Temozol 20

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Qu'est-ce que Temozol ?

Temozol est une gélule orale de Cipla contenant temozolomide (20 mg). Le témozolomide est un agent cytotoxique alkylant oral de la classe des imidazotétrazines. Il franchit la barrière hémato-encéphalique (concentration dans le LCR ~30% de celle du plasma) et est le seul cytotoxique oral ayant démontré un bénéfice de survie dans le glioblastome multiforme. L'association standard avec la radiothérapie (le “protocole Stupp”, 2005) a prolongé la survie médiane du GBM de 12 mois à 15 mois et la survie à 2 ans de 11% à 27%.

Utilisations et indications

• Glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué — concomitant à la radiothérapie puis traitement d'entretien (protocole Stupp)
• Astrocytome anaplasique après récidive
• Gliome de haut grade récurrent
• Hors AMM : métastases cérébrales de mélanome, tumeurs neuroendocrines

Posologie (protocole de Stupp)

• Phase concomitante : 75 mg/m²/jour en continu pendant les 6 semaines de radiothérapie (total ~42 jours)
• Pause de 4 semaines après l'achèvement de la radiothérapie
• Phase de maintenance : 150 mg/m²/jour les jours 1 à 5 d'un cycle de 28 jours (cycle 1) ; augmenter à 200 mg/m²/jour si toléré pour les cycles 2 à 6 (total 6 cycles, avec des données récentes soutenant jusqu'à 12 cycles chez les patients plus jeunes avec méthylation de MGMT)

1. Prendre à jeun à la même heure chaque jour — la nourriture ralentit l'absorption et réduit la concentration maximale. La plupart des patients le prennent au coucher, ≥ 2 heures après le dernier repas.
2. Antémétique : ondansétron 8 mg par voie orale 1 heure avant chaque dose de témozolomide, particulièrement pendant la phase de maintenance en pulsation de 5 jours.
3. Avaler les gélules entières avec de l'eau. NE PAS ouvrir ou mâcher — la poudre est cytotoxique.
4. Prophylaxie contre la pneumonie à Pneumocystis avec co-trimoxazole 480 mg trois fois par semaine pendant la phase concomitante — risque de lymphopénie. Continuer jusqu'à ce que les CD4 > 200 cellules/µL.
5. Surveillance obligatoire : NFS hebdomadaire pendant la phase concomitante ; avant chaque cycle de maintenance (jour 22 du cycle précédent et jour 1 de chaque nouveau cycle) ; bilan hépatique mensuel. Interrompre le cycle si ANC < 1 500/µL ou plaquettes < 100 000/µL.
6. Si une dose est vomie dans l'heure qui suit, ne PAS administrer une nouvelle dose. Reprendre le traitement le lendemain selon le schéma prévu.

Effets secondaires

Fréquents : nausées, vomissements (principalement évitables avec l'ondansétron), fatigue, anorexie, constipation, céphalées, alopécie.

Important :

• Myélosuppression — notamment thrombocytopénie (toxicité limitant la dose) ; lymphopénie avec risque de PCP
• Pneumonie à Pneumocystis jirovecii — induite par la lymphopénie ; prophylaxie obligatoire pendant la phase concomitante
• Hépatotoxicité, y compris la réactivation rare de l'hépatite B
• Réactions cutanées graves incluant SJS/TEN (rares)
• Syndrome myélodysplasique secondaire / leucémie aiguë (rare, à long terme)
• Lymphopénie sévère > 6 mois

Mises en garde

• Grossesse : tératogène. Contraception fiable pendant tout le traitement + 6 mois après.
• Allaitement : à éviter.
• Insuffisance hépatique sévère : à éviter.
• Statut de porteur de l'hépatite B : dépister et envisager une prophylaxie antivirale — risque de réactivation.
• Vaccins vivants : contre-indiqué.
• Lymphopénie sévère / CD4 < 200 : continuer la prophylaxie contre la PCP jusqu'à la récupération lymphocytaire.

Interactions médicamenteuses

Stockage

• Température ambiante, 15–30°C, blister d'origine.
• Hors de portée des enfants, des femmes en âge de procréer et des animaux domestiques — poudre cytotoxique.

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• Endoxan (cyclophosphamide 50 mg)
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• Lomoother (lomustine 40 mg)
• Endace (megestrol 40/160 mg)

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Questions fréquemment posées

Qu'est-ce que le protocole Stupp ?

Le protocole Stupp (2005) est le schéma standard de chimioradiothérapie combinée pour le glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué : radiothérapie (60 Gy en 30 fractions) + témozolomide concomitant (75 mg/m²/jour) pendant 6 semaines, puis une pause de 4 semaines, puis un traitement d'entretien par témozolomide (150–200 mg/m²/jour pendant les jours 1–5 de chaque cycle de 28 jours) pendant 6 cycles. Le protocole a prolongé la survie médiane de 12 à 15 mois et reste la norme mondiale en 2026.

Pourquoi dois-je prendre Temozol à jeun ?

La nourriture ralentit l'absorption du témozolomide et réduit la concentration plasmatique maximale. Pour une posologie constante, prenez le témozolomide à la même heure chaque jour sans manger pendant au moins 2 heures avant. La plupart des patients le prennent au coucher ≥ 2 heures après le dernier repas. Prenez 8 mg d'ondansétron par voie orale 1 heure avant chaque dose pour prévenir les nausées.

Pourquoi ai-je besoin d'une prophylaxie contre la PCP ?

La phase concomitante continue de 6 semaines provoque une lymphopénie prolongée — particulièrement des taux bas de CD4 — ce qui crée un risque réel de pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PCP), une infection opportuniste potentiellement mortelle. Prophylaxie standard : co-trimoxazole 480 mg trois fois par semaine tout au long de la phase concomitante, à poursuivre jusqu'à la récupération des CD4 (prend souvent 6 mois ou plus).

Que signifie “ méthylation de MGMT ” pour mon traitement ?

MGMT (O6-méthylguanine-ADN méthyltransférase) est une enzyme de réparation de l'ADN qui annule les dommages d'alkylation causés par le témozolomide. MGMT méthylé Les tumeurs ont une faible expression de MGMT — elles ne peuvent pas réparer les dommages, donc répondent beaucoup mieux au témozolomide. MGMT non méthylé Les tumeurs ont une forte expression de MGMT et sont relativement résistantes au témozolomide. Le statut MGMT est déterminé sur la biopsie chirurgicale et influence l'intensité du traitement (maintenance plus longue, schémas plus agressifs) et le pronostic.

Quelles analyses sanguines dois-je effectuer ?

NFS hebdomadaire pendant la phase de radiothérapie concomitante. Avant chaque cycle de maintenance : NFS au jour 22 du cycle précédent et au jour 1 du nouveau cycle. Bilans hépatiques mensuels. Interrompre le cycle si ANC < 1 500/µL ou plaquettes < 100 000/µL — la thrombopénie est la toxicité limitant la dose.

Que faire si je vomis une dose ?

Si vous vomissez dans l'heure suivant la prise de Temozol, ne reprenez PAS une dose — le risque lié à un surdosage est plus important que la légère perte d'efficacité due à une dose manquée. Reprenez la dose suivante à l'heure prévue. Consultez votre équipe d'oncologie pour un ajustement du prémédicament en cas de vomissements répétés.

Puis-je boire de l'alcool avec Temozol ?

À éviter pendant le traitement actif. L'alcool et le témozolomide sont tous deux hépatotoxiques, et l'alcool augmente les nausées. Même après la fin du traitement, limitez la consommation d'alcool compte tenu de la période de récupération hépatique et médullaire.

Temozol va-t-il guérir ma tumeur cérébrale ?

Le glioblastome multiforme reste l'un des cancers les plus agressifs. Le protocole Stupp est la norme établie et améliore la survie médiane, mais la guérison est rare actuellement. Certaines situations présentent un meilleur pronostic : âge plus jeune, méthylation de MGMT, résection chirurgicale complète, mutation IDH. Discutez honnêtement du pronostic avec votre neuro-oncologue — les objectifs du traitement dépendent des caractéristiques individuelles de la maladie.

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