Aciloc
✅ Riduce l'Eccesso di Acido Gastrico
✅ Allevia i Sintomi Legati all'Acido
✅ Tratta Efficacemente le Ulcere Gastriche
✅ Gestisce Efficacemente il GERD
Aciloc contiene Ranitidina
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
⚡ Risposta Rapida — Cos'è Aciloc?
Aciloc contiene ranitidina 150 mg / 300 mg (prodotto da Cadila Pharmaceuticals) — un antagonista del recettore H2 dell'istamina che riduce l'acido gastrico. Nota normativa importante: la ranitidina è stata ritirata dai mercati degli Stati Uniti, dell'Unione Europea, del Regno Unito e del Canada nel 2020 dopo la scoperta di contaminazione da N-nitrosodimetilammina (NDMA, un probabile cancerogeno per l'uomo) nei prodotti finiti a base di ranitidina. L'ente regolatore indiano (CDSCO) non ha formalmente ritirato la ranitidina, quindi rimane disponibile nel mercato indiano. La maggior parte dei principali enti regolatori ora raccomanda famotidina (Famocid) come sostituto preferito tra gli antagonisti H2. Se vivi in un paese dove la ranitidina è stata ritirata dal tuo ente regolatore locale, ti preghiamo di rivedere l'avviso qui sotto prima di effettuare l'ordine e di considerare il passaggio alla famotidina. Dose standard per adulti dove la ranitidina è ancora utilizzata: 150 mg due volte al giorno, o 300 mg al momento di coricarsi, per un massimo di 8 settimane.
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Cos'è Aciloc
Aciloc è il marchio di Cadila Pharmaceuticals di ranitidina, un H2-antagonista del recettore H₂ ampiamente utilizzato a livello mondiale tra gli anni '80 e il 2020 per le malattie correlate all'acidità. Ogni compressa contiene 150 mg / 300 mg di ranitidina. La ranitidina è il secondo antagonista H₂2 sviluppato (dopo la cimetidina) ed è stato per decenni il farmaco da prescrizione più utilizzato al mondo. Il ritiro dal mercato nel 2020 a causa della contaminazione da NDMA nei principali mercati ha spostato la pratica clinica quasi interamente sulla famotidina.
Come Funziona la Ranitidina (Meccanismo)
La Ranitidina è un antagonista competitivo e reversibile del recettore H dell'istamina2 recettore sulla membrana basolaterale della cellula parietale. Il rilascio di istamina dalle cellule enterocromaffino-simili gastriche è il segnale dominante che stimola la secrezione acida; il blocco di questo segnale riduce la produzione di acido del 60-80% alle dosi standard. Insorgenza entro 30 minuti, picco dopo 1-3 ore, durata 8-12 ore. Il meccanismo è identico a quello della famotidina; la differenza tra le due molecole è puramente chimica — il gruppo aminonitrile della ranitidina la rende incline a formare NDMA durante lo stoccaggio, mentre la struttura tiazolica della famotidina no.
Perché la Ranitidina è stata ritirata? (Storia dell'NDMA)
Nel giugno 2019, una farmacia online indipendente ha sottoposto campioni di ranitidina a uno screening di routine per NDMA (l'NDMA è un contaminante noto di alcuni farmaci per la pressione sanguigna e prodotti del tabacco) e ha riportato livelli molto superiori all'assunzione giornaliera accettabile di 96 ng stabilita dalla FDA. Test successivi della FDA hanno confermato il risultato e dimostrato che i livelli di NDMA aumentavano con la conservazione a temperature più elevate. Entro aprile 2020, la FDA ha richiesto la rimozione di tutti i prodotti a base di ranitidina dal mercato statunitense (un'azione più severa di un richiamo). L'EMA, la MHRA e Health Canada hanno seguito l'esempio entro pochi mesi. Il meccanismo è ora chiaro: il gruppo dimetilamminico della ranitidina può degradarsi in NDMA nella molecola stessa o reagire con i nitriti nello stomaco per formare NDMA . Il rischio per qualsiasi singolo paziente derivante dall'uso passato di ranitidina è piccolo in termini assoluti, ma un'esposizione non necessaria a un probabile cancerogeno quando esiste un'alternativa efficace (la famotidina) non è più considerata accettabile.. Il rischio per qualsiasi singolo paziente derivante dall'uso passato di ranitidina è basso in termini assoluti, ma l'esposizione non necessaria a un probabile cancerogeno quando esiste un'alternativa efficace (famotidina) non è più considerata accettabile.
Il regolatore indiano CDSCO ha esaminato i dati nel 2020 e ha concluso che i prodotti locali a base di ranitidina rispettavano gli standard di qualità nazionali, decidendo di non emettere un ritiro formale. La ranitidina rimane quindi legalmente disponibile nel mercato indiano e dai produttori che servono tale mercato. I clienti nei paesi in cui la ranitidina è stata ritirata dal loro regolatore nazionale dovrebbero considerare di passare alla famotidina.
Indicazioni per cui era utilizzata la Ranitidina
GERD da lieve a moderato — su richiesta o a breve termine
- Malattia ulcerosa peptica (duodenale e gastrica)
- Profilassi dell'ulcera da FANS (pazienti a basso rischio)
- Profilassi dell'ulcera da FANS (pazienti a basso rischio)
- Profilassi dell'ulcera da stress (quando gli inibitori di pompa protonica non sono preferiti)
- Profilassi da aspirazione preoperatoria
- Sindrome di Zollinger-Ellison — adiuvante ad alto dosaggio
Per ciascuna di queste indicazioni, la famotidina è ora il farmaco raccomandato2 antagonista di scelta; gli IPP sono la prima linea per la malattia cronica da moderata a grave.
Dosaggio
| Durata/note | Dose per adulti | MRGE — da lieve a moderata |
|---|---|---|
| 150 mg due volte al giorno, o 300 mg al momento di coricarsi | 6–12 settimane; rivalutare | Guarigione dell'ulcera duodenale |
| 300 mg al momento di coricarsi, o 150 mg due volte al giorno | 300 mg al momento di coricarsi, oppure 150 mg due volte al giorno | 4–6 settimane |
| 300 mg al momento di coricarsi | 6–8 settimane | 6–8 weeks |
| Terapia di mantenimento | 150 mg al momento di coricarsi | al bisogno |
| Insufficienza renale (CrCl < 50) | 150 mg una volta al giorno | ridurre la dose |
Effetti Collaterali
Il ranitidina ha un profilo di effetti collaterali comparabile alla famotidina: cefalea, vertigini, stitichezza o diarrea, affaticamento (1–3%). Rari: confusione (specialmente negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale), trombocitopenia reversibile, epatite, ipersensibilità grave. A differenza della cimetidina, la ranitidina non causa effetti anti-androgeni significativi.
Interazioni farmacologiche
La ranitidina è un inibitore degli enzimi CYP molto più debole della cimetidina. Le principali interazioni sono legate all'assorbimento: antiretrovirali per HIV che necessitano di acido (atazanavir, rilpivirina), antifungini (ketoconazolo, itraconazolo), integratori di ferro e carbonato di calcio.
Controindicazioni e precauzioni
- Ipersensibilità nota alla ranitidina
- Porfiria acuta (relativa)
- Insufficienza renale grave — ridurre la dose
- Attenzione negli anziani — effetti sul SNC
- Sintomi di allarme (perdita di peso, disfagia, sanguinamento gastrointestinale, anemia, età > 55 con nuovi sintomi) — richiedono indagini, non terapia empirica
Gravidanza, Allattamento, Bambini
La ranitidina ha dati storici di sicurezza in gravidanza, ma il segnale di contaminazione da NDMA rende più difficile giustificarne l'uso in gravidanza e allattamento quando è disponibile la famotidina. Discutere con il proprio ginecologo/pediatra.
Conservazione
Conservare a 15–30 °C nella confezione originale in blister, protetto da luce, calore e umidità. Calore e umidità accelerano la formazione di NDMA nella ranitidina; non conservare in bagno o vicino a un bollitore. Scartare alla scadenza — non utilizzare oltre la data indicata.
Domande frequenti
Perché la ranitidina è ancora disponibile in India?
Il regolatore indiano CDSCO ha esaminato i dati sull'NDMA nel 2020 e ha concluso che i prodotti locali a base di ranitidina soddisfano gli standard di qualità nazionali, decidendo di non emettere un ritiro formale. I principali produttori che servono il mercato indiano (inclusi i produttori di Aciloc e Rantac) continuano a soddisfare la domanda locale. Se utilizzare la ranitidina in questo contesto normativo, dove la famotidina è ampiamente disponibile senza segnali di NDMA, è una decisione clinica e personale — molti medici hanno optato per la famotidina anche dove la ranitidina rimane legalmente in vendita.
Il rischio di cancro da ranitidina è elevato?
Il rischio assoluto per un singolo paziente derivante dall'uso passato di ranitidina è piccolo. Il motivo per cui i regolatori hanno agito è che l'esposizione cumulativa all'NDMA negli anni di uso quotidiano di ranitidina ha superato le soglie accettabili, quando era disponibile un'alternativa efficace (famotidina) senza contaminazioni comparabili. L'argomento non era che la ranitidina causasse ovvi tumori negli utenti; era che non c'è una buona ragione per continuare a esporre i pazienti a un probabile cancerogeno quando esiste un'alternativa più sicura.
Dovrei passare alla famotidina?
Sì — se vivi in un paese dove il tuo regolatore nazionale ha ritirato la ranitidina, passare alla famotidina 20–40 mg è una sostituzione semplice. Il meccanismo è identico. C'è anche un forte argomento per passare anche dove la ranitidina rimane legale, perché il costo è simile e il profilo di sicurezza è migliore. Parlate con il vostro prescrittore.
Aciloc / Rantac è contaminato con NDMA?
Il segnale di contaminazione si applica alla molecola di ranitidina stessa ed è influenzato dalle condizioni di conservazione (calore, umidità, tempo sullo scaffale). I regolatori indiani hanno dichiarato che i prodotti locali soddisfano gli standard di qualità indiani. Non possiamo certificare in modo indipendente alcun lotto individuale. La risposta onesta è: dovresti presumere che qualsiasi prodotto a base di ranitidina comporti un certo rischio di esposizione all'NDMA, e che tale rischio è ridotto (ma non eliminato) da un breve tempo di conservazione e da una conservazione fresca. La famotidina non comporta rischi analoghi.
Come si confronta la ranitidina con la famotidina in termini di efficacia?
Il meccanismo è identico (antagonismo del recettore H2 ); l'efficacia alle dosi standard è simile — ranitidina 150 mg due volte al giorno e famotidina 20 mg due volte al giorno producono una soppressione acida e tassi di guarigione dell'ulcera comparabili. La famotidina è più potente su base milligrammo (circa 8 volte), motivo per cui le dosi tipiche appaiono diverse.
Qual è la differenza tra antagonisti H2 e PPI?
H2 gli antagonisti (ranitidina, famotidina, cimetidina) bloccano il segnale dell'istamina che stimola la secrezione acida. Gli IPP (omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, ilaprazolo) bloccano il recettore H+(ranitidina, famotidina, cimetidina) bloccano il segnale dell'istamina che guida la secrezione acida. I PPI (omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, ilaprazolo) bloccano direttamente la pompa H+-La pompa ATPasi stessa, il passaggio finale. Gli IPP offrono una soppressione acida più profonda e prolungata e sono la prima scelta per il reflusso gastroesofageo cronico, la malattia ulcerosa e l'eradicazione dell'H. pylori. H2 Gli antagonisti sono utili per il reflusso lieve su richiesta, i sintomi di breakthrough durante l'uso di un PPI e l'uso a breve termine.
La ranitidina interagisce con altri farmaci?
La ranitidina ha un profilo di interazione molto più limitato rispetto alla cimetidina. Le interazioni clinicamente rilevanti riguardano l'assorbimento: antiretrovirali per HIV (atazanavir, rilpivirine), antifungini (ketoconazolo, itraconazolo), ferro e carbonato di calcio. Non presenta gli effetti anti-androgeni della cimetidina.
La ranitidina è sicura in gravidanza?
I dati sulla sicurezza della ranitidina in gravidanza pre-2020 erano rassicuranti. Il segnale di contaminazione da NDMA complica questo quadro, e la famotidina è ora il preferito H2 antagonista di scelta in gravidanza. Consultare il proprio ginecologo.
preferito in gravidanza. Discutete con il vostro ginecologo.
Sì — la ranitidina riduce l'acidità gastrica e allevia i sintomi nel reflusso da lieve a moderato, nell'ulcera peptica e nella gastrite da FANS. La questione clinica non è se funzioni, ma se il contesto normativo e di sicurezza favorisca il suo utilizzo rispetto alla famotidina. La maggior parte dei medici internazionali oggi risponde a questa domanda passando il paziente alla famotidina.
Come va conservata la ranitidina?
Luogo fresco, asciutto e buio — 15–30 °C. Calore, umidità e tempo sullo scaffale aumentano la formazione di NDMA. Non conservare in bagni o auto calde; non utilizzare oltre la data di scadenza. Utilizzare il ciclo di trattamento più breve ragionevole.
Altri Farmaci per il Reflusso Acido su MedsBase
- Famocid — famotidina 20/40 mg — antagonista H2; il sostituto moderno e sicuro della ranitidina; utile per il breakthrough acido notturno
- Omez — omeprazolo 10/40 mg — ampia gamma di dosaggi; la dose inferiore di 10 mg utile per il step-down
- Esoprol — esomeprazolo 20/40 mg — S-isomero dell'omeprazolo; vantaggio di AUC ~30% con minore variabilità interindividuale
- Pantodac — pantoprazolo 40 mg — PPI standard una volta al giorno; impatto minimo sul CYP
- Macralfate Suspension — sucralfato 1 g per 10 mL sospensione — agente topico cicatrizzante per ulcera che forma un rivestimento mucoso; si abbina al PPI per malattie refrattarie
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| Dosaggio | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse |
| Forma farmaceutica | Compresse |
| Produttore | Cadila Pharmaceuticals |
| Trattamento | Salute Gastrointestinale |
| Marca Generica | Mesalamine |
Aciloc
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