⚡ Risposta rapida — Cos'è Ondem Injection?
Iniezione Ondem contiene ondansetron 2 mg/ml in fiale da 2 ml (4 mg totali) — un antagonista selettivo della serotonina antagonista del recettore 5-HT3 utilizzato in ospedale per prevenire e trattare indotto dalla chemioterapia, indotto dalle radiazioni, e nausea e vomito post-operatori (PONV). Somministrato da un operatore sanitario per via endovenosa (lenta iniezione o breve infusione) o intramuscolare. Effetto entro 5-10 minuti per via IV. Prodotto da Alkem Laboratories — equivalente generico dell'iniezione di Zofran. Limite FDA di dose singola 16 mg IV a causa del segnale QT a dosi più elevate.
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Perché ordinare da MedsBase
Ondem Injection è fornito da un produttore certificato WHO-GMP. Ogni ordine viene spedito in modo discreto in tutto il mondo ed è coperto dal nostro Politica di Garanzia di Rispedizione — se non arriva entro 20 giorni lavorativi, effettuiamo un nuovo invio senza costi aggiuntivi. Ondem Injection è lo standard globale parenterale tra gli antagonisti 5-HT3 per l'antiemesi in ambito ospedaliero. Alkem è uno dei maggiori produttori indiani di iniettabili certificati WHO-GMP e la formulazione è bioequivalente al marchio di riferimento.
Meccanismo d'azione
Chemioterapia, radioterapia e stress chirurgico danneggiano le cellule enterocromaffini intestinali, rilasciando grandi quantità di serotonina (5-HT). La serotonina si lega ai recettori 5-HT3 sulle afferenze vagali e sulla zona grilletto chemocettiva (area postrema), generando il più potente stimolo emetico orale/intestinale noto. L'ondansetron è un antagonista altamente selettivo del recettore 5-HT3 — interrompe questo segnale sia a livello periferico che centrale senza influenzare i recettori D2, H1, muscarinici o alfa-adrenergici. Il profilo recettoriale pulito spiega l'assenza di sedazione, reazioni extrapiramidali ed effetti anticolinergici che limitano i vecchi antiemetici come la proclorperazina e il metoclopramide.
Indicazioni
- NIVC (Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia): chemioterapia moderatamente o altamente emetogena — solitamente con desametasone ± aprepitant per regimi altamente emetogeni.
- Nausea indotta da radiazioni: radioterapia corporea totale, radioterapia addominale/pelvica ad alte dosi.
- Nausea e vomito post-operatori (PONV): dose singola da 4 mg all'induzione o al termine dell'intervento; profilassi per pazienti ad alto rischio (punteggio Apfel ≥ 2).
- Gastroenterite grave in pazienti incapaci di trattenere liquidi per via orale.
- Iperemesi gravidica refrattaria — seconda/terza linea dopo doxilamina+B6 e metoclopramide.
Dose
| Indicazione | Dose |
|---|---|
| CINV (altamente emetogeno) | 8 mg EV lenta (in > 15 min) 30 min prima della chemio, poi 8 mg ogni 4 h × 2 dosi, quindi passaggio a 8 mg orali ogni 12 h |
| CINV (moderatamente emetogeno) | 8 mg EV lenta 30 min prima della chemio, poi passaggio a via orale |
| NVPO (adulti) | 4 mg EV lenta all'induzione o al termine dell'intervento (dose singola); alcuni protocolli prevedono 8 mg per i pazienti ad alto rischio |
| Pediátrico (CINV) | 5 mg/m² EV prima della chemio (max 8 mg per dose); dose basata sul peso per la gastroenterite |
| Dose singola massima | 16 mg EV (limite FDA a causa del segnale QT); somministrazione EV lenta in 30 sec o infusione breve in 15 min |
| Grave insufficienza epatica | Massimo 8 mg/giorno (Child-Pugh C) |
Compatibile con cloruro di sodio 0,9% e destrosio 5%; non miscelare nella stessa siringa con altri farmaci. Somministrare EV lenta (in 30 secondi per la somministrazione rapida o 15 min per l'infusione) — un bolo rapido aumenta il segnale QT.
Effetti collaterali
- Comuni: mal di testa (spesso entro pochi minuti dall'iniezione), stitichezza, lieve arrossamento, aumento transitorio di AST/ALT, affaticamento
- Meno comuni: vertigini, vampate di calore, singhiozzo, lieve bradicardia, ipotensione dopo somministrazione EV rapida
- Rari ma gravi: prolungamento del QT/torsioni di punta (soprattutto con dosi singole > 16 mg), sindrome serotoninergica (con SSRI/SNRI/triptani), ipersensibilità grave, cecità transitoria (molto rara), aritmia
- Non comuni: reazioni extrapiramidali (rare con ondansetron a differenza dei vecchi antiemetici)
Interazioni farmacologiche
- Apomorfina: CONTROINDICAZIONE ASSOLUTA — sono stati riportati grave ipotensione e perdita di coscienza.
- Altri farmaci che prolungano il QT (azitromicina, claritromicina, citalopram, escitalopram, metadone, amiodarone, sotalolo, fluorochinoloni, idrossiclorochina, antipsicotici): evitare la combinazione o monitorare l'ECG.
- Farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, MAO, triptani, tramadolo, fentanil, linezolid, blu di metilene): rara sindrome serotoninergica segnalata.
- Forti induttori del CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina): può ridurre i livelli di ondansetron e diminuirne l'efficacia.
- Tramadolo: l'ondansetron può ridurre l'effetto analgesico del tramadolo (il blocco del 5-HT3 interferisce con l'inibizione discendente del dolore).
Domande frequenti
Quanto velocemente agisce l'iniezione di Ondem?
L'effetto inizia entro 5–10 minuti dopo somministrazione EV lenta e 15–30 minuti dopo iniezione IM. L'effetto antiemetico dura 8–12 ore. La forma EV è preferita in caso di vomito attivo quando le vie orali non sono affidabili.
Perché la dose EV di ondansetron è limitata a 16 mg?
La revisione FDA dei dati di sicurezza cardiaca ha rilevato che dosi EV singole > 16 mg aumentano significativamente il rischio di prolungamento del QT e torsioni di punta. Il limite di 16 mg si applica alle dosi singole; la dose giornaliera totale può comunque essere di 24 mg somministrata come 8 mg ogni 8 ore.
L'iniezione di Ondem può essere somministrata per via intramuscolare?
Sì — la via IM è una via ragionevole quando l'accesso EV è difficile, con un inizio d'azione in 15–30 minuti (più lento rispetto alla EV ma più veloce rispetto alla via orale). La dose IM standard è di 4 mg; non superare i 16 mg per dose singola.
L'iniezione di Ondem può essere utilizzata in gravidanza?
Riservato per iperemesi gravidica refrattaria dopo il fallimento di doxilamina+B6 e metoclopramide. Alcuni studi osservazionali suggeriscono un lieve segnale di rischio cardiaco e di palatoschisi nel primo trimestre — valutare rispetto al rischio materno di iperemesi grave non trattata. Si raccomanda la supervisione specialistica.
L'iniezione di Ondem è sicura nei bambini?
Sì — il dosaggio basato sul peso o sulla superficie corporea è ben consolidato per la chemioterapia pediatrica e la gastroenterite grave. La dose tipica è 5 mg/m² per via endovenosa prima della chemio (max 8 mg) o basata sul peso (0,15 mg/kg) per la gastroenterite.
Perché l'iniezione di Ondem causa stitichezza?
I recettori 5-HT3 nella parete intestinale regolano la motilità intestinale — bloccarli riduce la peristalsi e rallenta il transito colico. La stitichezza è l'effetto collaterale clinicamente più significativo; prevenirla con idratazione, fibre e lassativi profilattici durante cicli di chemio plurigiornalieri.
L'iniezione di Ondem causa sedazione?
No. A differenza della prometazina, della proclorperazina e della metoclopramide, l'ondansetron non causa sedazione, reazioni extrapiramidali o effetti collaterali anticolinergici.
L'iniezione di Ondem può essere miscelata con la chemioterapia nella stessa linea?
L'ondansetron è incompatibile con diversi agenti chemioterapici nella stessa siringa; lavare la linea con soluzione fisiologica normale tra i farmaci. La compatibilità è specifica per prodotto e dovrebbe essere verificata con le linee guida farmaceutiche per ogni combinazione chemioterapica.
Cosa fare se è necessaria una singola dose > 16 mg?
Per chemioterapia altamente emetogena, somministrare 8 mg per via endovenosa lenta ogni 4 ore piuttosto che una singola dose elevata. Passare a un diverso 5-HT3 (granisetron, palonosetron) o aggiungere un antagonista NK1 (aprepitant) è solitamente una strategia migliore rispetto al superamento del limite di 16 mg per dose singola.
Come si conserva Ondem Injection?
Conservare le fiale a temperatura ambiente (15–25°C), proteggere dalla luce. Non congelare. Ispezionare la soluzione prima dell'uso — deve essere limpida e incolore.
Altri Trattamenti per la Nausea
- Ondem (compresse orali di ondansetron — passaggio orale dopo IV)
- Emeset 4 ODT (compresse orodispersibili — transizione da IV)
- Granicip (granisetron — 5-HT3 una volta al giorno)
- Dompewal (domperidone — classe alternativa)
- Stemetil MD (prochlorperazine ODT — antiemetico di salvataggio)
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