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Azoran

✅ Modulação do sistema imunitário
✅ Reduz a inflamação
✅ Previne a rejeição de órgãos
✅ Trata doenças autoimunes
✅ Gestão a longo prazo

Azoran contém Azatioprina.

Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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⚡ Resposta Rápida — O que é o Azoran?

Azoran é um comprimido oral da RPG Life Sciences que contém azatioprina 50 mg — um clássico imunossupressor antagonista das purinas metabolizado in vivo em 6-mercaptopurina. Utilizado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos e para controlar uma vasta gama de condições autoimunes e inflamatórias (artrite reumatoide, lúpus, doença inflamatória intestinal, hepatite autoimune, miastenia gravis, vasculite, pênfigo). Dose adulta padrão: 1–3 mg/kg uma vez por dia, aumentada lentamente. O genótipo TPMT (e idealmente NUDT15) ou o teste de atividade enzimática é obrigatório antes da primeira dose — doentes com atividade TPMT baixa ou ausente desenvolvem mielossupressão catastrófica e potencialmente fatal com doses padrão. O início de ação é lento — 8–16 semanas para efeito poupador de esteroides. Riscos a longo prazo incluem infeção, supressão da medula óssea, hepatotoxicidade e um risco modestamente aumentado de linfoma e cancro de pele não melanoma.

⚕ Medicamento supervisionado por especialista — supervisão clínica necessária. Este é um medicamento imunomodulador sério com requisitos específicos de rastreio pré-tratamento, advertências em caixa preta e monitorização laboratorial obrigatória. Deve ser prescrito e supervisionado por um reumatologista, gastroenterologista, dermatologista ou outro especialista experiente no seu uso. Não não se automedique, ajuste a dose por conta própria ou inicie/interrompa sem orientação do prescritor. Forneça sempre ao seu médico tratante a sua prescrição atual antes de encomendar da MedsBase.
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O que é o Azoran?

O Azoran é um comprimido oral fabricado pela RPG Life Sciences contendo azatioprina 50 mg. A azatioprina é um pró-fármaco — uma vez absorvido, é convertido (não enzimaticamente e pela glutationa-S-transferase) em 6-mercaptopurina (6-MP), que é posteriormente metabolizado em nucleótidos de tioguanina ativos que se incorporam no ADN e bloqueiam a síntese de purinas em células que se dividem rapidamente, particularmente nos linfócitos.

O Azoran é a versão genérica com marca da RPG Life Sciences da azatioprina — um dos fármacos imunossupressores mais antigos ainda em uso clínico rotineiro e o agente clássico poupador de esteroides na DII, LES, hepatite autoimune, miastenia gravis e manutenção de transplantes de órgãos sólidos. A azatioprina tem sido utilizada clinicamente desde a década de 1960 e continua a ser um dos imunossupressores poupadores de esteroides fundamentais — para manutenção de transplantes de órgãos e uma ampla gama de doenças autoimunes. As suas principais funções são como imunossupressor primário (em doenças ligeiras a moderadas) ou como agente poupador de esteroides (adicionado à terapia com corticosteroides para permitir a redução gradual dos esteroides mantendo o controlo da doença).

Como funciona o Azoran?

A azatioprina atua ao nível do ADN das células imunitárias em divisão:

  • Conversão do pró-fármaco — a azatioprina é clivada em 6-MP poucas horas após a ingestão.
  • Metabolismo triplo da 6-MP:
    • Via HGPRT → nucleótidos de 6-tioguanina (6-TGN), o principal metabolito ativo. O 6-TGN incorpora-se no ADN e perturba a síntese de purinas nos linfócitos.
    • Via TPMT → 6-metil-mercaptopurina, maioritariamente inativa. Os doentes com baixa atividade da TPMT desviam mais 6-MP para a via ativa 6-TGN — produzindo mielossupressão profunda em doses normais.
    • Via da xantina oxidase → ácido tiúrico inativo. Esta é a via bloqueada por allopurinol — o que explica porque é que a combinação alopurinol + azatioprina em dose padrão é potencialmente letal.
  • Seletivo para linfócitos — os linfócitos T e B são particularmente sensíveis porque dependem da de novo via de síntese de purinas em vez da via de recuperação.

Início do efeito clínico: 8–16 semanas para a maioria das condições autoimunes. A azatioprina não é um fármaco de ação rápida — é geralmente necessária cobertura com corticosteroides durante os primeiros 2–3 meses até que a azatioprina comece a fazer efeito.

Usos e Indicações

  • Transplante de órgãos sólidos — imunossupressão de manutenção em transplantes de rim, fígado e coração (menos utilizado atualmente — o micofenolato substituiu-o em grande parte nos protocolos modernos)
  • Doença inflamatória intestinal — manutenção poupadora de esteroides na doença de Crohn e colite ulcerosa
  • Artrite reumatoide — para doentes que não toleram metotrexato ou biológicos
  • Lúpus eritematoso sistémico (LES) — incluindo manutenção após indução de nefrite lúpica
  • Hepatite autoimune — manutenção padrão em combinação com (ou substituindo) prednisolona em dose baixa
  • Miastenia gravis — terapêutica de longo prazo poupadora de esteroides
  • Vasculite associada a ANCA — manutenção de remissão após indução
  • Pênfigo vulgar e penfigoide bolhoso — poupança de esteroides em doença crónica
  • Dermatite atópica — casos graves refratários
  • Esclerose múltipla (recorrente-remitente) — uso ocasional quando as terapias modificadoras da doença não estão disponíveis

Azoran é não para: dor articular não diagnosticada, gestão de primeira linha da maioria das doenças autoimunes quando alternativas de ação mais rápida ou mais eficazes estão disponíveis, ou qualquer paciente que não tenha realizado testes de TPMT e análises sanguíneas de base.

Antes de Iniciar Azoran — Rastreio Obrigatório

A azatioprina é um dos poucos fármacos de uso comum onde o teste farmacogenético antes da primeira dose é padrão de cuidados. Ignorar este teste pode resultar em falência fatal da medula óssea.

  • Genótipo TPMT ou teste de atividade enzimática — identifica aproximadamente 1 em 300 pacientes de ascendência europeia com atividade TPMT ausente (variante homozigótica) e aproximadamente 10% com atividade reduzida (heterozigótica). A ausência de atividade TPMT significa que a dose padrão causará mielossupressão catastrófica em semanas.
  • Genótipo NUDT15 (quando disponível) — particularmente importante em pacientes de ascendência asiática, hispânica e africana, onde variantes de NUDT15 causam risco semelhante de mielossupressão independentemente do estado de TPMT.
  • Hemograma completo — base; não iniciar se ANC < 1,5 ou plaquetas < 100.
  • Testes de função hepática — ALT, AST, ALP, bilirrubina de base. Adiar se significativamente anormais.
  • Função renal — a azatioprina é parcialmente eliminada através de metabólitos inativos na urina; pode ser necessário ajuste da dose em caso de insuficiência renal grave.
  • Rastreio de hepatite B / C e VIH — previne a reativação de hepatite viral crónica e identifica coinfecção que necessita de cuidados especializados.
  • Rastreio de tuberculose latente — QuantiFERON ou TST; tratar tuberculose latente antes de iniciar imunossupressão prolongada.
  • Estado de varicela-zóster — os pacientes seronegativos devem receber a vacina contra a varicela (viva) ANTES de iniciar azatioprina — as vacinas vivas estão contraindicadas uma vez iniciado o tratamento.
  • Teste de gravidez em mulheres em idade reprodutiva; é necessária discussão sobre contraceção.
  • Revisão de vacinação — atualizar vacinas inativadas (gripe, pneumocócica, COVID-19, Shingrix, HPV). Vacinas vivas contraindicadas durante o tratamento.

Dosagem e Como Tomar Azoran

O Azoran é fornecido em 50 mg. A dose é baseada no peso e cuidadosamente titulada.

  • Intervalo padrão para adultos: 1–3 mg/kg de peso corporal uma vez por dia.
  • Começar com dose baixa: tipicamente 50 mg uma vez por dia durante 1–2 semanas, com hemograma completo na semana 1 e semana 2; depois aumentar para a dose alvo se os valores sanguíneos estiverem estáveis.
  • Manutenção de doença autoimune: 1–2,5 mg/kg/dia típico.
  • Manutenção pós-transplante: 1–3 mg/kg/dia dependendo do regime.
  • TPMT heterozigoto ou atividade intermédia: reduzir a dose inicial para 50% (0,5–1,5 mg/kg/dia).
  • TPMT homozigoto deficiente, ou NUDT15 deficiente: a azatioprina está contraindicada (ou utilizar < 10% da dose padrão sob supervisão especializada com monitorização intensiva).
  • Insuficiência renal: reduzir a dose em caso de insuficiência grave; evitar na DRT sem orientação especializada.
  • Com alimentos: tomar com ou após as refeições para reduzir náuseas.

Como tomar Azoran corretamente

  1. Nunca comece sem teste TPMT (e NUDT15 quando disponível). Este é o passo de segurança mais importante.
  2. Engula os comprimidos inteiros com água, acompanhados de comida. Não esmague nem mastigue — a azatioprina é um fármaco citotóxico e o pó pode ser prejudicial para os cuidadores. Lave as mãos após manusear.
  3. Uma vez por dia, sempre à mesma hora — geralmente com a refeição da noite para reduzir possíveis náuseas durante o dia.
  4. Hemograma e testes de função hepática nas semanas 1, 2, 4, 8, 12, e depois a cada 3 meses indefinidamente. Qualquer descida dos glóbulos brancos abaixo de 3,0 ou neutrófilos abaixo de 1,5 requer avaliação especializada e normalmente redução ou interrupção da dose.
  5. Não falte às análises de monitorização — a supressão medular de início tardio pode ocorrer meses ou anos após o início do tratamento, especialmente com novas medicações concomitantes (o alopurinol é o desencadeador clássico).
  6. Protetor solar de largo espectro FPS 50 diário. A azatioprina aumenta substancialmente o risco de cancro de pele não melanoma — revisão dermatológica anual para pacientes de pele clara ou qualquer pessoa em tratamento a longo prazo.
  7. Comunique imediatamente qualquer dor de garganta, febre sem explicação, hematomas, hemorragias, úlceras na boca ou fadiga severa — pode ser o primeiro sinal de supressão da medula óssea.
  8. Informe todos os prescritores que está a tomar azatioprina — especialmente antes de iniciar qualquer nova medicação que comece com “alopurinol” ou qualquer terapia de redução de urato.
  9. Evite vacinas vivas durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a interrupção.
  10. Planeie a gravidez antecipadamente com o prescritor — a azatioprina é geralmente considerada compatível com a gravidez para indicações maternas (ao contrário do micofenolato), mas a decisão é individualizada.

Efeitos Secundários do Azoran

Comuns (primeiras 4–8 semanas):

  • Náuseas, vómitos, dor abdominal (geralmente melhora; pior no primeiro mês)
  • Diarreia
  • Fadiga
  • Dor de cabeça
  • Ligeiro afinamento do cabelo
  • Ligeiro aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST)

Menos comum mas importante:

  • Mielossupressão — leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia. Geralmente dose-dependente e reversível.
  • Reação de hipersensibilidade — febre, erupção cutânea, dor articular, por vezes hipotensão, tipicamente nas primeiras 4 semanas. Resolve-se com a interrupção e geralmente recorre com a reintrodução.
  • Hepatotoxicidade — ligeiro aumento da ALT comum; hepatite colestática e doença veno-oclusiva são raras mas graves.
  • Pancreatite — idiossincrático, mais comum em doentes com DII. Interrompa permanentemente se ocorrer.
  • Úlceras na boca
  • Aumento do risco de infeções — bacterianas, virais (especialmente herpes zoster), fúngicas, parasitárias

Raro mas grave — procure avaliação urgente:

  • Mielossupressão grave com risco de vida — Pacientes com deficiência de TPMT, co-prescrição de alopurinol ou exposição a doses elevadas. Dor de garganta súbita, febre, hematomas, hemorragia ou fadiga extrema são sinais de alerta.
  • Linfoma — doença linfoproliferativa pós-transplante (PTLD); linfoma de células T hepatosplénico (raro mas frequentemente fatal; maior risco em homens jovens com DII em combinação azatioprina + inibidor de TNF)
  • Cancro de pele não melanoma — aumento significativo com uso prolongado, particularmente em pacientes de pele clara com exposição solar cumulativa
  • Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) — raro mas relatado, tipicamente em pacientes fortemente imunossuprimidos
  • Reativação da hepatite B ou herpes zoster, herpes disseminado, infeção oportunista

Avisos e Precauções

  • Infeção grave ativa — não iniciar; suspender durante estado febril.
  • História de ou malignidade ativa (exceto cancro de pele não melanoma tratado) — contraindicação relativa; decisão do especialista.
  • Jovens do sexo masculino com DII — risco específico (raro) de linfoma de células T hepatosplénico, particularmente quando a azatioprina é combinada com um inibidor de TNF. Discutir alternativas de monoterapia.
  • Hepatite crónica B ou C — risco de reativação viral; cobrir com terapia antiviral (entecavir ou tenofovir para HBV) quando apropriado.
  • TB latente — tratar antes de iniciar imunossupressão prolongada.
  • Gravidez — a azatioprina é geralmente considerada compatível com a gravidez para doença autoimune materna (ao contrário do micofenolato, que é absolutamente contraindicado). A continuação durante a gravidez deve ser uma decisão partilhada com contribuição especializada; a doença autoimune ativa não tratada frequentemente representa um risco fetal superior ao do fármaco. Pais em azatioprina no momento da conceção: nenhuma evidência forte de teratogenicidade.
  • Aleitamento materno — pequenas quantidades de metabolitos transferem-se para o leite materno, mas o uso clínico sugere baixo risco para o bebé; geralmente considerado aceitável com monitorização do bebé.
  • Crianças — utilizado em DII pediátrica, transplante e hepatite autoimune. É necessário o mesmo teste farmacogenético.
  • Vacinas vivas contraindicadas durante o tratamento. As vacinas inativadas são seguras. Planeie a vacina Shingrix e as vacinas de viagem antes de iniciar.
  • Exposição solar — protetor solar de amplo espectro FPS 50 diário; revisão dermatológica anual para pacientes de pele clara e para aqueles em tratamento a longo prazo.
  • Manuseamento por cuidadores grávidas ou a amamentar — a azatioprina é classificada como um fármaco citotóxico. Use luvas ao dispensar comprimidos partidos ou triturados; lave as mãos após o manuseamento.

Contraindicações — Quem NÃO Deve Tomar Azoran

  • Hipersensibilidade conhecida à azatioprina, 6-mercaptopurina ou a qualquer excipiente do comprimido
  • Deficiência completa de TPMT ou NUDT15 (variante homozigótica) — utilize uma classe de fármacos diferente
  • Infeção grave ativa (bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana)
  • Hepatite B ou C ativa não tratada sem cobertura antiviral
  • Doença hepática grave (cirrose descompensada)
  • Pancreatite prévia induzida por azatioprina (contra-indicação absoluta para novo desafio)
  • Mielossupressão basal grave (ANC < 1,0, plaquetas < 75, Hb < 8 g/dL)
  • Planeamento de gravidez onde micofenolato ou metotrexato não foram considerados como alternativas (avaliação especializada)

Interações medicamentosas

Combine comEfeitoO que fazer
Alopurinol, febuxostato (redução de urato)Mielossupressão com risco de vida — a xantina oxidase é bloqueada, o 6-MP acumula-se na via citotóxica ativa. Relatados casos fatais.Reduzir a azatioprina para 25–33% da dose padrão E monitorizar hemograma semanalmente durante 4 semanas. Alternativa: mudar o tratamento da gota para um agente não-XO (lesinurad, uricosúricos).
Aminossalicilatos (mesalazina, sulfassalazina, olsalazina)Inibem a TPMT — risco adicional moderado de mielossupressãoCombinação comum em DII. Monitorizar hemograma com maior frequência.
VarfarinaA azatioprina pode reduzir o efeito da varfarina (mecanismo desconhecido)Monitorizar o INR cuidadosamente ao iniciar ou interromper a azatioprina.
Inibidores da ECA, BRAsRisco adicional de anemiaMonitorizar Hb.
Co-trimoxazol (trimetoprim-sulfametoxazol)Mielossupressão adicionalFrequentemente utilizado para profilaxia de Pneumocystis em pacientes fortemente imunossuprimidos — monitorizar hemograma completo.
Ribavirina (tratamento da hepatite C)Mielossupressão grave através da inibição da inosina monofosfato desidrogenaseEvite a combinação. Completar o tratamento da HCV antes de iniciar azatioprina, sempre que possível.
Inibidores de TNF (infliximab, adalimumab, certolizumab)Combinação padrão em DII; pequeno risco adicional de linfoma, particularmente em homens jovens (linfoma de células T hepatosplénico)Pesar o benefício (controlo da DII) versus o risco raro de linfoma. Considerar monoterapia uma vez estabilizado.
Vacinas vivas (MMR, varicela, febre amarela, BCG, Zostavax, gripe nasal viva)Risco de infeção disseminada pela estirpe vacinalContraindicado durante o tratamento e durante 3 meses após a interrupção.
CorticosteroidesImunossupressão adicional (combinação intencional)Padrão — a azatioprina é comumente utilizada como agente poupador de esteroides.
Outros imunossupressores (MMF, ciclosporina, tacrolimus, inibidores de JAK, biológicos)Risco adicional de infeção e malignidadeApenas em contextos de transplante ou especializados cuidadosamente monitorizados.

Instruções de Armazenamento

  • Armazenar à temperatura ambiente, abaixo de 25°C, na embalagem original em blister, protegido da luz e da humidade.
  • Manter fora do alcance das crianças — a azatioprina é citotóxica e perigosa se ingerida por uma criança ou animal de estimação.
  • Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
  • Devolver os comprimidos não utilizados a uma farmácia como resíduo citotóxico — não deitar no lixo doméstico ou na sanita.
  • Lavar as mãos após a manipulação. Os cuidadores devem usar luvas se manipularem comprimidos partidos, especialmente se estiverem grávidas ou a amamentar.

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Perguntas Frequentes

Por que preciso de fazer o teste TPMT antes de começar a tomar Azoran?

A tiopurina metiltransferase (TPMT) é a enzima que desintoxica o metabolito ativo da azatioprina. Cerca de 1 em cada 300 pessoas de ascendência europeia não tem qualquer TPMT funcional (deficiência homozigótica), e cerca de 10% têm atividade reduzida (heterozigótica). Na dose padrão, um paciente com deficiência de TPMT desenvolverá uma supressão catastrófica da medula óssea, com risco de vida, em poucas semanas. O teste TPMT — seja genótipo ou ensaio de atividade enzimática — identifica estes pacientes antes de tomarem o primeiro comprimido. O teste NUDT15 é adicionalmente importante para pacientes de ascendência asiática, hispânica e africana, que têm uma variante de alto risco diferente.

Quando é que o Azoran começa a fazer efeito?

A azatioprina é lenta. O efeito clínico demora 8–16 semanas a tornar-se evidente. Durante este período de indução, geralmente permanecerá em corticosteroides ou outro medicamento de ação rápida para controlar a doença. Não espere sentir diferença nas primeiras 4 semanas — e não pare a azatioprina porque “não parece estar a funcionar” durante o primeiro mês.

Por que é o alopurinol tão perigoso com o Azoran?

O alopurinol bloqueia a xantina oxidase, uma das três enzimas que metabolizam a 6-MP (forma ativa da azatioprina). Com a xantina oxidase bloqueada, mais 6-MP é desviada para a via citotóxica ativa — os níveis aumentam drasticamente e pode ocorrer falência grave da medula óssea em poucas semanas. Se estiver a tomar azatioprina e precisar de terapia para baixar o ácido úrico, pode (a) reduzir a dose de azatioprina para 25–33% do normal E monitorizar o hemograma semanalmente, (b) mudar para um medicamento não-XO para baixar o ácido úrico (lesinurad, probenecida), ou (c) parar temporariamente a azatioprina. Esta é a interação medicamentosa mais perigosa com a azatioprina.

Que análises ao sangue preciso de fazer enquanto tomo Azoran?

Hemograma completo e testes de função hepática nas semanas 1, 2, 4, 8, 12, e depois a cada 3 meses indefinidamente. Mais frequentes (semanalmente durante 4 semanas) ao iniciar qualquer novo medicamento, especialmente alopurinol ou co-trimoxazol. Qualquer queda nos leucócitos abaixo de 3,0 × 10&sup9;/L ou ANC abaixo de 1,5, ou qualquer aumento da ALT acima de 3× o limite superior normal, requer revisão pelo prescritor e geralmente redução ou interrupção da dose.

Posso engravidar enquanto tomo Azoran?

A azatioprina é geralmente considerada compatível com a gravidez para doenças autoimunes maternas — o medicamento passa para o feto, mas o fígado do feto em desenvolvimento não tem as enzimas para ativá-lo em 6-TGN, pelo que a exposição fetal à forma ativa é limitada. Isto é muito diferente do micofenolato, que é fortemente teratogénico e absolutamente contraindicado na gravidez. Muitos reumatologistas, especialistas em DII e médicos de transplante continuam a azatioprina durante a gravidez porque os riscos da doença materna descontrolada superam os riscos do medicamento. Discuta com o seu especialista pelo menos 3 meses antes da conceção planeada. A contraceção eficaz não é obrigatória, mas a decisão partilhada é.

Por que estou mais propenso a infeções e cancro de pele com o Azoran?

A azatioprina suprime os linfócitos em geral, pelo que a sua capacidade de responder a infeções bacterianas, virais e fúngicas está reduzida — particularmente a reativação do herpes zoster. Também prejudica especificamente a reparação do ADN nas células da pele danificadas pela radiação UV, aumentando substancialmente o risco de cancros de pele de células escamosas e basais (tipicamente vistos após 5+ anos de tratamento). A proteção solar diária com FPS 50, roupa protetora, evitar solários e revisão dermatológica anual reduzem significativamente este risco.

O que devo fazer se tiver uma dor de garganta grave ou febre enquanto tomo Azoran?

Pare o Azoran imediatamente e faça um hemograma completo urgente. Febre inexplicada, dor de garganta grave, úlceras na boca, hematomas incomuns, sangramento das gengivas ou fadiga extrema são sinais de alerta de supressão da medula óssea ou infeção grave. Qualquer um destes sintomas num paciente a tomar azatioprina é tratado como uma emergência até que um hemograma normal o descarte. Reinicie a azatioprina apenas após revisão pelo prescritor.

Posso receber vacinas vivas enquanto estiver a tomar Azoran?

Não. As vacinas vivas — VASPR (sarampo, papeira, rubéola), varicela, febre amarela, BCG, vacina viva contra o herpes zóster Zostavax, vacina viva intranasal contra a gripe — estão contraindicadas durante o tratamento com azatioprina e durante 3 meses após a sua interrupção. Planeie todas estas vacinas antes de iniciar o tratamento. As vacinas inativadas são seguras e recomendadas: vacina anual contra a gripe, pneumocócica, COVID-19, Shingrix recombinante, HPV. A vacina Shingrix recombinante (não a vacina viva mais antiga Zostavax) é a vacina correta contra o herpes zóster para doentes imunossuprimidos.

Durante quanto tempo vou tomar Azoran?

Para a maioria das doenças autoimunes e inflamatórias, a azatioprina é um tratamento de manutenção a longo prazo — frequentemente durante 2 a 10 anos, por vezes indefinidamente, dependendo do controlo da doença e das opções alternativas. Para indicações de transplante, é para toda a vida. O seu especialista irá avaliar periodicamente se a continuação do tratamento ainda é necessária. Nunca interrompa a azatioprina abruptamente sem orientação especializada — os surtos da doença são comuns e podem ser graves.

Porquê encomendar da MedsBase

O Azoran é fornecido por um fabricante certificado pela WHO-GMP com documentação completa de COA. Enviamos para todo o mundo em embalagens discretas e simples, e todas as encomendas estão cobertas pela nossa Política de Garantia de Reenvio. O descritor do seu extrato quando paga com cartão mostra o processador de pagamentos regulamentado (um processador de pagamentos por cartão regulamentado), nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento.

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