Resposta Rápida
Pregastar 75 mg contém pregabalina, um ligando alfa-2-delta dos canais de cálcio licenciado para dor neuropática (neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética, dor neuropática central), perturbação de ansiedade generalizada, fibromialgia e como adjuvante em crises epilépticas parciais. A cápsula de 75 mg é a dose inicial padrão: 75 mg duas vezes ao dia, aumentando para 150 mg duas vezes ao dia após 3–7 dias, se tolerado. A pregabalina atinge o pico de efeito em 1 hora e tem uma biodisponibilidade superior a 90% — muito mais previsível do que a gabapentina.
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O que é o Pregastar 75?
O Pregastar 75 é um genérico fabricado na Índia de pregabalina, um análogo estrutural do GABA. Apesar dessa semelhança estrutural, a pregabalina não se liga aos recetores GABA-A ou GABA-B e não atua como um mimético do GABA. Em vez disso, liga-se à subunidade alfa-2-delta-1 dos canais de cálcio dependentes de voltagem no sistema nervoso central, o que reduz a libertação de neurotransmissores excitatórios dependentes de cálcio (glutamato, noradrenalina, substância P) nos terminais nervosos hiperexcitáveis. Este é o mecanismo central que explica o efeito da pregabalina tanto na dor neuropática como na ansiedade.
Por que escolher Pregabalina em vez de Gabapentina?
| Propriedade | Pregabalina (Pregastar) | Gabapentina |
|---|---|---|
| Biodisponibilidade | ≥90%, dose-linear | Saturavel, diminui de 60% para 33% à medida que a dose aumenta |
| Tempo até ao pico | 3–4 horas | 2–3 horas |
| Dose diária dividida | Duas vezes por dia (raramente TDS) | Três vezes ao dia |
| Dose efetiva típica | 150–600 mg/dia | 1800–3600 mg/dia |
| Início do alívio | Frequentemente em 1 semana | 2–4 semanas de titulação |
| Licença ansiolítica | Sim (GAD) | Não (apenas uso off-label) |
Indicações
- Dor neuropática periférica — neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética, lesão nervosa pós-traumática
- Dor neuropática central — lesão medular, esclerose múltipla
- Perturbação de ansiedade generalizada (PAG)
- Fibromialgia (Indicação aprovada pela FDA; licenciamento europeu misto)
- Terapia adjuvante em crises parciais em adultos
Dose & Administração
| Indicação | Início | Titulação | Intervalo eficaz |
|---|---|---|---|
| Dor neuropática | 75 mg duas vezes ao dia | Até 150 mg BD após 3–7 dias | 300–600 mg/dia |
| Ansiedade generalizada | 75 mg duas vezes ao dia | Até 150–300 mg BD | 150–600 mg/dia |
| Fibromialgia | 75 mg duas vezes ao dia | Aumentar para 150 mg BD e depois 225 mg BD | 300–450 mg/dia |
| Crises parciais (adjuvante) | 75 mg duas vezes ao dia | Aumentar semanalmente | 150–600 mg/dia |
| Insuficiência renal (CrCl 30–60) | Reduzir a dose para metade | Mais lento | Ajustar à função renal |
| Insuficiência renal (CrCl 15–30) | 25–75 mg/dia | Com precaução | Orientação especializada |
Como tomar: Engolir inteiro, com ou sem alimentos. A pregabalina pode ser tomada à mesma hora diariamente para melhor estabilidade plasmática. As doses são geralmente de manhã e à noite com pelo menos 8 horas de intervalo.
Efeitos Secundários Comuns
- Tonturas (≈30%)
- Sonolência, sedação (≈20%)
- Edema periférico (inchaço ligeiro nos tornozelos)
- Aumento de peso (relacionado com a dose, média de 2–4 kg em 12 semanas)
- Boca seca
- Visão turva, diplopia
- Ataxia ligeira ou instabilidade
- Alteração de humor — aumento de apetite ou euforia
Efeitos Secundários Graves
- Sonolência grave ou depressão respiratória (especialmente com opioides)
- Pensamentos suicidas (aviso de classe comum a todos os antiepiléticos)
- Reação alérgica grave — angioedema, erupção cutânea, formação de bolhas
- Exacerbação de insuficiência cardíaca em pacientes suscetíveis
- Alterações visuais (raramente)
- Rabdomiólise (raro)
Contra-indicações
- Hipersensibilidade conhecida à pregabalina
- Insuficiência renal grave sem ajuste de dose
- Intolerância à galactose/deficiência de lactase (as cápsulas contêm lactose)
Precaução: idosos, histórico de dependência de opioides, depressão, insuficiência cardíaca grave, gravidez, amamentação.
Interações medicamentosas
- Opioides — risco marcadamente aumentado de depressão respiratória fatal
- Benzodiazepinas, álcool, auxiliares do sono — depressão do SNC aditiva
- Tiazolidinedionas (pioglitazona, rosiglitazona) — risco aditivo de edema periférico e insuficiência cardíaca
- Inibidores da ECA — risco aumentado de angioedema reportado
Armazenamento
Armazenar abaixo de 25 °C num local seco, longe da luz solar direta. Manter na embalagem original em blister. Manter fora do alcance das crianças. Não utilizar após a data de validade impressa.
Perguntas Frequentes
O Pregastar 75 é o mesmo que o Lyrica?
Sim — ambos contêm pregabalina como princípio ativo. O Pregastar 75 é um genérico indiano certificado pela WHO-GMP do Lyrica 75 mg. O mecanismo, a dosagem e o efeito clínico são idênticos para a mesma dose em miligramas.
Quão rapidamente o Pregastar atua na dor nervosa?
O efeito analgésico da pregabalina desenvolve-se ao longo dos primeiros 7–14 dias. Muitos doentes notam um alívio significativo na primeira semana — mais rápido do que a gabapentina, que normalmente demora 2–4 semanas. Se 600 mg/dia durante 4 semanas não produzirem benefício, é apropriado considerar uma classe alternativa.
Qual é a dose diária máxima de pregabalina?
A dose máxima licenciada é de 600 mg/dia, dividida em duas ou três doses. Doses superiores a 300 mg/dia requerem um cálculo cuidadoso da dose renal em doentes com função renal reduzida.
A pregabalina causa aumento de peso?
Sim — o aumento médio é de 2–4 kg ao longo de 12 semanas de tratamento. O aumento do apetite e a retenção de líquidos contribuem ambos. O aumento de peso é dose-dependente e geralmente estabiliza.
Posso beber álcool com Pregastar?
Não. A combinação amplifica a sedação, tonturas, diminuição da respiração e coordenação prejudicada. O risco estende-se para além do dia em que se bebe — a meia-vida da pregabalina significa que os efeitos residuais duram mais de 24 horas.
O Pregastar é seguro para tomar com a minha medicação opioide para a dor?
A combinação requer cautela. A pregabalina e os opioides deprimem ambos o sistema nervoso central e têm sido associados a taxas mais elevadas de depressão respiratória fatal quando combinados. Utilize a dose eficaz mais baixa de cada um, monitorize a sedação excessiva e nunca inicie ambos ao mesmo tempo.
A pregabalina é uma substância controlada?
Sim — está na Lista V nos Estados Unidos e é uma droga controlada Classe C / Lista 3 no Reino Unido. Isto reflete um potencial de abuso documentado, particularmente em doentes com histórico de abuso de substâncias.
Posso tomar Pregastar durante a gravidez?
As autoridades reguladoras europeias recomendam evitar a pregabalina durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário, após dados observacionais sugerirem um pequeno aumento de malformações maiores. Discuta qualquer gravidez planeada ou atual com o seu prescritor antes de continuar.
Em que é que o Pregastar difere da gabapentina?
O mesmo alvo molecular (subunidade alfa-2-delta do canal de cálcio), mas a pregabalina tem uma absorção linear e previsível e funciona com doses muito mais baixas em miligramas (150–600 mg vs. 1800–3600 mg). Também está licenciada para perturbação de ansiedade generalizada, o que não acontece com a gabapentina.
A pregabalina vai ajudar a minha ansiedade?
Sim — a pregabalina está licenciada para perturbação de ansiedade generalizada (PAG) em muitos países. O início do efeito ansiolítico ocorre tipicamente dentro de 1 semana, mais rápido do que os SSRIs. Não é a primeira linha de tratamento para perturbação de pânico ou PTSD.
Posso conduzir enquanto tomo Pregastar?
É essencial ter cautela — especialmente nas primeiras 1–2 semanas e após qualquer aumento de dose. Tonturas, sonolência e visão turva são efeitos comuns. Não conduza até saber como o medicamento o afeta, e reveja a legislação sobre condução na sua jurisdição.
Para doentes em tratamento com pregabalina que necessitem de um gabapentinoide de primeira linha mais económico, Gabasign (gabapentina 100/300/400/600/800 mg) abrange as mesmas indicações para dor neuropática a um preço mais acessível — a gabapentina é o gabapentinoide listado na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS e continua a ser preferida para neuropatia periférica diabética e neuralgia pós-herpética.
Ver também: este genérico de gabapentina — genérico de gabapentina da Cipla — mesma molécula aprovada pela FDA, gama completa de dosagem desde 300 mg inicial até 600 mg de manutenção.
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