Баринат

📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.

Защо да поръчвате от MedsBase

Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.

Какво е Barinat?

Barinat е орална таблетка, произведена от Cipla, съдържаща baricitinib, малка молекула Инхибитор на Janus киназа (JAK). Инхибиторите на JAK са по-нова класа целеви синтетични модифициращи заболяването антиревматични лекарства (tsDMARDs), които блокират вътреклетъчния сигнален каскад, задействан, когато възпалителните цитокини се свържат с техните рецептори върху имунните клетки.

Barinat е генеричният барицитиниб на Cipla — селективен инхибитор на JAK1/JAK2, първоначално одобрен (като Olumiant, Lilly) за умерена до тежка ревматоидна артрита, по-късно разширен за атопичен дерматит, тежка алопеция ареата и хоспитализирани пациенти с COVID-19. Еднократната дневна доза го прави едно от най-удобните целеви терапии за ревматоидна артрита. За разлика от по-старите инжектирани биологични препарати (инхибитори на TNF, инхибитори на IL-6), барицитинибът се приема като таблетка, има бързо начало на действие (клинично подобрение в рамките на 2–4 седмици) и действа по различен молекулярен път — което го прави полезен вариант за пациенти, при които конвенционалните DMARDs или един или повече биологични препарати са се оказали неефективни. Ключови доказателства: RA-BEAM и RA-BEACON (ревматоидна артрита), BREEZE-AD (атопичен дерматит), COV-BARRIER (хоспитализация с COVID-19).

Как работи Barinat?

Много възпалителни цитокини (IL-6, IFN-γ, GM-CSF, IL-2, IL-4, IL-15, IL-21 и други) сигнализират вътре в клетките, като активират JAK-STAT пътя. Когато цитокинът се свърже с рецептора си, JAK ензимите фосфорилират STAT протеините, които след това се транспортират до ядрото и включват гени, които задействат възпалението, активацията на Т-клетките и синовиалната пролиферация.

• Барицитинибът блокира JAK1 и JAK2 вътре в клетката, прекъсвайки сигнализацията на множество възпалителни цитокини едновременно.
• Широк ефект върху цитокиновите сигнални пътища — тъй като множество цитокинови рецептори използват JAK1/JAK2/JAK3/TYK2 в различни комбинации, единичен JAK инхибитор потиска много възпалителни пътища едновременно. Това осигурява бърза клинична полза, но също обяснява сигналите за инфекции и малигнизации.
• Обратима инхибиция — ефектите изчезват в рамките на 1–2 дни след спирането на лекарството. Полезно преди операция или по време на инфекция.

Начало на симптоматична полза: подобрение в ставите при 2–4 седмици; пиков клиничен отговор се наблюдава след 3–6 месеца. Забавяне на рентгенологичните признаци на увреждане на ставите изисква 12 месеца последователно прилагане, за да бъде демонстрирано.

Употреба и показания

• Умерено до тежко ревматоиден артрит — след недостатъчен отговор на един или повече DMARDs (обикновено метотрексат)
• Тежка атопична дерматитис (екзема) при възрастни и юноши
• Тежка алопеция ареата при възрастни
• Хоспитализирани с COVID-19 изискващи допълнителен кислород (FDA EUA; в значителна степен заменени от стандартната грижа през 2024 г.)

Barinat е не терапия от първа линия за някое от тези състояния. Резервирана е за пациенти, които не са постигнали ефект (или не понасят) метотрексат и, според текущите указания на FDA, идеално също инхибитор на TNF преди започване на инхибитор на JAK — особено при пациенти на възраст 50+ с един или повече сърдечно-съдови рискови фактори, където изследването ORAL Surveillance демонстрира по-високи нива на MACE и злокачествени образувания в сравнение с TNFi.

Преди започване на Barinat — Задължителни прегледи

Всеки пациент трябва да изпълни тези проверки преди първата доза. Пропускането им е най-честата причина за сериозни нежелани реакции при инхибиторите на JAK.

• Скрининг за латентна туберкулоза — QuantiFERON-TB Gold или T-SPOT (предпочитани) или туберкулинов кожен тест. Инхибирането на JAK реактивира дремяща туберкулоза при ~1% от пациентите. При положителен резултат, завършете поне 1 месец изониазид (или еквивалент) преди започване на лекарството.
• Хепатит B — HBsAg, anti-HBc, anti-HBs. Положителен хроничен HBV изисква консултация с хепатолог и антивирусна покривка (ентекавир или тенофовир) за продължителността на терапията с JAK.
• Хепатит C — anti-HCV, потвърдете с HCV RNA при положителен резултат. Лекувайте HCV първо, ако е налице.
• HIV статус — не е абсолютна контраиндикация, но изисква консултация със специалист.
• Пълен кръвен анализ с диференциал — не започвайте, ако ANC < 1,0 × 10⁹/л, ALC < 0,5 × 10⁹/л или хемоглобин < 9 g/dL.
• — първоначална и поне месечна проверка. Рифамицин, изониазид и пиразинамид са всички хепатотоксични; комбинираният режим причинява клинично значим хепатит при приблизително 5% от пациентите. Спрете режима и потърсете преглед при жълтеница, тъмна урина или болка в горния десен квадрант. — не започвайте, ако ALT/AST > 3 пъти горната граница на нормата.
• Бъбречна функция — eGFR определя дозата (вижте раздел за дозиране).
• Липиден профил — базови стойности на общ холестерол, LDL, HDL, триглицериди. JAK инхибиторите повишават липидите; повторете след 8 седмици и годишно.
• Тест за бременност при жени в репродуктивна възраст. Изисква се ефективна контрацепция по време на лечение и до ~1 седмица след последната доза.
• Статус на Varicella-zoster — анамнеза за варицела или серология за VZV. Ако серонегативни, ваксинирайте с ваксина срещу варицела поне 4 седмици преди започване на JAK терапия.
• Преглед на ваксинациите — актуализирайте всички инактивирани ваксини (грип, пневмокок, COVID-19, HPV, херпес зостер рекомбинантна Shingrix). Живи ваксини са контраиндикирани по време на лечение — приложете поне 4 седмици преди започване.

Дозиране на Barinat и как се приема

Barinat се доставя в 2 mg и 4 mg. Дозата зависи от показанието, бъбречната функция и съпътстващите лекарства.

• Ревматоиден артрит, атопичен дерматит: 4 mg веднъж дневно; намалете до 2 mg веднъж дневно при устойчива ремисия или при пациенти с по-висок риск от инфекция
• Алопеция ареата: 4 mg веднъж дневно; намалете до 2 mg веднъж дневно след адекватен отговор
• Корекция при бъбречна недостатъчност: eGFR 30–60 mL/min → максимум 2 mg веднъж дневно; eGFR 15–29 mL/min → 1 mg веднъж дневно (само от специалист); eGFR < 15 mL/min → не се използва
• Хепатална недостатъчност: няма корекция при лека; не се препоръчва при тежка (Child-Pugh C)
• С храна или на гладно: може да се приема по двата начина; приемайте в едно и също време всеки ден

Как да приемате Barinat правилно

1. Не започвайте без предварителните изследвания, изброени по-горе. Всяко пропуснато изследване увеличава риска от сериозно събитие.
2. Глътнете таблетката цяла с вода — не смачквайте, раздробявайте или дъвчете. Таблетките Baricitinib са с филмово покритие.
3. В същото време всеки ден. Последователността е по-важна от времето спрямо храненето.
4. Ако пропуснете доза, приемайте я веднага щом си спомните през същия ден. Ако следващата планирана доза е дължима, пропуснете пропуснатата — не приемайте двойна доза.
5. Спрете по време на инфекции — спрете Barinat при първия признак на сериозна инфекция (висока температура, продуктивна кашлица, пиелонефрит, целулит, херпес зостер). Възобновете само след като инфекцията е преминала и лекарят е прегледал.
6. Спрете преди планова операция. Спрете 1 седмица преди голяма операция; възобновете 1–2 седмици след нея, след като раната започне да заздравява и е без инфекция.
7. Продължително лабораторно наблюдение — CBC + LFT на седмици 4, 8, 12, след това на всеки 3 месеца. Липиден профил на 8-ма седмица, след това годишно. Не пропускайте тези изследвания.
8. Съобщете незабавно за всеки нов кашлица, треска, нощно изпотяване, необяснима загуба на тегло, болки в гърдите, подуване на краката, болезненост на прасеца или затруднено дишане — те могат да сигнализират за сериозна инфекция, MACE или тромбоза.
9. Избягвайте живи ваксини. Инактивираните ваксини са безопасни и препоръчителни (грип, пневмококова, Shingrix).
10. Ежедневна слънцезащита с SPF 50 — JAK инхибиторите увеличават риска от немеланомен кожен рак. Годишен дерматологичен преглед е препоръчителен за пациенти със светла кожа, предишен кожен рак или повече от 12 месеца терапия.

Странични ефекти на Barinat

Често срещани странични ефекти:

• Инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, синузит
• Гадене, диария
• Главоболие
• Обрив, акне (особено при доза от 4 mg)
• Херпес симплекс и херпес зостер (опоясяващ херпес) реактивация — значително по-висока честота в сравнение с общата популация, особено при азиатските популации
• Повишени нива на LDL, HDL и общ холестерол
• Повишени нива на ALT/AST и креатинкиназа
• Лимфопения, неутропения, анемия

По-редки, но важни:

• Пневмония (бактериална и опортюнистична, включително Пневмоцистна инфекция)
• Целиулит, инфекция на пикочните пътища, дивертикулит (по-висок риск на перфорация при тофацитиниб при възрастни)
• Реактивация на хепатит B
• Интерстициално белодробно заболяване
• Гастроинтестинална перфорация (особено при едновременна употреба на НПВС или кортикостероиди)

Рядко, но сериозно — потърсете незабавна медицинска помощ:

• Активна туберкулоза или дисеминирана гъбична инфекция (треска, нощно изпотяване, продуктивна кашлица, загуба на тегло)
• Инфаркт на миокарда, инсулт (болка в гърдите, болка в ръка или челюст, внезапна едностранна слабост, провисване на лицето)
• Дълбока венозна тромбоза / белодробна емболия (едностранен оток на крака с болка при палпация на прасеца, внезапна задух, плеуритна болка в гърдите)
• Дисеминиран херпес зостер, енцефалит
• Нова лимфоаденопатия или необяснима загуба на тегло (възможен лимфом)
• Тежка кожна реакция (SJS, TEN, DRESS)

Предупреждения и предпазни мерки

• Възраст 65+ и/или настоящи/бивши пушачи — със значително по-висок риск от MACE, злокачествени образувания и смъртност. Използвайте само когато алтернативите (TNF инхибитори, IL-6 инхибитори) са неподходящи; предпочитайте най-ниската ефективна доза.
• Анамнеза за инфаркт на миокарда, инсулт, венозна тромбоемболия, активен злокачествен процес или лимфопролиферативно заболяване — относителна или абсолютна контраиндикация; решение на специалист.
• Активна сериозна инфекция — не започвайте. Преустановете по време на трескаво заболяване.
• Реактивация на херпес зостер — особено често срещана. Ваксинирайте с рекомбинантна ваксина срещу зостер (Shingrix) най-малко 4 седмици преди започване, ако възрастта е ≥ 50 или има други показания.
• Хронични/рецидивиращи инфекции, постоянни катетри, наскорошна интракраниална/интраабдоминална операция — индивидуална оценка на риска и ползата; преглед от специалист.
• Лимфопения, неутропения, анемия — преустановете при ALC < 0,5, ANC < 1,0 или Hb < 8 g/dL. Възобновете с по-ниска доза след възстановяване.
• Повишени липиди — лекувайте според кардиоваскуларния риск; статините нямат значително взаимодействие с барицитиниба.
• Дивертикуларна болест — по-висок риск на червообразна перфорация, особено при възрастни, приемащи тофацитиниб с едновременни NSAIDs или кортикостероиди.
• Бременност и кърмене — избягвайте. Необходима е ефективна контрацепция по време на лечение и за поне 1 седмица след последната доза. Не се препоръчва по време на кърмене.
• Използване при деца — барицитинибът не е показан под 2-годишна възраст; използването над 2 години е само от специалист.
• Живи ваксини — контраиндициран по време на лечение. Ако е необходима жива ваксина (жълта треска, MMR бустер, варицела, жива ваксина против херпес Zostavax, жива назална грипна ваксина), приложете я поне 4 седмици преди началото на лечението и изчакайте 1–2 седмици без лекарство преди възобновяването му.

Контраиндикации — Кой НЕ Трябва да Приема Баринат

• Известна свръхчувствителност към барицитиниб или към някой от помощните вещества в таблетката
• Активна сериозна инфекция (бактериална, вирусна, гъбична, микобактериална — включително активна туберкулоза)
• Нелекуван хроничен хепатит B
• Тежко увреждане на черния дроб (Child-Pugh C)
• Тежко нарушена бъбречна функция (eGFR < 15 mL/min)
• Тежка лимфопения (ALC < 0,5), неутропения (ANC < 1,0) или анемия (Hb < 8 g/dL)
• Бременност
• Скорошен тежък MACE (инфаркт на миокарда, инсулт) през последните 6 месеца
• Активна злокачествена туморна болест (с изключение на лекуван немеланомен кожен карцином)

Лекарствени взаимодействия

Инструкции за съхранение

• Съхранявайте при стайна температура, под 30°C, в оригиналната блистерна опаковка.
• Защитавайте от светлина и влага. Не съхранявайте в баня.
• Дръжте далеч от деца — случайно поглъщане може да причини тежка имуносупресия.
• Не използвайте след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.
• Върнете неизползваните таблетки в аптека за унищожаване — не ги изхвърляйте в тоалетната или домашните отпадъци.

Свързани алтернативи в MedsBase

Други лекарства, използвани в противовъзпалителната и автоимунна терапия, които се предлагат заедно с този продукт:

• Tofe (тофацитиниб 5 mg) — JAK1/3 инхибитор за РА, UC, PsA
• Azoran (азатиоприн 50 mg) — класически имуносупресант DMARD
• Lefuheal (leflunomide) — перорален DMARD за ревматоиден артрит
• Conimune ME (циклоспорин) — калцинеурин инхибитор
• Wysolone (prednisolone 5 / 10 / 20 mg) — перорален кортикостероид
• Medrol (methylprednisolone 4 / 8 / 16 mg) — перорален кортикостероид
• Predniheal (prednisolone) — перорален кортикостероид
• Hisone (hydrocortisone) — физиологичен заместителен стероид
• Budez CR (budesonide) — целенасочен към червата кортикостероид за болестта на Крон
• Kenacort (triamcinolone) — системен кортикостероид

Разгледайте пълната гама Противовъзпалителни и имунни продукти категория.

Често задавани въпроси

Кога ще почувствам ефекта на Barinat?

Ставната болка и сутрешната скованост обикновено се подобряват в рамките на 2–4 седмици. Пиков клиничен отговор се наблюдава след 3–6 месеца. Ако няма значително подобрение до 12–16 седмици при адекватна доза, повечето ревматолози биха обмислили преминаване към алтернативна целева терапия вместо продължаване за неопределено време.

Защо е необходимо изследване за туберкулоза и хепатит B преди започване на Barinat?

Инхибиторите на JAK реактивират латентни инфекции. Латентната туберкулоза се реактивира при ~1% от пациентите, а хроничният хепатит B може да се реактивира експлозивно. Единственият начин да се предотвратят тези състояния е да се извърши скрининг преди първата доза и да се лекува (или да се приложи антивирусна профилаксия) всеки, който даде положителен резултат. Пропускането на тези изследвания е най-честата предотвратима причина за сериозни вреди при терапия с JAK инхибитори.

Защо има черна кутия предупреждение за Barinat?

FDA добави предупреждението с черна кутия за целия клас през септември 2021 г., след като ORAL Surveillance изследването показа, че тофацитинибът, в дози, одобрени за ревматоиден артрит, причинява повече сериозни неблагоприятни сърдечно-съдови събития (инфаркт, инсулт, сърдечно-съдова смърт), повече злокачествени образувания (особено рак на белия дроб при пушачи), повече кръвни съсиреци и по-висока смъртност от всички причини в сравнение с TNF инхибиторите — специално при пациенти с ревматоиден артрит на възраст 50+ години с поне един сърдечно-съдов риск фактор. Предупреждението беше разширено за целия клас JAK инхибитори. Текущите насоки на FDA: запазете JAK инхибиторите за пациенти, които не са успели или не могат да използват TNF инхибитор първо.

Безопасен ли е Barinat за дългосрочна употреба?

Дългосрочните данни (до 9,5 години с тофацитиниб) показват, че нивата на сърдечно-съдови заболявания и злокачествени образувания при пациенти със стандартен риск остават близки до тези в общата популация. Сигналът от ORAL Surveillance е концентриран при по-възрастни пациенти с предварителни сърдечно-съдови риск фактори. При здрави по-млади пациенти с ревматоиден артрит, дългосрочният барицитиниб е разумен избор — но годишни кожни прегледи, липиден мониторинг, общ кръвен тест и преглед на ваксинациите остават задължителни.

Може ли да получа опоясяващ лишай от Barinat?

Реактивирането на латентен варицела-зостер (херпес зостер) е значително по-често при инхибитори на JAK в сравнение с TNFi или общата популация — нивата са 2–5 пъти по-високи, като азиатските пациенти са с най-висок риск. Ако сте на 50+ години или с имунокомпрометирана система, вземете рекомбинантната ваксина срещу херпес зостер (Shingrix, две дози) поне 4 седмици преди започване на Barinat. Живата атенуирана ваксина срещу херпес зостер (Zostavax) е контраиндикирана при терапия с JAK.

Може ли Barinat да се комбинира с метотрексат?

Да — метотрексатът е стандартният базисен DMARD, използван заедно с барицитиниб при ревматоиден артрит, и комбинираната терапия дава по-добри резултати в сравнение с барицитиниб сам в повечето изследвания. Няма фармакокинетично взаимодействие. Мониторирайте CBC и LFT редовно при приема на двата препарата. Инхибиторите на JAK не трябва не да се комбинират с биологични DMARD (TNFi, IL-6i, ритуксимаб, абатацепт) — рискът от инфекции е неприемлив.

Какво относно бременност и кърмене?

Барицитиниб е не се препоръчва контраиндикиран при бременност — данни от животни показват скелетни и висцерални тератогенни ефекти, а човешките данни са недостатъчни. Използвайте ефективна контрацепция по време на лечение и поне 1 седмица след последната доза. Не използвайте по време на кърмене — очаква се барицитиниб да преминава в кърмата и да повлияе на бебето. Планирайте бременността след обсъждане с ревматолога си — преминете към DMARD, съвместим с бременност (хидроксихлорохин, цертолизумаб, сулфасалазин), преди зачеването.

Трябва ли да спра Barinat, ако хвана настинка или грип?

При лека инфекция на горните дихателни пътища без температура продължете с лекарството и наблюдавайте. При по-сериозни симптоми — температура ≥ 38°C, продуктивна кашлица, симптоми на пиелонефрит, целулит, изблик на херпес зостер, подозрение за пневмония или COVID-19, изискващ лечение — спрете Barinat незабавно и се свържете с лечащия си лекар. Възобновете приема само след пълно разрешаване на инфекцията. Това правило за “пауза по време на инфекция” е най-важното самоуправляемо умение при терапия с JAK.

Какви лабораторни изследвания са ми необходими и колко често?

Стандартен мониторинг след започване на Barinat: CBC с диференциал и LFT на седмици 4, 8, 12, след това на всеки 3 месеца. Липиден профил на седмица 8, след това годишно. Функция на бъбреците на всеки 3–6 месеца. Годишен преглед по дерматология е препоръчителен при пациенти със светла кожа, предишен рак на кожата или след 12 месеца терапия. Намаляване на лимфоцитите под 0.5 × 10&sup9;/L, неутрофилите под 1.0 или повишаване на ALT над 3 пъти горната граница на нормата изискват прекъсване на лечението до възстановяване.

Защо да поръчвате от MedsBase

Barinat се доставя от производител, сертифициран по стандартите WHO-GMP, с пълна документация за сертификати за анализ. Изпращаме по целия свят в обикновена, дискретна опаковка и всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка. Вашият дескриптор на транзакцията при плащане с карта показва регулирания процесор за плащания (регулиран процесор за картови плащания), а не “MedsBase” или име на лекарство.

Други противовъзпалителни и автоимунни лекарства

Ако Barinat не е подходящ за вашата ситуация, в тази категория са налични следните опции:

• Tofe (Tofacitinib 5 mg, Intas) — пан-JAK инхибитор за ревматоиден артрит, улцерозен колит и псориатичен артрит
• Wysolone (Prednisolone 5/10/20 mg, Wyeth) — кортикостероид за преходен период при обострения
• Kenacort (Triamcinolone 4 mg, Abbott) — орален кортикостероид
• Azoran (Азатиоприн 50 mg, RPG) — пуринов антиметаболит, конвенционален DMARD
• Lefuheal (Leflunomide 10/20 mg, Healing Pharma) — инхибитор на пиримидиновата синтеза

Още опции в категорията Противовъзпалителни и автоимунни продукти

Класирани според скорошния обем на поръчки в MedsBase — какво избират други клиенти в тази категория.

Conimune ME

US$45.00 – US$220.00Ценови диапазон: от US$45.00 до US$220.00

Septilin

US$11.00 – US$41.00Ценови диапазон: от US$11.00 до US$41.00

Azoran

US$26.00 – US$116.00Ценови диапазон: от US$26.00 до US$116.00

Betnesol Tab

US$8.00 – US$38.00Ценови диапазон: от US$8.00 до US$38.00