Rofaday
✅ Reduz a inflamação pulmonar
✅ Melhora a função pulmonar
✅ Trata bronquite crónica
✅ Diminui as exacerbações da DPOC
✅ Melhora a capacidade respiratória
Rofaday contém Roflumilast.
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta rápida — O que é Rofaday?
Rofaday contém roflumilast 500 mcg, um inibidor seletivo oral da fosfodiesterase-4 (PDE4) tomado uma vez por dia para doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave com fenótipo de bronquite crónica e exacerbações frequentes. O Roflumilast é anti-inflamatório em vez de broncodilatador — suprime a ativação de neutrófilos e macrófagos nas vias aéreas, reduzindo a frequência de exacerbações em ~17% em ensaios clínicos importantes (M2-124, M2-125, REACT). É adicionado ao tratamento ótimo com LAMA + LABA (± ICS) em doentes com doença grave. Fabricado por Cipla.
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O Que É Rofaday?
O Rofaday é um inibidor oral da PDE4 para DPOC grave. O roflumilast é o único inibidor da PDE4 licenciado para a DPOC — comercializado internacionalmente como Daxas (AstraZeneca) e Daliresp. É um tratamento complementar de nicho, mas bem fundamentado, para o fenótipo de bronquite crónica.
Como Funciona o Rofaday?
A fosfodiesterase-4 (PDE4) é a principal enzima degradadora de AMP cíclico nas células inflamatórias (neutrófilos, macrófagos, eosinófilos, linfócitos T). A inibição da PDE4 aumenta o AMP cíclico nestas células, suprimindo:
- A quimiotaxia e a desgranulação dos neutrófilos nas vias aéreas
- A libertação de citocinas pelos macrófagos (TNF-α, IL-8)
- A proliferação do músculo liso das vias aéreas e a ativação dos fibroblastos
- A hipersecreção de muco e a hiperplasia das células caliciformes
O resultado clínico é uma redução de 15–17% na taxa de exacerbações da DPOC quando adicionado à terapia inalatória ótima.
Usos e Indicações
- DPOC grave (VEF1 <50% do previsto) com bronquite crónica e um histórico de exacerbações, além da terapia ótima com LAMA + LABA (± ICS)
- Fenótipo de exacerbador frequente com tosse produtiva persistente
Posologia do Rofaday
| Paciente | Dose | Frequência |
|---|---|---|
| Adultos — iniciar | 250 mcg durante as primeiras 4 semanas | Uma vez por dia |
| Adultos — manutenção | 500 mcg | Uma vez por dia, com ou sem alimentos |
| Insuficiência hepática | Evitar (Child-Pugh B/C) | — |
Efeitos Secundários do Rofaday
- Perda de peso (média de 2–3 kg nos ensaios clínicos — monitorizar; reverter se >5%)
- Diarreia, náuseas (motivo mais comum para descontinuação; geralmente melhora após as primeiras 2–4 semanas)
- Dor de cabeça
- Insónia, ansiedade
- Dispepsia, dor abdominal
- Alterações de humor — depressão, ansiedade; raramente ideias suicidas (aviso)
Graves — pare e procure ajuda:
- Perda de peso significativa (>5% do peso corporal)
- Depressão nova ou agravada, pensamentos suicidas
- Diarreia persistente grave
- Reação alérgica grave
Avisos e Precauções
- Estado de espírito e comportamento: rastreio de depressão antes de iniciar; alertar pacientes/famílias para reportarem novos sintomas de humor.
- Perda de peso: monitorização do peso inicial e trimestral; se a perda exceder 5%, rever ou interromper.
- Insuficiência hepática: evitar em Child-Pugh B e C.
- titulação de dose de 4 semanas (250 mcg) reduz efeitos secundários gastrointestinais e diarreia — a maioria dos pacientes consegue depois tolerar 500 mcg.
- Não é um broncodilatador — não substitui LAMA, LABA ou ICS.
- Gravidez e amamentação: contraindicado.
- Interações medicamentosas: Indutores de CYP3A4 (rifampicina) reduzem os níveis — evitar. Inibidores fortes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam os níveis — precaução.
Contra-indicações
- Hipersensibilidade ao roflumilast
- Disfunção hepática moderada a grave (Child-Pugh B/C)
- Gravidez
Interações medicamentosas
| Medicamento interagente | Efeito | O que fazer |
|---|---|---|
| Indutores de CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) | Reduz os níveis de roflumilast em 50% | Evitar |
| Inibidores potentes do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina) | Aumentam os níveis de roflumilast — maior risco de efeitos secundários | Cautela; considerar dose mais baixa |
| Contraceptivos orais contendo gestodeno | Aumento modesto dos níveis de roflumilast | Normalmente não é necessário ajuste de dose |
Armazenamento
- Armazenar abaixo de 25°C num local fresco e seco, longe da luz solar direta.
- Manter na embalagem original até ao uso para proteger da humidade e da luz.
- Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem.
- Manter fora do alcance das crianças.
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- Inalador Asthalin — salbutamol de alívio
- Inalador Budecort — budesonida ICS preventivo
- Inalador Foracort — budesonida + formoterol ICS-LABA
- Inalador Tiova — tiotrópio LAMA para DPOC
- Montair — comprimido de montelucaste LTRA
Perguntas Frequentes
Quando é adicionado o Rofaday?
Para DPOC grave (FEV1 <50% do previsto) com fenótipo de bronquite crónica e histórico de exacerbações frequentes, em cima de terapia ótima com LAMA + LABA (± ICS). Não para DPOC ligeira ou asma.
Por que devo começar com 250 mcg?
Uma titulação de 4 semanas com 250 mcg reduz drasticamente os efeitos secundários gastrointestinais (diarreia, náuseas) — a maioria dos doentes pode depois passar para a dose de manutenção de 500 mcg sem intolerância.
Quanto o Rofaday reduz as exacerbações?
Redução de cerca de 15–17% nas exacerbações moderadas a graves de DPOC nos ensaios clínicos de referência (M2-124, M2-125, REACT). O maior benefício foi observado no fenótipo de bronquite crónica com exacerbações frequentes.
O Rofaday fará com que perca peso?
Sim — em média 2–3 kg nos ensaios. Monitorizar o peso no início e a cada 3 meses. Se a perda exceder 5%, rever a indicação ou interromper o tratamento.
E quanto a alterações de humor?
Raro, mas relatado. Rastreie a depressão na linha de base; aconselhe o paciente e a família a reportar novos sintomas de humor, ansiedade ou pensamentos suicidas. Interrompa e reveja.
O Rofaday é um broncodilatador?
Não — é apenas anti-inflamatório. Continue a utilizar os inaladores LAMA, LABA e (quando indicado) ICS.
Posso tomar Rofaday durante a gravidez?
Contraindicado.
Como é que o Rofaday se compara à tripla terapia?
O inalador triplo (Triohale) e o Rofaday abordam as exacerbações da DPOC através de mecanismos diferentes (broncodilatação + supressão da inflamação vs anti-inflamação mediada por PDE4). Alguns pacientes beneficiam de ambos.
Quais são as interações medicamentosas mais importantes?
A rifampicina (e outros indutores do CYP3A4) reduzem os níveis de Rofaday para metade — evite. Os inibidores fortes do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam os níveis — tenha cautela.
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| Dosagem | 500 mcg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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