Agoprex
Agoprex (Agomelatine 25 mg) — agonista melatonergico MT1/MT2 per depressione maggiore con alterazioni circadiane. Nessuna disfunzione sessuale, nessun aumento di peso — richiede monitoraggio LFT.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
⚡ Risposta Rapida
Agoprex (Agomelatine 25 mg) è un agonista dei recettori melatonergici MT1/MT2 e antagonista 5-HT2C per depressione maggiore. Profilo distintivo: nessuna disfunzione sessuale, nessun aumento di peso, nessuna sindrome da sospensione, ma monitoraggio LFT obbligatorio.
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Cos'è Agoprex e come funziona
Agoprex è una compressa da 25 mg di agomelatina fornita da Sun Pharma. L'agomelatina è meccanicamente unica tra gli antidepressivi: agisce come agonista dei recettori della melatonina MT1 e MT2 e come antagonista dei recettori serotoninergici 5-HT2C. Il doppio meccanismo risincronizza i ritmi circadiani alterati (una caratteristica della depressione maggiore) mentre aumenta indirettamente il rilascio di dopamina e noradrenalina nella corteccia frontale.
L'agomelatina non ha attività SERT, nessun effetto anticolinergico e nessun effetto istaminergico — il che spiega il suo profilo di effetti collaterali molto diverso dagli SSRI e dai TCA.
Indicazioni e dosaggio
| Indicazione | Inizio | Obiettivo | Massimo |
|---|---|---|---|
| Depressione maggiore | 25 mg HS | 25 mg HS | 50 mg HS |
| Anziani / preoccupazione epatica | Solo 25 mg HS | — | non aumentare |
Sempre assunto alla sera (picco a 1 ora, emivita 1–2 ore, ma l'effetto recettoriale sul ritmo circadiano richiede la somministrazione serale).
Considerazioni importanti sulla sicurezza
L'agomelatina presenta un segnale clinicamente significativo di epatotossicità — inclusi rari casi di epatite fulminante. LFT obbligatori al basale, poi a 3, 6, 12 e 24 settimane, poi ad ogni aumento di dose. Interrompere immediatamente se AST o ALT > 3× ULN, o se ittero, urine scure, dolore al quadrante superiore destro o affaticamento suggeriscono un danno epatico. Controindicato in qualsiasi compromissione epatica preesistente (Child-Pugh B o C), in transaminasi > 3× ULN al basale, e in caso di consumo elevato di alcol.
Evitare l'uso concomitante di fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina — questi aumentano i livelli di agomelatina di diverse volte. La cessazione del fumo può aumentare i livelli (il CYP1A2 è indotto dal fumo).
Tutti gli antidepressivi riportano un'avvertenza in scatola nera della FDA per l'aumento dell'ideazione suicidaria nei pazienti sotto i 25 anni.
Effetti collaterali comuni
- Comuni: cefalea, vertigini, sonnolenza, nausea, dolore addominale — generalmente lievi e transitori.
- Epatici: aumenti transitori di AST/ALT (3–5%); rari casi di epatite clinicamente significativa.
- Aspetti negativi distintivi: nessuna disfunzione sessuale, nessun aumento di peso, nessuna sindrome da sospensione significativa — punti di forza principali.
- Altri: iperidrosi, ansia all'inizio, insonnia paradossalmente in alcuni pazienti.
Gravidanza, allattamento, pediatrico
Gravidanza: dati limitati; non di prima scelta. Allattamento: dati insufficienti. Pediatrico: non approvato <18 anni.
Conservazione
Conservare a 15–30 °C nella confezione originale.
Domande frequenti
Perché assumere Agoprex alla sera?
L'azione di ripristino del ritmo circadiano dell'agomelatina è temporizzata: l'assunzione serale allinea lo spostamento di fase melatonergico con l'inizio normale del sonno. L'assunzione mattutina riduce il beneficio cronobiologico ed è associata a una peggiore risposta antidepressiva negli studi clinici.
Perché Agoprex richiede monitoraggio degli enzimi epatici?
Circa il 3–5% dei pazienti mostra un aumento delle transaminasi e sono stati riportati rari casi di epatite grave. Il programma di monitoraggio (basale, 3, 6, 12, 24 settimane e aumenti di dose) rileva il danno epatico prima che diventi clinicamente pericoloso. Saltare gli esami del fegato non è sicuro.
Agoprex causa disfunzione sessuale?
No — questa è una delle caratteristiche distintive più forti di Agoprex. I tassi di disfunzione sessuale negli studi sono simili al placebo, significativamente più bassi rispetto agli SSRI.
Agoprex causa aumento di peso?
No — neutro o leggermente riducente del peso negli studi. Utile per pazienti che hanno rifiutato gli SSRI a causa di preoccupazioni sul peso.
Quanto tempo impiega Agoprex a fare effetto?
Alcuni pazienti notano miglioramenti nel sonno e nell'energia entro 1-2 settimane (coerenti con la sua azione sulla melatonina). L'effetto antidepressivo si sviluppa nell'arco di 4-6 settimane. Valutare nuovamente a 6 settimane.
Posso interrompere Agoprex bruscamente?
La sindrome da sospensione è minima a causa dell'emivita molto breve dell'agomelatina (1-2 ore) — non c'è accumulo plasmatico del farmaco da ridurre gradualmente. La maggior parte dei pazienti può interrompere direttamente senza effetti da sospensione, sebbene alcuni clinici preferiscano una riduzione graduale per precauzione.
Posso bere alcolici con Agoprex?
L'uso pesante di alcol è controindicato a causa del rischio aggiuntivo di epatotossicità. L'alcol in quantità leggere/moderate è generalmente tollerato, ma la combinazione non è consigliabile in pazienti con valori basali di LFT elevati.
In cosa differisce Agoprex da un sonnifero?
Agoprex non è un ipnotico. È un antidepressivo che migliora il sonno attraverso la normalizzazione del ritmo circadiano. Non causa sonnolenza il giorno successivo, non ha potenziale di abuso e l'effetto sul sonno è parte di un miglioramento generale dell'umore e dell'energia piuttosto che di una sedazione primaria.
Agoprex interagirà con gli integratori di melatonina?
Teoricamente c'è un agonismo MT1/MT2 additivo, ma non è clinicamente problematico alle tipiche dosi degli integratori di melatonina. La maggior parte dei clinici evita la combinazione perché non c'è beneficio.
E se dimentico una dose?
Salta e prendi la dose successiva all'ora serale consueta. Non raddoppiare la dose. L'emivita breve dell'agomelatina significa che una dose dimenticata ha un effetto residuo minimo.
Altri Farmaci per la Salute Mentale
- Lexaheal (Escitalopram SSRI)
- Mirtaz (Mirtazapina NaSSA)
- Duvanta (Duloxetina SNRI)
- Flunil (Fluoxetina SSRI)
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| Dosaggio | 25 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse, 180 Compresse |
Domande e risposte
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