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Tegrital 100 mg comprimés à croquer contient carbamazépine, un anticonvulsivant bloquant les canaux sodiques qui est le traitement de première intention pour la névralgie du trijumeau depuis 1962 et reste un traitement de référence pour les crises épileptiques partielles et la stabilisation de l'humeur dans le trouble bipolaire. La formulation à croquer est bien adaptée aux enfants, aux patients ayant des difficultés à avaler et aux adultes qui préfèrent ne pas avaler les comprimés entiers. Le traitement commence à faible dose (100 mg une ou deux fois par jour) et est augmenté progressivement car le carbamazépine induit son propre métabolisme sur 2 à 4 semaines. Les patients d'origine asiatique doivent être testés pour l'allèle HLA-B*1502 avant de commencer — cet allèle identifie un risque élevé de syndrome de Stevens-Johnson.
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Qu'est-ce que Tegrital ?
Tegrital est une version générique fabriquée en Inde de carbamazépine, disponible sous forme de comprimé à croquer de 100 mg. La carbamazépine est un composé tricyclique structurellement apparenté à l'imipramine mais pharmacologiquement classé comme antiépileptique. La formulation à croquer peut être mâchée, cassée ou avalée entière avec de l'eau — pratique pour les enfants et les patients atteints de dysphagie.
Mode d'action de la carbamazépine
La carbamazépine se lie aux canaux sodiques voltage-dépendants dans leur état inactivé, empêchant le canal de retourner à son état de repos et bloquant ainsi les décharges neuronales à haute fréquence répétitives tout en épargnant la signalisation physiologique normale. Ce mécanisme explique son efficacité dans :
- Crises focales (partielles) — suppression soutenue des décharges épileptogènes
- Névralgie du trijumeau — bloque les décharges nerveuses paroxystiques dans le ganglion trigéminal
- Stabilisation de l'humeur — réduit l'excitabilité neuronale et l'hyperactivité limbique
Indications
- Névralgie du trijumeau — traitement de première intention selon les recommandations NICE, EFNS et AAN
- Crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
- Crises tonico-cloniques généralisées — deuxième intention
- Trouble bipolaire — stabilisateur de l'humeur, notamment dans les présentations mixtes et à cycles rapides
- Névralgie glossopharyngée — utilisation analogue à la névralgie du trijumeau
- Neuropathie diabétique — option de deuxième intention lorsque les gabapentinoïdes échouent ou sont contre-indiqués
- Sevrage alcoolique — cas sélectionnés sous supervision spécialisée
Posologie et administration
| Indication | Début | Titration | Entretien |
|---|---|---|---|
| Névralgie du trijumeau | 100 mg une ou deux fois par jour | +100–200 mg tous les 2 jours | 200–400 mg trois fois par jour |
| Crises partielles (adulte) | 100–200 mg une ou deux fois par jour | +100–200 mg par semaine | 800–1200 mg/jour en 2–4 doses |
| Trouble bipolaire | 200 mg deux fois par jour | +200 mg tous les 3–4 jours | 400–1600 mg/jour |
| Enfants (épilepsie) | 10–20 mg/kg/jour | Avis spécialisé | 15–30 mg/kg/jour en doses fractionnées |
| Personnes âgées | 100 mg deux fois par jour | Titration prudente | Limite inférieure de la fourchette adulte typique |
Effets secondaires courants
- Somnolence, ataxie (surtout pendant la titration)
- Vertiges, vision floue ou double
- Nausées, vomissements
- Maux de tête
- Éruption cutanée légère (≈5 à 10 % des patients)
- Sécheresse buccale, légère rétention d'eau
- Hyponatrémie (légère, surtout chez les personnes âgées)
Effets secondaires graves — Arrêtez et consultez un médecin
- Éruption cutanée sévère, cloques, ulcères buccaux — possible syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique
- Anémie aplasique, agranulocytose — surveillance de la numération globulaire complète pendant les premiers mois
- Hyponatrémie <125 mmol/L — confusion, convulsions
- Hépatite — jaunisse, urine foncée, douleurs abdominales
- Syndrome DRESS — fièvre, lymphadénopathie, éosinophilie, atteinte multi-organes
- Bloc cardiaque (rare)
- Idées suicidaires (avertissement de classe des antiépileptiques)
Contre-indications
- Hypersensibilité connue à la carbamazépine, l'oxcarbazépine ou les antidépresseurs tricycliques
- Bloc auriculo-ventriculaire (particulièrement de deuxième ou troisième degré)
- Antécédents de dépression médullaire ou de porphyrie aiguë intermittente
- Utilisation d'inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédents
- HLA-B*1502 positif (parent — un agent alternatif est préférable)
Interactions médicamenteuses
La carbamazépine est un puissant inducteur du CYP3A4 et de nombreuses autres enzymes CYP. Elle accélère le métabolisme (et réduit donc le taux plasmatique et l'effet clinique) de :
- Contraceptifs oraux combinés — une contraception alternative est essentielle
- Warfarine et anticoagulants oraux directs
- De nombreux autres antiépileptiques (lamotrigine, valproate, phénytoïne)
- Antirétroviraux, immunosuppresseurs, inhibiteurs calciques
- Statines (notamment la simvastatine), corticostéroïdes
Et son propre niveau est dangereusement augmenté par :
- Antibiotiques macrolides (érythromycine, clarithromycine)
- Diltiazem, vérapamil, isoniazide, fluconazole, kétoconazole
- Jus de pamplemousse
Stockage
Conserver à une température inférieure à 25 °C dans un endroit sec. Protéger de l'humidité (les comprimés de carbamazépine peuvent se dégrader dans des conditions humides). Conserver dans son emballage blister d'origine. Tenir hors de portée des enfants.
Questions fréquemment posées
Tegrital est-il identique à Tegretol ?
Oui — les deux sont des noms commerciaux de la carbamazépine. Tegrital est la version générique indienne ; Tegretol est la marque originale de Novartis. Le mécanisme, le dosage et l'effet sont identiques à la même dose.
À quelle vitesse la carbamazépine agit-elle pour la névralgie du trijumeau ?
La plupart des patients ressentent un soulagement significatif de la douleur dans les 24 à 72 heures suivant l'atteinte d'une dose efficace. Le défi est d'atteindre cette dose — une titration lente est nécessaire pour limiter les vertiges et l'ataxie. Environ 70 % des patients atteints de névralgie du trijumeau répondent à des doses de carbamazépine de 200 à 800 mg/jour.
Pourquoi la dose doit-elle augmenter avec le temps ?
La carbamazépine induit son propre métabolisme hépatique — auto-induction. Au cours des 2 à 4 premières semaines, le foie produit plus d'enzyme CYP3A4, accélérant la clairance du médicament. Les besoins quotidiens augmentent généralement de 30 à 60 % avant de se stabiliser.
Qu'est-ce que le test HLA-B*1502 et en ai-je besoin ?
HLA-B*1502 est un marqueur génétique fortement associé au syndrome de Stevens-Johnson sous carbamazépine. La FDA recommande un test pré-traitement pour les patients d'ascendance chinoise Han, thaïlandaise, malaise, sud-indienne, philippine, indonésienne et vietnamienne. Si le test est positif, un autre anticonvulsivant doit être utilisé.
La carbamazépine peut-elle être utilisée pendant la grossesse ?
La carbamazépine est associée à des défauts du tube neural (risque de 1 % contre 0,06 % de base) et à d'autres malformations. Elle est généralement évitée pendant la grossesse lorsque des alternatives existent. Si elle est poursuivie, une dose élevée d'acide folique (5 mg par jour) est recommandée avant la conception et pendant le premier trimestre.
Le Tegrital interagit-il avec la pilule contraceptive ?
Oui — fortement. La carbamazépine réduit les niveaux d'œstrogène et de progestérone via l'induction du CYP3A4, entraînant un échec contraceptif. Utilisez un stérilet en cuivre, un stérilet au lévonorgestrel ou une injection de progestérone uniquement pendant le traitement.
Combien de temps avant de pouvoir arrêter la carbamazépine ?
Pour la névralgie du trijumeau, de nombreux patients essaient de réduire la dose tous les 6 à 12 mois une fois la douleur contrôlée. Pour l'épilepsie, le sevrage est envisagé seulement après 2 à 3 ans sans crise. Toujours diminuer progressivement — un arrêt brutal peut provoquer des crises même chez les patients sans épilepsie.
Quels tests sanguins sont nécessaires ?
Bilan sanguin complet de base, fonction hépatique, urée et électrolytes, et test de grossesse si nécessaire. Répéter le bilan sanguin complet et les tests de fonction hépatique à 4 semaines, 3 mois, puis tous les 6 à 12 mois. Niveau plasmatique de carbamazépine 5 à 7 jours après chaque changement de dose.
Puis-je boire de l'alcool sous Tegrital ?
Évitez ou limitez strictement l'alcool. La carbamazépine et l'alcool dépriment tous deux le système nerveux central ; les combiner augmente la sédation, le risque de chutes et la variabilité du seuil de crise.
Pourquoi le Tegrital est-il à croquer ?
Le format à croquer rend le comprimé facile à prendre pour les enfants, les patients âgés et toute personne ayant des difficultés à avaler. La biodisponibilité est comparable à celle des comprimés standard.
Le Tegrital est-il efficace pour la fibromyalgie ?
La carbamazépine n'est pas un traitement de première intention pour la fibromyalgie — la prégabaline, la duloxétine et l'amitriptyline le sont. La carbamazépine a un rôle défini dans la névralgie du trijumeau et les crises partielles ; pour la douleur nerveuse générale, c'est une option de deuxième intention.
Pour les patients atteints de névralgie du trijumeau qui ne répondent pas ou ne tolèrent pas la carbamazépine, Gabasign (gabapentine 100/300/400/600/800 mg) est l'option de deuxième intention standard selon les directives AAN/EFNS et couvre le large éventail des indications de douleur neuropathique.
Voir aussi : la marque de gabapentine que nous proposons — générique de gabapentine de Cipla — même molécule approuvée par la FDA, gamme complète de doses de 300 mg en début de traitement à 600 mg en entretien.
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