Combutol
✅ Trata a Tuberculose
✅ Elimina Bactérias
✅ Previne a Propagação de Doenças
✅ Antibiótico Receitado
✅ Opção de medicação oral
O Combutol contém Etambutol.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é o Combutol?
Combutol contém cloridrato de etambutol (comprimidos de 200 mg / 400 mg / 800 mg) de um fabricante certificado pela WHO-GMP (produzido pela Lupin) — um antibiótico bacteriostático anti-tuberculoso que interrompe a síntese de arabinogalactano da parede celular micobacteriana. A função do Combutol na TB ativa é ser o “E” no esquema de 4 fármacos RIPE durante a fase intensiva inicial de 2 meses — previne o aparecimento de resistência aos fármacos bactericidas companheiros (rifampicina, isoniazida, pirazinamida). Dose padrão para adultos: 15 mg/kg uma vez por dia (tipicamente 800 mg para > 55 kg). A toxicidade característica é neurite óptica dose-dependente — perda de acuidade visual e discriminação de cores verde-vermelho, geralmente reversível se o fármaco for interrompido ao primeiro sintoma, mas potencialmente permanente se não for. Avaliação oftalmológica de base + verificações visuais mensais são obrigatórias, e a dose deve ser reduzida em caso de insuficiência renal.
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O que é o Combutol (Etambutol)
Combutol é a marca da Lupin do cloridrato de etambutol, um agente bacteriostático sintético anti-tuberculoso introduzido em 1961 e incluído na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS. Cada comprimido contém 200 mg, 400 mg ou 800 mg de cloridrato de etambutol. É um dos quatro agentes de primeira linha utilizados no regime padrão de curta duração para tuberculose sensível a medicamentos — o “E” em RIPE — e também é um agente central para a infecção por complexo Mycobacterium avium (MAC).
Como funciona o Combutol (Mecanismo)
O etambutol inibe a arabinosil transferase III (codificada pelo gene embB ), uma enzima essencial para a síntese de arabinogalactano e lipoarabinomanano — componentes polissacarídeos essenciais da parede celular micobacteriana. Sem esses polissacarídeos, a parede celular fica estruturalmente enfraquecida, a fixação do ácido micólico falha e as bactérias tornam-se mais suscetíveis a outros antibióticos. O etambutol é bacteriostático por si só nas doses utilizadas clinicamente; sua principal contribuição para um regime combinado é prevenir o surgimento de resistência aos medicamentos parceiros bactericidas (rifampicina, isoniazida).
Indicações — O que o Combutol trata
1. Tuberculose ativa (terapia combinada)
O etambutol faz parte do regime RIPE de 4 fármacos da OMS durante os primeiros 2 meses de tratamento para tuberculose pulmonar ou extrapulmonar nova causada por M. tuberculosis. Uma vez que os testes de sensibilidade aos fármacos confirmem sensibilidade total à rifampicina e à isoniazida, o etambutol pode por vezes ser suspenso antes do final da fase intensiva — mas na prática clínica habitual é administrado durante os 2 meses completos.
| Fase | Duração | Fármacos |
|---|---|---|
| Intensiva | 2 meses | Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida + Etambutol |
| Continuação | 4 meses | Rifampicina + Isoniazida |
2. Complexo Mycobacterium avium (MAC)
A infeção por MAC — tanto a doença disseminada em VIH avançado (CD4 geralmente < 50) como a doença pulmonar crónica em doentes não infetados pelo VIH com bronquiectasias — é tratada com regimes ancorados em macrólidos. A combinação padrão é claritromicina ou azitromicina + etambutol, frequentemente com rifabutina para doença grave. O papel do etambutol aqui espelha o seu papel na TB: previne a resistência aos macrólidos.
3. Outras micobactérias não tuberculosas
O Etambutol está incluído em regimes para M. kansasii (com rifampicina e isoniazida), M. xenopi, e certas outras micobactérias não tuberculosas de crescimento lento. O tratamento destas infeções é liderado por especialistas e varia consoante a suscetibilidade do isolado.
Dosagem
| Indicação | Dose adulta (diária) | Notas |
|---|---|---|
| TB ativa — fase intensiva | 15 mg/kg uma vez por dia • 38–55 kg → 800 mg • > 55 kg → 1200 mg (arredondado; algumas diretrizes limitam a 1600 mg) | Continuar durante 2 meses como parte do RIPE |
| TB ativa — intermitente (3 doses/semana) | 25–30 mg/kg por dose | Apenas sob terapia diretamente observada |
| Doença pulmonar por MAC | 15 mg/kg uma vez por dia | Combinado com macrólido; tratamento mínimo de 12–18 meses |
| Doença disseminada por MAC no VIH | 15 mg/kg uma vez por dia | Combinado com claritromicina/azitromicina ± rifabutina |
| Pediátrico (TB) | 20 mg/kg uma vez por dia | Evitar ou usar com precaução quando a criança não consegue reportar sintomas visuais |
Ajuste de dose renal
| Clearance de creatinina | Ajuste de dose |
|---|---|
| > 50 mL/min | Dose padrão de 15 mg/kg uma vez por dia |
| 30–50 mL/min | 15 mg/kg a cada 24–36 horas |
| 10–30 mL/min | 15 mg/kg a cada 48 horas |
| Hemodiálise | 15–25 mg/kg três vezes por semana, dose após diálise |
Tome Combutol uma vez por dia, com ou sem alimentos — o que causar menos náuseas. Separe dos antiácidos contendo alumínio por pelo menos 4 horas.
Monitorização obrigatória
Monitorização adicional: testes de função hepática basais e periódicos (o próprio etambutol é levemente hepatotóxico, mas os fármacos associados são mais), ureia/creatinina, ácido úrico sérico em pacientes com história de gota e hemograma completo. A conversão da cultura de escarro aos 2 meses é o principal marcador de eficácia para TB ativa.
Efeitos Secundários
Mais clinicamente importante:
- Neurite óptica (ver aviso em caixa vermelha acima) — dose-dependente; reversível se detetada precocemente; permanente se ignorada
- Hiperuricemia — o etambutol reduz a excreção renal de urato; pode precipitar um ataque de gota em pacientes suscetíveis
- Neuropatia periférica — rara; dormência ou formigueiro nas mãos ou pés
Comuns mas leves:
- Náuseas, anorexia, desconforto abdominal — geralmente autolimitado
- Dor de cabeça, tonturas
- Erupção cutânea ligeira
Incomum, mas importante:
- Hepatite (raro com etambutol isolado; mais comum quando combinado com rifampicina + isoniazida + pirazinamida)
- Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
- Erupção cutânea por hipersensibilidade, febre; anafilaxia rara
- Confusão, desorientação, alucinações — muito raro
Interações medicamentosas
O etambutol tem um perfil de interações relativamente tranquilo em comparação com os outros fármacos de primeira linha para a tuberculose.
- Antiácidos contendo alumínio reduzem substancialmente a absorção de etambutol — separar as doses por pelo menos 4 horas.
- Dissulfiram podem agravar a neurotoxicidade relacionada com o etambutol (evitar).
- Não há interações clinicamente significativas de indução ou inibição do CYP.
As interações medicamentosas graves num regime de tuberculose provêm dos fármacos parceiros (especialmente a rifampicina) — reveja todos os medicamentos concomitantes ao iniciar qualquer regime de tuberculose, mesmo que esteja principalmente preocupado com o etambutol.
Contraindicações e Precauções
- Hipersensibilidade conhecida ao etambutol
- Neurite óptica pré-existente (contra-indicação relativa — avaliação por especialista necessária)
- Incapacidade de relatar sintomas visuais de forma fiável (crianças muito pequenas, défice cognitivo grave, doentes inconscientes) — contra-indicação relativa
Utilizar com precaução em: insuficiência renal significativa (ajustar dose conforme indicado acima), gota, retinopatia diabética ou outra doença ocular pré-existente (recomenda-se avaliação oftalmológica inicial), doentes idosos.
Gravidez, Aleitamento e Crianças
O etambutol faz parte do regime padrão da OMS para tuberculose utilizado na gravidez. É bem tolerado e não está associado a toxicidade óptica fetal. Compatível com a amamentação (pequenas quantidades no leite). Em crianças, o etambutol pode ser utilizado a 20 mg/kg/dia se a criança conseguir relatar sintomas visuais de forma fiável; caso contrário, a equipa de TB pediátrica avaliará o benefício do regime face à impossibilidade de monitorizar a neurite óptica.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C na embalagem original, protegido da humidade, calor e luz solar direta. Manter fora do alcance das crianças. Eliminar comprimidos não utilizados ou caducados através de um sistema de recolha em farmácia.
Perguntas Frequentes
Posso tratar tuberculose ativa apenas com Combutol?
Não. O etambutol é um agente bacteriostático — retarda o crescimento micobacteriano mas não esteriliza a infeção. A TB ativa requer quimioterapia combinada: rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol durante os primeiros 2 meses (fase intensiva), seguido de rifampicina + isoniazida por mais 4 meses (fase de continuação). O papel do etambutol no regime é prevenir que as bactérias desenvolvam resistência aos fármacos bactericidas parceiros.
Que sintomas visuais devem levar à interrupção imediata do Combutol?
Qualquer alteração visual nova. Os sinais de alerta clássicos são: visão turva, diminuição da visão central, dificuldade em distinguir vermelho de verde (uma chávena de chá pode parecer castanha em vez de vermelho-acastanhado), um ponto escuro no centro do campo visual (escotoma central) ou dor ocular com o movimento. Interrompa o medicamento e contacte o seu médico no mesmo dia — não não espere pela próxima consulta. A interrupção precoce geralmente resulta em recuperação total ou quase total; continuar perante sintomas pode levar a perda permanente de visão.
Que testes oculares são necessários antes e durante a terapia com etambutol?
Antes de iniciar: teste de acuidade visual (tabela de Snellen) e visão de cores vermelho-verde (placas de Ishihara) para cada olho separadamente. Documentar a linha de base. Repetir os mesmos testes pelo menos mensalmente durante o tratamento; recomenda-se avaliação por oftalmologista se houver qualquer anomalia visual inicial, em idosos, em insuficiência renal ou quando a dose excede 15 mg/kg.
Por que a minha dose precisa de ser ajustada se tiver problemas renais?
O etambutol é eliminado principalmente pelos rins (cerca de 80% de excreção renal do fármaco inalterado). Na insuficiência renal, o fármaco acumula-se, a concentração sanguínea aumenta e, consequentemente, o risco de neurite óptica também. Ajustes padrão: clearance de creatinina 30–50 mL/min → 15 mg/kg a cada 24–36 horas; CrCl 10–30 mL/min → a cada 48 horas; em hemodiálise → dose padrão três vezes por semana administrada após diálise. Verifique sempre a creatinina antes de iniciar e durante a terapia.
As crianças podem tomar etambutol?
Sim, mas com cuidado. Crianças mais velhas (aquelas que conseguem relatar de forma fiável alterações visuais — geralmente em idade escolar e acima) toleram bem o etambutol na dose de 20 mg/kg/dia. Em crianças muito pequenas que não conseguem descrever sintomas visuais, muitas diretrizes evitam o etambutol ou usam-no apenas a curto prazo quando o regime o exige. A decisão é sempre individualizada pela equipa de TB pediátrica.
O Combutol é seguro durante a gravidez e amamentação?
Sim. O etambutol atravessa a placenta, mas não está associado a toxicidade ótica fetal e tem sido utilizado com segurança em mulheres grávidas com TB ativa durante décadas. Faz parte do regime padrão da OMS na gravidez. Pequenas quantidades passam para o leite materno, mas a amamentação pode continuar.
A comida afeta a absorção do Combutol?
Ligeiramente. A comida pode retardar e reduzir ligeiramente a absorção, mas a diferença é pequena o suficiente para que o etambutol possa ser tomado com ou sem comida — escolha a opção que cause menos náuseas e mantenha-se nela. Os antiácidos contendo alumínio reduzem substancialmente a absorção — separe qualquer antiácido por pelo menos 4 horas da sua dose de Combutol.
O que é o complexo Mycobacterium avium (MAC) e por que se usa etambutol para ele?
O MAC é um grupo de micobactérias não tuberculosas de crescimento lento que causam infeção disseminada em HIV avançado (CD4 tipicamente < 50) e doença pulmonar crónica em adultos mais velhos com bronquiectasias. O regime padrão para MAC é claritromicina ou azitromicina + etambutol ± rifabutina. O etambutol previne a resistência aos macrólidos — o mesmo papel anti-resistência que desempenha na TB.
Posso beber álcool enquanto tomo etambutol?
O etambutol em si tem hepatotoxicidade mínima e não interage fortemente com o álcool. No entanto, os medicamentos companheiros na terapia da TB (rifampicina, isoniazida, pirazinamida) são todos hepatotóxicos e o álcool aumenta substancialmente o risco de lesão hepática relacionada com o tratamento. Durante a terapia combinada para TB, evite o álcool ou limite-o estritamente — a razão mais comum para a interrupção dos regimes de TB é a hepatite.
Como se armazena o Combutol?
Armazene a 15–30 °C na embalagem original em blíster, protegido da humidade, calor e luz solar direta. Os comprimidos são estáveis em condições domésticas normais. Mantenha fora do alcance das crianças — a sobredosagem de etambutol pode causar neurite ótica grave. Elimine os comprimidos não utilizados ou expirados através de um programa de recolha na farmácia.
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| Dosagem | 200 mg, 400 mg, 800 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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