Réponse rapide — Tenvir AF (Ténofovir Alafénamide 25 mg)
- Principe actif : tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 25 mg, comprimé oral, pris une fois par jour avec de la nourriture.
- Indication principale sur cette liste : infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les adultes — suppression à long terme avec une exposition rénale et osseuse nettement moindre par rapport à l'ancien TDF.
- Mécanisme : inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (NRTI). Même métabolite actif que le tenofovir disoproxil, mais un promédicament différent qui libère le tenofovir à l'intérieur des hépatocytes et des lymphocytes.
- Par rapport au TDF : ~90 % de tenofovir plasmatique en moins, ~6–7× plus de médicament intracellulaire. Même puissance antivirale. Risque réduit de toxicité rénale et de perte de densité minérale osseuse.
- Efficacité contre le VHB : non inférieur au TDF pour la suppression de l'ADN du VHB à 96 semaines ; marqueurs de sécurité rénale et osseuse significativement meilleurs dans les essais comparatifs.
- Avertissement concernant la poussée du VHB : une exacerbation aiguë sévère peut survenir à l'arrêt. Ne jamais arrêter sans supervision spécialisée.
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Qu'est-ce que Tenvir AF ?
Tenvir AF est un comprimé oral contenant fumarate de ténofovir alafénamide 25 mg (TAF), fabriqué par Cipla. Chaque boîte contient généralement 30 comprimés pelliculés.
Le TAF est le promédicament de deuxième génération du tenofovir, conçu pour résoudre les problèmes de toxicité rénale et osseuse observés avec l'ancien promédicament TDF (tenofovir disoproxil). La marque d'origine est Vemlidy (Gilead, approuvé par la FDA pour l'hépatite B chronique en 2016). Même principe actif que le TDF, pharmacocinétique radicalement différente.
À quoi sert Tenvir AF ?
- Hépatite B chronique (HBC) chez l'adulte — antiviral oral de première intention, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), d'ostéoporose, âgés de > 60 ans ou présentant une toxicité rénale/osseuse préexistante liée au TDF.
- l'infection par le VIH-1 — composant des schémas thérapeutiques combinés (le plus souvent co-formulé avec FTC, dolutégravir ou bicitégravir, ou rilpivirine). Non utilisé en monothérapie dans le VIH.
- Prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) — l'association TAF + emtricitabine (Descovy) est approuvée pour la PrEP chez les hommes cisgenres et les femmes transgenres ; le TDF/FTC reste préféré pour les personnes à risque pouvant devenir enceintes.
Le TAF est reçoit pas utilisé pour traiter l'hépatite C, les virus de l'herpès ou toute infection non rétrovirale/non VHB.
Pourquoi choisir le TAF plutôt que le TDF ?
Le TDF est rapidement hydrolysé dans le plasma en ténofovir, exposant les reins à des taux circulants élevés du médicament pendant plusieurs heures. Le TAF reste intact dans le plasma beaucoup plus longtemps car c'est un promédicament plus stable, et est préférentiellement activé par les estérases intracellulaires des lymphocytes et hépatocytes (cathepsine A, CES1). Résultat net :
| Marqueur | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC plasmatique du ténofovir | Élevé (référence) | ~90 % inférieur |
| TFV-DP intracellulaire dans les PBMC | Référence | ~6–7× plus élevé |
| Diminution du DFGe à 96 sem (VHB) | Modeste, liée à la dose | Significativement moindre |
| Changement de DMO hanche + colonne | Petite réduction | Moindre réduction ; parfois récupération lors du changement |
| Effet sur les lipides | Légèrement favorable (hypolipémiant) | Légèrement défavorable (augmente LDL/HDL) |
L'effet lipidique est le seul compromis. Chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire avérée, le TDF peut être préféré. Pour la plupart des patients atteints d'hépatite B présentant des facteurs de risque rénaux ou osseux, le TAF est l'option la plus sûre à long terme.
Posologie et mode d'administration de Tenvir AF
- Hépatite B chronique : un comprimé de 25 mg une fois par jour avec de la nourriture.
- VIH (régimes combinés) : 25 mg en association avec des agents non potentialisateurs ; 10 mg en association avec un inhibiteur du CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Prendre avec de la nourriture — la biodisponibilité augmente d'environ 65 % avec un repas modérément gras. Avaler entier. Doses oubliées : prendre dès que possible si dans les 18 heures ; sinon sauter et reprendre au prochain comprimé prévu.
Ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale : aucun ajustement nécessaire pour une clairance de la créatinine ≥ 15 mL/min. En dessous de 15 mL/min, utiliser uniquement chez les patients sous hémodialyse chronique (TAF administré après la dialyse les jours de dialyse). Le TAF n'est pas recommandé en cas de maladie rénale terminale non dialysée.
Insuffisance hépatique : aucun ajustement pour les cas légers ou modérés ; non recommandé en cas de cirrhose décompensée (Child-Pugh C).
Effets secondaires
Fréquents : céphalées (~10 %), douleurs abdominales (~5 %), fatigue, toux, nausées, douleurs dorsales. Généralement légers et spontanément résolutifs.
Moins fréquents mais importants :
- Modifications lipidiques — prévoir une augmentation modeste du LDL-C, HDL-C, cholestérol total et triglycérides. Vérifier les lipides à 3 et 12 mois. Envisager un traitement par statine si le risque cardiovasculaire est élevé.
- Prise de poids — les essais sur le VIH montrent une prise de poids de plusieurs kg sur 1 à 2 ans avec des régimes contenant du TAF par rapport au TDF (la régression de l'effet hypolipidémiant léger du TDF semble en partie expliquer ce phénomène). Moins établi dans le traitement monothérapeutique de l'hépatite B.
- Acidose lactique avec hépatomégalie sévère — effet de classe rare des NRTI ; arrêter en cas de douleur abdominale progressive inexpliquée, respiration rapide, fatigue sévère.
- Exacerbation sévère de l'hépatite B aiguë à l'arrêt — même risque de poussée qu'avec le TDF. Nécessite une surveillance pendant au moins 6 mois après l'arrêt.
Interactions médicamenteuses
- Inducteurs puissants de la P-gp — rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénytoïne, oxcarbazépine, millepertuis — réduisent l'exposition au TAF. Éviter la co-administration.
- Inhibiteurs du CYP3A — cobicistat, ritonavir — augmentent significativement l'exposition au TAF. Utiliser la forme à 10 mg si co-administré avec un régime PI/INSTI boosté.
- Autres médicaments néphrotoxiques — moins préoccupant qu'avec le TDF, mais la prudence est toujours recommandée avec le cidofovir, les aminoglycosides IV, l'amphotéricine B IV, les AINS à haute dose.
- Autres produits contenant du ténofovir — ne pas combiner le TAF avec le TDF, l'adéfovir ou un autre produit contenant du TAF.
Qui ne doit pas prendre Tenvir AF ?
- Hypersensibilité connue au ténofovir alafénamide ou à tout excipient
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 mL/min) sans hémodialyse chronique
- Cirrhose décompensée (Child-Pugh C)
- Utilisation concomitante d'un inducteur puissant de la P-gp lorsque le changement n'est pas réalisable
Stockage
Conserver à une température inférieure à 30°C dans le flacon d'origine avec dessiccant. Protéger de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.
Questions fréquemment posées
Tenvir AF est-il identique à Vemlidy ?
Oui — même molécule (ténofovir alafénamide 25 mg), même indication (hépatite B chronique), même posologie une fois par jour. Tenvir AF est la version générique autorisée de Cipla. Vemlidy est le médicament original (Gilead).
Si le TAF est meilleur, pourquoi certains continuent-ils à prendre du TDF ?
Plusieurs raisons : le TDF dispose de 20 ans de données de sécurité ; le TDF réduit légèrement le cholestérol LDL (le TAF a l'effet inverse) ; les données sur la grossesse sont plus matures pour le TDF ; et le TDF est nettement moins cher. Pour les jeunes patients sans problèmes rénaux ou osseux, le TDF reste un choix de première ligne parfaitement raisonnable. Le TAF est préféré lorsque la sécurité rénale ou osseuse est primordiale.
Puis-je passer de Tenvir (TDF) à Tenvir AF ?
Oui, et de nombreux patients le font, surtout après des années sous TDF lorsque de légères baisses du DFGe ou de la DMO deviennent pertinentes. Le changement est simple : arrêter le TDF, commencer le TAF le lendemain. La suppression antivirale est maintenue car les deux délivrent le même métabolite actif. Les marqueurs rénaux s'améliorent généralement en 3 à 6 mois. Vérifier le DFGe, les protéines urinaires et le phosphate à 3 mois après le changement.
Tenvir AF va-t-il guérir mon hépatite B ?
Aucun antiviral oral ne guérit le VHB. Le ténofovir alafénamide supprime la réplication si complètement que l'ADN viral devient généralement indétectable et que l'inflammation hépatique se résorbe — mais le modèle d'ADNccc dans les hépatocytes n'est pas éliminé. Environ 1 à 3 % des patients par an atteignent une guérison fonctionnelle (perte de l'AgHBs). Pour la plupart des patients, le traitement est à long terme.
Dois-je m'attendre à une prise de poids avec Tenvir AF ?
Les données sur les combinaisons contre le VIH montrent un gain de poids modeste avec les schémas à base de TAF par rapport au TDF, d'environ 2 à 4 kg sur 96 semaines. L'effet est moindre en monothérapie pour le VHB et s'explique en partie par la correction du léger désavantage métabolique du TDF. Si la prise de poids est préoccupante, un suivi lipidique et glycémique de base est raisonnable.
Puis-je prendre Tenvir AF pendant la grossesse ?
Les données sur la grossesse avec le TAF augmentent mais restent moins complètes qu'avec le TDF. Pour le VHB en fin de grossesse (semaine 28+) afin de prévenir la transmission verticale, le TDF reste le choix privilégié en raison de son plus large dossier de sécurité. Si vous êtes sous TAF et devenez enceinte, consultez votre hépatologue avant de changer — la décision dépendra de la charge virale, du stade de fibrose et du trimestre.
Tenvir AF est-il actif contre les mutations de résistance du VIH ?
Le TAF et le TDF ont un profil de résistance identique car ils libèrent le même métabolite actif. Les deux conservent une activité contre la plupart des mutations aux analogues de la thymidine (TAM) mais voient leur efficacité réduite contre la mutation K65R de la transcriptase inverse. Un test de résistance doit guider le choix du schéma thérapeutique lorsqu'il est disponible.
Ai-je besoin d'analyses sanguines avant de commencer Tenvir AF ?
Oui — ADN du VHB, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, numération sanguine complète, DFGe, analyse d'urine (protéinurie), phosphate sérique, bilan lipidique et test anticorps/antigène du VIH. Le suivi du traitement se réduit ensuite à tous les 3-6 mois pour les patients stables.
Tenvir AF interagit-il avec les statines, les antihypertenseurs ou la contraception ?
Aucune interaction cliniquement significative avec les statines, IEC, ARA2, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques ou contraception hormonale. Les rares interactions concernent les puissants inducteurs de P-gp (rifampicine, antiépileptiques) et les boosters du CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Où puis-je commander Tenvir AF ?
Vous pouvez commander Tenvir AF directement sur MedsBase. Nous fournissons des stocks authentiques de Cipla avec livraison mondiale. Le traitement de l'hépatite B chronique doit être supervisé par un hépatologue ou gastro-entérologue avec suivi de l'ADN du VHB, ALT, DFGe et HBsAg/anti-HBs à intervalles appropriés.
Avis de non-responsabilité
Les informations sur cette page sont à but éducatif et ne remplacent pas un avis médical professionnel. Le traitement de l'hépatite B chronique et du VIH nécessite un bilan initial, un suivi spécialisé continu et un choix de schéma thérapeutique individualisé. Ne commencez, n'arrêtez ni ne modifiez un traitement à base de ténofovir sans consulter un clinicien qualifié.
Tenvir-AF (TAF/FTC) convient pour la PrEP VIH mais ne couvre pas les IST bactériennes ; si vous souhaitez une protection superposée, de nombreux utilisateurs l'associent à la doxy-PEP — nos Pack de démarrage PrEP (Tenvir-EM + doxycycline 100 mg) forfaits combinent le schéma PrEP établi TDF/FTC avec la doxycycline pour prévenir la syphilis, la chlamydia et la gonorrhée.
Les patients sous Tenvir AF pour l'hépatite B nécessitant également une prophylaxie pré-exposition au VIH doivent noter que Tenvir EM (ténofovir disoproxil fumarate 300 mg + emtricitabine 200 mg) est le régime PrEP à deux composants approuvé associant le TDF à l'emtricitabine pour une prévention complète du VIH.
Les cliniques constituant des formulaires de TARV autour de Tenvir AF (tenofovir alafenamide 25 mg) comme base épargnant les reins stockent également Avonza (TDF / lamivudine / éfavirenz) pour les patients soucieux des coûts chez qui le profil rénal de l'ancienne formulation de TDF est cliniquement acceptable.
Les patients tolérant Tenvir AF (tenofovir alafenamide 25 mg) mais recherchant une option PrEP quotidienne moins coûteuse sans la prime TAF/FTC peuvent envisager Tavin EM (disoproxil de ténofovir 300 mg + emtricitabine 200 mg), l'ancienne base PrEP TDF/FTC avec la plus grande base de preuves.
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