Repace

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Cos’è Repace?

Repace è un compresse orale di losartan da 25/50 mg di Sun Pharma, fornito in confezioni da 30-180 compresse. Il primo ARB approvato per uso clinico (DuPont Merck 1995, come Cozaar) — l'agente di riferimento della classe. Il losartan è un profarmaco attivato da CYP2C9 e CYP3A4 nel suo metabolita attivo E-3174 (EXP-3174). Il farmaco originale ha un'emivita di ~2 ore; il metabolita attivo ha un'emivita di 6-9 ore.

Come il Losartan Abbassa la Pressione Sanguigna

Gli ARB bloccano il recettore dell'angiotensina II tipo 1 (AT₁) direttamente, impedendo all'angiotensina II di legarsi ed esercitare i suoi effetti vasocostrittori e di rilascio di aldosterone. Questo recettore si trova a valle rispetto al punto di azione degli ACE inibitori (che bloccano la formazione di angiotensina II) e produce effetti clinici equivalenti:

• Vasodilatazione arteriosa diretta — ridotta resistenza vascolare sistemica = pressione sanguigna più bassa
• Ridotta secrezione di aldosterone — minore ritenzione di sodio e acqua
• Riduzione dell'attivazione del sistema nervoso simpatico
• Miglioramento della funzione endoteliale e riduzione del rimodellamento ventricolare — il meccanismo di protezione vascolare oltre il semplice abbassamento della pressione
• Nessun accumulo di bradykinin — questa è la principale differenza clinica rispetto agli ACE inibitori. Gli ARB NON causano la tosse secca che colpisce fino al 20% degli utilizzatori di ACEi, perché non interferiscono con il metabolismo della bradykinin.

Conseguenza clinica di questo meccanismo: gli ARB raggiungono un controllo della PA equivalente agli ACE inibitori con tassi più bassi di tosse (0-3% vs 20% per ACEi) e angioedema (circa il 30-50% in meno rispetto agli ACEi, sebbene non zero).

Usi Approvati e Basati su Evidenze

• Ipertensione — indicazione primaria; prima scelta secondo le linee guida internazionali
• Ipertensione con gotta o iperuricemia — unico uricosurico
• Nefropatia diabetica nel diabete di tipo 2 — studio RENAAL
• Ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra — studio LIFE
• Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta — alternativa agli ACE-inibitori quando la tosse è intollerabile
• Intolleranza agli ACE inibitori (tosse, meno comunemente angioedema) — bersaglio standard di sostituzione

Evidenze da studi pivotali: Studio LIFE (2002) — la terapia a base di losartan ha ridotto ictus, morte CV e infarto del 13% rispetto alla terapia a base di atenololo nell'ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra, stabilendo la preferenza moderna per gli ARB rispetto ai vecchi beta-bloccanti nell'ipertensione. RENAAL + IDNT — nefroprotezione nella nefropatia diabetica. HEAAL — losartan ad alto dosaggio (150 mg) vs basso dosaggio (50 mg) nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta; il dosaggio elevato ha ridotto i ricoveri.

Dosaggio di Repace

Ipertensione:

• Dose iniziale: 50 mg una volta al giorno (25 mg negli anziani, in caso di deplezione di volume o compromissione epatica)
• Dose target: 50-100 mg una volta al giorno (suddivisi in 50 mg due volte al giorno in alcuni pazienti)
• Massimo: 100 mg/giorno
• Titolare ogni 2-4 settimane; effetto antipertensivo completo a 3-6 settimane

Scompenso cardiaco: Iniziare con 12,5 mg una volta al giorno, titolare settimanalmente fino a 50-150 mg una volta al giorno (obiettivo HEAAL)

Somministrazione: una volta al giorno, con o senza cibo. Assumere alla stessa ora ogni giorno per un controllo stabile della pressione arteriosa.

Monitoraggio:

• Baseline: urea, elettroliti (in particolare potassio), creatinina, eGFR. Baseline della pressione arteriosa domiciliare.
• Dopo 1-2 settimane: ripetere U&E. Un piccolo aumento della creatinina (fino al 30%) è previsto e accettabile. Un piccolo aumento del potassio è comune.
• Dopo l'aumento della dose: ripetere U&E dopo 1-2 settimane.
• In corso: U&E annuale una volta stabilizzato.
• Interrompere e indagare: Aumento della creatinina >30%, diminuzione dell'eGFR >25%, potassio >5.5, ipotensione sintomatica.

Sospensione: nessuna sindrome da astinenza; tuttavia, l'interruzione brusca provoca un rimbalzo della pressione arteriosa nell'arco di giorni. Ridurre gradualmente nell'arco di 1-2 settimane quando si interrompe.

Effetti Collaterali

Comuni (>1%, generalmente lievi):

• Vertigini, ipotensione posturale (generalmente lieve; più comune all'inizio della terapia)
• Lieve iperkaliemia
• Previsto piccolo aumento della creatinina (fino a ~30% è accettabile; cambiamento emodinamico intrarenale, non nefrotossicità)
• Affaticamento, mal di testa
• Sintomi delle vie respiratorie superiori, rinofaringite
• Mal di schiena, crampi muscolari

Raro ma importante:

• Angioedema — tasso inferiore rispetto agli ACE inibitori ma comunque possibile. Incidenza ~0.1%. NON utilizzare un ARB se il paziente ha una storia documentata di angioedema a un ACE inibitore nelle prime 4 settimane; l'uso cauto a lungo termine è spesso accettabile.
• Iperkaliemia grave — in particolare con diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone), integratori di potassio, FANS o CKD
• Danno renale acuto in stenosi bilaterale dell'arteria renale — stesso meccanismo degli ACE inibitori
• Ipotensione alla prima dose nei pazienti con deplezione di volume (ad es. in terapia con diuretici ad alte dosi, scompenso cardiaco grave)

Controindicazioni

• Gravidanza — CONTROINDICAZIONE ASSOLUTA in tutti i trimestri. Stesso profilo teratogeno degli ACE inibitori. Interrompere immediatamente in caso di gravidanza; passare a labetalolo, metildopa, nifedipina o idralazina.
• Storia di angioedema con qualsiasi ACE inibitore o ARB (nelle ultime 4 settimane)
• Stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi in un rene funzionante singolo
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) — in particolare per gli ARB pro-farmaco
• Iperkaliemia >5.5 mmol/L al basale
• Uso concomitante di sacubitril/valsartan (Entresto) — richiesto un periodo di washout di 36 ore quando si passa
• Uso concomitante di aliskiren in caso di diabete o CKD (danno dimostrato nello studio ALTITUDE)
• Inibitore ACE concomitante — danno senza beneficio nello studio ONTARGET
• Ipersensibilità al losartan

Allattamento: evitare nelle prime settimane dopo il parto di un neonato prematuro. L'uso a lungo termine durante l'allattamento consolidato è generalmente considerato accettabile dato il basso trasferimento nel latte, ma sono preferiti quando possibile altri antipertensivi (propranololo, nifedipina).

Interazioni farmacologiche

• Diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, eplerenone, amiloride, triamterene) — iperkaliemia additiva; monitorare attentamente
• Integratori di potassio e sostituti del sale — rischio di iperkaliemia
• FANS — riducono l'effetto antipertensivo e aumentano il rischio di danno renale acuto (soprattutto la “tripla minaccia”: ARB + diuretico + FANS)
• Litio — gli ARB riducono la clearance del litio; monitorare i livelli
• ACE inibitori — NON combinare (danno ONTARGET)
• Sacubitril/valsartan (Entresto) — non combinare; periodo di washout di 36 ore
• Aliskiren — evitare in caso di diabete o malattia renale cronica (danno ALTITUDE)
• Fluconazolo — riduce l'attivazione del losartan in E-3174 (inibizione del CYP2C9); può ridurre l'effetto sulla pressione arteriosa

Panoramica della classe ARB

ARB vs ACE inibitore — Quando scegliere un ARB

ACE inibitori (ramipril, enalapril, lisinopril, perindopril) e gli ARB agiscono sullo stesso percorso renina-angiotensina e producono un equivalente abbassamento della pressione e protezione cardiovascolare. Scegliere un ARB quando:

• Tosse da ACE-inibitore si manifesta (fino al 20% degli utenti; motivo più comune per il cambio)
• Angioedema pregresso da ACE-inibitore (usare un ARB con cautela, non entro 4 settimane dall'episodio di angioedema)
• Alcuni pazienti preferiscono il profilo a somministrazione singola giornaliera degli ARB a lunga durata d'azione come il telmisartan per un controllo uniforme sulle 24 ore
• Indicazioni specifiche delle molecole — losartan per ipertensione+gotta, irbesartan per nefropatia diabetica di tipo 2, valsartan come precursore di ARNI nello scompenso cardiaco

NON combinare ARB + ACE inibitore. Lo studio ONTARGET (2008) ha dimostrato che la combinazione produce PIÙ eventi avversi (iperkaliemia, insufficienza renale acuta, ipotensione) senza alcun beneficio cardiovascolare aggiuntivo. Se un paziente assume entrambi, interrompere uno di essi.

Conservazione

Conservare Repace al di sotto dei 25°C nella confezione blister originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Domande frequenti

Quanto tempo impiega Repace ad abbassare la pressione sanguigna?

Riduzione iniziale della pressione entro 1-2 ore; effetto antipertensivo completo a 3-6 settimane. Misurare la pressione domiciliare alla stessa ora ogni giorno per monitorare la risposta. Se la pressione non ha raggiunto l'obiettivo entro 6 settimane, aumentare la dose o aggiungere un agente di seconda classe (CCB o diuretico tiazidico sono le aggiunte standard a un ARB).

Ho smesso di prendere un ACE inibitore a causa della tosse — la mia tosse scomparirà?

Sì. La tosse da ACE inibitore è causata dall'accumulo di bradichinina; gli ARB non aumentano la bradichinina. La tosse tipicamente si risolve entro 1-4 settimane di interruzione dell'ACE inibitore. Se la tosse persiste oltre le 6 settimane dopo il passaggio a Repace, indagare una causa alternativa (reflusso, gocciolamento postnasale, asma).

Posso prendere Repace in gravidanza?

No — gli ARB sono assolutamente controindicati in gravidanza, come gli ACE inibitori. Causano agenesia renale fetale, oligoidramnios, ipoplasia polmonare e difetti del cranio. Interrompere immediatamente se si verifica una gravidanza. Le donne in età fertile dovrebbero usare un metodo contraccettivo affidabile; per quelle che pianificano una gravidanza, passare a labetalolo, metildopa o nifedipina preconcezionale.

La mia creatinina è aumentata leggermente dopo aver iniziato Repace — devo smettere?

Un aumento della creatinina fino a 30% nelle prime 1-2 settimane è previsto e accettabile. Riflette un normale adattamento emodinamico intrarenale quando viene rimossa la tono arteriolare efferente mediata dall'angiotensina-II. Un aumento >30% suggerisce stenosi dell'arteria renale bilaterale, deplezione di volume o interazione con FANS e richiede indagini (interrompere il farmaco, eseguire imaging renale, rivedere la terapia concomitante).

Devo evitare cibi ricchi di potassio con Repace?

Un consumo moderato di cibi ricchi di potassio (banane, arance, spinaci, avocado, patate) è sicuro per la maggior parte degli utenti. Evitare integratori di potassio (slow-K) e sostituti del sale contenenti potassio a meno che non siano specificamente prescritti — questi possono causare iperkaliemia pericolosa se combinati con ARB, specialmente in caso di CKD o con diuretici risparmiatori di potassio.

Posso combinare Repace con i miei altri farmaci per la pressione?

Sì — gli ARB si combinano bene con calcio-antagonisti (amlodipine), diuretici tiazidici (HCTZ), e beta-bloccanti (bisoprololo, metoprololo succinato). NON combinare un ARB con un ACE inibitore (ramipril, lisinopril, ecc.) — lo studio ONTARGET ha dimostrato danni senza benefici.

Posso prendere ibuprofene con Repace?

L'uso occasionale a breve termine è generalmente accettabile; l'uso cronico quotidiano di FANS (ibuprofene, diclofenac, naprossene) riducono l'effetto antipertensivo degli ARB E aumentano sostanzialmente il rischio di AKI — specialmente se combinati con un diuretico (il “triple whammy”). Per il dolore cronico, il paracetamolo è più sicuro; per l'infiammazione, discutere alternative.

Repace è per tutta la vita?

Per la maggior parte dei pazienti con ipertensione essenziale, sì — la terapia antiipertensiva è permanente perché l'interruzione riporta la pressione ai livelli pre-trattamento entro giorni o settimane. Alcuni pazienti perdono la loro ipertensione attraverso una significativa perdita di peso, ridotto consumo di alcol o un sonno migliore; il loro medico può quindi provare una riduzione graduale sotto monitoraggio della pressione. Non interrompere mai Repace senza consiglio medico.

E se dimentico una dose?

Prendi la dose dimenticata non appena te ne ricordi, a meno che non sia quasi ora della dose successiva — in tal caso salta la dose dimenticata e continua con il tuo programma normale. Non raddoppiare la dose. Una singola dose dimenticata non influenzerà significativamente il controllo a lungo termine della pressione arteriosa.

Dove posso acquistare Repace online?

Puoi acquistare Repace (losartan 25/50 mg, 30-180 compresse) da MedsBase con imballaggio discreto e spedizione mondiale.

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