💡 Бърз отговор
Proluton Depot е 17-алфа хидроксипрогестерон капроат (17-OHPC) 250 mg в маслен разтвор за интрамускулна инжекция. Исторически използван за предотвратяване на преждевременни раждания при единични бременности с предишни преждевременни раждания, заплашени аборти и лутеална подкрепа. Критична регулаторна забележка: FDA оттегли одобрението на Makena (17-OHPC) през 2023 г. след като потвърждаващото изпитване PROLONG не успя да демонстрира полза за предотвратяване на преждевременни раждания. Клиничната употреба съответно намаля в американската практика. Този продукт не е за хормонална заместителна терапия при менопауза.
📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.
Защо да поръчвате от MedsBase
Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.
Какво е Proluton Depot?
Proluton Depot е марков генерик на 17-алфа хидроксипрогестерон капроат (17-OHPC) 250 mg, , синтетичен пролонгиран прогестин, прилаган като интрамускулна инжекция в маслен разтвор. Той се различава от естествения прогестерон — 17-OHPC е по-липофилен прогестоген с много по-дълго време на действие. Произвежда се от Bayer.
Важен регулаторен контекст (оттегляне от FDA през 2023 г.)
Първоначалното одобрение от FDA на 17-OHPC (Makena) за предотвратяване на преждевременно раждане се основаваше на изследването Meis от 2003 г., което показа намалено преждевременно раждане при жени с предходно преждевременно раждане. Потвърждаващото изследване PROLONG (2019) не повтори ползите. През март 2023 г. FDA официално оттегли одобрението на Makena (17-OHPC) за предотвратяване на преждевременно раждане.
Клиничната практика съответно намаля. Някои центрове все още използват 17-OHPC извън показанията или при специфични високорискови подгрупи; други са го преустановили напълно. Всяко решение за използване на 17-OHPC трябва да включва специалист акушер, който да прегледа текущите доказателства за вашия индивидуален случай.
Исторически и текущи употреби
- Предишно предотвратяване на преждевременно раждане (оттеглено от FDA през 2023 г.): 250 mg интрамускулно седмично от 16–20 седмица до 37 седмица при жени с единична бременност и предходно спонтанно преждевременно раждане. Ефикасността не бе потвърдена от изследването PROLONG.
- Заплашващ спонтанен аборт (избрани високорискови случаи с предишни загуби): индикация, неодобрена от FDA. Доказателствата са ограничени и противоречиви.
- Подкрепа на луталната фаза при лечение на безплодие (по-рядко срещано от естествен прогестерон).
- Вторична аменорея и функционално маточно кървене (историческа употреба; в момента се предпочитат орални прогестини).
Как се използва Proluton Depot
- Прилага се от медицински специалист или обучен пациент като дълбоко вътремускулна инжекция в горната външна част на задника (gluteus), използвайки игла 21 gauge.
- Стандартна доза: 250 mg (1 mL) седмично за исторически протокол за предотвратяване на преждевременни раждания.
- Сменяйте местата на инжектиране, за да намалите болка и образуването на възли.
- Времето и продължителността трябва да се определят от специалист акушер-гинеколог въз основа на индивидуален риск-полза анализ.
Странични ефекти
Място на инжектиране: болка, подуване, сърбеж, натъртване, образуване на възел.
Системни: копривна треска, гадене, диария, промени в настроението, задържане на течности.
Сериозно: ВТЕ (ДВТ, ТЕ), алергични реакции, депресия, гестационен диабет (вероятно).
Кой не трябва да използва Proluton Depot
- Настоящо или предишен анамнеза за тромбоемболично заболяване
- Активно заболяване на черния дроб или тумори на черния дроб
- Известен или подозиран тумор на гърдата или гениталната система
- Неконтролирана хипертония
- Алергия към рициново масло или негови производни
- Многоплодна бременност (не е доказана полза; потенциално вредно)
Съхранение
Съхранявайте при стайна температура (15–25 °C / 59–77 °F). Не охлаждайте в хладилник. Защитавайте от светлина. Държете далеч от деца.
Често задавани въпроси
Препоръчва ли се още Proluton Depot за предотвратяване на преждевременни раждания?
След изпитанието PROLONG и оттеглянето на Makena от FDA през 2023 г., рутинната употреба на 17-OHPC за предотвратяване на преждевременни раждания вече не е стандарт в САЩ. Някои специалисти все още може да го използват при специфични високорискови подгрупи. Консултирайте се с опитен специалист по майчинско-фетална медицина.
Дали Proluton Depot е същото като микронизиран прогестерон?
Не. 17-OHPC е синтетичен пролонгиран прогестин с по-дълъг полуживот и различна фармакология. Вагиналният микронизиран прогестерон сега често се предпочита пред 17-OHPC за лутална подкрепа и предотвратяване на преждевременни раждания при жени с къса шийка на матката.
Може ли Proluton Depot да се използва за хормонална заместителна терапия при менопауза?
Не е показан за хормонозаместваща терапия при менопауза. Орален микронизиран прогестерон (ендожест, сустен-капсула) или дидрогестерон са стандартни за прогестинова опозиция при ХЗТ.
Какви са текущите алтернативи за предотвратяване на преждевременни раждания?
Вагинален прогестерон (200 mg супозиторий дневно) се счита за първа линия при жени с къса шийка, открита при трансвагинално ултразвуково изследване. Серкляж е опция за жени с предишни преждевременни раждания плюс цервикална недостатъчност. Индивидуализирана оценка на риска насочва избора.
Безопасен ли е Proluton Depot, ако съм алергична към сусамово или рициново масло?
Проверете точното носително вещество във вашата формулация — 17-OHPC обикновено е в рициново масло. Избягвайте, ако сте алергични към рициново масло или негови деривати (някои шампоани, смазочни средства и лекарства).
Колко време трябва да продължавам с Proluton Depot по време на бременност?
Историческият протокол беше от седмица 16–20 до седмица 37 (предотвратяване на преждевременни раждания). За лутална подкрепа при IVF, обикновено до ранното поемане на плацентата (~седмица 10–12). Винаги следвайте индивидуалния план на вашия специалист.
Може ли Proluton Depot да предизвика гестационен диабет?
Някои доказателства предполагат умерено увеличение на гестационния диабет при употреба на 17-OHPC, въпреки че данните са противоречиви. Обсъдете риска с вашия акушер, особено ако имате други рискови фактори за диабет.
Защо на някои жени се препоръчва да използват вагинален прогестерон вместо това?
Вагиналният прогестерон има сравнима ефективност при подходящи популации (къса шийка на матката) с по-малко системни странични ефекти и без необходимост от седмични интрамускуларни инжекции. Професионалните насоки (SMFM, ACOG) са се насочили към вагинален прогестерон за избрани показания след изследването PROLONG.
Свързани продукти за хормони и женско здраве
- Премарин (Конюгирани естрогени)
- Премарин крем (Вагинален естроген)
- Прогинова (Естрадиол валерат)
- Ендожест (Прогестерон 100 mg)
- Гестофорд (Прогестерон 100 mg)
- Гестеал (Прогестерон 200 mg)
- Капсули Сустен (Прогестерон)
⚕️ Медицинско предупреждение: Информацията е образователна и не замества медицински съвет. Хормоналните терапии носят специфични рискове (рак на гърдата, венозна тромбоемболия, инсулт, рак на ендометриума при неуравновесени естрогени) — консултирайте се с лекар преди да започнете, спрете или промените хормонално лечение. Индивидуалният риск–полза зависи от личния и семейния медицински анамнез.
Proluton Depot осигурява хидроксипрогестерон за подкрепа на луталната фаза след трансфер на ембрион; предходната стъпка за задействане на овулацията в същия протокол за плодовитост обикновено е Eutrig HP 5000IU (високо пречистен хорионичен гонадотропин) — заедно те покриват двете половини от цикъл на IVF или IUI.
Свързани алтернативи
Други продукти в Здраве на жените които клиентите също разглеждат:






























Отзиви
Все още няма отзиви