Hansepran
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
💡 Resposta Rápida — O que é Hansepran?
Hansepran contém dapsona 100 mg + clofazimina 50 mg + rifampicina 600 mg (embalagem combinada) — uma terapia multidrogas (MDT) em blister para lepra multibacilar (MB) de acordo com o regime da OMS — curso de 12 meses. Regime MB-MDT da OMS: rifampicina 600 mg supervisionada uma vez por mês + clofazimina 300 mg supervisionada uma vez por mês + clofazimina 50 mg auto-administrada diariamente + dapsona 100 mg diariamente, durante 12 meses. O tratamento da lepra requer supervisão especializada. A MDT da OMS é fornecida GRATUITAMENTE através dos programas nacionais de lepra em todo o mundo. A adesão do paciente e o acompanhamento são essenciais para prevenir recaídas e reações do Tipo 1/Tipo 2.
📦 Cada encomenda está coberta pela nossa Política de Garantia de Reenvio — se a sua encomenda não chegar no prazo de 20 dias úteis, reenviamo-la.
Porquê encomendar da MedsBase
Os nossos medicamentos genéricos são fornecidos por fabricantes certificados pela OMS-GMP e enviados para todo o mundo em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Os pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamentos com cartão regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Também são aceites criptomoedas e transferência bancária SEPA. Cada encomenda está protegida pela nossa Política de Reenvio Garantido.
Porquê encomendar da MedsBase
Escolher Hansepran da MedsBase:
- fabricante certificado pela WHO-GMP — proveniente de uma instalação regulamentada, embalagem final com número de lote e data de validade.
- Embalagem discreta — envelope simples, sem nome do medicamento no exterior.
- Envios para todo o mundo com Reshipment Assurance — se a sua encomenda não chegar no prazo de 20 dias úteis, reenviamos sem custos (sujeito aos termos da política).
- Pontos de fidelidade — 1 ponto por cada 1$ gasto (excluindo péptidos); 100 pontos = 5$ de desconto.
⚠️ Supervisão especializada essencial — O tratamento da lepra requer supervisão especializada e monitorização regular para: (1) toxicidade medicamentosa (hemólise pela dapsona, especialmente com deficiência de G6PD; urina e pigmentação da pele cor de laranja-avermelhada pela rifampicina e clofazimina; monitorização das funções hepáticas), (2) reações (reação reversa do Tipo 1 com novas lesões vermelhas dolorosas e dor nervosa; eritema nodoso leproso do Tipo 2 com febre, nódulos subcutâneos dolorosos e uveíte), (3) rastreio de contactos domiciliares, e (4) a MDT da OMS é GRATUITA através dos programas nacionais de lepra — os pacientes NÃO devem pagar pelo regime.
O que é Hansepran e como funciona
Hansepran é uma embalagem combinada que contém dapsona 100 mg + clofazimina 50 mg + rifampicina 600 mg (embalagem combinada) — a Terapia Multidrogas (MDT) recomendada pela OMS para lepra multibacilar (MB). Três medicamentos trabalham em combinação para prevenir a resistência:
- Rifampicina — um antibiótico bactericida que mata 99,99% de Mycobacterium leprae com a primeira dose. O agente anti-lepra mais potente; utilizado uma vez por mês para limitar a hepatotoxicidade.
- Clofazimina — um corante fenazínico bacteriostático que se acumula nos macrófagos e na pele; reduz as reações da lepra; provoca pigmentação cutânea laranja-avermelhada que é reversível após a interrupção.
- Dapsone — um antibiótico sulfona que inibe a síntese de folato no M. leprae; administração diária pelo próprio doente.
Fabricante: fabricante certificado pela WHO-GMP.
Esquema WHO-MB-MDT (12 meses)
| Fármaco | Dose | Frequência |
|---|---|---|
| Rifampicina | 600 mg | Uma vez por mês, supervisionado na clínica |
| Clofazimina | 300 mg + 50 mg diários | 300 mg supervisionados uma vez por mês + 50 mg diários auto-administrados |
| Dapsone | 100 mg | Auto-administração diária |
| Duração do tratamento | 12 meses no total | |
Considerações importantes antes do tratamento
- Teste de G6PD — a dapsona causa hemólise na deficiência de G6PD. Teste antes de iniciar; trate com precaução se houver deficiência.
- Funções hepáticas basais e hemograma completo — e monitorize às 2 semanas, 1 mês, 3 meses e depois trimestralmente.
- Teste de gravidez — a rifampicina reduz a eficácia dos contraceptivos orais; utilize dupla contraceção durante a terapia.
- Aconselhamento — sobre os efeitos secundários esperados (urina e lágrimas de cor laranja-avermelhada devido à rifampicina, pigmentação castanho-alaranjada da pele devido à clofazimina, fadiga relacionada com a dapsona).
- Rastreio de contactos domésticos — os contactos próximos devem ser examinados e podem necessitar de quimioprofilaxia com rifampicina em dose única (pós-exposição).
Efeitos secundários
Rifampicina
- Descoloração laranja-avermelhada da urina, suor, lágrimas (inofensiva — aconselhe o paciente).
- Hepatotoxicidade (1–4%); evite álcool; monitorize as funções hepáticas.
- Reduz a eficácia dos contraceptivos orais (indutor potente do CYP3A4).
- Síndrome gripal com dosagem intermitente.
Clofazimina
- Pigmentação reversível da pele laranja-avermelhada-castanha, atinge o pico aos 6 meses, desaparece ao longo de 6–12 meses após a interrupção.
- Pele seca, ictiose.
- Gastrointestinal: dor abdominal, náuseas, diarreia (geralmente ligeiras).
- Raro: enteropatia com uso crónico de doses elevadas (obstrução intestinal paradoxal por cristais do fármaco).
Dapsone
- Hemólise (especialmente em défice de G6PD); metahemoglobinemia.
- Agranulocitose (raro, 1 em 10.000) — geralmente nos primeiros 6 meses; monitorização do hemograma às 2 semanas, 1 mês e depois trimestralmente.
- Síndrome de hipersensibilidade à dapsona (raro mas grave — febre, linfadenopatia, hepatite, eosinofilia às 4–8 semanas).
- Fadiga, cefaleia, fotossensibilidade.
Reações da lepra
Reações Tipo 1 (de inversão) — lesões novas vermelhas e dolorosas, dor nervosa — e Reações Tipo 2 (eritema nodoso da lepra) — febre, nódulos subcutâneos dolorosos, uveíte — podem ocorrer durante ou após a TMM. Requerem tratamento imediato com corticosteroides (Tipo 1) ou talidomida/clofazimina (Tipo 2). Os doentes devem comunicar quaisquer sintomas novos imediatamente.
Contra-indicações
- Insuficiência hepática grave (rifampicina).
- Deficiência grave de G6PD (contra-indicação relativa para dapsona — necessário regime alternativo).
- Hipersensibilidade a qualquer componente.
- Gravidez: utilizar sob supervisão especializada (regime mantido com precauções na gravidez, uma vez que a hanseníase não tratada é mais perigosa do que o tratamento).
Armazenamento
Armazenar abaixo de 25 °C, longe da luz direta. Manter a embalagem em blister intacta até à utilização.
Perguntas Frequentes
A hanseníase tem cura?
Sim — completamente. O tratamento MDT da OMS durante 12 meses cura a hanseníase multibacilar em mais de 99% dos casos. O diagnóstico e tratamento precoces previnem a incapacidade.
Porque é que o tratamento dura 12 meses?
M. leprae reproduz-se extremamente lentamente (tempo de duplicação ~14 dias), e os bacilos viáveis podem persistir durante meses mesmo após a resolução dos sintomas. O curso de 12 meses garante a eliminação e previne a recaída e a resistência.
A minha pigmentação da pele voltará ao normal?
Sim. A descoloração da urina/lágrimas pela rifampicina desaparece em dias após a última dose. A pigmentação da pele pela clofazimina desaparece gradualmente ao longo de 6–12 meses após a interrupção do tratamento.
Posso infetar a minha família durante o tratamento?
Não — a primeira dose de rifampicina torna-o 99,99% não infeccioso em dias. A continuação do MDT elimina os bacilos restantes ao longo do curso de 12 meses.
Porque é que a rifampicina deve ser supervisionada mensalmente?
A rifampicina é o fármaco mais potente; a dose mensal supervisionada garante a adesão ao componente mais crítico. A dapsona e a clofazimina auto-administradas completam a base diária.
A minha família deve ser testada?
Sim — os contactos domésticos próximos devem ser examinados para detetar sinais precoces na pele ou nos nervos. Pode ser-lhes oferecida profilaxia pós-exposição com uma dose única de rifampicina (de acordo com as diretrizes de PEP da OMS).
A OMS-MDT é gratuita?
Sim — a OMS-MDT é fornecida gratuitamente aos pacientes através dos programas nacionais de hanseníase em todo o mundo, financiados por doações internacionais. Os pacientes não devem pagar pelo regime em si, embora os cuidados complementares possam ser cobrados.
E se eu perder doses?
A adesão é crítica para a cura e para prevenir a resistência. Doses únicas perdidas de dapsona são compensadas no dia seguinte. A rifampicina mensal perdida deve ser tomada o mais rapidamente possível. Padrões de não adesão necessitam de revisão especializada e possível extensão do regime.
Posso beber álcool durante o tratamento?
Evite álcool — tanto a rifampicina como a dapsona causam hepatotoxicidade, e o álcool amplifica o risco. Limite-se a pequenas quantidades ocasionais sob aconselhamento médico.
Quando posso esperar que os sintomas desapareçam?
As lesões cutâneas geralmente reduzem-se significativamente nos primeiros 3 meses. Os danos nos nervos podem não recuperar totalmente — o tratamento precoce é fundamental para prevenir incapacidades a longo prazo. A monitorização regular continua durante 5+ anos após a cura.
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Aviso médico. Este conteúdo é para informação geral sobre o produto e não constitui aconselhamento médico ou substituto de aconselhamento de um profissional de saúde qualificado. Utilize qualquer medicação tópica ou oral apenas sob supervisão médica adequada; o uso incorreto pode causar danos graves.
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| Dosagem | 50 mg, 100 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Cápsulas, 60 Cápsulas, 90 Cápsulas |
| Forma Farmacêutica | Cápsula/s |
| Fabricante | Abbott India |
| Tratamento | Hanseníase |
| Marca Genérica | Ácido Kójico + Ácido Ascórbico |
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