Budez CR

📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.

Защо да поръчвате от MedsBase

Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.

Какво е Budez CR?

Budez CR е контролирано освобождаване (CR) орална капсула произведена от Sun Pharma, съдържаща budesonide 3 mg. Будесонидът е глюкокортикоид от второ поколение, който е приблизително 15 пъти по-силен от хидрокортизона и 5 пъти по-силен от преднизолона на тъканно ниво — но уникално, около 90% от абсорбирания лекарствен препарат се инактивира при първото преминаване през черния дроб.

Budez CR е генеричният еквивалент на Sun Pharma на Entocort EC / Uceris — контролирано освобождаваща се капсула с будесонид, предназначена да освобождава активния лекарствен препарат в терминалния илеум и възходящото дебело черво. На този сайт това е единственият кортикостероид, насочен към червата, който се предлага, и е предпочитан кортикостероид от първа линия за илеоцекална болест на Крон и микроскопичен колит. CR обвивката е проектирана да се разтваря при pH > 5.5 (терминален илеум и десен колон), а не в стомаха или дванадесетопръстника, така че лекарството се освобождава точно там, където възпалението е най-често активно при илеоцекална болест на Крон и микроскопичен колит. Тази насочена доставка до тъканите плюс почти пълна хепатична метаболизация при първо преминаване е това, което прави Budez CR предпочитан кортикостероид за гастроентеролози, които лекуват илеоцекална болест на Крон през 2026 г. — той постига подобни нива на ремисия като преднизолона при тази подгрупа с приблизително половината от системните странични ефекти на кортикостероидите.

Как работи Budez CR?

Budez CR постига ефект, насочен към червата, чрез три механизма:

• Доставка, насочена към червата — CR капсулата използва pH-зависим метакрилен киселинен полимер, който остава непокътнат в стомаха и проксималното тънко черво, след което се разтваря при pH 5,5 или по-високо в дисталното тънко черво и проксималното дебело черво. Пиковата концентрация в тъканите е в терминалния илеум и възходящото дебело черво — точните места на илеоцекална болест на Крон и много случаи на микроскопичен колит.
• Висока хепатична метаболизация при първо преминаване (~90%) — абсорбираният будесонид бързо се метаболизира от CYP3A4 в черния дроб до два неактивни метаболита (6β-хидрокси-будесонид и 16α-хидрокси-преднизолон). Само ~10% от абсорбираната доза достига системната циркулация, което води до значително по-ниска системна стероидна нагрузка в сравнение с еквивалентна противовъзпалителна доза на преднизолон.
• Стандартно действие на глюкокортикоидния рецептор на тъканно ниво — в чревната лигавица будесонид се свързва с вътреклетъчни глюкокортикоидни рецептори, потиска транскрипционните фактори NF-κB и AP-1, намалява провъзпалителните цитокини (TNF-α, IL-1, IL-6, IL-8), инхибира миграцията на левкоцити към лигавицата и стабилизира епителната бариерна функция.

Клиничен начален ефект: симптоматично подобрение след 2–4 седмици; нивата на ремисия без стероиди са сравними с конвенционалния преднизолон (изследвания, базирани на CDAI, Campieri 1997, Thomsen 1998) при подгрупата с болест на Крон, засягаща илеоцекалната област.

Употреба и показания

• Лека до умерено активна болест на Крон засягаща терминалния илеум и/или възходящото дебело черво — кортикостероид от първи избор за тази анатомична локализация. По-малко ефективен при проксимално засегнат тънко черво или обширна колонарна болест на Крон.
• Микроскопичен колит — както колагенозният, така и лимфоцитният колит. Лечение от първи избор; ~80% клинична ремисия в рамките на 6–8 седмици. Често е необходима поддържаща терапия с по-ниска доза (3–6 mg/ден) след индукция, за да се предотврати рецидив.
• Аутоимунен хепатит (извън показанията) — като алтернатива на преднизолон при нецирозирани пациенти, където ~90% метаболизъм при първо преминаване осигурява по-голямата част от чернодробния противовъзпалителен ефект без системни стероидни странични ефекти. Противопоказан при цироза, тъй като портосистемното шунтиране заобикаля метаболизма при първо преминаване.
• Еозинофилен езофагит (извън показанията, предпочита се орално диспергираем будесонид) — не CR формата.
• Поддържане на ремисия при болест на Крон — понякога се използва 6 mg/ден за 3–12 месеца, въпреки че доказателствата за дългосрочно поддържане са умерени.

Budez CR е не показан при: тежка болест на Крон, обширен улцеративен колит (използвайте преднизолон или 5-ASA), болест на Крон, ограничена до стомаха или проксималното тънко черво, перианална болест на Крон (изисква системна терапия), или за общо противовъзпалително използване (астма, ревматоиден артрит, дерматология — използвайте различни стероидни форми).

Дозиране на Budez CR и начин на приемане

Budez CR се доставя в 3 mg на контролно-освобождаваща капсула.

• Индукция при активна болест на Крон: 9 mg (3 капсули) веднъж дневно сутрин за 8–10 седмици.
• Намаляване на дозата: намалете до 6 mg дневно за 2 седмици, след това 3 mg дневно за 2 седмици, след това спрете. Внезапно спиране след 8+ седмици при 9 mg/ден може да разкрие потискане на HPA.
• Индукция при микроскопичен колит: 9 mg веднъж дневно за 6–8 седмици; намалете дозата.
• Поддържаща терапия при микроскопичен колит: 3–6 mg веднъж дневно (често за цял живот при хронични рецидивиращи случаи).
• Поддържаща терапия при болест на Крон (когато се използва): 6 mg веднъж дневно за 3–12 месеца; ограничете използването след 12 месеца, където е възможно.
• Аутоимунен хепатит (извън показанията): 9 mg/ден за индукция, намаляване до 3–6 mg/ден; само под специализиран надзор; НЕ за пациенти с цироза.
• Бъбречна недостатъчност: няма нужда от корекция на дозата.
• Хепатална недостатъчност: използвайте с повишено внимание; метаболизмът при първо преминаване е компрометиран, така че системната експозиция се увеличава значително. Избягвайте при тежко чернодробно заболяване / цироза.

Как да приемате Budez CR правилно

1. Глътнете цялата таблетка със чаша вода сутрин. Не смачквайте, дъвчете или отваряйте капсулите — смачкването унищожава контролно-освобождаващото покритие, което би освободило лекарството в стомаха и значително би намалило селективния ефект върху червата, докато увеличава системната абсорбция.
2. Приемете поне 30 минути преди закуска. Сутерен прием имитира физиологичния кортизолов ритъм и минимизира потискането на HPA ос.
3. Напълно избягвайте грейпфрут и грейпфрутов сок. по време на лечение. Грейпфрутът инхибира чревния CYP3A4, което повишава системните нива на будесонид ~2–3 пъти и драматично увеличава системните странични ефекти на стероидите.
4. Не спирайте внезапно след 8 седмици или повече при доза от 9 mg/ден. Въпреки че системната експозиция е по-ниска в сравнение с преднизолон, все пак може да се наблюдава потискане на HPA. Намалявайте дозата както е описано по-горе.
5. Носете стероидна карта ако сте на лечение за повече от 8 седмици. Уведомете анестезиолозите, спешните лекари и всеки нов назначаващ лекар за текущото използване на будесонид — може да се изисква допълнителна стероидна защита по време на голяма операция или тежко заболяване.
6. Защита на костите — при курсове по-дълги от 3 месеца, допълването с калций и витамин D е разумно. Рискът от загуба на костна маса е значително по-нисък в сравнение с преднизолон, но не е нулев; помислете за DEXA след 12 месеца непрекъснато използване.
7. Следете за системни странични ефекти на стероидите при всеки преглед — наддаване на тегло, подуване на лицето, промени в настроението, акне, повишена кръвна захар, замъглено зрение (възможна катаракта/глаукома при дългосрочно използване).
8. Докладвайте всяка нова треска, продуктивна кашлица или незаздравяваща кожна лезия незабавно — имуносупресията, причинена от стероидите, е реална дори при будесонид.
9. Избягвайте живи ваксини по време на индукция с 9 mg/ден. При поддържаща доза от 3–6 mg/ден, живите ваксини обикновено са приемливи, но обсъдете с назначаващия лекар. Инактивираните ваксини (годишна грипна, пневмококова, COVID-19, Shingrix) са подходящи и препоръчителни.
10. Не комбинирайте със системни кортикостероиди (напр. орален преднизолон) освен по указание на специалист — тогава системните странични ефекти са адитивни.

Странични ефекти на Budez CR

Системни странични ефекти на стероидите се наблюдават, но са значително по-редки и по-леки в сравнение с еквивалентни противовъзпалителни дози на преднизолон. Директните сравнения показват приблизително 50% от системния страничен ефект на конвенционалните стероиди.

Чести:

• Главоболие
• Гадене
• Умора
• Диспепсия
• Лека отечност на лицето (“лунолико лице”) при малцинство от пациенти, обикновено по-слабо изразена в сравнение с преднизолона
• Акне
• Промяна в настроението (леко повишение, понякога безсъние)
• Леко покачване на теглото
• Леко повишение на глюкозата (по-слабо в сравнение с преднизолона)

По-редки, но важни:

• Потискане на HPA-оста при продължително приемане на 9 mg/ден
• Повишено кръвно налягане (по-слабо в сравнение с преднизолона)
• Повишена податливост към инфекции (кандидоза, горни дихателни инфекции, рядко опортюнистични инфекции)
• Катаракта, субкапсулярна задна (при дългосрочно използване)
• Повишено вътреочно налягане и глаукома
• Загуба на костна маса (по-слабо в сравнение с преднизолона, но измерима)
• Мускулна слабост (стероидна миопатия, рядко при дози будесонид)

Рядко, но сериозно — потърсете спешна консултация:

• Адреналова криза по време/след преустановяване (хипотензия, тежка слабост, гадене, объркване)
• Тежка инфекция (особено при дългосрочно лечение)
• Тежка психиатрична реакция
• Внезапна промяна в зрението
• Болка в хълба или коляно (възможен аваскуларен некроза, рядко)
• Анафилаксия към спомагателните вещества на капсулата (много рядко)

Предупреждения и предпазни мерки

• Активна нелекувана инфекция — не започвайте. Будесонидът маскира признаците на инфекция по-слабо от системните стероиди, но все пак значително.
• Латентна туберкулоза или хепатит B — скрининг преди продължителни курсове с имуносупресивна терапия. По-малко критично отколкото при биологични или JAK инхибитори, но все пак препоръчително при употреба над 3 месеца.
• Цироза / тежка чернодробна недостатъчност — използвайте с повишено внимание или избягвайте. Портокавален шунтиране заобикаля първия пас метаболизъм, драстично увеличавайки системната експозиция.
• Диабет — очаквайте умерено повишаване на кръвната захар; коригирайте дозата на перорални хипогликемични средства или инсулин според нуждите (по-малко агресивна корекция отколкото при преднизолон).
• Хипертония, сърдечна недостатъчност — мониториране на кръвното налягане; по-слабо задержаване на течности в сравнение с преднизолона, но не незначително.
• Бременност и кърмене — будесонидът се счита за един от предпочитаните кортикостероиди при бременни с възпалителна болест на червата поради ниската си системна биодостъпност. Продължаването или започването на лечение по време на бременност често е подходящо при активна болест; изисква се специалистна преценка. Съвместим е с кърмене (минимален преход в млякото).
• Риск от остеопороза — по-нисък от този при преднизолон. При дългосрочни курсове (> 3 месеца) е препоръчително приемане на калций + витамин D; изследване на костната плътност (DEXA) след 12 месеца.
• Деца — будесонид CR се използва при деца с възпалителна болест на червата с подходяща корекция на дозата; мониториране на растежа.
• Анестезия / голяма операция / тежко заболяване — може да се изисква прикриване със стресови дози хидрокортизон при продължително лечение. Уведомете анестезиолозите и спешните лекари за приема на будесонид.
• Живи ваксини — избягвайте при индукционни дози от 9 мг/ден; обикновено е приемливо при поддържащи дози от 3–6 мг/ден, но консултирайте се с назначаващия лекар. Инактивираните ваксини са безопасни.
• Грейпфрут, силни инхибитори на CYP3A4 — драматично повишават системните нива на будесонида. Избягвайте комбинацията, ако е възможно; ако е неизбежна, намалете дозата наполовина и мониторирайте.

Противопоказания — Кой НЕ Трябва да Приема Budez CR

• Известна свръхчувствителност към будесонид или към някой от помощните вещества в капсулата
• Активна системна гъбична инфекция (без антигъбична терапия)
• Нелекувана активна туберкулоза, хепатит B или друга сериозна инфекция
• Цироза (при показание за автоимунен хепатит; преразглеждане при показания за възпалителна болест на червата при напреднала цироза)
• Тежка неконтролирана диабетна болест, хипертония, сърдечна недостатъчност или психично заболяване (родствено)
• Скорошно прилагане на жива ваксина при имуносупресивни дози

Лекарствени взаимодействия

Инструкции за съхранение

• Съхранявайте при стайна температура, под 25°C, в оригиналната блистерна опаковка, защитени от светлина и влага.
• Не съхранявайте в банята — влагата може да компрометира контролираното освобождаване на лекарството.
• Държете извън обсега на децата.
• Не използвайте след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.
• Върнете неизползваните капсули в аптека за унищожаване.

Свързани алтернативи в MedsBase

Други лекарства, използвани в противовъзпалителната и автоимунна терапия, които се предлагат заедно с този продукт:

• Barinat (барицитиниб 2/4 mg) — JAK1/2 инхибитор за РА
• Tofe (тофацитиниб 5 mg) — JAK1/3 инхибитор за РА, UC, PsA
• Azoran (азатиоприн 50 mg) — класически имуносупресант DMARD
• Lefuheal (leflunomide) — перорален DMARD за ревматоиден артрит
• Conimune ME (циклоспорин) — калцинеурин инхибитор
• Wysolone (prednisolone 5 / 10 / 20 mg) — перорален кортикостероид
• Medrol (methylprednisolone 4 / 8 / 16 mg) — перорален кортикостероид
• Predniheal (prednisolone) — перорален кортикостероид
• Hisone (hydrocortisone) — физиологичен заместителен стероид
• Kenacort (triamcinolone) — системен кортикостероид

Разгледайте пълната гама Противовъзпалителни и имунни продукти категория.

Често задавани въпроси

Как Budez CR се различава от преднизолона или метилпреднизолона?

Три критични разлики. (1) Местоположение: контролираното освобождаване доставя лекарството до терминалния илеум и десния колон, така че лекува възпалението точно там, където се намират Кронова болест на илеоцекалния тракт и микроскопичен колит. (2) Системна експозиция: ~90% от абсорбирания будесонид се инактивира при първо преминаване през черния дроб, така че системните странични ефекти на стероидите са приблизително наполовина по-редки и наполовина по-слаби в сравнение с еквивалентна противовъзпалителна доза преднизолон. (3) Показание: будесонид CR е специфичен за чернодробни заболявания — не се използва при астма, ревматоиден артрит, лупус или общи противовъзпалителни цели. За тези състояния използвайте Wysolone (преднизолон) или Medrol (метилпреднизолон).

Защо грейпфрутовият сок е толкова проблематичен с Budez CR?

Грейпфрутовият сок необратимо инхибира чревния CYP3A4 — ензима, който инактивира абсорбирания будесонид, преди да достигне системната циркулация. При консумация на грейпфрут системните нива на будесонид могат да се повишат 2–8 пъти, причинявайки странични ефекти, подобни на преднизолон (лунолико, покачване на теглото, промени в настроението, повишена кръвна захар, супресия на HPA). Избягвайте напълно грейпфрут и грейпфрутов сок по време на лечението. Същият проблем се отнася и за силните инхибитори на CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин, ритонавир).

Кога ще усетя ефекта на Budez CR?

Симптоматично подобрение при Кронова болест обикновено започва след 2–4 седмици от индукционната доза от 9 mg/ден, като повечето пациенти постигат клинична ремисия до 8 седмици. Микроскопичният колит обикновено реагира по-бързо — диарията често се подобрява в рамките на 1–2 седмици. Ако няма значително подобрение до 4 седмици при микроскопичен колит или до 8 седмици при Кронова болест, диагнозата или лечебният план трябва да бъдат прегледани от назначаващия лекар.

Мога ли да приемам Budez CR дългосрочно?

За микроскопичен колит, да — много пациенти се нуждаят от дългосрочна поддържаща терапия с 3–6 mg/ден, за да останат в ремисия, понякога в продължение на години. За Кронова болест, дългосрочната употреба за повече от 12 месеца не се препоръчва — поддържаща терапия с азатиоприн, метотрексат или биологичен препарат е за предпочитане след индуциране на ремисия. За аутоимунен хепатит, дългосрочната употреба е стандартна при нецирозични пациенти. Дългосрочното използване на будесонид все още носи умерен риск от супресия на HPA-оста, загуба на костна маса, катаракта и глаукома — мониторирайте съответно.

Безопасен ли е Budez CR по време на бременност и кърмене?

Да — будесонид е един от предпочитаните кортикостероиди по време на бременност при активна възпалителна болест на червата, тъй като ниската му системна биодостъпност минимизира експозицията на плода. Продължаването или започването на терапия по време на бременност е подходящо при активна болест, изискваща стероидна терапия. Съвместим е с кърменето; преминаването в млякото е минимално. Обсъдете с гастроентеролог и акушер-гинеколог по време на планиране на бременност.

Трябва ли все още да нося стероидна карта при прием на Budez CR?

Да, ако се лекувате за повече от 8 седмици с 9 mg/ден. Супресия на HPA-оста все още може да възникне, особено ако лекарството се комбинира с CYP3A4 инхибитор или се консумира grapefruit. Стероидната карта предупреждава спешните лекари и анестезиолози за вашия стероиден прием и възможната необходимост от стресови дози хидрокортизон при тежка болест, травма или операция.

Мога ли да използвам Budez CR при улцеративен колит?

Будесонид CR НЕ е добре подходящ за типичен дистален улцеративен колит, тъй като CR капсулата освобождава лекарството в терминалния илеум и възходящото дебело черво — което е нагоре по течението от повечето зони на активност на улцеративния колит. При улцеративен колит е за предпочитане или будесонид MMX (различна формула, специално проектирана за пълно освобождаване в дебелото черво), или конвенционален преднизолон. Микроскопичният колит — който е различна болест въпреки името “колит” — е е чувствителен към Budez CR.

Защо просто да не използваме преднизолон, ако е по-евтин и действа?

Преднизолонът постига подобни нива на ремисия при лека до умерена болест на Крон, но с приблизително два пъти по-голяма тежест на системните стероидни странични ефекти: повече кушингоидни черти, повече настроенчески нарушения, повече супресия на HPA-оста, повече загуба на костна маса, повече безсъние, по-голям риск от диабет и хипертония. Насоките (ECCO, ACG) посочват будесонид CR като предпочитан кортикостероид за илеоцекална болест на Крон именно защото постига същия ефект върху тъканта на червото с по-малко системни последици. При обширна болест на Крон или тежка форма, преднизолонът остава първи избор, тъй като тогава е необходим неговият системен ефект.

Какво ще стане, ако Budez CR не предизвика ремисия при моята болест на Крон?

Липса на отговор на стероидите или зависимост от стероиди е показание за ескалация на терапията. Възможностите включват (а) преминаване към преднизолон за по-системен ефект, (б) започване на поддържаща терапия с DMARD, която намалява нуждата от стероиди (азатиоприн чрез Azoran, метотрексат), или (в) започване на биологична терапия (анти-TNF, анти-интегрин, инхибитор на IL-23) в зависимост от модела и тежестта на заболяването. Консултация с гастроентеролог е задължителна, след като будесонидът се окаже неефективен.

Други лекарства за гастроинтестинално здраве

• Asacol — Мезаламин 400 mg DR (ремисия при язвен колит)
• Mesacol — Мезаламин 400 mg DR
• Saaz — Сулфасалазин 500 mg (язвен колит + болест на Крон)
• Pentasa супозитории — Мезалазин 1 g (дистален язвен колит)
• Rifagut — Рифаксимин 400/550 mg (селективен за червата)
• Разгледайте всички лекарства за гастроинтестинално здраве

Още опции в категорията Противовъзпалителни и автоимунни продукти

Класирани според скорошния обем на поръчки в MedsBase — какво избират други клиенти в тази категория.

Conimune ME

US$45.00 – US$220.00Ценови диапазон: от US$45.00 до US$220.00

Septilin

US$11.00 – US$41.00Ценови диапазон: от US$11.00 до US$41.00

Azoran

US$26.00 – US$116.00Ценови диапазон: от US$26.00 до US$116.00

Betnesol Tab

US$8.00 – US$38.00Ценови диапазон: от US$8.00 до US$38.00