Topamac
✅ Controla Distúrbios Convulsivos
✅ Previne Enxaquecas
✅ Gerencia Síndrome de Lennox-Gastaut
✅ Reduz Dor Nervosa
✅ Melhora a Função Cognitiva
Topamac contém Topiramato
✓ Revisto medicamente por Morgan Ellis — Investigador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — Topamac — topiramato 25 mg / 50 mg, anticonvulsivante multi-indicação
O Topamac contém topiramato 25 mg / 50 mg, um anticonvulsivante autorizado para epilepsia e profilaxia de enxaquecas e utilizado off-label para perturbação por uso de álcool, controlo de peso e perturbação de compulsão alimentar. A titulação lenta (incrementos semanais de 25 mg) ao longo de 8 semanas limita os efeitos secundários cognitivos (“topa-dopa”). Ajuste da dose em caso de insuficiência renal. Risco na gravidez — malformações orofaciais. Monitorizar pedras nos rins, glaucoma e acidose metabólica.
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O que é o Topamac?
O Topamac é um anticonvulsivante multi-indicação que contém topiramato 25 mg / 50 mg (comprimidos revestidos), fornecido pela Cipla. Está autorizado em adultos e crianças para crises parciais e crises tónico-clónicas generalizadas (em monoterapia ou como adjuvante) e para profilaxia de enxaquecas. Existem evidências off-label que suportam o uso em perturbação por uso de álcool, perturbação de compulsão alimentar, hipertensão intracraniana idiopática, tremor essencial e perturbação bipolar — embora as evidências mais fortes sem licença sejam para o AUD (Johnson 2007).
Como o topiramato funciona
O topiramato tem múltiplas ações complementares no SNC:
- Bloqueio dos canais de sódio — reduz a excitabilidade neuronal (anticonvulsivante)
- Potenciação do GABA-A num local não benzodiazepínico — aumenta o tónus inibitório
- Antagonismo dos recetores de glutamato AMPA/kainato — reduz a neurotransmissão excitatória; pensa-se que seja o principal mecanismo para o efeito no AUD
- Inibição da anidrase carbónica — explica o perfil de efeitos secundários de acidose metabólica, cálculos renais e perda de peso
- Modulação dos canais de cálcio dependentes de voltagem
Pensa-se que a combinação de antagonismo AMPA do glutamato e potenciação GABA-A atenue o circuito de recompensa dopaminérgico que impulsiona o desejo por álcool e a ingestão compulsiva — o mesmo pathway que a naltrexona atua através dos recetores opióides.
Como o Topamac é utilizado
A titulação lenta é essencial — um aumento rápido produz efeitos secundários cognitivos inaceitáveis (o fenómeno “topa-dopa”: dificuldade em encontrar palavras, lentidão mental, confusão). Titulação padrão de 8 semanas:
| Semana | Dose matinal | Dose noturna | Dose diária total |
|---|---|---|---|
| 1 | — | 25 mg | 25 mg |
| 2 | 25 mg | 25 mg | 50 mg |
| 3 | 25 mg | 50 mg | 75 mg |
| 4 | 50 mg | 50 mg | 100 mg |
| 5–8 | aumentar 25 mg/semana | aumentar 25 mg/semana | até 200 mg/dia |
| Manutenção | varia | varia | varia consoante a indicação (ver abaixo) |
| Indicação | Dose de manutenção alvo | Notas |
|---|---|---|
| Profilaxia da enxaqueca | 50–100 mg/dia em duas doses divididas | Frequentemente eficaz a 100 mg; doses mais elevadas aumentam a taxa de efeitos secundários sem benefício adicional significativo |
| Epilepsia em adultos (adjuvante) | 200–400 mg/dia em duas doses divididas | Manutenção habitual; alguns doentes toleram até 1.600 mg/dia |
| Perturbação do uso de álcool (off-label) | Titulado para 200–300 mg/dia | Off-label — O ensaio de Johnson 2007 utilizou um objetivo de 300 mg; doses mais baixas (100–150 mg) por vezes eficazes com menos efeitos secundários cognitivos |
| Perturbação de compulsão alimentar (off-label) | 200–400 mg/dia | Uso off-label; existe uma combinação aprovada pela FDA de fentermina+topiramato para perda de peso |
Tomar com ou sem alimentos. Hidratação adequada reduz substancialmente o risco de cálculos renais (objetivo > 2 L de água por dia). Assim que a dose de manutenção for atingida, o tratamento geralmente continua por pelo menos 6–12 meses para AUD, indefinidamente para profilaxia crónica de convulsões ou enxaquecas.
Ajuste de dose renal
| TFGe (mL/min/1,73 m²) | Ajuste |
|---|---|
| > 70 | Padrão |
| 30–70 | Reduzir em 50%; titular mais lentamente |
| < 30 | Reduzir em 50%, monitorizar de perto |
| Hemodiálise | Dose suplementar pós-diálise (eliminação significativa) |
Efeitos secundários (a titulação lenta é a chave para a tolerabilidade)
- Lentidão cognitiva, dificuldade em encontrar palavras (“topa-dopa”) — o efeito secundário limitante da dose; reduz-se com titulação mais lenta e dose alvo mais baixa
- Parestesia (formigueiro nos dedos e lábios) — muito comum, geralmente ligeiro; reduzido com dieta rica em potássio
- Perda de peso — consistente e substancial (média ~5% do peso corporal); geralmente bem-vinda, mas pode ser problemática em doentes com IMC baixo
- Nefrolitíase (pedras nos rins) — risco de ~1,5%; a inibição da anidrase carbónica aumenta o pH da urina e reduz o citrato. O risco é reduzido com hidratação adequada; evitar em doentes com historial de pedras se existirem outras opções
- Glaucoma de ângulo fechado agudo — raro, mas emergência oftalmológica, geralmente no primeiro mês; dor ocular, visão turva, olho vermelho = suspender o medicamento e procurar avaliação oftalmológica imediata
- Acidose metabólica (bicarbonato baixo) — ligeira e assintomática na maioria; verificar bicarbonato basal e periódico
- Oligohidrose e hipertermia — redução da transpiração, principalmente em crianças; precaução em climas quentes
- Perturbação do humor, depressão, ideação suicida — sinal de classe comum aos anticonvulsivantes; monitorizar
- Anorexia, perversão do paladar (as bebidas carbonatadas parecem sem gás — clássico e reversível)
Interações medicamentosas
| Fármaco / classe | Efeito | Ação |
|---|---|---|
| Contraceptivos orais (combinados) | Eficácia reduzida com > 200 mg/dia de topiramato | Utilizar pílula com maior teor de estrogénio, DIU ou método de barreira |
| Carbamazepina | Reduz o nível de topiramato (indução do CYP3A4) | Pode ser necessária dose mais elevada de topiramato |
| Fenitoína | Reduz o nível de topiramato; aumenta ligeiramente o nível de fenitoína | Monitorizar os níveis |
| Outros inibidores da anidrase carbónica (acetazolamida, zonisamida, diclorfenamida) | Acidose metabólica acumulada e risco de cálculos | Evitar combinação |
| Lithium | Alterações variáveis nos níveis de lítio | Monitorizar o lítio com maior frequência após alteração da dose |
| Valproato | Ambos podem causar encefalopatia hiperamonémica | Cuidado; verificar amónia se surgir confusão |
| Álcool | Comprometimento cognitivo aditivo; o álcool potencia o efeito do topiramato na condução | Aconselhe o paciente |
| Metformina | Ambos aumentam o lactato; risco teórico de acidose láctica acumulada | Monitorização; geralmente seguro |
| Hidroclorotiazida | Aumenta o nível de topiramato | Monitorizar efeitos secundários |
Contraindicações e populações especiais
- Hipersensibilidade ao topiramato
- Episódio recente de glaucoma de ângulo fechado (histórico de)
- Acidose metabólica grave
- Planeamento de gravidez: evitar; mudar antes da conceção (ver caixa vermelha)
- Histórico de nefrolitíase — contraindicação relativa; pesar o benefício e garantir hidratação agressiva
- Crianças < 2 anos (uso em epilepsia): apenas sob supervisão especializada
Armazenamento
Armazenar à temperatura ambiente (15–30 °C / 59–86 °F), na embalagem original, longe da luz direta e da humidade. Manter fora do alcance das crianças.
Perguntas Frequentes
O topiramato está licenciado para perturbação do uso de álcool?
Não — é utilizado off-label para PUA. A evidência mais forte é o ensaio Johnson 2007 que mostrou benefício a 300 mg/dia em múltiplos pontos finais de PUA, replicado em desenhos estilo COMBINE. A NIAAA reconhece o topiramato como uma opção off-label, particularmente em doentes que não responderam à naltrexona ou ao acamprosato ou que têm enxaqueca comórbida.
Por que a titulação tem de ser tão lenta?
Os efeitos secundários cognitivos (“topa-dopa”) surgem abruptamente em doses diárias mais elevadas, a menos que o cérebro tenha tempo para se adaptar. Titular 25 mg por semana durante 8 semanas permite que a maioria dos doentes atinja um alvo de 100–200 mg sem dificuldade significativa em encontrar palavras. A titulação mais rápida é a razão mais comum para a descontinuação prematura.
Vou perder peso com isto?
Quase de certeza — o topiramato produz uma redução média de ~5% no peso corporal ao longo de 6 meses, principalmente através da redução do apetite e possivelmente da alteração do paladar. Isto é bem-vindo na maioria dos pacientes com AUD (as calorias do álcool acumulam-se) e é a base para a combinação aprovada pela FDA de fentermina+topiramato para perda de peso (Qsymia). Pacientes com IMC baixo podem necessitar de monitorização.
Posso beber álcool enquanto tomo isto?
O topiramato não produz uma reação semelhante ao dissulfiram. No entanto, prejudica de forma aditiva a cognição e a condução, e o objetivo no uso para AUD é a abstinência ou redução. Aconselhe os pacientes a evitar álcool sempre que possível, pelo menos durante o período ativo de titulação.
E quanto ao risco de pedras nos rins?
O topiramato aumenta o pH da urina e diminui o citrato urinário através da inibição da anidrase carbónica, predispondo a pedras de fosfato de cálcio em aproximadamente 1,5% dos utilizadores a longo prazo. A hidratação agressiva (> 2 L de água por dia) reduz substancialmente o risco. Pacientes com história pessoal ou familiar forte de pedras devem ser aconselhados e monitorizados, e deve ser considerado um agente diferente se ocorrerem pedras.
Qual é o aviso sobre o glaucoma?
Um glaucoma agudo de ângulo fechado idiosincrático raro (< 0,1%) pode ocorrer no primeiro mês de início do topiramato, particularmente em pacientes com câmara anterior rasa. Sintomas: dor ocular intensa, visão turva, olho vermelho, halos em torno das luzes. Interrompa o medicamento imediatamente e procure uma avaliação oftalmológica no mesmo dia — a perda visual permanente é possível sem tratamento imediato.
Porque é que as bebidas carbonatadas têm um sabor plano?
A inibição da anidrase carbónica afeta a enzima salivar que ajuda a perceber a carbonatação. A sensação de planura reverte-se ao parar. Não é um sinal de toxicidade, mas é uma das experiências mais distintivas do topiramato.
Posso tomá-lo com naltrexona ou acamprosato?
Sim — a combinação é por vezes utilizada em AUD quando a monoterapia falhou, com evidência razoável e sem interação maior. A carga de eventos adversos aumenta ligeiramente, principalmente cognitiva.
É seguro na gravidez?
Não — o topiramato está associado a um aumento de 2–3 vezes no risco de fenda labial/palatina quando utilizado no primeiro trimestre. Planeie contraceção eficaz e mude para lamotrigina ou levetiracetam antes da conceção, se estiver a planear uma gravidez. Discuta com o médico prescritor assim que suspeitar de gravidez.
Quanto tempo até notar um efeito?
Os efeitos na enxaqueca e no AUD surgem durante a titulação, mas são mais evidentes na dose de manutenção de 100–200 mg, geralmente até à semana 8–12. Se não houver benefício após 12 semanas de dose de manutenção estável, o médico prescritor pode interromper ou mudar o tratamento.
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| Dosagem | 25 mg, 50 mg, 100 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 120 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Johnson & Johnson |
| Tratamento | Epilepsia/Crises Convulsivas, Tratamento preventivo da enxaqueca |
| Marca Genérica | Topiramato |
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