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Diane 35

✅ Regula o ciclo menstrual
✅ Reduz os surtos de acne
✅ Controla o crescimento excessivo de pelos
✅ Previne quistos ováricos
✅ Atua como contracetivo

Diane contém Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol

Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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Resposta Rápida — O que é a Diane 35?

A Diane 35 é um contraceptivo oral combinado que contém acetato de ciproterona 2 mg + etinilestradiol 35 mcg, fabricado pela Bayer. Licenciado para o tratamento de acne moderada a grave e hirsutismo androgénico em mulheres que não responderam à terapia tópica ou a antibióticos orais; proporciona contraceção fiável enquanto está a ser tomado. Tomado uma vez por dia durante 21 dias, seguido de um intervalo de 7 dias sem pílula.

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Porquê encomendar da MedsBase

⚠️ Importante — O risco de TEV é superior ao da maioria dos COCs. A Diane 35 apresenta um risco de tromboembolismo venoso (TEV) aproximadamente 1,5–2× superior ao dos COCs com baixa dose de levonorgestrel (~9–15 eventos por 10.000 mulheres-ano vs 5–7 para o levonorgestrel). Está licenciado especificamente para acne/hirsutismo, não como contraceção de primeira linha. Interrompa imediatamente e procure avaliação urgente em caso de dor ou inchaço inexplicável na barriga da perna, dor torácica súbita ou falta de ar, cefaleia súbita e intensa, alterações visuais súbitas ou sintomas neurológicos focais. Descontinuar 4 semanas antes de cirurgia major e durante imobilização prolongada.

Como Funciona a Diane 35

A Diane 35 combina dois mecanismos. Acetato de ciproterona é um potente antiandrogénio que compete com a testosterona e a di-hidrotestosterona (DHT) no recetor androgénico na pele e nos folículos pilosos, reduzindo a produção de sebo e retardando o crescimento de pelos terminais em áreas androgénio-dependentes. Etinilestradiol é um estrogénio sintético que suprime a ovulação, aumenta a globulina de ligação às hormonas sexuais (SHBG) — o que reduz a testosterona livre circulante — e proporciona controlo do ciclo.

A combinação proporciona eficácia contraceptiva comparável a outros COCs (Índice de Pearl ~0,7 com uso perfeito, ~7 com uso típico), enquanto a ação antiandrogénica melhora a acne moderada a grave em 70–80% das mulheres no prazo de 3–6 meses e reduz os escores de hirsutismo em 60–70% ao longo de 6–9 meses.

Indicações

A Diane 35 está licenciada para o tratamento de acne moderada a grave relacionada com sensibilidade androgénica (com ou sem seborreia) e/ou para hirsutismo ligeiro em mulheres em idade reprodutiva, quando o tratamento tópico ou os antibióticos orais não controlaram adequadamente a condição. A contraceção é fornecida automaticamente e o produto não deve ser utilizado em combinação com outro contraceptivo hormonal (isto multiplicaria desnecessariamente o risco de TEV).

É por vezes prescrito off-label para síndrome do ovário poliquístico (SOP) com acne ou hirsutismo, e como terapia antiandrogénica em mulheres transgénero sob supervisão especializada.

Dosagem

IndicaçãoEsquemaHepatite B crónica
Acne / hirsutismo1 comprimido diário durante 21 dias, seguido de uma pausa de 7 dias sem comprimidosContinuar durante pelo menos 3–4 ciclos após a resolução dos sintomas; reavaliar aos 6 meses
Início do primeiro ciclo (sem contraceção hormonal prévia)Iniciar no 1.º dia da menstruação; proteção contracetiva imediataContínuo como acima
Mudança de outro COCIniciar no dia seguinte ao último comprimido ativo do COC anterior; sem pausaContínuo
Comprimido esquecido (<12 horas de atraso)Tomar imediatamente; próximo comprimido à hora habitual; proteção mantidaSem precauções adicionais
Comprimido esquecido (>12 horas de atraso)Tomar imediatamente, tomar o próximo comprimido à hora habitual, utilizar método de barreira durante 7 diasSe 3 ou mais comprimidos esquecidos na 1.ª semana, considerar contraceção de emergência

O uso contínuo a longo prazo além de 24–36 meses sem benefício sintomático geralmente não é recomendado devido à exposição cumulativa a TEV; devem ser consideradas estratégias alternativas antiandrogénicas (espironolactona, isotretinoína, finasterida para hirsutismo).

Contra-indicações

  • História pessoal ou familiar de tromboembolismo venoso ou arterial (TVP, EP, IM, AVC) ou mutações trombogénicas conhecidas (fator V Leiden, protrombina G20210A, deficiência de proteína C/S/antitrombina, anticorpos antifosfolipídicos)
  • Tabagismo após os 35 anos
  • Hipertensão grave (≥160/100 mmHg) ou doença vascular
  • Enxaqueca com aura em qualquer idade, ou enxaqueca sem aura após os 35 anos
  • Diabetes com complicações vasculares
  • Doença hepática ativa ou passada, tumores hepáticos, função hepática gravemente comprometida
  • Gravidez ou suspeita de gravidez
  • Cancro da mama (atual ou passado), hemorragia vaginal não diagnosticada
  • Cirurgia maior com imobilização prolongada, imobilização prolongada por qualquer motivo
  • Uso concomitante com outro contracetivo hormonal

Efeitos Secundários

Comuns (1–10%): náuseas, sensibilidade mamária, alterações de humor, dor de cabeça, hemorragia de rutura (primeiros 3 ciclos), redução da libido (especialmente com ciproterona), alterações de peso, retenção de líquidos.

Menos comuns: melasma (cloasma), depressão, diminuição da tolerância à glucose, hipertensão.

Graves (raros): tromboembolismo venoso (TVP/EP — ver caixa vermelha acima), tromboembolismo arterial (AVC, enfarte do miocárdio), adenoma hepático benigno, exacerbação do lúpus eritematoso sistémico, exacerbação da colelitíase. Hipersensibilidade grave é muito rara.

Interações medicamentosas

Os indutores de enzimas hepáticas reduzem a eficácia contraceptiva e podem agravar o controlo do acne: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, topiramato >200 mg/dia, modafinil, hipericão, efavirenz, nevirapina, regimes potenciados com ritonavir. Utilize método de barreira durante o tratamento e durante 28 dias após, ou mude para um método não hormonal.

Os níveis de lamotrigina são reduzidos pelo etinilestradiol (pode aumentar as convulsões); coordene o ajuste da dose com neurologia. A fração de ciproterona pode aumentar ligeiramente os níveis de ciclosporina.

Gravidez & Amamentação

Contra-indicação absoluta na gravidez. Se suspeitar de gravidez, interrompa imediatamente e confirme com um teste. O acetato de ciproterona tem atividade anti-androgénica que pode feminizar um feto masculino durante as semanas 8–12 de gestação. Descontinuar pelo menos 1 ciclo antes da conceção planeada.

Não recomendado durante a amamentação; pequenas quantidades passam para o leite materno e podem reduzir o volume de leite. Se for necessária contraceção durante a lactação, utilize uma pílula apenas com progesterona.

Armazenamento

Armazenar abaixo de 30 °C na embalagem original de blister. Proteger da luz.

Perguntas Frequentes

O Diane 35 é uma pílula contraceptiva regular?

Proporciona contraceção fiável (Índice de Pearl ~0.7), mas está licenciado especificamente para acne/hirsutismo em mulheres, não como contraceção de primeira linha, porque a fração de ciproterona aproximadamente duplica o risco de TEV em comparação com COCs de baixa dose de levonorgestrel. Uma vez que o acne ou o hirsutismo estejam controlados, a mudança para um COC com menor risco de TEV é razoável.

Quanto tempo até o acne melhorar?

A maioria das mulheres observa uma melhoria significativa do acne no ciclo 3–4 e uma melhoria substancial no ciclo 6. O hirsutismo demora mais tempo — 6–9 meses para uma redução visível na densidade do pelo terminal. Se não for observado benefício aos 6 meses, deve ser considerada a descontinuação.

Posso tomar Diane 35 a longo prazo?

A exposição cumulativa ao TEV aumenta com a duração; o uso contínuo além de 24–36 meses sem benefício contínuo no controlo do acne/hirsutismo é geralmente desencorajado. Estratégias alternativas anti-androgénicas (espironolactona, isotretinoína oral para acne grave, finasterida para hirsutismo) reduzem a exposição hormonal.

Diane 35 vs Yasmin (drospirenona) para acne?

Ambos reduzem a acne através de atividade anti-androgénica. A drospirenona é um anti-androgénio mais suave do que a ciproterona, mas o Yasmin apresenta um risco ligeiramente menor de TEV (~7 vs ~9–15 por 10.000 mulheres-ano). O Yasmin é razoável quando a acne é ligeira a moderada; o Diane 35 é preferido quando a acne é grave ou não respondeu a outros COCs.

O Diane 35 reduzirá a minha libido?

A fração de ciproterona é um potente anti-androgénio e pode reduzir a libido; este é um efeito secundário mais comum do que com COCs não anti-androgénicos. O efeito é geralmente reversível após a interrupção, mas pode persistir durante algumas semanas.

O Diane 35 ajuda na SOP?

Sim — é amplamente utilizado off-label para SOP quando a acne, o hirsutismo ou a oligomenorreia são sintomas presentes. A combinação aborda os sinais dermatológicos impulsionados por androgénios, ao mesmo tempo que fornece controlo do ciclo e contraceção. A metformina ou a gestão do peso podem ser adicionadas dependendo do perfil metabólico.

Posso usar o Diane 35 se tiver mais de 35 anos?

Apenas se não fumar e não tiver fatores de risco vascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade, enxaqueca com aura). A exclusão de fumadores com mais de 35 anos é absoluta. Muitos especialistas preferem parar completamente os COCs aos 50 anos.

Como é que o Diane 35 difere da espironolactona para acne?

A espironolactona é um anti-androgénio oral frequentemente utilizado para acne hormonal de início na idade adulta; não fornece contraceção (e é teratogénica, pelo que requer contraceção fiável em simultâneo). O Diane 35 combina atividade anti-androgénica com contraceção num único comprimido. Alguns clínicos utilizam ambos em conjunto para hirsutismo grave.

E se me esquecer de tomar um comprimido?

Menos de 12 horas de atraso: tome imediatamente, não são necessárias precauções. Mais de 12 horas de atraso: tome imediatamente, tome o próximo comprimido na hora certa e use proteção de barreira durante os próximos 7 dias. Se 3 ou mais comprimidos forem esquecidos na semana 1 e ocorrer relação sexual, considere contraceção de emergência.

Irá causar aumento de peso?

A maioria dos COCs modernos causa alterações mínimas de peso. Algumas mulheres notam retenção de líquidos (1–2 kg) no início do tratamento que muitas vezes se resolve. A fração de ciproterona tem atividade glicocorticoide ligeira que pode contribuir para uma ligeira retenção de líquidos.

Outros Medicamentos Contraceptivos e Hormonais

  • Yasmin — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,03 mg (Bayer) — efeito antiandrogénico mais suave, menor risco de TEV do que Diane 35
  • Loette — levonorgestrel 0,1 mg + etinilestradiol 0,02 mg (Wyeth) — menor risco de TEV entre todos os ACO, primeira linha para contraceção de rotina
  • Femilon — desogestrel 0,15 mg + etinilestradiol 0,02 mg — ACO de terceira geração
  • Cerazette — desogestrel 75 mcg pílula só de progestativo — preferível durante a amamentação ou quando o estrogénio está contraindicado
  • Finpecia — finasterida 1 mg — alternativa antiandrogénica para hirsutismo (uso off-label em mulheres, sob supervisão especializada)
Aviso Médico. Esta página tem fins educativos. O Diane 35 apresenta um risco elevado de tromboembolismo venoso e está licenciado especificamente para acne moderada a grave e hirsutismo androgénico, não como contraceção de primeira linha. Consulte um clínico qualificado, familiarizado com o seu historial médico, antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer contracetivo oral combinado.

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Dosagem

2 mg + 0,035 mg

Quantidade

21 Comprimido/s, 42 Comprimido/s, 84 Comprimido/s

Forma Farmacêutica

Comprimido/s

Fabricante

Bayer India

Tratamento

Síndrome do ovário poliquístico (SOP)

Marca Genérica

Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol

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