Isotroin
✅ Trata acne severa de forma eficaz
✅ Melhora o aspeto da pele
✅ Reduz a inflamação de forma eficaz
✅ Promove o processo de cicatrização da pele
✅ Regula a produção de sebo
contém Isotretinoína
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é Isotroin?
Isotroin é uma cápsula isotretinoína oral disponível em 5, 10, 20 e 30 mg de dosagem, utilizada para acne grave, recalcitrante ou cicatricial que não respondeu a outros tratamentos. É o único medicamento que pode produzir remissão permanente da acne ao reduzir as glândulas sebáceas. A dosagem típica é 0.5–1 mg/kg/dia durante 16–24 semanas. Altamente teratogénico — é necessária uma prevenção rigorosa da gravidez. Fabricado pela Cipla como genérico da Roche Roaccutane®.
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Isotroin é da Cipla isotretinoína oral — o tratamento farmacológico mais eficaz disponível para acne grave. É um ácido 13-cis-retinoico, um derivado da vitamina A que altera fundamentalmente o comportamento das glândulas sebáceas e do ambiente folicular que impulsiona a acne. A isotretinoína é o único medicamento para acne que pode produzir remissão duradoura, e para muitos doentes, um único ciclo de 16–24 semanas elimina a acne permanentemente.
O Isotroin contém o mesmo princípio ativo nas mesmas dosagens que o produto de marca da Roche Roaccutane® (comercializado como Accutane® em alguns mercados) a uma fração do preço. A isotretinoína está na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS e é prescrita em todo o mundo no âmbito de programas estruturados de prevenção da gravidez devido ao seu elevado potencial teratogénico.
O que é o Isotroin?
O Isotroin é um retinóide oral sujeito a receita médica que atua simultaneamente nos quatro mecanismos cardinais do acne: produção excessiva de sebo, hiperqueratinização folicular, Cutibacterium acnes colonização e inflamação. Ao contrário dos retinóides tópicos, que atuam principalmente na queratinização folicular, a isotretinoína reduz a própria glândula sebácea, diminuindo a produção de sebo em até 90% durante o tratamento.
O Isotroin está indicado para:
- Acne nodulocística grave — quistos profundos e dolorosos, potencial de cicatrização
- Acne moderada que não responde a outros tratamentos — retinóides tópicos, antibióticos orais, contraceptivos orais combinados
- Acne com risco significativo de cicatrização ou impacto psicológico
- Foliculite por Gram-negativos — complicação do uso prolongado de antibióticos orais
- Rosácea grave (dose baixa) — uso off-label, especialmente nas variantes papulopustulosas e fimatosas
- Hidradenite supurativa recalcitrante (casos ligeiros) — uso off-label
Como Funciona o Isotroin?
A isotretinoína atua através de múltiplos mecanismos:
- Atrofia das glândulas sebáceas — liga-se aos recetores nucleares de ácido retinóico, desencadeando apoptose dos sebócitos e uma redução de 70–90% na produção de sebo
- Normaliza a queratinização folicular — previne o microcomedão (o precursor de todas as lesões de acne)
- Reduz C. acnes a colonização — indiretamente, ao eliminar o ambiente anaeróbico rico em sebo que a bactéria necessita
- Efeitos anti-inflamatórios — regula negativamente a sinalização dos recetores toll-like e reduz a quimiotaxia dos neutrófilos
O pico plasmático é atingido 2–4 horas após a administração. A absorção duplica com uma refeição gordurosa — tome sempre com alimentos. A meia-vida é de cerca de 20 horas. A melhoria clínica é tipicamente visível por semanas 6–8; remissão completa até à semana 16–24 na maioria dos casos.
Usos e Indicações
- Acne nodulocística grave — primeira linha na maioria das diretrizes dermatológicas
- Acne moderada que não respondeu à terapia convencional
- Acne com cicatrizes pós-inflamatórias ou hiperpigmentação
- Rosácea grave (uso off-label, dose baixa)
- Foliculite por Gram-negativos
Dosagem e Administração de Isotroin
| Cenário | Dose | Notas |
|---|---|---|
| Tratamento padrão | 0,5 mg/kg/dia inicialmente, aumentando para 1 mg/kg/dia | Dose cumulativa total alvo de 120–150 mg/kg |
| Adulto típico de 60 kg | 30 mg diários (pode ser dividido em 10 mg de manhã + 20 mg à tarde) | 16–24 semanas para atingir a dose cumulativa |
| Protocolo de dose baixa | 20 mg em dias alternados | Melhor tolerado; demora mais a atingir a dose cumulativa total |
| Rosácea (uso off-label) | 10–20 mg diários | Tratamento de 3–6 meses sob orientação dermatológica |
| Insuficiência hepática | Evitar | A isotretinoína é eliminada pelo fígado |
| Insuficiência renal | Iniciar com dose mais baixa | Acumulação possível |
| Dose máxima | 2 mg/kg/dia | Doses mais elevadas raramente necessárias |
Como Tomar Isotroin Corretamente
- Tomar sempre com alimentos — a absorção duplica com uma refeição gordurosa
- Engolir as cápsulas inteiras — não mastigar nem abrir
- Tomar à mesma hora diariamente para níveis estáveis
- Hidratar lábios e pele constantemente — a secura é universal
- Não doe sangue durante o tratamento e durante 1 mês após (razões de prevenção de gravidez)
- Prevenção rigorosa de gravidez durante o tratamento e durante pelo menos 1 mês após a última dose em mulheres em idade fértil
- Evite suplementos adicionais de vitamina A e antibióticos tetraciclinas
- Evite depilação com cera, tratamento a laser e dermoabrasão durante e durante 6 meses após o tratamento
- Use protetor solar diário FPS 30+ — a isotretinoína aumenta a fotossensibilidade
Efeitos Secundários do Isotroin
Os efeitos secundários são previsíveis, relacionados com a dose e reversíveis após a interrupção — exceto a teratogenicidade e problemas persistentes raros.
| Gravidade | Efeito Secundário |
|---|---|
| Quase universal | Queilite (lábios secos e gretados), xerose (pele seca), olhos secos, mucosa nasal seca com epistaxe, mialgia ligeira |
| Comum | Surto inicial de acne (semanas 2–6), cefaleia, fadiga, artralgia, dor nas costas, fotossensibilidade, triglicéridos elevados, enzimas hepáticas ligeiramente elevadas |
| Incomum | Queda de cabelo, diminuição da visão noturna, alterações menstruais, aumento da transpiração |
| Raros mas graves | Depressão grave/ideiação suicida, doença inflamatória intestinal (associação debatida), pseudotumor cerebral (hipertensão intracraniana benigna), pancreatite, hepatite grave, síndrome de Stevens-Johnson |
| Teratogenicidade | Malformações fetais graves (SNC, cardiovascular, craniofacial) — contraindicação absoluta na gravidez |
O agravamento inicial do acne nas semanas 2–6 é comum e esperado — não indica falha do tratamento. Continue o tratamento. Se for grave, a dermatologia pode adicionar cobertura com corticosteroides orais a curto prazo.
Avisos e Precauções
- A prevenção da gravidez é não negociável. Mulheres em idade fértil devem usar dois métodos eficazes de contraceção desde 1 mês antes de iniciar, durante todo o tratamento e durante 1 mês após a última dose. Testes de gravidez mensais são padrão
- Doação de sangue. Não doe sangue durante o tratamento ou durante 1 mês após — uma recetora grávida poderia receber níveis teratogénicos
- Saúde mental. Alguns pacientes experienciam alterações de humor ou depressão. Monitorize ativamente o humor e reporte qualquer deterioração prontamente
- Monitorização laboratorial. Testes de função hepática (TFH), lípidos e teste de gravidez basais, depois repetir mensalmente durante o tratamento. Parar se triglicéridos >500 mg/dL ou TFH aumentarem >3× o normal
- A coadministração de tetraciclina é contraindicada — risco de hipertensão intracraniana benigna
- Suplementos de vitamina A deve ser evitado — hipervitaminose A aditiva
- Álcool. Limite estritamente — efeitos hepáticos e lipídicos aditivos
- Procedimentos cutâneos. Sem depilação com cera, laser, dermoabrasão ou peelings químicos durante 6 meses após o tratamento
- Utilizadores de lentes de contacto. As lentes de contacto tornam-se frequentemente desconfortáveis devido ao ressecamento ocular — tenha óculos como alternativa
Contraindicações — Quem NÃO Deve Tomar Isotroin
- Gravidez ou planeamento de gravidez no prazo de 1 mês após o tratamento
- Aleitamento materno
- Hipersensibilidade à isotretinoína, outros retinoides, amendoim/soja (excipientes da cápsula)
- Insuficiência hepática grave
- Hiperlipidemia grave
- Hipervitaminose A
- Uso concomitante de tetraciclinas
Interações medicamentosas
| Fármaco / Classe | Interação |
|---|---|
| Tetraciclinas (doxiciclina, minociclina) | Evitar — risco aditivo de pseudotumor cerebral |
| Suplementos de vitamina A e β-caroteno | Hipervitaminose A aditiva — evitar |
| Contraceptivo de baixa dose apenas com progestagénio “mini-pílula” | Pode ser menos fiável — utilize um contraceptivo oral combinado ou um DIU |
| Corticosteroides | Pode ser adicionado para suprimir o surto inicial de acne; risco adicional de densidade óssea com uso prolongado |
| Fenitoína | Pode reduzir os seus próprios níveis |
| Álcool | Toxicidade hepática/lipídica aditiva — limite estritamente |
Instruções de Armazenamento
- Armazene abaixo de 30 °C, protegido da luz
- Mantenha na embalagem original em blister
- Manter fora do alcance de crianças e animais de estimação
- Não utilize após a data de validade
- Elimine as cápsulas não utilizadas de forma segura — não partilhe com ninguém
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- Accufine — marca alternativa de isotretinoína
- Tretiva — isotretinoína da Cipla em dosagens mais elevadas
- Isofair — outra marca de isotretinoína
- Guia: Isotretinoína vs Tretinoína — qual escolher
- Ver todos os tratamentos para acne →
Perguntas Frequentes
Quanto tempo dura um tratamento com Isotroin?
A maioria dos tratamentos dura 16–24 semanas e atingir uma dose cumulativa de 120–150 mg/kg. Para um doente de 60 kg, isso corresponde aproximadamente a 7.200–9.000 mg no total — cerca de 5 meses a 40–60 mg/dia.
Porque é comum um surto inicial de acne?
A produção de sebo diminui rapidamente, libertando C. acnes e conteúdos foliculares. A reação inflamatória resultante provoca um surto breve nas semanas 2–6 que se acalma à medida que o folículo se normaliza. É não um sinal de falha do tratamento.
A minha acne vai voltar depois do Isotroin?
Aproximadamente 60–70% dos doentes alcançar remissão permanente após um tratamento completo. Cerca de 20–30% necessitam de um segundo tratamento; os verdadeiros não respondedores são raros. A dose cumulativa é importante — parar precocemente aumenta o risco de recaída.
Posso beber álcool enquanto estou a tomar Isotroin?
Limite estritamente. A isotretinoína aumenta os triglicéridos e sobrecarrega ligeiramente o fígado; o álcool agrava ambos os efeitos. Muitos dermatologistas permitem bebidas moderadas ocasionais; o consumo diário ou excessivo é desaconselhável.
O Isotroin é seguro durante a gravidez?
Não — a isotretinoína é um dos teratógenos mais potentes da medicina. Malformações graves do sistema nervoso central, cardiovascular e craniofacial ocorrem numa elevada proporção de gravidezes expostas. A prevenção rigorosa da gravidez é obrigatória.
Por que não posso depilar com cera ou fazer laser enquanto estou a tomar Isotroin?
O medicamento torna a pele mais fina e frágil — a depilação com cera e os tratamentos a laser podem causar cicatrizes, queloides ou feridas profundas. Aguarde 6 meses após terminar o tratamento antes de realizar qualquer um destes procedimentos.
O Isotroin está associado à depressão?
A associação é debatida. Os estudos mais recentes e abrangentes mostram que os doentes com acne tratados, quando muito, experienciam melhoria do humor à medida que a pele melhora. Ainda assim, monitorize ativamente o humor; foram relatados casos isolados de alterações graves de humor durante o tratamento, que devem motivar uma avaliação médica.
Como devo gerir os lábios e a pele secos?
Aplique um bálsamo labial suave a cada 1-2 horas, utilize um hidratante espesso sem perfume e evite produtos de limpeza agressivos. Colírios para a secura ocular e spray nasal salino para a secura nasal — muitas vezes ambos são necessários.
Qual a dose com que devo começar?
A maioria dos dermatologistas começa com 0,5 mg/kg/dia, ajustando para 1 mg/kg/dia conforme a tolerância. Doses mais baixas (por exemplo, 20 mg em dias alternados) são cada vez mais utilizadas para acne moderado — melhor toleradas, maior duração e eficácia cumulativa semelhante.
Isotretinoína vs tretinoína — qual é qual?
Isotretinoína (Isotroin) é o retinoide oral para acne grave. Tretinoína é o creme/gel tópico para acne mais ligeira e fotoenvelhecimento. Casos de utilização completamente diferentes — consulte o nosso guia comparativo.
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| Dosagem | 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 120 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Cápsula/s |
| Fabricante | Cipla Inc |
| Tratamento | Acne |
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