Resposta Rápida — O que é a Diane 35?
A Diane 35 é um contraceptivo oral combinado que contém acetato de ciproterona 2 mg + etinilestradiol 35 mcg, fabricado pela Bayer. Licenciado para o tratamento de acne moderada a grave e hirsutismo androgénico em mulheres que não responderam à terapia tópica ou a antibióticos orais; proporciona contraceção fiável enquanto está a ser tomado. Tomado uma vez por dia durante 21 dias, seguido de um intervalo de 7 dias sem pílula.
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Como Funciona a Diane 35
A Diane 35 combina dois mecanismos. Acetato de ciproterona é um potente antiandrogénio que compete com a testosterona e a di-hidrotestosterona (DHT) no recetor androgénico na pele e nos folículos pilosos, reduzindo a produção de sebo e retardando o crescimento de pelos terminais em áreas androgénio-dependentes. Etinilestradiol é um estrogénio sintético que suprime a ovulação, aumenta a globulina de ligação às hormonas sexuais (SHBG) — o que reduz a testosterona livre circulante — e proporciona controlo do ciclo.
A combinação proporciona eficácia contraceptiva comparável a outros COCs (Índice de Pearl ~0,7 com uso perfeito, ~7 com uso típico), enquanto a ação antiandrogénica melhora a acne moderada a grave em 70–80% das mulheres no prazo de 3–6 meses e reduz os escores de hirsutismo em 60–70% ao longo de 6–9 meses.
Indicações
A Diane 35 está licenciada para o tratamento de acne moderada a grave relacionada com sensibilidade androgénica (com ou sem seborreia) e/ou para hirsutismo ligeiro em mulheres em idade reprodutiva, quando o tratamento tópico ou os antibióticos orais não controlaram adequadamente a condição. A contraceção é fornecida automaticamente e o produto não deve ser utilizado em combinação com outro contraceptivo hormonal (isto multiplicaria desnecessariamente o risco de TEV).
É por vezes prescrito off-label para síndrome do ovário poliquístico (SOP) com acne ou hirsutismo, e como terapia antiandrogénica em mulheres transgénero sob supervisão especializada.
Dosagem
| Indicação | Esquema | Hepatite B crónica |
|---|---|---|
| Acne / hirsutismo | 1 comprimido diário durante 21 dias, seguido de uma pausa de 7 dias sem comprimidos | Continuar durante pelo menos 3–4 ciclos após a resolução dos sintomas; reavaliar aos 6 meses |
| Início do primeiro ciclo (sem contraceção hormonal prévia) | Iniciar no 1.º dia da menstruação; proteção contracetiva imediata | Contínuo como acima |
| Mudança de outro COC | Iniciar no dia seguinte ao último comprimido ativo do COC anterior; sem pausa | Contínuo |
| Comprimido esquecido (<12 horas de atraso) | Tomar imediatamente; próximo comprimido à hora habitual; proteção mantida | Sem precauções adicionais |
| Comprimido esquecido (>12 horas de atraso) | Tomar imediatamente, tomar o próximo comprimido à hora habitual, utilizar método de barreira durante 7 dias | Se 3 ou mais comprimidos esquecidos na 1.ª semana, considerar contraceção de emergência |
O uso contínuo a longo prazo além de 24–36 meses sem benefício sintomático geralmente não é recomendado devido à exposição cumulativa a TEV; devem ser consideradas estratégias alternativas antiandrogénicas (espironolactona, isotretinoína, finasterida para hirsutismo).
Contra-indicações
- História pessoal ou familiar de tromboembolismo venoso ou arterial (TVP, EP, IM, AVC) ou mutações trombogénicas conhecidas (fator V Leiden, protrombina G20210A, deficiência de proteína C/S/antitrombina, anticorpos antifosfolipídicos)
- Tabagismo após os 35 anos
- Hipertensão grave (≥160/100 mmHg) ou doença vascular
- Enxaqueca com aura em qualquer idade, ou enxaqueca sem aura após os 35 anos
- Diabetes com complicações vasculares
- Doença hepática ativa ou passada, tumores hepáticos, função hepática gravemente comprometida
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Cancro da mama (atual ou passado), hemorragia vaginal não diagnosticada
- Cirurgia maior com imobilização prolongada, imobilização prolongada por qualquer motivo
- Uso concomitante com outro contracetivo hormonal
Efeitos Secundários
Comuns (1–10%): náuseas, sensibilidade mamária, alterações de humor, dor de cabeça, hemorragia de rutura (primeiros 3 ciclos), redução da libido (especialmente com ciproterona), alterações de peso, retenção de líquidos.
Menos comuns: melasma (cloasma), depressão, diminuição da tolerância à glucose, hipertensão.
Graves (raros): tromboembolismo venoso (TVP/EP — ver caixa vermelha acima), tromboembolismo arterial (AVC, enfarte do miocárdio), adenoma hepático benigno, exacerbação do lúpus eritematoso sistémico, exacerbação da colelitíase. Hipersensibilidade grave é muito rara.
Interações medicamentosas
Os indutores de enzimas hepáticas reduzem a eficácia contraceptiva e podem agravar o controlo do acne: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, topiramato >200 mg/dia, modafinil, hipericão, efavirenz, nevirapina, regimes potenciados com ritonavir. Utilize método de barreira durante o tratamento e durante 28 dias após, ou mude para um método não hormonal.
Os níveis de lamotrigina são reduzidos pelo etinilestradiol (pode aumentar as convulsões); coordene o ajuste da dose com neurologia. A fração de ciproterona pode aumentar ligeiramente os níveis de ciclosporina.
Gravidez & Amamentação
Contra-indicação absoluta na gravidez. Se suspeitar de gravidez, interrompa imediatamente e confirme com um teste. O acetato de ciproterona tem atividade anti-androgénica que pode feminizar um feto masculino durante as semanas 8–12 de gestação. Descontinuar pelo menos 1 ciclo antes da conceção planeada.
Não recomendado durante a amamentação; pequenas quantidades passam para o leite materno e podem reduzir o volume de leite. Se for necessária contraceção durante a lactação, utilize uma pílula apenas com progesterona.
Armazenamento
Armazenar abaixo de 30 °C na embalagem original de blister. Proteger da luz.
Perguntas Frequentes
O Diane 35 é uma pílula contraceptiva regular?
Proporciona contraceção fiável (Índice de Pearl ~0.7), mas está licenciado especificamente para acne/hirsutismo em mulheres, não como contraceção de primeira linha, porque a fração de ciproterona aproximadamente duplica o risco de TEV em comparação com COCs de baixa dose de levonorgestrel. Uma vez que o acne ou o hirsutismo estejam controlados, a mudança para um COC com menor risco de TEV é razoável.
Quanto tempo até o acne melhorar?
A maioria das mulheres observa uma melhoria significativa do acne no ciclo 3–4 e uma melhoria substancial no ciclo 6. O hirsutismo demora mais tempo — 6–9 meses para uma redução visível na densidade do pelo terminal. Se não for observado benefício aos 6 meses, deve ser considerada a descontinuação.
Posso tomar Diane 35 a longo prazo?
A exposição cumulativa ao TEV aumenta com a duração; o uso contínuo além de 24–36 meses sem benefício contínuo no controlo do acne/hirsutismo é geralmente desencorajado. Estratégias alternativas anti-androgénicas (espironolactona, isotretinoína oral para acne grave, finasterida para hirsutismo) reduzem a exposição hormonal.
Diane 35 vs Yasmin (drospirenona) para acne?
Ambos reduzem a acne através de atividade anti-androgénica. A drospirenona é um anti-androgénio mais suave do que a ciproterona, mas o Yasmin apresenta um risco ligeiramente menor de TEV (~7 vs ~9–15 por 10.000 mulheres-ano). O Yasmin é razoável quando a acne é ligeira a moderada; o Diane 35 é preferido quando a acne é grave ou não respondeu a outros COCs.
O Diane 35 reduzirá a minha libido?
A fração de ciproterona é um potente anti-androgénio e pode reduzir a libido; este é um efeito secundário mais comum do que com COCs não anti-androgénicos. O efeito é geralmente reversível após a interrupção, mas pode persistir durante algumas semanas.
O Diane 35 ajuda na SOP?
Sim — é amplamente utilizado off-label para SOP quando a acne, o hirsutismo ou a oligomenorreia são sintomas presentes. A combinação aborda os sinais dermatológicos impulsionados por androgénios, ao mesmo tempo que fornece controlo do ciclo e contraceção. A metformina ou a gestão do peso podem ser adicionadas dependendo do perfil metabólico.
Posso usar o Diane 35 se tiver mais de 35 anos?
Apenas se não fumar e não tiver fatores de risco vascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade, enxaqueca com aura). A exclusão de fumadores com mais de 35 anos é absoluta. Muitos especialistas preferem parar completamente os COCs aos 50 anos.
Como é que o Diane 35 difere da espironolactona para acne?
A espironolactona é um anti-androgénio oral frequentemente utilizado para acne hormonal de início na idade adulta; não fornece contraceção (e é teratogénica, pelo que requer contraceção fiável em simultâneo). O Diane 35 combina atividade anti-androgénica com contraceção num único comprimido. Alguns clínicos utilizam ambos em conjunto para hirsutismo grave.
E se me esquecer de tomar um comprimido?
Menos de 12 horas de atraso: tome imediatamente, não são necessárias precauções. Mais de 12 horas de atraso: tome imediatamente, tome o próximo comprimido na hora certa e use proteção de barreira durante os próximos 7 dias. Se 3 ou mais comprimidos forem esquecidos na semana 1 e ocorrer relação sexual, considere contraceção de emergência.
Irá causar aumento de peso?
A maioria dos COCs modernos causa alterações mínimas de peso. Algumas mulheres notam retenção de líquidos (1–2 kg) no início do tratamento que muitas vezes se resolve. A fração de ciproterona tem atividade glicocorticoide ligeira que pode contribuir para uma ligeira retenção de líquidos.
Outros Medicamentos Contraceptivos e Hormonais
- Yasmin — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,03 mg (Bayer) — efeito antiandrogénico mais suave, menor risco de TEV do que Diane 35
- Loette — levonorgestrel 0,1 mg + etinilestradiol 0,02 mg (Wyeth) — menor risco de TEV entre todos os ACO, primeira linha para contraceção de rotina
- Femilon — desogestrel 0,15 mg + etinilestradiol 0,02 mg — ACO de terceira geração
- Cerazette — desogestrel 75 mcg pílula só de progestativo — preferível durante a amamentação ou quando o estrogénio está contraindicado
- Finpecia — finasterida 1 mg — alternativa antiandrogénica para hirsutismo (uso off-label em mulheres, sob supervisão especializada)






























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