⚡ Resposta Rápida — O que é o Trazonil?
Trazonil contém cloridrato de trazodona (50 mg / 100 mg) de um fabricante certificado pela WHO-GMP (Intas Pharmaceuticals) — um SARI antidepressivo cujo uso principal moderno é insónia em doses baixas (25–100 mg à hora de dormir) em vez de depressão. Mecanismo: 5-HT2A antagonismo mais fraco SRI mais antagonismo alfa-1 mais H1 antagonismo — a combinação 5-HT2A/H1/alfa-1 provoca sedação. Doses antidepressivas (150–400 mg/dia) são pouco comuns atualmente — os SSRIs e SNRIs substituíram em grande parte a trazodona para o TDM. O uso off-label para insónia é o seu principal uso. Avisos importantes: priapismo (raro, 1 em 1.000–10.000 — emergência se > 4 h), hipotensão ortostática (alfa-1), prolongamento do QT em doses elevadas. Muito seguro em caso de sobredosagem em comparação com os TCAs.
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O Que É o Trazonil?
O Trazonil é um comprimido oral de cloridrato de trazodona (50 mg / 100 mg) fabricado pela Intas Pharmaceuticals. A trazodona (marca nos EUA Desyrel) é um antagonista da serotonina e inibidor da recaptação (SARI) introduzido em 1981. Bloqueia a 5-HT2A receptores de forma potente, inibe fracamente o transportador de serotonina e antagoniza os adrenérgicos alfa-1 e H1 recetores de histamina. A combinação é fortemente sedativa — razão pela qual a trazodona se tornou predominantemente um hipnótico off-label em vez de um antidepressivo na prática moderna.
Indicações
- Perturbação depressiva maior — o uso moderno mais comum; 25–100 mg à hora de deitar
- Adjuvantes off-label: insónia induzida por SSRI, ansiedade com insónia, agitação na demência (usado com cautela) — the most common modern use; 25–100 mg at bedtime
- Adjuvantes off-label: insónia induzida por SSRI, ansiedade com insónia, agitação na demência (utilizado com cautela)
Dosagem
| Indicação | Iniciar | Típico | Máximo | Notas |
|---|---|---|---|---|
| Insónia (uso off-label) | 25–50 mg ao deitar | 50–100 mg ao deitar | 150 mg à hora de deitar | Intervalo de dosagem mais comum; hipnótico eficaz sem ação antidepressiva significativa |
| TDM (indicação aprovada) | 50–75 mg/dia em doses divididas | 150–400 mg/dia | 600 mg/dia em internamento | Doses divididas durante o dia para efeito antidepressivo; sedação muitas vezes proibitiva |
| Insónia em idosos | 25 mg ao deitar | 25–50 mg ao deitar | 100 mg | Cuidado — ortostase e quedas |
| Insuficiência hepática | Reduzir em 25–50% | — | — | Titulação mais lenta |
Efeitos Secundários
Perfil de efeitos secundários
| Frequência | Efeito | Notas |
|---|---|---|
| Comum | Sedação, sonolência | O objetivo do uso hipnótico off-label; problemático para a dosagem diurna |
| Comum | Hipotensão ortostática, tonturas | Bloqueio alfa-1 — risco de quedas em idosos |
| Comum | Boca seca, visão turva | Efeito anticolinérgico ligeiro |
| Comum | Náuseas, vómitos | Tomar com alimentos |
| Menos comum | Dor de cabeça, congestão nasal | Bloqueio alfa-1 |
| Menos comum | Aumento de peso (moderado) | Menos do que a mirtazapina ou a paroxetina |
| Raro | Priapismo (1 em 1.000–10.000) | Ereção persistente > 4 h é uma emergência urológica — o mecanismo é o bloqueio alfa-1 interferindo com a detumescência; os homens devem ser aconselhados e reportar imediatamente |
| Raro | Prolongamento do intervalo QT | Relacionado com a dose; precaução com outros fármacos que prolongam o intervalo QT |
| Raro | Síndrome serotoninérgico | Ver interações |
Interações medicamentosas
Contraindicações absolutas: IMAO (período de washout de 14 dias).
Sedação aditiva: álcool, benzodiazepinas, opioides, anti-histamínicos, antipsicóticos sedativos — principal preocupação de interação em idosos.
Prolongamento do intervalo QT: precaução com citalopram (dose elevada), ondansetrona, metadona, fluoroquinolonas.
Substrato do CYP3A4: os níveis aumentam com inibidores fortes (cetoconazol, ritonavir, claritromicina) — reduza a dose ou evite.
Anti-hipertensores: efeito aditivo de ortostase com alfa-bloqueadores, doxazosina, prazosina, terazosina.
Porquê Trazodona para Insónia?
A Trazodona tornou-se o medicamento para o sono mais prescrito off-label em muitos países, apesar de evidências muito limitadas em distúrbios formais do sono. As razões são pragmáticas:
- Sedação intensa em doses baixas (25–100 mg)
- Ausência de dependência fisiológica ou insónia de rebote (ao contrário das benzodiazepinas/Z-drugs)
- Sem restrições da DEA
- Baixa toxicidade em overdose
- Genérico e económico
- Útil quando a insónia induzida por SSRIs complica o tratamento da depressão
Limitações: quedas ortostáticas (especialmente em idosos), risco de priapismo em homens e dados objetivos limitados sobre a preservação da arquitetura do sono. A sonolência diurna pode persistir com o uso de doses baixas de 100 mg.
Perguntas Frequentes
Quanto tempo demora o Trazonil a fazer efeito para o sono?
A sedação começa dentro de 1 a 2 horas após a toma da dose. Tome 30 minutos antes da hora de dormir pretendida.
O Trazonil ajuda na depressão em doses baixas?
Não — o efeito antidepressivo requer 150–400 mg/dia em doses divididas. A dose de 25–100 mg à hora de dormir é puramente hipnótica.
O Trazonil é mais seguro que o zolpidem (Ambien) ou as benzodiazepinas para o sono?
Perfil de risco diferente. A trazodona não tem potencial de dependência e um risco de overdose muito menor, mas mais ortostase, quedas, priapismo (raro) e sonolência diurna. A escolha certa depende da idade do paciente, risco de quedas, sexo (priapismo em homens) e histórico de uso de substâncias.
O que é priapismo e com que preocupação devo estar?
O priapismo é uma ereção persistente não aliviada pela ejaculação, geralmente dolorosa, com duração superior a 4 horas. É uma emergência urológica — sem tratamento imediato, pode resultar em disfunção erétil permanente. O priapismo relacionado com a trazodona é raro (1 em 1.000–10.000) mas real. Os homens que iniciam a trazodona devem ser informados para procurar cuidados de emergência para qualquer ereção com duração superior a 4 horas.
Posso beber álcool enquanto tomo Trazonil?
Evite — sedação e ortostase aditivas. A combinação de trazodona com álcool aumenta significativamente a sedação e o risco de quedas.
O Trazonil causa disfunção sexual?
Menos do que os SSRIs. O mecanismo é diferente — o 5-HT2A O bloqueio não causa efeitos secundários sexuais do tipo SSRI. Priapismo nos homens é a preocupação específica rara.
Posso parar de tomar Trazonil abruptamente?
É melhor reduzir gradualmente, mas a síndrome de descontinuação é muito mais suave do que com SSRIs/SNRIs. A redução gradual ao longo de 1–2 semanas é geralmente suficiente.
O Trazonil é seguro durante a gravidez?
Dados limitados — não é de primeira linha. Discuta individualmente com o prescritor.
O Trazonil pode causar aumento de peso?
Aumento de peso modesto ao longo de meses — menos do que a mirtazapina, paroxetina ou olanzapina. Não é uma preocupação maior em doses hipnóticas.
Como deve ser armazenado o Trazonil?
Armazene a 15–30 °C na embalagem original em blíster, longe da humidade e da luz solar. Mantenha fora do alcance das crianças — a trazodona é muito mais segura em caso de sobredosagem do que os TCAs, mas ainda assim clinicamente significativa.
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