💡 Resposta Rápida
A cápsula Sporanox é uma cápsula oral de itraconazol 100 mg — um antifúngico triazol indicado para infeções dermatofíticas das unhas e pele, candidíase orofaríngea/esofágica, histoplasmose, blastomicose e aspergilose (alternativa ao voriconazol). A absorção da cápsula requer ácido gástrico — tomar com comida e bebida ácida; os inibidores da bomba de protões e os bloqueadores H2 reduzem substancialmente a absorção. Forte inibidor do CYP3A4 — muitas interações medicamentosas. É obrigatório realizar ECG/rastreio de insuficiência cardíaca — o itraconazol tem um efeito inotrópico negativo.
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Usos e indicações
A cápsula Sporanox (itraconazol 100 mg, Janssen) é um antifúngico triazol de amplo espectro ativo contra dermatófitos, leveduras (Candida), fungos dimórficos (Histoplasma, Blastomyces, Sporothrix, Paracoccidioides) e a maioria das espécies de Aspergillus. A cápsula é a formulação oral padrão; existe uma solução oral separada com regras alimentares diferentes (tomada em jejum) e é a forma preferida para candidíase esofágica.
| Indicação | Regime típico |
|---|---|
| Onicomicose (unha do pé) | Pulso: 200 mg duas vezes por dia × 1 semana por mês, repetir × 3 pulsos (ou 200 mg/dia contínuos × 12 semanas) |
| Onicomicose (unha da mão) | Pulso: 200 mg duas vezes por dia × 1 semana por mês × 2 pulsos |
| Tinea pedis / cruris / corporis | 100 mg/dia × 15 dias OU 200 mg/dia × 7 dias |
| Pitiríase versicolor | 200 mg/dia × 7 dias |
| Candidíase orofaríngea | 100–200 mg/dia × 7–14 dias |
| Histoplasmose / blastomicose | 200 mg duas vezes por dia × 6–12 meses (indução com anfotericina B em casos graves) |
| Aspergilose (após voriconazol / anfotericina B) | 200 mg duas vezes por dia, a duração depende da resposta |
Como tomar — a regra de absorção é importante
- Engula inteiro — não esmague ou mastigue.
- Tome às mesmas horas todos os dias para manter os níveis sanguíneos estáveis.
- Não pare precocemente — a terapia de pulso para onicomicose necessita de todos os 3 pulsos, mesmo que as unhas demorem meses a parecer normais.
- Se tomar um antiácido, separe por pelo menos 2 horas.
Como funciona
O itraconazol inibe o CYP51 fúngico (14-α-desmetilase), bloqueando a conversão de lanosterol em ergosterol e enfraquecendo a membrana celular fúngica. Comparado com o fluconazol, o itraconazol é mais lipofílico — concentra-se na pele, unhas e tecido adiposo em concentrações 4–10× superiores aos níveis plasmáticos, e persiste no leito ungueal durante semanas após a dose. É por isso que a dosagem em pulso funciona para a onicomicose: só precisa de 1 semana de dosagem por mês porque o fármaco permanece na unha.
Efeitos secundários e monitorização
| Frequência | Efeitos típicos |
|---|---|
| Comuns (≥1/100) | Náuseas, dor abdominal, diarreia, cefaleia, aumento transitório das enzimas hepáticas, erupção cutânea, edema periférico |
| Incomum | Hipocaliemia, tonturas, distúrbios menstruais, alopecia, parestesia |
| Raros mas graves | Hepatotoxicidade (avisos da FDA: pare se houver icterícia, urina escura, náuseas persistentes), insuficiência cardíaca congestiva (avisos da FDA: evite em disfunção ventricular esquerda sintomática), reações cutâneas graves (SJS/TEN), neuropatia periférica, perda auditiva |
Interações medicamentosas — o itraconazol é um inibidor forte do CYP3A4
| Fármaco | Efeito | Ação |
|---|---|---|
| IBPs / bloqueadores H2 / antiácidos | Reduzem a absorção das cápsulas | Tomar com cola; ou utilizar solução oral; ou suspender a supressão ácida |
| Rifampicina / rifabutina / fenitoína / carbamazepina / fenobarbital | Indução do CYP3A4 → níveis baixos de itraconazol | Evitar a combinação — mudar de classe antifúngica |
| Simvastatina / atorvastatina / lovastatina | Aumento dos níveis de estatina → rabdomiólise | Suspender a estatina durante o itraconazol; ou mudar para pravastatina / rosuvastatina |
| Quinidina, dofetilida, pimozida, cisaprida, terfenadina | Prolongamento do intervalo QT → torsades de pointes | Contraindicado |
| Midazolam (oral), triazolam, alprazolam | Sedação excessiva | Evitar; utilizar lorazepam (não-CYP) |
| Tacrolimus / ciclosporina / sirolimus | Aumento dos níveis — toxicidade | Reduzir a dose em 50%; monitorização do nível mínimo |
| Varfarina | Aumento do INR | Monitorizar o INR; reduzir a varfarina |
| Alcaloides da vinca (vincristina, vinblastina) | Neurotoxicidade, íleo paralisante | Evitar combinação |
| Buprenorfina, fentanil | Aumento do efeito opióide | Reduzir a dose de opióides; monitorizar sedação |
| Apixabano, rivaroxabano, edoxabano | Aumento dos níveis de DOAC — hemorragia | Evitar combinação; fazer ponte com HBPM |
Quem não deve tomar itraconazol
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou disfunção ventricular (especialmente para a indicação de onicomicose).
- Gravidez (teratogenicidade em animais, contraindicado exceto em micoses sistémicas graves).
- Fármacos que prolongam o intervalo QT listados em simultâneo.
- Simvastatina/atorvastatina/lovastatina em dose total tomadas em simultâneo.
- Insuficiência hepática grave ou hepatite ativa.
Gravidez & amamentação
O itraconazol está contraindicado na gravidez para onicomicose (uma indicação não ameaçadora da vida). Para micoses sistémicas (histoplasmose, blastomicose, aspergilose), os benefícios podem superar os riscos — discuta com um especialista. É necessária contraceção eficaz durante a terapia e durante 2 meses após a última dose. O itraconazol é excretado no leite materno em níveis baixos — tratamentos curtos podem ser compatíveis; a terapia de manutenção prolongada não é recomendada durante a amamentação.
Perguntas Frequentes
Quanto tempo até a minha unha parecer normal?
O medicamento elimina o fungo em 12 semanas, mas a unha morta continua a crescer durante meses. As unhas dos pés demoram 9–12 meses a parecer totalmente normais; as unhas das mãos 4–6 meses. Fotografias no mês 0, 3, 6, 12 para acompanhar o progresso objetivamente.
O que é ‘terapia pulsátil’ e porque é que funciona?
O itraconazol concentra-se na unha a níveis 4–10× superiores aos do plasma e persiste durante semanas após a dose. Terapia pulsátil = 200 mg duas vezes por dia durante 1 semana, depois 3 semanas de pausa, repetir × 3. Taxa de cura cumulativa para unhas dos pés ~70%, semelhante à dose contínua mas com menor exposição ao medicamento e menor custo.
Porque é que o meu médico quer um ECG antes de eu começar?
O itraconazol tem um efeito inotrópico negativo e pode prolongar o QT. Doentes com fatores de risco (insuficiência cardíaca prévia, idade > 70 anos, quimioterapia cardiotóxica prévia) devem fazer um ECG de base. Verificar se o QTc prolongado > 500 ms — o itraconazol seria evitado.
Posso tomar itraconazol com o meu omeprazol?
A absorção das cápsulas de Itraconazol é reduzida em 40–60% com um IBP. Ou: (a) suspenda o IBP durante o pulso de 1 semana, (b) tome itraconazol com uma cola para fornecer ácido, ou (c) mude para a solução oral de itraconazol (formulação diferente, tomada em jejum), ou (d) use terbinafina em vez disso (não requer ácido).
Itraconazol vs terbinafina para fungos nas unhas dos pés — qual é melhor?
Para onicomicose por dermatófitos (a causa comum), terbinafina 250 mg diariamente × 12 semanas tem uma taxa de cura ligeiramente superior (~76% vs ~63%) e menos interações medicamentosas. O pulso de itraconazol é preferido quando a causa é mista (dermatófito + bolor não dermatófito ou Candida) ou quando a terbinafina é contraindicada.
A minha unha vai cair?
Não — a unha morta, afetada pelo fungo, cresce a partir da cutícula. À medida que a nova unha saudável cresce, a parte descolorada antiga é gradualmente cortada ao longo de 9–12 meses.
Posso beber álcool enquanto tomo itraconazol?
Tanto o itraconazol como o álcool sobrecarregam o fígado. Limite a ingestão de álcool durante a terapia, especialmente durante um curso contínuo de 12 semanas. Evite completamente o consumo excessivo de álcool. Não há uma reação aguda semelhante ao dissulfiram.
E a gravidez se eu estiver em idade fértil?
O itraconazol é teratogénico em animais. Use contraceção eficaz durante a terapia e durante 2 meses após a última dose (a meia-vida no compartimento da pele/unha é longa). A onicomicose raramente é tratada durante a gravidez — espere até após o parto e a amamentação.
Por que preciso de análises à função hepática antes de começar?
O itraconazol pode causar hepatotoxicidade, incluindo casos raros fatais. As análises à função hepática de base permitem detetar anormalidades pré-existentes. Repita as análises à função hepática ao fim de 1 mês se for contínuo; ou a qualquer sinal de icterícia/urina escura/náuseas persistentes. Pare o medicamento se AST/ALT > 3× ULN.
E se eu perder uma dose durante a terapia de pulso?
Tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Se perder um dia inteiro, não duplique a dose — a dose do dia seguinte é suficiente. Se perder 2+ dias durante um pulso de 1 semana, complete o pulso e continue com o cronograma planeado.
Armazenamento
Armazene as cápsulas a 15–25 °C na embalagem original, protegidas da luz e da humidade. Não utilize após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Outros Medicamentos Antifúngicos que possam interessar-lhe
Se a cápsula Sporanox não estiver disponível, aqui estão alternativas — a mesma molécula de um fabricante diferente, terbinafina para infeções dermatofíticas simples das unhas/pele, ou fluconazol para Candida.
- Zimig (terbinafina 250 mg) — Primeira linha para onicomicose por dermatófitos; taxa de cura de ~76%.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Terapia pulsátil para onicomicose por bolores não dermatófitos ou mista com Candida.
- Grisovin FP (griseofulvina) — Tinea capitis causada por Microsporum (pediátrica).
- Loceryl (amorolfina 5%) — Verniz tópico para fungos nas unhas leves na extremidade distal.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — Terapia oral padrão para Candida (candidíase vaginal, oral, esofágica).
























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