Aciloc
✅ Réduit l'excès d'acide gastrique
✅ Soulage les symptômes liés à l'acidité
✅ Traite efficacement les ulcères gastriques
✅ Gère efficacement le RGO
Aciloc contient de la ranitidine
✓ Revu médicalement par Morgan Ellis — Chercheur en pharmacie · 8 ans d'expérience · Dernière révision : mai 2026
⚡ Réponse rapide — Qu'est-ce que l'Aciloc ?
Aciloc contient ranitidine 150 mg / 300 mg (fabriqué par Cadila Pharmaceuticals) — un antagoniste des récepteurs H2 de l'histamine qui réduit l'acidité gastrique. Note réglementaire importante : la ranitidine a été retirée des marchés des États-Unis, de l'Union européenne, du Royaume-Uni et du Canada en 2020 après la découverte d'une contamination par la N-nitrosodiméthylamine (NDMA, un cancérogène probable pour l'homme) dans les produits finis à base de ranitidine. Le régulateur indien (CDSCO) n'a pas formellement retiré la ranitidine, elle reste donc disponible sur le marché indien. La plupart des grands régulateurs recommandent désormais la famotidine (Famocid) comme substitut préférentiel des antagonistes H2Si vous vivez dans un pays où la ranitidine a été retirée par votre régulateur local, veuillez consulter l'avertissement ci-dessous avant de commander et envisagez de passer à la famotidine. Dosage adulte standard lorsque la ranitidine est encore utilisée : 150 mg deux fois par jour, ou 300 mg au coucher, pendant jusqu'à 8 semaines.
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Qu'est-ce que Aciloc
Aciloc est la marque de Cadila Pharmaceuticals pour ranitidine, un antagoniste des récepteurs H2largement utilisé dans le monde entre les années 1980 et 2020 pour les maladies liées à l'acidité. Chaque comprimé contient 150 mg / 300 mg de ranitidine. La ranitidine est le deuxième antagoniste des récepteurs H2 développé (après la cimétidine) et a été pendant des décennies le médicament sur ordonnance le plus prescrit au monde. Le retrait en 2020 dû à la contamination par NDMA dans les principaux marchés a presque entièrement fait basculer la pratique clinique vers la famotidine.
Comment fonctionne la ranitidine (mécanisme)
La ranitidine est un antagoniste compétitif et réversible des récepteurs H2 de l'histamine sur la membrane basolatérale des cellules pariétales. La libération d'histamine par les cellules entérochromaffines-like gastriques est le signal dominant stimulant la sécrétion acide ; bloquer ce signal réduit la production d'acide de 60 à 80 % aux doses standard. Effet en 30 minutes, pic en 1 à 3 heures, durée de 8 à 12 heures. Le mécanisme est identique à celui de la famotidine ; la différence entre les deux molécules est purement chimique — le groupe aminonitrile de la ranitidine la rend susceptible de former du NDMA lors du stockage, tandis que la structure thiazole de la famotidine ne présente pas ce risque.
Pourquoi la ranitidine a-t-elle été retirée ? (histoire du NDMA)
En juin 2019, une pharmacie en ligne indépendante a soumis des échantillons de ranitidine pour un dépistage routinier du NDMA (le NDMA est un contaminant connu de certains médicaments contre l'hypertension et des produits du tabac) et a signalé des niveaux bien supérieurs à l'apport quotidien acceptable de 96 ng fixé par la FDA. Des tests ultérieurs de la FDA ont confirmé cette découverte et ont montré que les niveaux de NDMA augmentaient avec le stockage à des températures plus élevées. En avril 2020, la FDA a demandé le retrait de tous les produits à base de ranitidine du marché américain (il s'agit d'une mesure plus forte qu'un rappel). L'EMA, la MHRA et Santé Canada ont suivi dans les mois qui ont suivi. Le mécanisme est maintenant compris : le groupe diméthylamine de la ranitidine peut se décomposer en NDMA dans la molécule elle-même ou réagir avec les nitrites dans l'estomac pour former du NDMA in vivo. Le risque pour un patient donné suite à une utilisation passée de ranitidine est faible en termes absolus, mais une exposition inutile à un cancérigène probable alors qu'une alternative efficace (la famotidine) existe n'est plus considérée comme acceptable.
Le régulateur indien CDSCO a examiné les données en 2020 et a conclu que les produits locaux à base de ranitidine respectaient les normes de qualité nationales, refusant d'émettre un retrait formel. La ranitidine reste donc légalement disponible sur le marché indien et auprès des fabricants desservant ce marché. Les clients dans les pays où la ranitidine a été retirée par leur régulateur national devraient envisager de passer à la famotidine.
Indications pour lesquelles la ranitidine était utilisée
Là où la ranitidine est encore utilisée, la liste des indications est identique à celle de la famotidine :
- RGO léger à modéré — à la demande ou à court terme
- Ulcère gastroduodénal (ulcère duodénal et gastrique)
- Prophylaxie des ulcères liés aux AINS (patients à faible risque)
- Prophylaxie des ulcères de stress (lorsque les IPP ne sont pas préférés)
- Prophylaxie de l'aspiration avant une chirurgie
- Syndrome de Zollinger-Ellison — traitement adjuvant à haute dose
Pour chacune de ces indications, la famotidine est désormais l'antagoniste H2 de choix recommandé ; les IPP sont en première intention pour les maladies chroniques modérées à sévères.
Posologie
| Indication / patient | Posologie adulte | Durée / remarques |
|---|---|---|
| RGO — léger à modéré | 150 mg deux fois par jour, ou 300 mg au coucher | 6 à 12 semaines ; réévaluation |
| Cicatrisation de l'ulcère duodénal | 300 mg au coucher, ou 150 mg deux fois par jour | 4–6 semaines |
| Cicatrisation de l'ulcère gastrique | 300 mg au coucher | 6 à 8 semaines |
| Traitement d'entretien | 150 mg au coucher | si nécessaire |
| Insuffisance rénale (ClCr < 50) | 150 mg une fois par jour | réduire la dose |
Effets secondaires
La ranitidine présente un profil d'effets secondaires comparable à celui de la famotidine : maux de tête, étourdissements, constipation ou diarrhée, fatigue (1–3 %). Rare : confusion (surtout chez les personnes âgées ou insuffisantes rénales), thrombocytopénie réversible, hépatite, hypersensibilité sévère. Contrairement à la cimétidine, la ranitidine ne provoque pas d'effets anti-androgènes significatifs.
Interactions médicamenteuses
La ranitidine est un inhibiteur des enzymes CYP bien moins puissant que la cimétidine. Les principales interactions concernent l'absorption : antirétroviraux du VIH nécessitant un milieu acide (atazanavir, rilpivirine), antifongiques (kétoconazole, itraconazole), suppléments de fer et carbonate de calcium.
Contre-indications et précautions
- Hypersensibilité connue à la ranitidine
- Porphyrie aiguë (relative)
- Insuffisance rénale sévère — réduire la dose
- Prudence chez les personnes âgées — effets sur le SNC
- Symptômes d'alarme (perte de poids, dysphagie, saignement gastro-intestinal, anémie, âge > 55 ans avec nouveaux symptômes) — nécessitent une investigation, pas un traitement empirique
Grossesse, Allaitement, Enfants
La ranitidine dispose de données historiques de sécurité pendant la grossesse, mais le signal de contamination par NDMA rend son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement plus difficile à justifier lorsque la famotidine est disponible. Discutez-en avec votre obstétricien/pédiatre.
Stockage
Conserver entre 15 et 30 °C dans le blister d'origine, à l'abri de la lumière, de la chaleur et de l'humidité. La chaleur et l'humidité accélèrent la formation de NDMA dans la ranitidine ; ne pas la stocker dans les salles de bains ou près d'une bouilloire. Jeter à la date de péremption — ne pas utiliser au-delà de cette date.
Questions fréquemment posées
Pourquoi la ranitidine est-elle encore disponible en Inde ?
Le régulateur indien CDSCO a examiné les données sur le NDMA en 2020 et a conclu que les produits locaux à base de ranitidine respectaient les normes de qualité nationales, refusant d'émettre un retrait formel. Les principaux fabricants desservant le marché indien (y compris les fabricants d'Aciloc et de Rantac) continuent de répondre à la demande locale. La décision d'utiliser ou non la ranitidine dans ce contexte réglementaire, où la famotidine est largement disponible sans signal de NDMA, est une décision clinique et personnelle — de nombreux médecins ont basculé leur pratique vers la famotidine même là où la ranitidine reste légalement en vente.
Le risque de cancer lié à la ranitidine est-il important ?
Le risque absolu pour un patient donné lié à une utilisation passée de ranitidine est faible. La raison pour laquelle les régulateurs ont agi est que l'exposition cumulative au NDMA sur des années d'utilisation quotidienne de ranitidine dépassait les seuils acceptables, alors qu'une alternative efficace (la famotidine) était disponible sans contamination comparable. L'argument n'était pas que la ranitidine causait un cancer évident chez les utilisateurs ; c'était qu'il n'y a aucune bonne raison de continuer à exposer les patients à un cancérogène probable lorsqu'une alternative plus sûre existe.
Dois-je passer à la famotidine ?
Oui — si vous vivez dans un pays où votre régulateur national a retiré la ranitidine, passer à la famotidine 20–40 mg est une substitution simple. Le mécanisme est identique. Il y a également un argument fort pour passer même là où la ranitidine reste légale, car le coût est similaire et le profil de sécurité est meilleur. Parlez-en à votre prescripteur.
Aciloc / Rantac est-il contaminé par du NDMA ?
Le signal de contamination concerne la molécule de ranitidine elle-même et est influencé par les conditions de stockage (chaleur, humidité, durée de conservation). Les régulateurs indiens ont déclaré que les produits locaux respectaient les normes de qualité indiennes. Nous ne pouvons pas certifier indépendamment un lot individuel. La réponse honnête est : vous devez supposer que tout produit à base de ranitidine présente un certain risque d'exposition au NDMA, et ce risque est réduit (mais pas éliminé) par une courte durée de conservation et un stockage au frais. La famotidine ne présente pas de risque analogue.
Comment la ranitidine se compare-t-elle à la famotidine en termes d'efficacité ?
Le mécanisme est identique (antagonisme des récepteurs H2 ); l'efficacité à doses standard est similaire — la ranitidine 150 mg deux fois par jour et la famotidine 20 mg deux fois par jour produisent une suppression acide et des taux de cicatrisation des ulcères comparables. La famotidine est plus puissante sur une base milligramme (environ 8 fois), ce qui explique pourquoi les doses typiques semblent différentes.
Quelle est la différence entre les antagonistes H2 et les IPP ?
H2 Les antagonistes (ranitidine, famotidine, cimétidine) bloquent le signal de l'histamine qui stimule la sécrétion acide. Les IPP (oméprazole, ésoméprazole, pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ilaprazole) bloquent directement la pompe H+/K+-ATPase, l'étape finale. Les IPP offrent une suppression acide plus profonde et plus longue et sont en première ligne pour le RGO chronique, les ulcères et l'éradication d'H. pylori. Les antagonistes H2 sont utiles pour les reflux légers à la demande, les symptômes persistants sous IPP et les utilisations à court terme.
La ranitidine interagit-elle avec d'autres médicaments ?
La ranitidine a un profil d'interactions bien moins important que la cimétidine. Les interactions cliniquement pertinentes concernent l'absorption : antirétroviraux contre le VIH (atazanavir, rilpivirine), antifongiques (kétoconazole, itraconazole), fer et carbonate de calcium. Elle n'a pas les effets anti-androgènes de la cimétidine.
La ranitidine est-elle sûre pendant la grossesse ?
Les données de sécurité pré-2020 sur la ranitidine pendant la grossesse étaient rassurantes. Le signal de contamination par NDMA complique ce tableau, et la famotidine est désormais l'antagoniste H2 de choix pendant la grossesse. Consultez votre gynécologue-obstétricien.2 Aciloc / Rantac soulagera-t-il mes brûlures d'estomac ?.
Est-ce que Aciloc / Rantac soulagera mes brûlures d'estomac ?
Oui — la ranitidine réduit l'acidité gastrique et soulage les symptômes dans les cas légers à modérés de reflux, d'ulcère gastroduodénal et de gastrite liée aux AINS. La question clinique n'est pas de savoir si elle est efficace, mais plutôt si le contexte réglementaire et de sécurité favorise son utilisation par rapport à la famotidine. La plupart des médecins internationaux répondent désormais à cette question en passant le patient à la famotidine.
Comment doit-on conserver la ranitidine ?
Endroit frais, sec et sombre — 15–30 °C. La chaleur, l'humidité et le temps en stockage augmentent la formation de NDMA. Ne pas stocker dans les salles de bain ou les voitures chaudes ; ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration. Utiliser la durée de traitement la plus courte raisonnable.
Autres médicaments contre le reflux acide sur MedsBase
- Famocid — oméprazole 10/40 mg — large gamme de dosages ; le dosage inférieur de 10 mg utile pour un sevrage progressif
- Omez — ésoméprazole 20/40 mg — isomère S de l'oméprazole ; avantage d'environ 30% sur l'AUC avec moins de variabilité interindividuelle
- Esoprol — ésoméprazole 20/40 mg — isomère S de l'oméprazole ; avantage d'environ 30% d'AUC avec une variabilité interindividuelle réduite
- — pantoprazole 40 mg — IPP standard en prise quotidienne ; impact minime sur les CYP — pantoprazole 40 mg — standard once-daily PPI; minimal CYP impact
- Macralfate Suspension — suspension de sucralfate 1 g pour 10 mL — cicatrisant d'ulcère à action topique sur la muqueuse ; à associer avec un IPP pour les maladies réfractaires
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| Dosage | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Quantité | 30 comprimé(s), 60 comprimé(s), 90 comprimé(s) |
| Forme pharmaceutique | Comprimé/s |
| Fabricant | Cadila Pharmaceuticals |
| Traitement | Santé gastro-intestinale |
| Marque générique | Mésalamine |
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