⚡ Resposta Rápida — O que é Aceret?
Aceret contém acitretina 25 mg — um retinóide oral de segunda geração (análogo da vitamina A) da Glenmark, utilizado para o tratamento sistémico de psoríase grave (formas de placa crónica, eritrodérmica, pustular generalizada e pustular palmoplantar), distúrbios graves de queratinização (doença de Darier, ictiose congénita, pitiríase rubra pilar), e líquen plano quando as opções tópicas e de fototerapia falharam. A acitretina normaliza a renovação das células epidérmicas e reduz a hiperqueratose. Dose padrão: 25-50 mg uma vez por dia com a refeição principal do dia, durante 3-6 meses; manutenção a longo prazo com 25-50 mg/dia ou doses em dias alternados é por vezes utilizada. CRÍTICO: A acitretina está na Categoria X de Gravidez da FDA — teratogénica durante TRÊS ANOS após a descontinuação (reconversão do éster de etretinato no tecido adiposo). Mulheres em idade fértil devem utilizar dois métodos contracetivos fiáveis começando 1 mês antes, durante o tratamento, e durante 3 anos após parar. Não consumir álcool durante o tratamento E durante 2 meses após parar (o álcool promove a reconversão do etretinato). Efeitos secundários comuns: queilite (lábios gretados), pele e membranas mucosas secas, afinamento do cabelo, elevação transitória das enzimas hepáticas e triglicéridos. Perfil hepático e lipídico basal + mensal necessário durante todo o tratamento.
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O que é Aceret?
Aceret é uma preparação oral de acitretina 25 mg cápsulas fabricadas pela Glenmark, fornecidas em embalagens de 30 / 60 / 90 cápsulas. A acitretina é o metabolito ativo da etretinato (o retinóide de segunda geração original, retirado do mercado devido ao seu tempo de meia-vida extremamente longo). Comercializado internacionalmente como Soriatane (EUA, Stiefel/GSK) e Neotigason (Reino Unido/UE, Roche).
A acitretina está reservada para casos graves de psoríase e distúrbios de queratinização que não responderam adequadamente à terapia tópica (corticosteroides, análogos da vitamina D, tazaroteno), fototerapia (NB-UVB, PUVA), ou em doentes para os quais estas opções são contraindicadas ou impraticáveis. É uma das poucas opções sistémicas para psoríase grave que não é imunossupressora — tornando-a adequada para doentes em que os biológicos ou o metotrexato são contraindicados.
Como Funciona a Acitretina?
A acitretina é um retinóide sistémico de segunda geração. Mecanismo:
- Liga-se aos recetores nucleares de ácido retinoico (RAR-α, -β, -γ) e aos recetores X de retinoides (RXR), modulando a transcrição de genes que controlam a proliferação e diferenciação das células epidérmicas.
- Normaliza a queratinização hiperproliferativa nas placas psoriáticas e distúrbios de cornificação, reduzindo a descamação, a espessura das placas e o eritema.
- Efeito anti-inflamatório através da redução da infiltração de neutrófilos na epiderme (relevante para as formas pustulosas de psoríase).
- Inibe a angiogénese na pele psoriática.
A característica farmacológica crítica da acitretina é a sua esterificação de volta a etretinato na presença de álcool. O etretinato tem uma meia-vida muito longa (~120 dias), acumula-se no tecido adiposo e permanece detetável no soro durante 1-3 anos após a administração — é por isso que o requisito de prevenção da gravidez com acitretina se estende por 3 anos após a descontinuação.
A melhoria visível na psoríase geralmente aparece às 4-8 semanas; efeito completo às 12-16 semanas de administração consistente.
Indicações Aprovadas
- Psoríase crónica em placas grave não responsiva a terapia tópica ou fototerapia — particularmente placas espessas e escamosas
- Psoríase eritrodérmica — psoríase afetando >90% da superfície corporal
- Psoríase pustulosa generalizada (tipo von Zumbusch) — forma de emergência médica; a acitretina é a terapia sistémica de primeira linha
- Psoríase pustulosa palmoplantar
- Doença de Darier (queratose folicular)
- Ictiose congénita — ictiose lamelar, ictiose ligada ao X, ictiose arlequim
- Pitiríase rubra pilar
- Líquen plano grave — segunda linha após terapia tópica
- Linfoma cutâneo de células T (micose fungóide) — casos selecionados
Dosagem do Aceret e Como Tomar
- Dose inicial: 25-50 mg uma vez por dia com a refeição principal do dia. Os alimentos aumentam significativamente a absorção da acitretina (3×), por isso tome sempre com alimentos — idealmente uma refeição que contenha gordura.
- Se 25 mg/dia for bem tolerado e a resposta for subóptima às 4 semanas, aumente para 50 mg/dia.
- Dose máxima: 75 mg/dia (raramente necessário; o perfil de efeitos secundários agrava-se desproporcionalmente acima de 50 mg/dia).
- Curso de tratamento: 3-6 meses para um curso de eliminação aguda; alguns doentes necessitam de manutenção a longo prazo com doses baixas (10-25 mg/dia ou doses em dias alternados).
- Combinar com terapia tópica (calcipotriol, esteroide tópico) e fototerapia (NB-UVB ou PUVA) para um efeito sinérgico — o protocolo “RePUVA” permite doses mais baixas de acitretina E doses mais baixas de UV.
- Crianças: 0,5-1 mg/kg/dia para psoríase pustulosa grave ou ictioses congénitas, sendo essencial a supervisão por dermatologia pediátrica. Preocupações com o encerramento prematuro das epífises com uso prolongado.
CATEGORIA X NA GRAVIDEZ — REGRA DE CONTRACEPÇÃO DE TRÊS ANOS
Requisitos obrigatórios de prevenção da gravidez para mulheres em idade fértil:
- Teste de gravidez negativo antes de iniciar (dentro de 1 semana antes da primeira dose)
- Dois métodos contracetivos fiáveis a começar pelo menos 1 mês antes do tratamento, durante o tratamento e durante 3 anos após a última dose
- Combinações contraceptivas aceitáveis: contracetivo oral combinado + barreira; dispositivo intrauterino + barreira; laqueação tubária + barreira; parceiro vasectomizado + método hormonal/barreira fiável. A pílula mini (apenas com progestina) NÃO é considerada suficientemente fiável por si só.
- Testes de gravidez mensais durante o tratamento (obrigatórios em alguns programas de prevenção da gravidez)
- Teste de gravidez no final do tratamento
- Aconselhar os doentes a procurar aconselhamento médico imediato se ocorrer gravidez em qualquer momento durante o período de 3 anos
- NÃO consumir álcool durante o tratamento e pelo menos 2 meses após a última dose — o álcool promove a re-esterificação do acitretina→etretinato, aumentando drasticamente a carga do metabolito de meia-vida longa
- NÃO doar sangue durante o tratamento e durante 3 anos após — protege os recetores de produtos sanguíneos grávidos da exposição a teratógenos
Efeitos fetais: malformações craniofaciais, anomalias do SNC (hidrocefalia, microcefalia), defeitos cardiovasculares, hipoplasia tímica, anomalias das paratireoides, defeitos dos membros. A exposição em qualquer ponto do primeiro trimestre confere um risco muito elevado (~20-30%) de malformações graves.
Acitretina em homens: baixas concentrações no sémen e risco teórico para o feto se a parceira engravidar. Recomenda-se o uso de contraceção de barreira pelos doentes do sexo masculino durante o tratamento e pelo menos durante 1 mês após; o risco teratogénico a longo prazo nos homens é debatido, mas parece ser baixo.
Efeitos Secundários
Muito comum (mais de 1 em 10):
- Queilite (lábios gretados e descamativos) — quase universal; controlar com bálsamo labial emoliente frequente
- Boca seca, olhos secos, mucosa nasal seca (com epistaxis)
- Pele seca, descamação das palmas das mãos e plantas dos pés, pele frágil
- Afinação do cabelo (padrão de eflúvio telógeno; geralmente reversível após interrupção)
- Elevação transitória das enzimas hepáticas (testes de função hepática)
- Elevação transitória dos triglicéridos e do colesterol
Comum (1 em 100 a 1 em 10):
- Cefaleia, fadiga
- Sensibilidade aumentada ao sol
- Alterações das unhas (paroníquia, distrofia ungueal)
- Alteração do paladar
- Dor articular e muscular (artralgia, mialgia)
- Prurido transitório
- Alterações visuais (visão noturna prejudicada, olhos secos que afetam a tolerância a lentes de contacto)
Menos comuns mas graves:
- Hepatite (1-5%); raramente grave
- Pancreatite (associada a hipertrigliceridemia grave)
- Pseudotumor cerebral (hipertensão intracraniana idiopática) — particularmente com tetraciclinas concomitantes
- Hiperostose esquelética (alterações tipo DISH) com uso prolongado em doses elevadas
- Encerramento prematuro da epífise em crianças com uso prolongado
- Alterações de humor, depressão (discutível; menos consistente do que com a isotretinoína)
- Erupção hiperqueratósica (“dermatite retinóide”) em doses mais elevadas
Monitorização obrigatória
Inicial (antes da primeira dose):
- Teste de gravidez (mulheres em idade fértil)
- Perfil lipídico completo (triglicerídeos, colesterol total + HDL + LDL)
- Testes de função hepática (ALT, AST, GGT, bilirrubina)
- Função renal (creatinina, TFGe)
- Hemograma completo
- Glicemia em jejum / HbA1c (se diabético ou em risco)
- Para terapia a longo prazo: radiografia da coluna vertebral inicial (para monitorização de hiperostose esquelética)
Durante o tratamento:
- Testes de função hepática e perfil lipídico mensais nos primeiros 3 meses, depois trimestrais
- Teste de gravidez mensal em mulheres em idade fértil
- Exame oftalmológico se surgirem sintomas visuais
- Radiografia da coluna vertebral a cada 1-2 anos em terapia a longo prazo
Contra-indicações
- Gravidez (qualquer trimestre) e mulheres a planear engravidar nos 3 anos após a última dose
- Aleitamento materno
- Insuficiência hepática grave
- Insuficiência renal grave
- Hipervitaminose A, histórico de toxicidade por vitamina A
- Suplementação concomitante de vitamina A >5.000 UI/dia
- Hiperlipidemia não controlada por outros meios
- Hipersensibilidade à acitretina ou outros retinoides
- Metotrexato concomitante (hepatotoxicidade aditiva)
- Tetraciclinas concomitantes (risco de pseudotumor cerebral)
- Isotretinoína concomitante ou outro retinóide sistémico
Usar com precaução: diabetes mellitus, perturbação por uso de álcool, depressão pré-existente, doenças ósseas, uso de lentes de contacto, profissões que exigem excelente visão noturna.
Interações medicamentosas
- Álcool — CRÍTICO: promove a esterificação da acitretina em etretinato, prolongando drasticamente a janela teratogénica. NÃO consumir álcool durante o tratamento ou durante 2 meses após a sua interrupção.
- Tetraciclinas (doxiciclina, minociclina) — risco de pseudotumor cerebral; CONTRAINDICADO uso concomitante
- Metotrexato — hepatotoxicidade aditiva; não combinar
- Suplementos de vitamina A e beta-caroteno — toxicidade aditiva; evitar >5.000 UI/dia de vitamina A
- Outros retinoides (isotretinoína, oral ou tópica) — não combinar
- Contraceptivos orais combinados — a pílula combinada é aceitável, mas a “minipílula” apenas com progestativo NÃO é considerada suficientemente fiável isoladamente para prevenção da gravidez com acitretina
- Hipoglicemiantes orais — a acitretina pode afetar a tolerância à glucose
- Fenitoína — a acitretina desloca a fenitoína da albumina; monitorizar os níveis de fenitoína
- Erva-de-São-João — reduz a eficácia dos contraceptivos hormonais — EVITAR em mulheres que utilizam a pílula para prevenção da gravidez com acitretina
Como o Aceret se Compara a Outros Tratamentos para Psoríase Grave
| Tratamento | Melhor para |
|---|---|
| Acitretin (Aceret) | Psoríase pustulosa e eritrodérmica; opção não imunossupressora para pacientes com HIV/pós-transplante; combinação com fototerapia |
| Metotrexato 7,5-25 mg semanal | Tratamento sistémico de primeira linha para psoríase em placas crónica; económico; imunossupressor; dose semanal |
| Ciclosporina 2,5-5 mg/kg/dia | Remoção rápida (semanas); cursos de curta duração; nefro-/hepatotoxicidade limita o uso a longo prazo |
| Biológicos (adalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumabe, secuquinumabe, ixequinumabe, risanquiumabe) | Altamente eficaz para psoríase moderada a grave; caro; imunossupressor; administração por injeção |
| Fototerapia (NB-UVB, PUVA) | Primeira linha não sistémica para doença moderada; baseado em consultório; combina bem com acitretina (RePUVA) |
| Apremilast 30 mg BD | Oral, bem tolerado, não imunossupressor; eficácia modesta em comparação com biológicos |
Para isotretinoína oral (um retinóide de segunda geração relacionado, licenciado para acne grave, não psoríase), consulte Isotroin e a publicação de comparação Isotretinoína vs Tretinoína.
Armazenamento e Prazo de Validade
Guarde as cápsulas de Aceret abaixo de 25°C na embalagem original, protegidas da luz. Mantenha fora do alcance das crianças. Não utilize após a data de validade.
Perguntas Frequentes
Por que é que o requisito de contraceção durante a gravidez é de 3 ANOS, e não de 1 mês como na isotretinoína?
A acitretina esterifica-se novamente em etretinato, um retinóide com meia-vida muito mais longa (meia-vida terminal ~120 dias), na presença de álcool. O etretinato acumula-se na gordura corporal (tecido adiposo) e é libertado lentamente ao longo de anos. Níveis séricos detetáveis de etretinato foram relatados até 2 anos após a última dose de acitretina, e metabolitos até 3 anos. Para permitir uma margem de segurança contra a exposição fetal teratogénica, o requisito de contraceção é de 3 anos após a última dose. A isotretinoína (regra de 1 mês) não sofre esta re-esterificação e é eliminada em semanas.
Por que devo evitar álcool durante o tratamento com acitretina?
O álcool impulsiona a reação de re-esterificação acitretina→etretinato no fígado, aumentando dramaticamente a formação do teratógeno de meia-vida longa. É por isso que a restrição de álcool se estende por 2 meses após a interrupção da acitretina — tanto para permitir que a acitretina remanescente seja eliminada como para evitar que qualquer acitretina retida seja convertida em etretinato pelo álcool. Os doentes que consomem álcool durante a terapia com acitretina devem ser considerados como tendo exposição de facto ao etretinato, com todas as suas implicações de meia-vida longa.
Quanto tempo até ver resultados?
A acitretina atua gradualmente. Melhoria ligeira pode aparecer às 4-6 semanas; redução visível das placas às 8-12 semanas; resposta clínica completa às 12-16 semanas de dosagem consistente. As formas pustulosas de psoríase (von Zumbusch, palmoplantar) geralmente respondem mais rapidamente (1-2 semanas) do que a psoríase em placas crónica. Combine com terapia tópica e fototerapia (RePUVA) para efeito sinérgico.
Os meus lábios estão insuportavelmente secos — o que ajuda?
A queilite é quase universal com a acitretina. Controle com: vaselina (Vaseline) ou bálsamo labial à base de lanolina reaplicado com muita frequência (a cada 30-60 minutos); evite bálsamos com mentol, cânfora ou que causem “formigueiro”, pois agravam a irritação; hidrate também a pele circundante; use um humidificador no quarto à noite. A queilite é também um marcador de dosagem eficaz — a ausência quase completa de queilite sugere que a sua dose pode ser demasiado baixa.
Posso tomar Aceret se estiver a amamentar?
Não — a acitretina é excretada no leite materno e os tecidos do bebé são ainda mais sensíveis aos retinoides do que os da mãe. A acitretina está contraindicada durante a amamentação. Se o tratamento for essencial, mudar para uma modalidade diferente de psoríase (terapia tópica, NB-UVB, ciclosporina sob cuidados especializados) até ao desmame é a abordagem padrão.
Os homens podem tomar Aceret se a sua parceira puder engravidar?
Sim — a acitretina aparece no sémen em concentrações muito baixas e o risco teórico para o feto de uma parceira que engravide durante o tratamento do homem é considerado baixo. A recomendação padrão é a contraceção de barreira (preservativo) durante o tratamento do homem e durante 1 mês após. A regra dos 3 anos aplica-se apenas a pacientes do sexo feminino (ou à parceira de um paciente do sexo masculino se for ela a tomar a acitretina).
Por que devo evitar doar sangue?
Para proteger potenciais recetoras grávidas do seu sangue da exposição a teratógenos. A restrição à doação de sangue estende-se por 3 anos após a última dose de acitretina — correspondendo à janela de contraceção. A maioria dos serviços de sangue perguntará explicitamente sobre o uso de retinoides durante o rastreio de dadores.
O meu cabelo vai crescer novamente?
Sim, em quase todos os casos. A acitretina causa uma queda de cabelo em padrão de eflúvio telógeno (perturbação sincronizada do ciclo capilar) que geralmente se reverte 3-6 meses após a interrupção do tratamento. Alguns pacientes têm um afinamento difuso persistente — se isto for uma preocupação, discuta com o seu dermatologista. O mesmo se aplica às alterações nas unhas.
Onde posso encomendar Aceret online?
Pode encomendar Aceret da MedsBase em embalagens de 30/60/90 cápsulas. As encomendas são enviadas para todo o mundo em embalagem discreta. O Acitretin está restrito a supervisão dermatológica em todo o mundo devido à sua teratogenicidade e requisitos de monitorização — por favor, assegure-se de que tem supervisão dermatológica e um plano de prevenção de gravidez documentado antes de encomendar.
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