Injeção de Ondem
Injeção Ondem (Ondansetrona 2 mg/ml, 4 mg por ampola de 2 ml) — antagonista 5-HT3 administrado por via intravenosa/intramuscular em ambiente hospitalar para náuseas associadas a quimioterapia, radioterapia e pós-operatórias. Genérico da Alkem da injeção Zofran.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é a Injeção Ondem?
Injeção de Ondem contém ondansetron 2 mg/ml em ampolas de 2 ml (4 mg no total) — um antagonista selectivo da serotonina antagonista do recetor 5-HT3 utilizado em hospitais para prevenir e tratar induzida por quimioterapia, induzida por radioterapia, e náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO). Administrado por um profissional de saúde por via intravenosa (injeção lenta ou perfusão curta) ou intramuscular. Início de ação em 5–10 minutos por via IV. Fabricado pela Alkem Laboratories — equivalente genérico da injeção de Zofran. Limite da FDA para dose única de 16 mg IV devido ao sinal de QT prolongado em doses mais elevadas.
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Mecanismo de ação
A quimioterapia, radiação e o stress cirúrgico danificam as células enterocromafins do intestino, libertando grandes quantidades de serotonina (5-HT). A serotonina liga-se aos recetores 5-HT3 nos aferentes vagais e na zona de gatilho quimiorrecetora (área postrema), gerando o estímulo emético oral/intestinal mais forte conhecido. O ondansetron é um antagonista altamente seletivo do recetor 5-HT3 — interrompe este sinal tanto a nível periférico como central sem afetar os recetores D2, H1, muscarínicos ou alfa-adrenérgicos. O perfil limpo de recetores explica a ausência de sedação, reações extrapiramidais e efeitos secundários anticolinérgicos que limitam os antieméticos mais antigos como a proclorperazina e a metoclopramida.
Indicações
- CINV: quimioterapia moderadamente ou altamente emetogénica — geralmente com dexametasona ± aprepitante para regimes altamente emetogénicos.
- Náuseas induzidas por radiação: irradiação corporal total, radiação abdominal/pélvica em alta dose.
- Náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO): dose única de 4 mg na indução ou no final da cirurgia; profilaxia para doentes de alto risco (pontuação Apfel ≥ 2).
- Gastroenterite grave em doentes incapazes de reter líquidos orais.
- Hiperemese gravídica refratária — segunda/terceira linha após doxilamina+B6 e metoclopramida.
Dose
| Indicação | Dose |
|---|---|
| NVQ (altamente emetogénico) | 8 mg IV lento (em > 15 min) 30 min antes da quimioterapia, depois 8 mg de 4 em 4 h × 2 doses, depois transição para 8 mg oral de 12 em 12 h |
| NVQ (moderadamente emetogénico) | 8 mg IV lento 30 min antes da quimioterapia, depois transição para oral |
| NVPO (adulto) | 4 mg IV lento na indução ou no final da cirurgia (dose única); alguns protocolos 8 mg para alto risco |
| Pediátrico (náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia) | 5 mg/m² por via intravenosa antes da quimioterapia (máximo de 8 mg por dose); dose ajustada ao peso para gastroenterite |
| Dose única máxima | 16 mg IV (limitação da FDA devido a sinal QT); administração IV lenta durante 30 segundos ou perfusão curta de 15 minutos |
| Insuficiência hepática grave | Máximo de 8 mg/dia (Child-Pugh C) |
Compatível com cloreto de sódio a 0,9% e dextrose a 5%; não misturar na mesma seringa com outros medicamentos. Administrar por via intravenosa lenta (durante 30 segundos para administração em bolus ou 15 minutos para perfusão) — um bolus rápido aumenta o sinal de QT.
Efeitos secundários
- Comuns: cefaleia (frequentemente minutos após a injeção), obstipação, rubor ligeiro, aumento transitório de AST/ALT, fadiga
- Menos comuns: tonturas, afrontamentos, soluços, bradicardia ligeira, hipotensão após administração intravenosa rápida
- Raro mas grave: prolongamento do QT/torsades de pointes (especialmente com doses únicas > 16 mg), síndrome serotoninérgica (com SSRIs/SNRIs/triptanos), hipersensibilidade grave, cegueira transitória (muito rara), arritmia
- Incomum: reações extrapiramidais (raras com ondansetrona ao contrário de antieméticos mais antigos)
Interações medicamentosas
- Apomorfina: CONTRAINDICAÇÃO ABSOLUTA — foram relatados casos de hipotensão grave e perda de consciência.
- Outros fármacos que prolongam o intervalo QT (azitromicina, claritromicina, citalopram, escitalopram, metadona, amiodarona, sotalol, fluoroquinolonas, hidroxicloroquina, antipsicóticos): evitar a combinação ou monitorizar o ECG.
- Fármacos serotoninérgicos (SSRIs, SNRIs, MAOIs, triptanos, tramadol, fentanil, linezolida, azul de metileno): foram relatados casos raros de síndrome serotoninérgica.
- Indutores fortes do CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina): podem diminuir os níveis de ondansetrona e reduzir a eficácia.
- Tramadol: o ondansetrão pode reduzir o efeito analgésico do tramadol (o bloqueio do 5-HT3 interfere com a inibição descendente da dor).
Perguntas Frequentes
Quão rapidamente atua a injeção de Ondem?
O início da ação ocorre em 5–10 minutos após administração intravenosa lenta e em 15–30 minutos após injeção intramuscular. O efeito antiemético dura 8–12 horas. A forma intravenosa é preferível em casos de vómitos ativos em que as vias orais não são fiáveis.
Por que a dose intravenosa de ondansetrona está limitada a 16 mg?
A revisão da FDA sobre dados de segurança cardíaca concluiu que doses únicas intravenosas > 16 mg aumentam significativamente o risco de prolongamento do QT e torsades-de-pointes. O limite de 16 mg aplica-se a doses únicas; a dose diária total ainda pode ser de 24 mg, administrada como 8 mg de 8 em 8 horas.
Pode a injeção Ondem ser administrada por via intramuscular?
Sim — a via intramuscular é uma opção razoável quando o acesso intravenoso é difícil, com início de ação em 15–30 minutos (mais lento que a via intravenosa, mas mais rápido que a via oral). A dose intramuscular padrão é de 4 mg; não exceder 16 mg por dose única.
A injeção de Ondem pode ser utilizada durante a gravidez?
Reservado para hiperemese gravídica refratária após falha de doxilamina+B6 e metoclopramida. Alguns estudos observacionais sugerem um pequeno risco de malformações cardíacas e fenda palatina no primeiro trimestre — pesar contra o risco materno de hiperemese grave não tratada. Recomenda-se supervisão especializada.
A injeção de Ondem é segura em crianças?
Sim — a dosagem baseada no peso ou na área de superfície corporal está bem estabelecida para quimioterapia pediátrica e gastroenterite grave. A dose é tipicamente 5 mg/m² por via intravenosa antes da quimioterapia (máx. 8 mg) ou baseada no peso (0,15 mg/kg) para gastroenterite.
Por que é que a injeção de Ondem causa prisão de ventre?
Os recetores 5-HT3 na parede intestinal regulam a motilidade do intestino — o seu bloqueio reduz os movimentos peristálticos e retarda o trânsito colónico. A prisão de ventre é o efeito secundário clinicamente mais relevante; previna-se com hidratação, fibras e laxantes profiláticos durante ciclos de quimioterapia com vários dias.
A injeção de Ondem causa sedação?
Não. Ao contrário da prometazina, da proclorperazina e da metoclopramida, o ondansetrona não causa sedação, reações extrapiramidais ou efeitos anticolinérgicos.
A injeção de Ondem pode ser misturada com quimioterapia na mesma linha?
O ondansetrona é incompatível com vários agentes de quimioterapia na mesma seringa; lave a linha com soro fisiológico entre os medicamentos. A compatibilidade é específica do produto e deve ser verificada de acordo com as diretrizes farmacêuticas para cada combinação de quimioterapia.
E se for necessária uma dose única > 16 mg?
Para quimioterapia altamente emetogénica, administre 8 mg por via intravenosa lenta a cada 4 horas em vez de uma dose única elevada. Mudar para um 5-HT3 diferente (granisetrona, palonosetrona) ou adicionar um antagonista NK1 (aprepitante) é geralmente uma estratégia melhor do que exceder o limite de 16 mg por dose única.
Como é armazenada a injeção de Ondem?
Armazene as ampolas à temperatura ambiente (15–25°C), protegidas da luz. Não congelar. Inspecione a solução antes de usar — deve estar límpida e incolor.
Outros Tratamentos para Náuseas
- Ondem (comprimido oral de ondansetrona — transição após administração intravenosa)
- Emeset 4 ODT (comprimido oral de desintegração — transição após administração intravenosa)
- Granicip (granisetrona — 5-HT3 uma vez ao dia)
- Dompewal (domperidona — classe alternativa)
- Stemetil MD (proclorperazina ODT — antiemético de resgate)
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| Dosagem | 2 ml |
|---|---|
| Quantidade | 10 Ampolas, 20 Ampolas, 30 Ampolas, 60 Ampolas |
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