Invokana (Canagliflozin)

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Cos'è Invokana?

Invokana è un inibitore orale SGLT-2 (co-trasportatore sodio-glucosio-2) contenente canagliflozin (100 mg o 300 mg), prodotto da Janssen / Johnson & Johnson. Disponibile in confezioni da 30, 60, 90 o 180 compresse. È approvato per:

• Diabete di tipo 2 — per il controllo glicemico, solitamente come aggiunta alla metformina o come seconda linea
• Insufficienza cardiaca — sia con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) che preservata (HFpEF), indipendentemente dal diabete
• Malattia renale cronica — per rallentare la progressione, con o senza diabete

canagliflozin è stato approvato per la prima volta nel 2013 (marca originale: Invokana, Janssen / Johnson & Johnson). È una delle classi di antidiabetici clinicamente più importanti dell'ultimo decennio, perché lo stesso farmaco tratta contemporaneamente tre delle complicanze a lungo termine più comuni del diabete.

Come funziona Invokana?

I reni sani filtrano 180 g di glucosio al giorno attraverso i glomeruli e riassorbono quasi tutto nel flusso sanguigno tramite il trasportatore SGLT-2 nel tubulo prossimale. Nel diabete, questo riassorbimento è in realtà regolato al rialzo — il corpo trattiene più glucosio proprio quando dovrebbe lasciarne andare una parte.

il canagliflozin blocca selettivamente SGLT-2, causando l'escrezione di 70–90 g di glucosio al giorno nelle urine. Questo:

• Abbassa la glicemia di circa 30–50 mg/dL — indipendentemente dall'insulina
• Riduce il peso di 2–3 kg — la perdita di glucosio urinario equivale a ~280–320 kcal/giorno
• Riduce la pressione sanguigna sistolica di 3–5 mmHg — in parte per diuresi osmotica, in parte per altri meccanismi
• Riduce la pressione intraglomerulare — rallentando la progressione della CKD
• Migliora il metabolismo energetico cardiaco — contribuendo ai benefici per l'insufficienza cardiaca

Benefici cardiovascolari, per l'insufficienza cardiaca e renali

canagliflozin vanta un dataset insolitamente robusto negli studi sugli esiti:

• Programma CANVAS (2017) — riduzione del MACE a 3 punti in pazienti con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare.
• Riduzione dei ricoveri per insufficienza cardiaca in CANVAS e CREDENCE.
• CREDENCE (2019) — riduzione del 30% di un endpoint composito comprendente malattia renale terminale, raddoppio della creatinina o morte renale/CV. Studio interrotto precocemente per efficacia. Studio fondamentale per gli SGLT-2 nella CKD diabetica.

Questi studi hanno cambiato la pratica clinica: gli inibitori SGLT-2 sono ora raccomandati per qualsiasi paziente con diabete di tipo 2 che presenti malattie cardiovascolari accertate, insufficienza cardiaca o CKD — indipendentemente dall'HbA1c.

Dosaggio e somministrazione

Dose standard: 100 mg una volta al giorno prima del primo pasto della giornata. Titolare a 300 mg/giorno se il controllo glicemico non è adeguato e l'eGFR è > 60. Per indicazioni CKD/CV: 100 mg/giorno.

• Somministrazione una volta al giorno; l'orario può essere fissato in base alla routine.
• Non è necessario assumere con il cibo (a meno che non sia indicato per la canagliflozin).
• Se si dimentica una dose — assumerla se ricordata entro 12 ore; altrimenti saltare.
• Invokana/canagliflozin: inizio fino a eGFR 30 mL/min/1.73 m²; continuare fino alla dialisi. Limitare la dose a 100 mg/giorno se eGFR < 60.
• Non iniziare durante una malattia acuta con disidratazione (rischio di AKI e DKA euglicemica).
• Regole per i giorni di malattia: sospendere l'inibitore SGLT-2 durante qualsiasi malattia acuta con vomito, diarrea o ridotto apporto orale. Riprendere quando si mangia normalmente.

Effetti Collaterali

Comuni:

• Infezioni micotiche genitali (mughetto) — fino al 10% degli utenti, soprattutto donne. Facilmente trattabili con antifungini.
• Infezioni del tratto urinario — modesto eccesso; la maggior parte sono cistiti semplici.
• Aumento della minzione (poliuria), lieve disidratazione, vertigini in piedi (ipotensione posturale) — specialmente nelle prime 2 settimane.
• Modesto aumento del colesterolo LDL (di solito < 0.2 mmol/L).

Raro ma importante:

• Chetoacidosi diabetica (DKA) — rara (< 0.1% all'anno) ma può verificarsi con glicemia quasi normale (“DKA euglicemica”). Fattori di rischio: ridotto apporto di carboidrati, malattia acuta, intervento chirurgico, riduzione della dose di insulina. Sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, respirazione profonda. Interrompere il farmaco e cercare assistenza urgente.
• Deplezione di volume — rischio maggiore negli anziani, in coloro che assumono diuretici o con pressione sanguigna basale bassa.
• Lesione renale acuta — solitamente pre-renale in caso di disidratazione; reversibile quando il farmaco viene sospeso.
• Gangrena di Fournier — infezione necrotizzante perineale estremamente rara; emergenza medica.
• CANVAS ha mostrato un raddoppio del rischio di amputazione degli arti inferiori (principalmente dita/avampiede). Il segnale non è stato replicato in CREDENCE o nei successivi dati del mondo reale, e la FDA ha rimosso il suo avviso in riquadro nel 2020. Tuttavia, i clinici generalmente eseguono lo screening per la malattia arteriosa periferica ed evitano la canagliflozina nei pazienti con precedenti amputazioni o ulcere del piede.

Interazioni farmacologiche

• Diuretici (specialmente diuretici dell'ansa e tiazidici) — perdita di volume additiva; considerare di ridurre la dose di diuretico all'inizio.
• Insulina e sulfoniluree — effetto ipoglicemizzante additivo; potrebbe essere necessario ridurre quelle dosi per evitare l'ipoglicemia.
• Litio — l'aumentata perdita urinaria può aumentare i livelli di litio.
• Rifampicina — riduce i livelli degli inibitori di SGLT-2; potrebbe essere necessaria una dose maggiore.
• Antiipertensivi — effetto ipotensivo additivo; monitorare la comparsa di vertigini.

Chi non dovrebbe assumere Invokana?

• Diabete mellito di tipo 1 (a meno che non sia off-label e supervisionato da uno specialista)
• Chetoacidosi diabetica — attuale o con storia recente
• Insufficienza renale grave al di sotto del limite di inizio
• Malattia renale allo stadio terminale in dialisi (interrompere una volta iniziata la dialisi per empagliflozin; dapagliflozin può essere continuato secondo alcuni protocolli)
• Grave deplezione di volume o ipotensione
• Gravidanza e allattamento — dati limitati; evitare
• Ipersensibilità nota agli inibitori di SGLT-2
• Canagliflozin: precedente amputazione degli arti inferiori o ulcera attiva del piede (relativa)

Conservazione

Conservare Invokana al di sotto dei 30°C in un luogo asciutto, nella confezione blister originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Domande frequenti

Invokana è la stessa cosa della canagliflozina?

Sì — Invokana contiene canagliflozina come principio attivo. Le autorità regolatorie richiedono la bioequivalenza, quindi l'effetto clinico è lo stesso alla stessa dose.

La canagliflozina è sicura — e il rischio di amputazione?

Il segnale di amputazione è emerso dal programma CANVAS (rischio assoluto 6,3 vs 3,4 per 1000 pazienti-anno). Il segnale non è stato osservato in CREDENCE né nella maggior parte degli studi reali, e la FDA ha rimosso il suo avviso in riquadro nero nel 2020. La maggior parte dei clinici ora considera la canagliflozina sicura per pazienti senza precedenti amputazioni, ulcere attive al piede o grave arteriopatia periferica. Si consigliano controlli del piede e igiene delle scarpe con qualsiasi inibitore del SGLT-2.

Invokana mi aiuterà a perdere peso?

Sì, moderatamente — tipicamente una perdita di 2–3 kg in 6–12 mesi. La perdita di peso avviene perché i reni espellono 70–90 g di glucosio (~280–320 kcal) al giorno nelle urine. È reale ma limitata — non aspettarsi gli effetti drammatici degli agonisti del recettore GLP-1 come semaglutide (Ozempic, Wegovy) o tirzepatide (Mounjaro).

Invokana abbasserà la mia pressione sanguigna?

Sì — aspettarsi un calo di circa 3–5 mmHg nella pressione sistolica. Se si assumono già farmaci per la pressione e si è vicini all'obiettivo, potrebbe essere necessaria una riduzione della dose all'inizio di Invokana per evitare capogiri.

Invokana può causare mughetto o infezioni urinarie?

Sì — il mughetto genitale è l'effetto collaterale più comune (fino al 10% degli utenti, soprattutto donne). Di solito è lieve e facilmente trattabile con antimicotici topici o orali. Le infezioni del tratto urinario sono leggermente più comuni ma generalmente semplici. Una buona igiene aiuta; la maggior parte dei pazienti non deve interrompere il farmaco.

Posso prendere Invokana se i miei reni non funzionano bene?

Sì — e in effetti, gli inibitori del SGLT-2 proteggono i reni nella CKD. Le soglie di inizio differiscono per molecola (controllare la sezione sul dosaggio renale), ma una volta iniziati, di solito vengono continuati fino alla dialisi perché l'effetto protettivo renale persiste anche quando l'effetto ipoglicemizzante si è attenuato.

Cosa devo fare nei giorni di malattia o prima di un intervento chirurgico?

Sospendere Invokana durante qualsiasi malattia acuta con disidratazione, vomito o ridotto apporto orale, e durante interventi chirurgici maggiori o digiuno. Ciò riduce il rischio di chetoacidosi euglicemica e danno renale acuto. Riprendere una volta che si mangia e beve normalmente.

Dove posso acquistare Invokana online?

Puoi ordinare Invokana (100 mg o 300 mg) da MedsBase in confezioni da 30, 60, 90 o 180 compresse. Spediamo in tutto il mondo, con imballaggio discreto e stock originale certificato WHO-GMP.

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