Encorate
O Encorate são comprimidos de libertação imediata de valproato de sódio 200 mg da Sun Pharma — um antiepilético/estabilizador do humor/preventivo de enxaquecas. Para prevenção de enxaquecas: 250 mg duas vezes ao dia, ajustado para 500-1.500 mg/dia em doses divididas. AVISO: Categoria D na gravidez — o valproato causa um risco de ~10% de malformações congénitas graves e 30-40% de risco de défice neurodesenvolvimental. Mulheres em idade fértil necessitam de um programa formal de prevenção da gravidez.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é o Encorate?
Encorate é um Comprimido de libertação imediata de valproato de sódio/ácido valproico 200 mg da Sun Pharma — um antiepiléptico / estabilizador do humor / preventivo de enxaqueca. Na prevenção de enxaqueca, é utilizado em 250 mg duas vezes ao dia, ajustado até 500-1.500 mg/dia em doses divididas como prevenção de terceira ou quarta linha após propranolol, topiramato e amitriptilina. Contra-indicação absoluta na gravidez e em mulheres em idade fértil sem programa de prevenção da gravidez — o valproato causa um risco de 10% de malformações congénitas graves (defeitos do tubo neural, craniofaciais, cardíacos, dos membros, urogenitais) e um risco de 30-40% de comprometimento do neurodesenvolvimento (redução do QI em 7-10 pontos, espectro do autismo). A EMA e a MHRA emitiram restrições de prescrição progressivamente mais rigorosas desde 2014. Outros efeitos secundários importantes: hepatotoxicidade (idiossincrática; grave raramente fatal), pancreatite, trombocitopenia, hiperamonemia, aumento de peso, queda de cabelo, tremor e síndrome do ovário poliquístico em mulheres.
O Que É o Encorate?
O Encorate é um comprimido de libertação imediata oral de valproato de sódio/ácido valproico 200 mg da Sun Pharma, fornecido em embalagens de 30-180 comprimidos. O valproato é um ácido gordo de cadeia curta ramificado originalmente utilizado como solvente em química farmacêutica, posteriormente descoberto por acaso ter atividade antiepilética. Tem sido um anticonvulsivante de primeira linha para epilepsia generalizada e parcial desde a década de 1970 e tornou-se o terceiro fármaco com aprovação da FDA dos EUA para profilaxia de enxaqueca em 1996 (após o propranolol e o timolol).
A formulação de libertação imediata requer administração duas ou três vezes ao dia. Para doentes que preferem uma dose única diária, considere Encorate Chrono (libertação prolongada).
Como o Valproato Previne a Enxaqueca
O valproato atua através de múltiplos mecanismos relevantes para a enxaqueca:
- Potenciação GABAérgica — aumenta a síntese de GABA e reduz a sua degradação, reforçando o tónus inibitório no núcleo caudal do trigémeo e no córtex
- Supressão da depressão alastrante cortical — a onda patológica que está na base da aura da enxaqueca
- Bloqueio dos canais de sódio dependentes de voltagem — reduz a hiperexcitabilidade neuronal
- Inibição da transmissão de glutamato NMDA
Nos ensaios de prevenção de enxaqueca (Jensen 1994, Mathew 1995, Klapper 1997), o valproato 500-1.500 mg/dia reduziu a frequência mensal de enxaquecas em ~50% em cerca de metade dos doentes tratados.
Usos Aprovados
- Profilaxia da enxaqueca em adultos — Aprovado pela FDA em 1996
- Epilepsia generalizada — ausência, crises mioclónicas, crises tónico-clónicas (primeira linha)
- Epilepsia focal (crises parciais) — alternativa à carbamazepina
- Perturbação bipolar — mania aguda e manutenção
- Estado de mal epiléptico (formulação IV)
Dosagem de Encorate para Prevenção de Enxaquecas
O valproato é ajustado gradualmente ao longo de 2-4 semanas para minimizar náuseas:
- Semana 1: 250 mg duas vezes ao dia com alimentos
- Semana 2: 250 mg de manhã + 500 mg à noite
- Semana 3+: 500 mg duas vezes ao dia (objetivo; ajustar entre 500-1.500 mg/dia)
- Avaliar benefício às 8-12 semanas. Mantenha um diário de enxaquecas para quantificar as alterações.
- Níveis plasmáticos terapêuticos são de 50-100 μg/mL para controlo de crises; para enxaquecas, os níveis não são normalmente necessários — doseie com base na resposta clínica.
Monitorização:
- Baseline: análises à função hepática (AST, ALT, bilirrubina), hemograma completo (contagem de plaquetas), amilase, teste de gravidez (mulheres em idade fértil), nível de amónia (baseline)
- Mês 1, 3, 6, depois de 6 em 6 meses: provas de função hepática (PFH), hemograma completo
- Verificar amónia se houver confusão ou novos sintomas cognitivos
Descontinuação: redução gradual ao longo de 2-4 semanas se for interrompido. Em doentes com epilepsia coexistente, nunca interromper o valproato sem consulta de neurologia (risco de convulsões).
Efeitos Secundários
Muito comum (>10%): náuseas, dispepsia, sonolência, tremor, aumento de peso, afinamento do cabelo / queda de cabelo, alopecia (geralmente transitória; o cabelo volta a crescer após redução da dose ou interrupção).
Comuns (1-10%): ataxia, tonturas, dor de cabeça, elevação transitória das enzimas hepáticas, trombocitopenia (geralmente leve e relacionada com a dose), amenorreia ou menstruação irregular, síndrome do ovário poliquístico (em mulheres mais jovens), diminuição da libido, edema periférico.
Raro mas grave:
- Hepatotoxicidade — idiossincrática; tipicamente nos primeiros 6 meses; risco maior em crianças com menos de 2 anos, em doentes com distúrbios mitocondriais (as mutações POLG são uma contraindicação absoluta) e em politerapia. Manifesta-se com náuseas, vómitos, fadiga, icterícia. Requer urgente avaliação das enzimas hepáticas + interrupção.
- Pancreatite — rara mas potencialmente fatal; manifesta-se com dor abdominal, náuseas, vómitos, aumento da lipase
- Encefalopatia hiperamonémica — pode ocorrer com enzimas hepáticas normais; manifesta-se como confusão, letargia, novos sintomas cognitivos
- Trombocitopenia, leucopenia — relacionada com a dose; formas graves raras
- Síndrome de Stevens-Johnson / TEN — rara; interrompa imediatamente e procure cuidados urgentes
Contra-indicações
- Gravidez (absoluta) e mulheres em idade fértil sem programa de prevenção da gravidez
- Distúrbio mitocondrial POLG conhecido ou suspeito (e crianças com menos de 2 anos onde POLG não pode ser excluído) — risco de hepatotoxicidade fatal
- Insuficiência hepática grave ou histórico familiar de disfunção hepática grave
- Porfiria aguda
- Pancreatite (histórico pessoal)
- Distúrbios do ciclo da ureia
- Hipersensibilidade ao valproato
Aleitamento materno: o valproato passa para o leite em quantidades reduzidas (relação leite/plasma ~0,02). Geralmente considerado aceitável durante a amamentação se o medicamento for necessário; monitorize o bebé para letargia incomum ou má alimentação.
Interações medicamentosas
- Lamotrigina — o valproato duplica os níveis de lamotrigina; doseie a lamotrigina a metade da dose inicial habitual
- Antibióticos carbapenémicos (meropenem, imipenem, ertapenem) — reduzem drasticamente os níveis de valproato — risco de convulsões na epilepsia; evite a combinação
- Varfarina — o valproato desloca a varfarina da albumina; monitorize o INR
- Aspirina — desloca o valproato da albumina; aumenta a concentração livre de valproato
- Fenitoína, carbamazepina — reduzem os níveis de valproato através da indução do CYP
- Outros depressores do SNC (benzodiazepinas, álcool, opióides) — sedação aditiva
Armazenamento
Armazene abaixo de 25°C na blister original. Proteja da humidade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Perguntas Frequentes
Quanto tempo até o Encorate começar a prevenir enxaquecas?
Permita 8-12 semanas na dose alvo para o efeito completo. Mantenha um diário de enxaquecas registando os dias por mês na linha de base e na semana 12. Uma resposta clinicamente significativa é uma redução de 50% nos dias de enxaqueca mensais.
O Encorate é seguro se estou a planear engravidar?
Não. O valproato é um dos fármacos mais teratogénicos em uso clínico (~10% de risco de malformação, 30-40% de risco de défice neurodesenvolvimental). As mulheres em idade fértil devem ser mudadas para um preventivo mais seguro (propranolol é preferível durante a gravidez) antes da conceção. Geralmente recomenda-se um período de washout de 3 meses antes de tentar engravidar. O valproato não deve ser utilizado em mulheres que planeiem ou possam engravidar sem um programa formal de prevenção da gravidez.
Por que a forma de libertação imediata é diferente do Encorate Chrono?
Mesma molécula (valproato de sódio/ácido valproico), perfil de libertação diferente. O Encorate IR é de libertação imediata, requer administração duas ou três vezes ao dia e tem picos plasmáticos ligeiramente mais elevados (mais náuseas, tremores no pico). Encorate Chrono (libertação prolongada) permite uma dose única diária com melhor tolerabilidade.
O Encorate fará com que eu ganhe peso?
Sim — o aumento de peso é um dos efeitos secundários mais comuns (em média 3-5 kg em 6-12 meses, mais nalguns casos). O mecanismo inclui aumento do apetite, possivelmente alteração do metabolismo da glucose. Se o aumento de peso for problemático, considere mudar para topiramato (que provoca perda de peso) ou propranolol (neutro em termos de peso).
Por que preciso de análises ao sangue com Encorate?
O valproato pode causar hepatotoxicidade, pancreatite, trombocitopenia e hiperamonemia. Análises basais e periódicas à função hepática, hemograma completo e monitorização clínica permitem detetar problemas precocemente. A monitorização terapêutica de fármacos (níveis 50-100 μg/mL) não é rotineiramente necessária para prevenção de enxaquecas — a dose deve ser ajustada conforme a resposta clínica.
Posso beber álcool com Encorate?
Evite o consumo regular ou excessivo de álcool. O álcool potencia o efeito sedativo do valproato e aumenta o stress hepático. Pequenas quantidades ocasionais não são absolutamente contraindicadas, mas o consumo regular aumenta o risco de hepatotoxicidade. O álcool é também um desencadeador comum de enxaquecas; reduzir o consumo muitas vezes melhora a enxaqueca independentemente do valproato.
Posso parar o Encorate abruptamente?
Não — deve ser reduzido gradualmente ao longo de 2-4 semanas. A interrupção abrupta pode desencadear enxaqueca de rebote e, em doentes com tendência para convulsões, pode provocar uma crise convulsiva.
Onde posso comprar Encorate online?
Pode comprar Encorate (valproato de sódio 200 mg comprimidos de libertação imediata, embalagens de 30-180 comprimidos) na MedsBase com embalagem discreta e envio mundial.
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| Dosagem | 200 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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