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Thioril

Thioril (Thioridazine 10/25/100 mg) — fenotiazina piperidinica per schizofrenia resistente al trattamento. Ultima risorsa di seconda linea — avvertenza FDA in riquadro nero per prolungamento fatale dell'intervallo QT.

Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza  · Ultima revisione: maggio 2026

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Thioril (Thioridazine 10/25/100 mg) è un antipsicotico fenotiazinico di prima generazione. Riservato come ultima risorsa di seconda linea a causa dell'avvertenza FDA in riquadro nero sul rischio di prolungamento dell'intervallo QT.

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Cos'è Thioril e come funziona

Thioril è un compresse di Thioridazine fornito da Sun Pharma. Dosaggi disponibili: 10 / 25 / 100 mg.

La tioridazina è un fenotiazinico piperidinico. Presenta un avviso FDA in riquadro nero per il prolungamento fatale dell'intervallo QT e torsioni di punta ed è ora riservata come antipsicotico di seconda linea di ultima istanza — è stata ritirata o limitata in molte giurisdizioni nel 2000-2005. Gli antipsicotici atipici sono preferiti per quasi tutte le indicazioni attuali.

Indicazioni e dosaggio

Riservata per la schizofrenia resistente al trattamento dove gli atipici e altri tipici hanno fallito. Adulti: 50–100 mg TID, max 800 mg/giorno. Richiesto ECG pre-trattamento e correzione elettrolitica. Alcune giurisdizioni richiedono ora un monitoraggio continuo del QT durante le prime settimane.

Considerazioni importanti sulla sicurezza

Avviso FDA in riquadro nero — QT fatale e torsioni

La tioridazina presenta un avviso FDA in riquadro nero per il prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT e torsioni di punta. Segnalazioni di morte cardiaca improvvisa a dosi terapeutiche. ECG pre-trattamento obbligatorio. Controindicata in caso di QT lungo noto, anomalie della conduzione, ipokaliemia, ipomagnesemia, in terapia con altri farmaci che prolungano il QT, nei metabolizzatori lenti del CYP2D6 e con inibitori forti del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropione, chinidina — tutti aumentano drammaticamente i livelli di tioridazina). Molte agenzie regolatorie hanno ritirato la tioridazina dal mercato o l'hanno limitata all'uso di ultima istanza; passare a un atipico più sicuro quando clinicamente possibile.

Carico anticolinergico, sedazione, ipotensione ortostatica

Tutti i fenotiazinici hanno un'attività anticolinergica, antistaminica e α1-bloccante significativa. Particolarmente problematici negli anziani — cadute, delirium, ritenzione urinaria e stipsi sono comuni. Evitare in caso di demenza, BPH, glaucoma ad angolo chiuso, grave epatopatia.

Fotosensibilità e pigmentazione cutanea

I fenotiazinici causano fotosensibilità (scottature solari gravi) e, con uso prolungato, pigmentazione cutanea blu-grigia, e rara pigmentazione del cristallino/corneale (soprattutto clorpromazina). Protezione solare obbligatoria.

Effetti collaterali comuni

  • Sedazione — universale.
  • Ipotensione ortostatica — forte blocco α1.
  • Anticolinergico — secchezza delle fauci, stitichezza, difficoltà urinaria, visione offuscata.
  • EPS / discinesia tardiva — significativo.
  • Iperprolattinemia — forte.
  • Aumento di peso — moderato.
  • Prolungamento dell'intervallo QT — presente in entrambi, grave nella tioridazina.
  • Fotosensibilità — universale.
  • Epatite colestatica (rara, idiosincratica) — particolarmente la clorpromazina.

Interazioni farmacologiche

  • Altri farmaci che prolungano il QT — rischio additivo; evitare combinazioni.
  • Forti inibitori del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropione, chinidina) — aumentano i livelli in modo sostanziale; controindicazione assoluta per la tioridazina.
  • Antiipertensivi — forte ipotensione additiva.
  • Anticolinergici — carico additivo.
  • Depressori del SNC — sedazione additiva.
  • Levodopa — antagonismo; evitare nel Parkinson.

Gravidanza, allattamento, pediatrico

Gravidanza: dati limitati; la clorpromazina è stata storicamente utilizzata nell'iperemesi con cautela. Allattamento: passa nel latte; solitamente evitato. Pediatrico: non di prima linea; la clorpromazina occasionalmente utilizzata a basse dosi per grave agitazione pediatrica sotto supervisione specialistica.

Conservazione

Conservare a 15–30 °C, lontano dalla luce, nella confezione originale.

Domande frequenti

Perché la tioridazina è considerata di seconda linea oggi?

La tioridazina presenta un avviso FDA in riquadro nero per il prolungamento fatale dose-dipendente dell'intervallo QT. Gli antipsicotici atipici raggiungono un effetto antipsicotico simile con molto meno rischio cardiaco, minore carico anticolinergico e minori tassi di discinesia tardiva. La tioridazina è quindi riservata alla schizofrenia resistente al trattamento dove gli atipici e altri tipici hanno fallito.

La tioridazina è sicura negli anziani?

Generalmente non è preferibile — il carico anticolinergico, il rischio di cadute, l'ortostasi e il rischio di TD aumentano tutti con l'età. I Criteri Beers segnalano entrambi come farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani. Se utilizzata, iniziare con una dose bassa e rivedere settimanalmente.

La tioridazina può causare discinesia tardiva?

Il rischio cumulativo di TD per gli antipsicotici tipici è approssimativamente del 5%/anno di esposizione (gli atipici circa 1%/anno). Dopo 5 anni di esposizione a antipsicotici tipici, circa il 25% dei pazienti sviluppa alcuni segni di TD. Il rischio è maggiore con l'età e il sesso femminile. La TD può essere irreversibile — passare alla clozapina o a un atipico a basso EPS ai primi segni.

Perché la tioridazina causa fotosensibilità?

Le fenotiazine si depositano nella pelle e subiscono danni fotochimici all'esposizione ai raggi UV — producendo gravi scottature e, con l'uso a lungo termine, pigmentazione blu-grigia. Sono obbligatori crema solare, abbigliamento protettivo e limitata esposizione ai raggi UV.

La tioridazina può essere interrotta bruscamente?

Ridurre gradualmente in 2-4 settimane. L'interruzione brusca provoca rimbalzo colinergico (nausea, sudorazione, insonnia) e ricaduta psicotica. La discinesia da sospensione può anche svelare una TD che era soppressa dal farmaco.

La tioridazina interagirà con i miei altri farmaci?

Diverse interazioni importanti: (1) altri farmaci che prolungano il QT (effetto additivo); (2) forti inibitori del CYP2D6 come paroxetina e fluoxetina (aumentano notevolmente i livelli); (3) antipertensivi (ortostasi additiva). Rivedere sempre l'elenco completo dei farmaci con il prescrittore.

Perché la tioridazina per il singhiozzo?

Non comunemente usata per il singhiozzo — la clorpromazina è il fenotiazinico di scelta per quell'indicazione off-label.

Quanto tempo ci vuole perché la tioridazina faccia effetto?

Effetto calmante e sedativo entro poche ore. Effetto antipsicotico su 1-2 settimane per i sintomi positivi. Effetto completo a 4-6 settimane.

La tioridazina può essere usata per agitazione grave a breve termine?

No — la tioridazina non è usata per l'agitazione acuta. Il rischio QT e l'insorgenza più lenta la rendono inadatta.

La tioridazina influenzerà la mia guida?

Forti effetti sedativi nelle prime 1-2 settimane. La maggior parte dei pazienti con dosaggi stabili guida normalmente, ma l'ipotensione ortostatica e la sedazione possono persistere.

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Avvertenza medica. Questa pagina ha scopo informativo e non sostituisce un consiglio medico personalizzato. La farmacoterapia per la salute mentale deve essere iniziata, monitorata e regolata da un clinico qualificato. Se tu o qualcuno che conosci siete in una crisi suicida, contatta immediatamente i servizi di emergenza locali o chiama il numero di prevenzione del suicidio del tuo paese (USA/Canada: 988; UK: Samaritans 116 123; elenco internazionale: findahelpline.com).

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Dosaggio

10 mg, 50 mg

Quantità

30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse, 180 Compresse

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