenone sono principalmente la tollerabilità e l'evidenza specifica post-IM.
Eptus può aumentare il mio potassio?
Sì — l'eplerenone risparmia potassio. L'iperkaliemia >5.5 è la tossicità dose-limitante, più comune in caso di CKD o in combinazione con ACEi/ARB. Controllare al basale (deve essere <5.0), dopo 1 settimana, 1 mese e poi ogni 3-4 mesi. Aggiustare la terapia se il potassio supera 5.5.
Posso prendere ibuprofene con Eptus?
Cicli brevi sono generalmente accettabili con monitoraggio del potassio. L'uso cronico di FANS + ACEi/ARB + eplerenone aumenta sostanzialmente il rischio di AKI (quadruplo rischio). Preferire il paracetamolo.
Quali cibi dovrei evitare?
Sostituti del sale a basso contenuto di sodio (che spesso contengono cloruro di potassio) e cibi ricchi di potassio in grandi quantità (banane, arance, acqua di cocco) — tutti aumentano il potassio. Porzioni normali vanno bene; evitare diete cariche di potassio.
Dove posso comprare Eptus online?
Puoi acquistare Eptus (eplerenone 25/50 mg, 30-90 compresse) da MedsBase con imballaggio discreto e spedizione mondiale.
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| Dosaggio | 25 mg, 50 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse |
| Forma farmaceutica | Compresse |
| Produttore | Glenmark |
| Trattamento | Ipertensione |
| Marca Generica | Eplerenone |
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