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Olmesar A

Olmesar A è la combinazione a dose fissa di olmesartan 20 mg + amlodipine 5 mg di Cipla — una combinazione ARB+CCB di classe ACCOMPLISH con il 20% in meno di eventi cardiovascolari rispetto a ARB+tiazidico nell'ipertensione ad alto rischio. In modo unico, l'aggiunta di olmesartan all'amlodipine riduce circa della metà il tasso di edema alla caviglia causato dall'amlodipine — la dilatazione venosa dell'ARB bilancia la dilatazione arteriolare dell'amlodipine. Combinazione preferita nel diabete, nella gotta e nella sindrome metabolica.

Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza  · Ultima revisione: maggio 2026

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⚡ Risposta Rapida — Cos'è Olmesar A?

Olmesar A è una Compressa a dose fissa 20/5 mg di olmesartan 20 mg (un bloccante del recettore dell'angiotensina II) e amlodipine 5 mg (un bloccante dei canali del calcio diidropiridinico) di Cipla. ARB + CCB è una delle tre combinazioni di due farmaci basate sull'evidenza per l'ipertensione (insieme a ARB+tiazidico e CCB+tiazidico) ed è stata il braccio vincente del studio ACCOMPLISH (2008), che ha dimostrato una riduzione del 20% degli eventi cardiovascolari rispetto a benazepril+HCTZ in pazienti ipertesi ad alto rischio. I due componenti agiscono attraverso meccanismi complementari: l'olmesartan blocca il recettore AT1 (vasocostrizione, aldosterone, attività simpatica); l'amlodipina blocca i canali del calcio di tipo L nella muscolatura liscia vascolare (dilatazione arteriolare). In modo unico tra le combinazioni, l'aggiunta di olmesartan all'amlodipina riduce il tasso di edema malleolare da amlodipina di circa il 50% — l'effetto venoso dell'ARB riequilibra la dilatazione arteriolare dell'amlodipina, migliorando la pressione idrostatica capillare. Dosaggio tipico: una compressa una volta al giorno. Assolutamente controindicato in gravidanza (olmesartan), grave ipotensione sintomatica, grave stenosi aortica e cardiomiopatia ostruttiva. Monitorare potassio, creatinina e gonfiore alle caviglie.

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Cos'è Olmesar A?

Olmesar A è una compressa a dose fissa combinata per uso orale che fornisce olmesartan 20 mg (olmesartan medoxomil) e amlodipine 5 mg (amlodipina besilato) in un'unica pillola. Prodotto da Cipla, fornito in confezioni da 30-180 compresse.

L'olmesartan è un bloccante del recettore dell'angiotensina-II (ARB) introdotto da Daiichi-Sankyo nel 2002 come Benicar/Olmetec; emivita di 13 ore; tra gli ARB più potenti per milligrammo. L'amlodipina è un bloccante dei canali del calcio diidropiridinico a lunga durata d'azione, introdotto da Pfizer nel 1990 come Norvasc; emivita di 30-50 ore che garantisce una copertura eccezionalmente uniforme della pressione arteriosa nelle 24 ore.

Perché Combinare un ARB con un Bloccante dei Canali del Calcio?

ARB + CCB diidropiridinico è una combinazione a due farmaci raccomandata dalle linee guida per l'ipertensione. La logica:

  • Meccanismi complementari. L'olmesartan blocca la vasocostrizione mediata dall'angiotensina-II e il braccio dell'aldosterone; l'amlodipina blocca il braccio della contrazione del muscolo liscio vascolare mediata dal calcio. Insieme producono una riduzione additiva della pressione arteriosa di 10-15 mmHg sistolica oltre quella ottenuta con ciascuna monoterapia.
  • Neutralità metabolica. A differenza delle combinazioni basate sui tiazidici, ARB+CCB non peggiora la tolleranza al glucosio, il profilo lipidico o l'urate sierica. Ciò rende la combinazione particolarmente adatta a pazienti con sindrome metabolica, diabete o gotta.
  • Controregolazione dell'edema malleolare da amlodipina. L'amlodipina dilata preferenzialmente le arteriole precapillari, aumentando la pressione idrostatica capillare e spingendo i liquidi negli spazi tissutali — clinicamente visibile come edema malleolare nel 10-20% dei pazienti. Gli ARB bilanciano questo effetto dilatando il letto venoso postcapillare, riducendo la pressione idrostatica capillare. L'aggiunta di un ARB all'amlodipina riduce circa della metà il tasso di edema malleolare. Questo è il singolo argomento clinico più forte a favore di ARB+CCB rispetto a ciascun agente da solo.
  • Contro-regolazione del RAAS. La vasodilatazione indotta dall'amlodipina attiva riflessamente il sistema renina-angiotensina; l'ARB blocca questa risposta compensatoria, sbloccando l'effetto completo dell'amlodipina sulla pressione arteriosa senza la tachicardia simpatica osservata con alcuni CCB a breve durata d'azione.

Base di evidenze:

  • studio ACCOMPLISH (2008) — la combinazione benazepril+amlodipine ha ridotto gli eventi CV del 20% rispetto a benazepril+HCTZ in pazienti ipertesi ad alto rischio. Estrapolazione estesa alle combinazioni ARB+amlodipine.
  • ASCOT-BPLA (2005) — il regime basato su amlodipine (spesso con aggiunta di perindopril) ha superato il regime basato su atenololo negli esiti CV e di ictus.
  • COACH trial (2010) — le combinazioni a dose fissa olmesartan/amlodipine hanno raggiunto i target pressori nel 60-70% dei pazienti vs 35-50% in monoterapia.
  • Meta-analisi mostrano costantemente che ARB+CCB produce meno eventi CV per mmHg di riduzione della PA rispetto a ARB+tiazidico.

Dosaggio e Titolazione

Dose standard: una compressa da 20/5 mg una volta al giorno. L'orario non ha rilevanza clinica; assumere alla stessa ora ogni giorno.

Quando iniziare Olmesar A:

  • PA non controllata con olmesartan o amlodipine monoterapia a dose target per 4-6 settimane
  • Ipertensione di stadio 2 (≥160/100) come combinazione iniziale di due farmaci secondo preferenza AHA/ACC
  • Intensificazione quando la monoterapia con amlodipine ha causato edema malleolare intollerabile — l'aggiunta dell'ARB spesso dimezza l'edema migliorando la PA
  • Pazienti con sindrome metabolica, diabete o gotta dove ARB+CCB è metabolicamente preferibile a ARB+tiazidico

Titolazione: la maggior parte dei produttori offre dosaggi di 20/5, 40/5, 20/10 e 40/10 mg. Iniziare con 20/5; aumentare a 40/5 se la PA risponde bene ma il target non è raggiunto; aumentare a 40/10 per il massimo effetto in singola compressa. Oltre 40/10, aggiungere una terza classe — tipicamente un tiazidico (Olmesar A + HCTZ = tripla ARB+CCB+tiazidico).

Programma di monitoraggio:

  • Basale: urea, elettroliti, creatinina, eGFR. Baseline di PA domiciliare.
  • 1-2 settimane: ripetere U&E. Prevedere un piccolo aumento della creatinina (fino al 30% è accettabile). L'aumento del potassio è solitamente minimo.
  • 4-6 settimane: Controllo della pressione arteriosa; verificare la presenza di edema alle caviglie e iperplasia gengivale.
  • Continuativo: analisi U&E annuale. Pressione arteriosa domiciliare due volte a settimana.
  • Interrompere e indagare: aumento della creatinina >30%, potassio >5.5, ipotensione sintomatica, edema grave alle caviglie che non risponde alla riduzione della dose, diarrea cronica inspiegabile o perdita di peso (avviso specifico per enteropatia sprue-like associata a olmesartan).

Effetti Collaterali

Comuni (>1%):

  • Edema alle caviglie — correlato all'amlodipina; tipicamente più lieve con Olmesar A rispetto alla monoterapia con amlodipina (circa dimezzato dal componente ARB)
  • Lieve capogiro, arrossamento, mal di testa (solitamente nelle prime 1-2 settimane; si attenua con lo sviluppo della tolleranza ai vasodilatatori)
  • Palpitazioni (correlate all'amlodipina; la tachicardia riflessa è lieve con l'amlodipina a lunga durata d'azione)
  • Lievitazione moderata della creatinina prevista (fino al 30%)
  • Lieve iperkaliemia
  • Affaticamento, nausea, sintomi delle vie respiratorie superiori

Non comune ma clinicamente importante:

  • Iperplasia gengivale — correlato all'amlodipina; 1-3% degli utilizzatori a lungo termine. L'attenzione all'igiene orale riduce il rischio. Passare a un regime senza DHP o solo con ARB se grave.
  • Angioedema — tasso inferiore rispetto agli ACE inibitori ma possibile. Interrompere immediatamente.
  • Iperkaliemia grave — particolarmente con integratori di potassio, diuretici risparmiatori di K+, FANS o CKD
  • Danno renale acuto in stenosi bilaterale dell'arteria renale — stesso meccanismo degli ARB in monoterapia
  • Enteropatia sprue-like specifica dell'olmesartan (Avviso FDA 2013) — diarrea cronica, perdita di peso, atrofia dei villi che imita la malattia celiaca. Raro ma riconosciuto; si risolve dopo l'interruzione dell'olmesartan.
  • Peggioramento o comparsa di scompenso cardiaco in caso di FE gravemente ridotta — l'amlodipina è neutrale nello scompenso cardiaco con FE ridotta (studio PRAISE) ma non protettiva; esistono scelte migliori per lo scompenso cardiaco con FE ridotta.
  • Ipotensione alla prima dose nei pazienti con deplezione di volume o in terapia con diuretici ad alte dosi

Controindicazioni

  • Gravidanza — CONTROINDICAZIONE ASSOLUTA in tutti i trimestri. L'olmesartan è teratogeno (agenesia renale fetale, oligoidramnios, ipoplasia polmonare). Passare a labetalolo, metildopa o nifedipina preconcezionale.
  • Ipotensione sintomatica grave (pressione sistolica <90)
  • Stenosi aortica grave — la vasodilatazione indotta dall'amlodipina può provocare sincope in caso di ostruzione fissa del deflusso
  • Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva — preoccupazione simile per l'ostruzione dinamica
  • Shock cardiogeno o IM acuto entro 1 settimana
  • Stenosi bilaterale dell'arteria renale
  • Storia di angioedema da ARB o ACE inibitore (entro 4 settimane)
  • Iperkaliemia >5.5 mmol/L al basale
  • Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
  • Uso concomitante di sacubitril/valsartan (Entresto), aliskiren in diabete o CKD, ACE inibitori (danno ONTARGET)

Interazioni farmacologiche

  • Simvastatina — l'amlodipina aumenta l'esposizione alla simvastatina e incrementa il rischio di rabdomiolisi. La dose di simvastatina non deve superare i 20 mg al giorno se assunta con amlodipina. Utilizzare una statina alternativa (rosuvastatina, atorvastatina fino a 40 mg) se sono necessarie dosi più elevate di statina.
  • Inibitori forti del CYP3A4 (claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, cobicistat, diltiazem, verapamil) — aumentano i livelli di amlodipina. Evitare la co-somministrazione cronica quando possibile; monitorare attentamente la PA e ridurre la dose di amlodipina se peggiorano ipotensione o edema.
  • Forti induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, iperico) — riducono i livelli di amlodipina e l'effetto sulla PA.
  • Succo di pompelmo — lieve aumento dei livelli di amlodipina; un consumo abituale elevato (>1 L/giorno) può aumentare l'effetto sulla PA; il consumo occasionale è accettabile.
  • FANS — riducono l'effetto antipertensivo di entrambi i componenti; aumentano il rischio di AKI con l'ARB.
  • Integratori di potassio, diuretici risparmiatori di K+ (spironolattone, eplerenone, amiloride) — iperkaliemia additiva; monitorare attentamente.
  • Litio — gli ARB riducono la clearance del litio; monitorare i livelli se la combinazione è inevitabile.
  • Tacrolimus, ciclosporin — l'amlodipina aumenta i loro livelli; monitorare i livelli di picco.
  • Altri ACE inibitori, altri ARB, aliskiren — non combinare.
  • Sildenafil, tadalafil, alfa-bloccanti — ipotensione additiva. Separare la somministrazione; iniziare con una dose inferiore di inibitore della PDE5 (sildenafil 25 mg; tadalafil 5 mg).

Olmesar A vs Combinazioni ARB+Diuretici Tiazidici

Sia ARB+CCB che ARB+diuretico tiazidico sono combinazioni di seconda linea raccomandate dalle linee guida. Differenze chiave:

FattoreARB + CCB (Olmesar A)ARB + HCTZ (es. Telma H)
Evidenza sugli esiti cardiovascolariPiù forte (ACCOMPLISH)Moderato
Profilo metabolicoNeutroPeggiora glucosio, urato, lipidi
Adatto in caso di diabete, gotta, sindrome metabolicaSì (preferibile)Sì ma peggiora glucosio/urato
Edema alle cavigliePossibile (meno che con amlodipina da sola)No
Disturbo elettroliticoMinimoPossibile ipokaliemia, iponatremia
IRC (eGFR 30-60)EfficaceL'HCTZ perde efficacia con basso GFR
Preferito quandoDiabete, gotta, CKD, sindrome metabolica, pazienti di coloreStati di espansione del volume, ipertensione resistente

Conclusione: per la maggior parte dei pazienti più giovani con ipertensione non complicata che necessitano di una combinazione di due farmaci, ARB+CCB (Olmesar A) ha un leggero vantaggio nelle evidenze di outcome cardiovascolare e nel profilo metabolico. ARB+HCTZ rimane la prima scelta negli stati di espansione del volume (ipertensione sensibile al sale, obesità, pazienti di colore — sebbene l'amlodipina sia anch'essa molto efficace nei pazienti di colore) e nell'ipertensione resistente che richiede tripla terapia.

Conservazione

Conservare Olmesar A sotto i 25°C nella confezione blister originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Domande frequenti

Perché combinare olmesartan e amlodipina in una sola compressa?

Due motivi. Primo, riduzione additiva della pressione sanguigna: i due farmaci agiscono su vie complementari (recettore dell'angiotensina e canale del calcio di tipo L), producendo un calo della pressione sistolica di 10-15 mmHg in più rispetto a ciascun agente da solo. Secondo, e meno ovviamente, l'aggiunta dell'ARB all'amlodipina riduce circa della metà il tasso di edema alle caviglie — la dilatazione venosa dell'ARB riequilibra la dilatazione arteriolare dell'amlodipina, migliorando la pressione idrostatica capillare. Le evidenze del trial ACCOMPLISH mostrano meno eventi cardiovascolari con ARB+amlodipina rispetto a ARB+HCTZ nei pazienti ad alto rischio.

Olmesar A causerà gonfiore alle caviglie?

Possibilmente — ma meno spesso della monoterapia con amlodipina. L'amlodipina da sola causa edema alle caviglie nel 10-20% dei pazienti. L'aggiunta di olmesartan riduce tale percentuale a circa il 5-10%. L'edema è tipicamente lieve, non progressivo e non risponde ai diuretici (è di tipo capillare-idrostatico e non da sovraccarico di volume). Se l'edema è fastidioso, le opzioni sono: ridurre l'amlodipina a 5 mg (compressa 20/5), passare a un CCB non-DHP (diltiazem) o passare a una combinazione ARB+tiazidico.

Quando devo prendere Olmesar A?

Una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno. L'orario del giorno non ha importanza clinicamente per Olmesar A — sia l'olmesartan (emivita di 13 ore) che l'amlodipina (emivita di 30-50 ore) garantiscono una copertura della pressione arteriosa di 24 ore. La somministrazione mattutina è più comoda per la maggior parte dei pazienti; la somministrazione serale è occasionalmente utilizzata nei pazienti che non mostrano un normale calo notturno della pressione arteriosa.

Sono diabetico — Olmesar A è sicuro?

Sì — la combinazione ARB+amlodipina è una combinazione preferita nel diabete perché è metabolicamente neutro (non peggiora la tolleranza al glucosio, i lipidi o l'urato, a differenza dei tiazidici). L'olmesartan ha evidenze specifiche per la nefropatia diabetica (ROADMAP). Monitorare la funzione renale e il potassio come di consueto.

Posso prendere Olmesar A con una statina?

Nella maggior parte dei casi sì, con un'avvertenza: la dose di simvastatina non deve superare i 20 mg al giorno quando assunta con amlodipina (l'amlodipina aumenta l'esposizione alla simvastatina e il rischio di rabdomiolisi). Rosuvastatina (Rosu-HDL), atorvastatina fino a 40 mg e pravastatina non sono influenzate dall'amlodipina e possono essere utilizzate a qualsiasi dose.

Posso mangiare pompelmo mentre prendo Olmesar A?

Il pompelmo occasionale va bene. Un consumo abituale elevato (più di circa 1 litro di succo al giorno) può aumentare moderatamente i livelli di amlodipina attraverso l'inibizione del CYP3A4, potenzialmente peggiorando il calo della pressione o l'edema alle caviglie. Altri diidropiridine (soprattutto felodipina) sono molto più sensibili al pompelmo; l'interazione dell'amlodipina è relativamente lieve.

Posso prendere Olmesar A in gravidanza?

No — assolutamente controindicato. L'olmesartan è teratogeno (agenesia renale fetale, oligoidramnios, ipoplasia polmonare, difetti del cranio). L'amlodipina da sola è stata utilizzata in gravidanza (ci sono dati di sicurezza modesti) ma il componente olmesartan rende Olmesar A inadatto. Passare a labetalolo, metildopa o nifedipina (monoterapia) prima del concepimento.

E se dimentico una dose?

Prendila appena te ne ricordi, a meno che la dose successiva non sia entro poche ore — in tal caso salta la dose dimenticata. Non raddoppiare la dose. L'emivita lunga dell'amlodipina rende il controllo della pressione abbastanza tollerante verso una singola dose dimenticata; diversi giorni consecutivi di mancata assunzione permetteranno alla pressione di risalire.

Ho sviluppato diarrea cronica con Olmesar A — cosa devo fare?

Indagare per enteropatia simil-sprue associata a olmesartan — una complicanza rara ma riconosciuta (avvertimento FDA 2013), che si presenta come diarrea cronica, perdita di peso e atrofia dei villi che mimano la celiachia. Si risolve dopo l'interruzione dell'olmesartan. Passare a un altro ARB (telmisartan, valsartan, losartan) o a una classe completamente diversa.

Dove posso acquistare Olmesar A online?

Puoi acquistare Olmesar A (20/5 mg olmesartan + amlodipine, 30-180 compresse) da MedsBase con imballaggio discreto e spedizione mondiale.

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⚕ Disclaimer medico. Questa pagina è solo a scopo informativo e non sostituisce il parere medico di un professionista sanitario qualificato. L'ipertensione, l'insufficienza cardiaca e le aritmie richiedono diagnosi, monitoraggio e individualizzazione della dose da parte di un medico — utilizzare sempre i beta-bloccanti sotto guida medica.

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Dosaggio

20 Mg e 5 Mg

Quantità

30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse

Forma farmaceutica

Compresse

Produttore

Macleods Pharma

Trattamento

Ipertensione

Marca Generica

Olmesartan + Amlodipine

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