Encorate Chrono

O que é o Encorate Chrono?

O Encorate Chrono é um comprimido oral de libertação prolongada (chrono / CR) de valproato de sódio / ácido valpróico 200 / 300 / 400 / 500 / 600 mg da Sun Pharma, fornecido em embalagens de 30-180 comprimidos. O valproato é um ácido gordo de cadeia curta ramificado originalmente utilizado como solvente em química farmacêutica, posteriormente descoberto por acaso ter atividade antiepilética. Tem sido um anticonvulsivante de primeira linha para epilepsia generalizada e parcial desde a década de 1970 e tornou-se o terceiro fármaco com aprovação da FDA dos EUA para profilaxia de enxaqueca em 1996 (após o propranolol e o timolol).

O Formulação de libertação prolongada Chrono/CR permite uma dose única diária com níveis plasmáticos mais estáveis do que a formulação de libertação imediata — melhor tolerabilidade (menos náuseas e tremores relacionados com o pico) e melhor adesão.

Como o Valproato Previne a Enxaqueca

O valproato atua através de múltiplos mecanismos relevantes para a enxaqueca:

• Potenciação GABAérgica — aumenta a síntese de GABA e reduz a sua degradação, reforçando o tónus inibitório no núcleo caudal do trigémeo e no córtex
• Supressão da depressão alastrante cortical — a onda patológica que está na base da aura da enxaqueca
• Bloqueio dos canais de sódio dependentes de voltagem — reduz a hiperexcitabilidade neuronal
• Inibição da transmissão de glutamato NMDA

Nos ensaios de prevenção de enxaqueca (Jensen 1994, Mathew 1995, Klapper 1997), o valproato 500-1.500 mg/dia reduziu a frequência mensal de enxaquecas em ~50% em cerca de metade dos doentes tratados.

Usos Aprovados

• Profilaxia da enxaqueca em adultos — Aprovado pela FDA em 1996
• Epilepsia generalizada — ausência, crises mioclónicas, crises tónico-clónicas (primeira linha)
• Epilepsia focal (crises parciais) — alternativa à carbamazepina
• Perturbação bipolar — mania aguda e manutenção
• Estado de mal epiléptico (formulação IV)

Dosagem de Encorate Chrono para Prevenção de Enxaquecas

O valproato é ajustado gradualmente ao longo de 2-4 semanas para minimizar náuseas:

• Semana 1: 500 mg uma vez por dia com a refeição da noite
• Semana 2: 750 mg uma vez por dia
• Semana 3+: 1.000 mg uma vez por dia (objetivo; ajustar entre 500-1.500 mg com base na resposta e tolerância)
• Avaliar benefício às 8-12 semanas. Mantenha um diário de enxaquecas para quantificar as alterações.
• Níveis plasmáticos terapêuticos são de 50-100 μg/mL para controlo de crises; para enxaquecas, os níveis não são normalmente necessários — doseie com base na resposta clínica.

Monitorização:

• Baseline: análises à função hepática (AST, ALT, bilirrubina), hemograma completo (contagem de plaquetas), amilase, teste de gravidez (mulheres em idade fértil), nível de amónia (baseline)
• Mês 1, 3, 6, depois de 6 em 6 meses: provas de função hepática (PFH), hemograma completo
• Verificar amónia se houver confusão ou novos sintomas cognitivos

Descontinuação: redução gradual ao longo de 2-4 semanas se for interrompido. Em doentes com epilepsia coexistente, nunca interromper o valproato sem consulta de neurologia (risco de convulsões).

Efeitos Secundários

Muito comum (>10%): náuseas, dispepsia, sonolência, tremor, aumento de peso, afinamento do cabelo / queda de cabelo, alopecia (geralmente transitória; o cabelo volta a crescer após redução da dose ou interrupção).

Comuns (1-10%): ataxia, tonturas, dor de cabeça, elevação transitória das enzimas hepáticas, trombocitopenia (geralmente leve e relacionada com a dose), amenorreia ou menstruação irregular, síndrome do ovário poliquístico (em mulheres mais jovens), diminuição da libido, edema periférico.

Raro mas grave:

• Hepatotoxicidade — idiossincrática; tipicamente nos primeiros 6 meses; risco maior em crianças com menos de 2 anos, em doentes com distúrbios mitocondriais (as mutações POLG são uma contraindicação absoluta) e em politerapia. Manifesta-se com náuseas, vómitos, fadiga, icterícia. Requer urgente avaliação das enzimas hepáticas + interrupção.
• Pancreatite — rara mas potencialmente fatal; manifesta-se com dor abdominal, náuseas, vómitos, aumento da lipase
• Encefalopatia hiperamonémica — pode ocorrer com enzimas hepáticas normais; manifesta-se como confusão, letargia, novos sintomas cognitivos
• Trombocitopenia, leucopenia — relacionada com a dose; formas graves raras
• Síndrome de Stevens-Johnson / TEN — rara; interrompa imediatamente e procure cuidados urgentes

Contra-indicações

• Gravidez (absoluta) e mulheres em idade fértil sem programa de prevenção da gravidez
• Distúrbio mitocondrial POLG conhecido ou suspeito (e crianças com menos de 2 anos onde POLG não pode ser excluído) — risco de hepatotoxicidade fatal
• Insuficiência hepática grave ou histórico familiar de disfunção hepática grave
• Porfiria aguda
• Pancreatite (histórico pessoal)
• Distúrbios do ciclo da ureia
• Hipersensibilidade ao valproato

Aleitamento materno: o valproato passa para o leite em quantidades reduzidas (relação leite/plasma ~0,02). Geralmente considerado aceitável durante a amamentação se o medicamento for necessário; monitorize o bebé para letargia incomum ou má alimentação.

Interações medicamentosas

• Lamotrigina — o valproato duplica os níveis de lamotrigina; doseie a lamotrigina a metade da dose inicial habitual
• Antibióticos carbapenémicos (meropenem, imipenem, ertapenem) — reduzem drasticamente os níveis de valproato — risco de convulsões na epilepsia; evite a combinação
• Varfarina — o valproato desloca a varfarina da albumina; monitorize o INR
• Aspirina — desloca o valproato da albumina; aumenta a concentração livre de valproato
• Fenitoína, carbamazepina — reduzem os níveis de valproato através da indução do CYP
• Outros depressores do SNC (benzodiazepinas, álcool, opióides) — sedação aditiva

Armazenamento

Armazene abaixo de 25°C na blister original. Proteja da humidade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Perguntas Frequentes

Quanto tempo até o Encorate Chrono começar a prevenir enxaquecas?

Permita 8-12 semanas na dose alvo para o efeito completo. Mantenha um diário de enxaquecas registando os dias por mês na linha de base e na semana 12. Uma resposta clinicamente significativa é uma redução de 50% nos dias de enxaqueca mensais.

O Encorate Chrono é seguro se estiver a planear engravidar?

Não. O valproato é um dos fármacos mais teratogénicos em uso clínico (~10% de risco de malformação, 30-40% de risco de défice neurodesenvolvimental). As mulheres em idade fértil devem ser mudadas para um preventivo mais seguro (propranolol é preferível durante a gravidez) antes da conceção. Geralmente recomenda-se um período de washout de 3 meses antes de tentar engravidar. O valproato não deve ser utilizado em mulheres que planeiem ou possam engravidar sem um programa formal de prevenção da gravidez.

Por que é que a forma de libertação prolongada é diferente do Encorate IR?

A mesma molécula (valproato de sódio/ácido valproico), perfil de libertação diferente. O Encorate Chrono é de libertação prolongada para dose única diária, com níveis plasmáticos mais estáveis. Melhor tolerabilidade, melhor adesão. Encorate IR requer administração duas vezes por dia.

O Encorate Chrono faz-me ganhar peso?

Sim — o aumento de peso é um dos efeitos secundários mais comuns (em média 3-5 kg em 6-12 meses, mais nalguns casos). O mecanismo inclui aumento do apetite, possivelmente alteração do metabolismo da glucose. Se o aumento de peso for problemático, considere mudar para topiramato (que provoca perda de peso) ou propranolol (neutro em termos de peso).

Por que preciso de análises ao sangue com Encorate Chrono?

O valproato pode causar hepatotoxicidade, pancreatite, trombocitopenia e hiperamonemia. Análises basais e periódicas à função hepática, hemograma completo e monitorização clínica permitem detetar problemas precocemente. A monitorização terapêutica de fármacos (níveis 50-100 μg/mL) não é rotineiramente necessária para prevenção de enxaquecas — a dose deve ser ajustada conforme a resposta clínica.

Posso beber álcool com Encorate Chrono?

Evite o consumo regular ou excessivo de álcool. O álcool potencia o efeito sedativo do valproato e aumenta o stress hepático. Pequenas quantidades ocasionais não são absolutamente contraindicadas, mas o consumo regular aumenta o risco de hepatotoxicidade. O álcool é também um desencadeador comum de enxaquecas; reduzir o consumo muitas vezes melhora a enxaqueca independentemente do valproato.

Posso parar o Encorate Chrono abruptamente?

Não — deve ser reduzido gradualmente ao longo de 2-4 semanas. A interrupção abrupta pode desencadear enxaqueca de rebote e, em doentes com tendência para convulsões, pode provocar uma crise convulsiva.

Onde posso comprar Encorate Chrono online?

Pode comprar Encorate Chrono (comprimidos de libertação prolongada (chrono/CR) de valproato de sódio 200/300/400/500/600 mg, embalagens de 30-180 comprimidos) na MedsBase, com embalagem discreta e envio mundial.

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