Daruvir
Daruvir (Darunavir 600 mg) — Inibitore delle proteasi di seconda generazione Cipla con alta barriera genetica alla resistenza. Sempre potenziato con ritonavir. PI preferito per pazienti con esperienza di trattamento per HIV.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
Risposta rapida
Daruvir — Darunavir 600 mg (Cipla Inc). Inibitore delle proteasi di seconda generazione. Potenziato con ritonavir 100 mg BID o 800 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno. Alta barriera genetica — PI preferito in caso di malattia resistente.
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Gli IP hanno una barriera genetica alla resistenza relativamente più alta rispetto agli NNRTI, ma richiedono comunque un'aderenza >95%. Sono sempre combinati con due NRTI (tipicamente TDF/FTC o ABC/3TC) per un regime completo. PI/r si riferisce a un IP potenziato con ritonavir — il ritonavir viene somministrato a basso dosaggio (100 mg) come inibitore del CYP3A4 per aumentare i livelli del PI partner.
Come funzionano gli inibitori delle proteasi
La proteasi dell'HIV scinde la poliproteina gag-pol in proteine virali mature e funzionali. Senza proteasi, l'HIV produce virioni immaturi non infettivi. Gli IP legano il sito attivo della proteasi e bloccano la scissione.
La terapia moderna con IP utilizza quasi sempre ritonavir o cobicistat come potenziatori farmacocinetici — questi inibitori del CYP3A4 aumentano i livelli del PI partner (atazanavir, darunavir, lopinavir) e consentono una somministrazione una volta al giorno.
Effetti collaterali specifici della classe
- Apparato gastrointestinale: diarrea, nausea, dolore addominale (soprattutto lopinavir/r — il più incline a causare diarrea)
- Metabolici: dislipidemia, resistenza all'insulina, lipodistrofia (meno evidente con i nuovi PI darunavir, atazanavir rispetto al più vecchio lopinavir)
- Epatici: aumento degli enzimi epatici; cautela in caso di coinfezione HBV/HCV
- Cardiovascolare: lieve associazione con rischio di infarto miocardico (PI più vecchi); i nuovi PI sono meno interessati
- Specifico di Atazanavir: iperbilirubinemia indiretta reversibile (ittero simile alla sindrome di Gilbert — estetico, non epatotossico), nefrolitiasi, colelitiasi
- Specifico di Darunavir: rash (correlato ai sulfamidici), epatite
Interazioni farmacologiche importanti
- Substrati forti del CYP3A4 con indice terapeutico ristretto — controindicazioni assolute: simvastatina, lovastatina (utilizzare invece pravastatina/fluvastatina/pitavastatina); alcaloidi dell'ergot; pimozide; midazolam/triazolam (orale); rifampicina; erba di San Giovanni; cisapride.
- PPI: riduce l'assorbimento di atazanavir — assumere a distanza di ≥12 ore O evitare. Minori problemi con darunavir, lopinavir.
- Rifampicina: riduce i livelli degli IP >75% — usare rifabutina al posto, con aggiustamento della dose dell'IP.
- Contraccezione ormonale: alcuni IP riducono l'etinilestradiolo — usare metodi contraccettivi di barriera o alternative.
- DAA anti-HCV: controllare sempre il database Liverpool HIV-DDI prima di combinare terapia HIV + HCV.
Domande frequenti
Perché si usa il ritonavir come booster?
Il ritonavir a basso dosaggio (100 mg) inibisce il CYP3A4, aumentando i livelli dell'IP associato (atazanavir, darunavir, lopinavir). Ciò consente una somministrazione una volta al giorno e un minor numero di pillole. Il cobicistat è un booster alternativo (senza attività antivirale, solo inibizione del CYP).
Il regime curerà l'HIV?
No — la ART sopprime la replicazione virale per tutta la vita. Interrompere la ART permette il rebound virale entro settimane. Con terapia costante e carica virale non rilevabile, l'aspettativa di vita si avvicina a quella dei pari sieronegativi (U=U).
E se dimentico una dose?
Prendere quando ci si ricorda se 6 ore di ritardo, saltare e riprendere il normale programma — non raddoppiare la dose. Dosi saltate ripetutamente rischiano lo sviluppo di resistenza.
Gestione degli effetti collaterali?
La diarrea è il più comune — di solito si risolve entro 4-6 settimane; si può usare loperamide. Le alterazioni lipidiche possono richiedere una statina (evitare simvastatina/lovastatina — usare atorvastatina a basso dosaggio, rosuvastatina o pitavastatina). L'ittero da atazanavir è cosmetico e non epatotossico — non è necessario cambiare.
Quando devo prenderlo?
La maggior parte degli inibitori della proteasi (PI) viene assunta con il cibo (migliora l'assorbimento e la tollerabilità). Atazanavir/r richiede un ambiente gastrico acido — evitare gli inibitori di pompa protonica (PPI); gli antagonisti dei recettori H2 sono consentiti con un opportuno distanziamento temporale. Darunavir/r e lopinavir/r sono meno sensibili al pH.
Interazioni farmacologiche?
Classe principale — dichiarare sempre tutti i farmaci assunti. Gli inibitori della proteasi sono potenti inibitori del CYP3A4. Statine, rifampicina, ergotamine, contraccettivi orali, anticonvulsivanti, antifungini e molti farmaci psichiatrici richiedono aggiustamenti o sostituzioni. Utilizzare il database Liverpool HIV-DDI (hiv-druginteractions.org).
Coinfezione da HBV?
I regimi basati su inibitori della proteasi non trattano l'HBV. Il backbone di NRTI (TDF + FTC o 3TC) tratta sia l'HIV che l'HBV — mantenere questa combinazione in caso di coinfezione da HBV. L'interruzione improvvisa può causare riacutizzazioni dell'HBV.
Gravidanza?
Atazanavir/r e darunavir/r hanno i dati più consolidati in gravidanza e sono comunemente utilizzati. Anche lopinavir/r è accettabile. Gli inibitori della proteasi potenziati con cobicistat sono generalmente evitati in gravidanza a causa della riduzione dei livelli nel 2°/3° trimestre.
Quando sono preferiti gli inibitori della proteasi?
Gli inibitori della proteasi sono di seconda linea secondo le linee guida moderne (gli inibitori dell'integrasi sono di prima linea). Gli inibitori della proteasi rimangono utili per: pazienti pre-trattati con resistenza agli INSTI, pazienti con malattia del SNC (penetrazione nel liquor variabile ma utile), HIV-2 (dove gli INSTI funzionano ma i pathway di resistenza differiscono) e gravidanza in alcuni contesti.
E il rischio cardiovascolare?
Gli inibitori della proteasi più vecchi (lopinavir, indinavir) comportano un piccolo eccesso assoluto di infarto miocardico. Quelli più recenti (atazanavir, darunavir) meno. Gestire i tradizionali fattori di rischio CV (fumo, pressione arteriosa, lipidi, peso, esercizio fisico) — questi dominano rispetto al modesto effetto degli inibitori della proteasi.
Altri farmaci per l'HIV e antivirali
- Trioday — TDF + 3TC + EFV — regime in singola compressa di Cipla
- Triomune — d4T + 3TC + NVP — vecchia combinazione 3 in 1 (a base di stavudina)
- Zepdon — raltegravir 400 mg — inibitore dell'integrasi
- Abamune L — abacavir + lamivudina — alternativa di backbone NRTI
- Tenvir L — tenofovir + lamivudina — alternativa di backbone NRTI
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| Dosaggio | 600 mg |
|---|---|
| Quantità | 60 Compresse, 120 Compresse, 180 Compresse |
| Forma farmaceutica | Compresse |
| Produttore | Cipla Inc |
| Trattamento | Infezione da HIV |
| Marca Generica | Darunavir |
Daruvir
Domande e risposte
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