Ketocip
✅ Trata infeções fúngicas amplas
✅ Atua contra estirpes resistentes
✅ Fácil de utilizar
O Ketocip contém Cetoconazol
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
💡 Resposta Rápida
O Ketocip é um comprimido oral de cetoconazol 200 mg — um antifúngico mais antigo da classe dos imidazóis. A FDA, EMA, MHRA e Health Canada restringiram o uso oral do cetoconazol devido ao risco grave de hepatotoxicidade, insuficiência adrenal e interações medicamentosas. NÃO deve ser utilizado como primeira linha para infeções fúngicas da pele, vagina ou unhas — o fluconazol/itraconazol/terbinafina são mais seguros. As indicações restantes e limitadas são: micoses endémicas (blastomicose, paracoccidioidomicose) quando as alternativas falharam, e síndrome de Cushing (supressão de cortisol off-label). As formulações tópicas de cetoconazol (creme, loção, champô) não são afetadas por estas advertências.
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Após as revisões de 2013, as agências reguladoras retiraram maioritariamente a licença ao cetoconazol oral para infeções fúngicas de rotina:
- Hepatotoxicidade grave — ocorreram casos de insuficiência hepática fatal mesmo em tratamentos curtos. O risco é dose-dependente e idiossincrático.
- Insuficiência adrenal — o cetoconazol inibe a esteroidogénese adrenal em doses terapêuticas (é por isso que é utilizado off-label para a doença de Cushing).
- Prolongamento do QT e torsades com fármacos coadministrados metabolizados pelo CYP3A4.
- Interações medicamentosas graves devido à inibição potente do CYP3A4.
Para candidíase vaginal, aftas orofaríngeas, dermatofitoses (tinea) ou onicomicose, ou pitiríase versicolor — utilize antes fluconazol, itraconazol ou terbinafina. O cetoconazol tópico (creme, loção ou champô) não é afetado — é pouco absorvido e continua a ser uma opção válida para a pele e couro cabeludo.
Indicações restritas remanescentes
O Ketocip (cetoconazol 200 mg, Cipla) na forma oral é agora utilizado apenas quando outros agentes antifúngicos não são tolerados ou estão contraindicados, ou em indicações específicas onde permanece baseado em evidências:
- Micoses endémicas — blastomicose, paracoccidioidomicose, histoplasmose, cromoblastomicose — quando o anfotericina B ou o itraconazol falharam ou não estão disponíveis.
- Síndrome de Cushing — agente redutor de cortisol de segunda linha (uso off-label, iniciado em ambiente hospitalar, monitorizado).
- Pitiríase versicolor recalcitrante que não respondeu ao tratamento tópico e ao fluconazol/itraconazol oral.
Dose & monitorização
| Indicação | Regime |
|---|---|
| Micoses endémicas | 200–400 mg diários com alimentos; duração conforme indicado pelo especialista em doenças infecciosas (frequentemente 6–12 meses) |
| Síndrome de Cushing (uso off-label) | 200 mg duas vezes por dia, ajustado para 400–1200 mg/dia em doses divididas |
A monitorização é obrigatória:
- Testes de função hepática (TFH) basais, depois a cada 2 semanas nos primeiros 2 meses, depois mensalmente.
- Interromper imediatamente se AST/ALT > 3× ULN OU icterícia, urina escura ou náuseas persistentes.
- ECG basal; repetir se forem prescritos concomitantemente fármacos que prolonguem o intervalo QT.
- Para uso na síndrome de Cushing: cortisol matinal, cortisol livre urinário e teste de estimulação com ACTH se houver sintomas sugestivos de insuficiência adrenal.
Como tomar
Tomar com uma refeição — o ácido gástrico é necessário para a dissolução e absorção da cápsula. Evitar inibidores da bomba de protões/antagonistas H2/antiácidos em simultâneo, a menos que separados por ≥ 2 horas.
Como funciona
O cetoconazol inibe o CYP51 fúngico (lanosterol 14-α-desmetilase) — o mesmo alvo do fluconazol e itraconazol. É menos seletivo do que os triazóis mais recentes, inibindo também enzimas da esteroidogénese humana (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — a base tanto para o uso na síndrome de Cushing como para a insuficiência adrenal como efeito secundário.
Efeitos secundários
| Frequência | Efeitos |
|---|---|
| Comum | Náuseas, dor abdominal, cefaleia, tonturas, ginecomastia (homens, dependente da dose) |
| Incomum | Perda de líbido, oligospermia, fotofobia |
| Raros mas graves | Hepatotoxicidade fatal (1 em ~10 000 — idiossincrática, pode ocorrer no primeiro mês), insuficiência adrenal, prolongamento do intervalo QT, anafilaxia, reações cutâneas graves |
Interações medicamentosas
O cetoconazol é um dos inibidores mais potentes do CYP3A4 conhecidos — aumenta os níveis de qualquer fármaco metabolizado pelo CYP3A4. Interações principais selecionadas:
| Fármaco | Efeito | Ação |
|---|---|---|
| Pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida, dofetilida, quinidina | Prolongamento do intervalo QT → torsades de pointes | Contraindicado |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (oral) | Sedação grave | Contraindicado |
| Estatinas (sinvastatina, atorvastatina, lovastatina) | Rabdomiólise | Contraindicado; mudar para pravastatina / rosuvastatina |
| Alcaloides do ergot | Vasoconstrição, ergotismo | Contraindicado |
| Tacrolimus, ciclosporina, sirolimus | Toxicidade | Reduzir substancialmente a dose; monitorização do nível mínimo |
| Varfarina | Aumento do INR | Monitorizar de perto |
| Apixabano, rivaroxabano | Hemorragia | Evitar |
| Metadona | Prolongamento do QT, sedação | Evitar |
Contra-indicações
- Doença hepática aguda ou crónica.
- Medicamentos que prolongam o QT mencionados acima.
- Uso concomitante de sinvastatina / atorvastatina / lovastatina / triazolam / midazolam (oral) / alcaloides do ergot.
- Gravidez e amamentação.
- Hipersensibilidade aos azóis.
Perguntas Frequentes
Porque é que o cetoconazol oral está ‘restrito’?
A FDA, EMA, MHRA e Health Canada concluíram entre 2013 e 2014 que a hepatotoxicidade fatal tornava o cetoconazol oral inadequado para infeções fúngicas de rotina quando existem alternativas mais seguras (fluconazol, itraconazol, terbinafina). O champô / creme de cetoconazol tópico não é afetado — é mal absorvido.
Devo tomar isto para pé de atleta ou candidíase?
Quase certamente não. O tratamento padrão para candidíase vaginal é fluconazol 150 mg em dose única; para tinea pedis, um antifúngico tópico durante 4 semanas ou terbinafina oral; para candidíase oral, fluconazol ou solução oral de itraconazol. Discuta a mudança com o seu clínico.
O cetoconazol tópico ainda é seguro?
Sim — o champô de cetoconazol (para dermatite seborreica, caspa) e o creme/loção (para tinea, candidíase, pitiríase versicolor) não são afetados por estas restrições regulamentares. A absorção tópica é mínima.
O que é que o cetoconazol faz às minhas hormonas?
Inibe a síntese de cortisol nas glândulas suprarrenais (é por isso que é usado off-label para a síndrome de Cushing) e a síntese de testosterona nos testículos. A terapia oral crónica em doses elevadas pode causar insuficiência suprarrenal, ginecomastia em homens, oligospermia, perda de líbido e irregularidades menstruais em mulheres.
Quais são os sintomas de dano hepático?
Amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura, fezes pálidas, náuseas persistentes, dor no quadrante superior direito, fadiga severa, confusão. Pare imediatamente o medicamento e procure aconselhamento médico. A hepatotoxicidade pode ser súbita e fatal — o reconhecimento precoce é importante.
E se já tiver terminado um curso curto de cetoconazol?
Se completou um curso curto (ex. 1–2 semanas para blastomicose ou pitiríase versicolor refratária) sem sintomas, é improvável que desenvolva hepatotoxicidade tardia agora. Se tiver algum sintoma (icterícia, urina escura), procure aconselhamento médico. Para futuras infeções fúngicas — discuta alternativas mais seguras.
Por que é que o cetoconazol ainda é por vezes usado para a síndrome de Cushing?
Porque inibe a síntese de cortisol nas glândulas suprarrenais. Na síndrome de Cushing, este é o efeito desejado — para reduzir um excesso. Supervisão especializada em endocrinologia; metirapona, mifepristona, osilodrostat ou adrenalectomia bilateral são alternativas.
O cetoconazol pode ser usado em cancro (próstata, etc.)?
Historicamente usado em doses elevadas (1200 mg/dia) para suprimir a síntese de androgénios testiculares e suprarrenais em cancro da próstata avançado. Agora largamente substituído por abiraterona, enzalutamida, etc. Não é terapia oncológica de primeira linha.
O Ketocip é o mesmo que Nizoral?
Sim — o Nizoral é a marca original da Janssen do cetoconazol. O Ketocip contém o mesmo princípio ativo, fabricado pela Cipla sob normas WHO-GMP. As restrições regulamentares aplicam-se igualmente a todas as marcas de cetoconazol oral.
Que antifúngico devo tomar em alternativa?
Depende da infeção. Candidíase vaginal → fluconazol 150 mg em dose única. Candidíase oral → fluconazol 100 mg/dia × 7 dias. Pé de atleta/eczema marginado → creme de terbinafina tópica × 1–4 semanas. Onicomicose → terbinafina oral 250 mg/dia × 6 semanas (unhas das mãos) ou 12 semanas (unhas dos pés). Pitiríase versicolor → champô de cetoconazol tópico ou fluconazol oral.
Armazenamento
Guarde os comprimidos a 15–25 °C, longe da humidade e da luz. Não utilize após o prazo de validade. Manter fora do alcance das crianças.
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O cetoconazol oral já não é a primeira linha de tratamento para infeções fúngicas rotineiras. Abaixo estão listadas alternativas recomendadas para as indicações comuns.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — Primeira linha oral para Candida — mais seguro do que cetoconazol oral.
- Zimig (terbinafina 250 mg) — Primeira linha oral para dermatófitos nas unhas/couro cabeludo/pele extensa.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Para bolores não dermatófitos, micoses dimórficas, Candida mista.
- Keto Cream (ketoconazol 2%) — Cetoconazol tópico — seguro mesmo que a forma oral seja restrita.
- Clocip (clotrimazol creme 1%) — Antifúngico tópico de largo espectro.
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| Dosagem | 200 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cipla Inc |
| Tratamento | Infeções fúngicas |
| Marca Genérica | Cetoconazol |
Ketocip
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