⚡ Risposta Rapida — Cos'è Nasdep?
Nasdep contiene mirtazapina 30 mg da un produttore certificato WHO-GMP (Lupin Pharmaceuticals) — un antidepressivo tetra ciclico NaSSA con un meccanismo unico: l'antagonismo dei recettori auto- ed etero-adrenergici alfa-2 aumenta il rilascio sia di noradrenalina che di serotonina, mentre l'antagonismo 5-HT2 / 5-HT3 reindirizza la serotonina attivata lontano dai recettori che causano gli effetti collaterali degli SSRI. Dose standard: 15–45 mg prima di coricarsi (iniziare con 15 mg, obiettivo 30–45 mg). Fortemente favorito quando il MDD si presenta con insonnia, scarso appetito, perdita di peso o depressione agitata resistente al trattamento. Modello di sedazione paradossale: più sedativo a basse dosi (15 mg) rispetto alla dose completa (45 mg) perché dosi più elevate reclutano più attività noradrenergica. Aumento di peso significativo — il maggiore tra gli antidepressivi insieme alla paroxetina.
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Cos'è Nasdep?
Nasdep è una compressa orale di mirtazapina 30 mg prodotto da Lupin Pharmaceuticals. Mirtazapina (marchio USA Remeron) è un antidepressivo tetra ciclico noradrenergico e specifico serotoninergico (NaSSA) lanciato da Organon nel 1994. Il suo meccanismo è diverso da qualsiasi altro antidepressivo in uso comune: invece di bloccare la ricaptazione, antagonizza i recettori adrenergici alfa-2 presinaptici sui neuroni noradrenergici (aumentando il rilascio di noradrenalina) e sulle terminazioni nervose serotoninergiche (effetto etero-recettore, aumentando il rilascio di serotonina), mentre contemporaneamente antagonizza 5-HT2A, 5-HT2C, e 5-HT3 recettori. Il blocco del 5-HT2 e 5-HT3 reindirizza la serotonina aumentata lontano dai recettori responsabili degli effetti collaterali degli SSRI (disfunzione sessuale, ansia, disturbi gastrointestinali).
È un potente antistaminico H1 , che provoca sedazione e stimolazione dell'appetito.
Indicazioni Approvate
- Disturbo depressivo maggiore (MDD) — specialmente quando insonnia, scarso appetito, perdita di peso o agitazione sono prominenti
- Uso off-label: disturbi d'ansia (GAD, ansia sociale, PTSD), insonnia cronica (dose bassa 7,5–15 mg), prurito refrattario, nausea cronica, anoressia/cachessia, vampate di calore
- Depressione resistente al trattamento: combinato con venlafaxina (“California rocket fuel”) sotto supervisione specialistica
Dosaggio
| Indicazione | Iniziare con | Obiettivo | Massimo | Note |
|---|---|---|---|---|
| MDD | 15 mg al momento di coricarsi × 1 settimana | 30–45 mg al momento di coricarsi | 45 mg/giorno | Dosi più elevate reclutano più attività noradrenergica — paradossalmente meno sedative |
| Uso off-label per insonnia | 7,5–15 mg al momento di coricarsi | 7,5–15 mg al momento di coricarsi | — | Limitare a breve termine; l'aumento di peso è reale anche a basse dosi |
| Anziani | 7,5–15 mg al momento di coricarsi | 15–30 mg al momento di coricarsi | 30 mg/giorno | Ridurre la dose iniziale; maggiore ortostasi e sedazione |
| Insufficienza epatica/renale | 15 mg al momento di coricarsi | Fino a 30 mg/giorno | — | Clearance ridotta — titolazione più lenta |
Effetti Collaterali
Profilo degli effetti collaterali per meccanismo
| Meccanismo d'azione | Effetti | Note |
|---|---|---|
| H1 blocco | Sedazione, aumento di peso (stimolazione dell'appetito) | L'aumento di peso è significativo — comunemente 4–7 kg in 6 mesi. La sedazione paradossalmente si riduce a dosi più elevate |
| Blocco alfa-1 | Ipotensione ortostatica, vertigini | Particolarmente negli anziani — controllare la pressione sanguigna da sdraiati / in piedi |
| Anticolinergico (lieve) | Bocca secca | Meno degli antidepressivi triciclici |
| 5-HT3 antagonismo | Anti-emetico; ridotto fastidio gastrointestinale | Perché la mirtazapina causa molta meno nausea rispetto agli SSRI/SNRI |
| Altro | Aumento di colesterolo, trigliceridi, glucosio | Monitoraggio metabolico utile a 6-12 mesi |
| Raro | Agranulocitosi (1/1000) | Interrompere e controllare emocromo in caso di febbre persistente, mal di gola, ulcerazioni mucose nelle prime 6 settimane |
| Raro | Iponatriemia (SIADH) | Gli anziani a maggior rischio |
| Raro | Gambe senza riposo, sogni vividi | Consulenza al paziente |
Il paradosso della sedazione da Mirtazapina
Molti pazienti sono confusi dal fatto che la mirtazapina 15 mg sia più sedativa rispetto alla mirtazapina 30–45 mg. Questo è reale e ben descritto farmacologicamente: a basse dosi, il blocco H1 domina (effetto sedativo). A dosi più elevate, lo stimolo noradrenergico derivante dall'antagonismo alfa-2 è più attivante, compensando parzialmente la sedazione antistaminica. Quindi i pazienti che iniziano con 15 mg e si sentono troppo intontiti a volte possono trarre beneficio passando a 30 mg, non riducendo la dose. Questo è controintuitivo e vale la pena spiegarlo durante la prescrizione.
Interazioni farmacologiche
Controindicazione assoluta: IMAO (washout di 14 giorni). Il rischio di sindrome serotoninergica è inferiore rispetto agli SSRI perché la mirtazapina non aumenta la serotonina sinaptica tramite inibizione del reuptake, ma l'avvertenza rimane valida.
Depressione CNS additiva: alcol, benzodiazepine, oppioidi, antistaminici sedativi, farmaci per il sonno.
Substrato di CYP2D6 / CYP3A4: i livelli aumentano con forti inibitori; la combinazione con paroxetina, fluoxetina, ketoconazolo, ritonavir richiede cautela.
Domande frequenti
Quanto tempo impiega Nasdep a fare effetto?
Sonno e appetito spesso migliorano entro 1-2 settimane. La risposta completa dell'umore nel MDD tipicamente si manifesta a 4-6 settimane. Molti prescrittori considerano la mirtazapina per pazienti con insonnia e perdita di peso perché gli effetti collaterali favorevoli agiscono a loro vantaggio piuttosto che contro.
Perché Nasdep causa aumento di peso?
La mirtazapina è un potente antistaminico H1 e 5-HT2C antagonista — entrambi stimolano l'appetito. L'aumento di peso è indipendente dalla dose e spesso consistente (4–7 kg in 6 mesi). Per i pazienti con perdita di peso correlata alla depressione questo è terapeutico; per altri è il motivo principale per cambiare trattamento.
Posso prendere Nasdep per dormire senza depressione?
A volte viene utilizzato a basso dosaggio (7,5–15 mg) per l'insonnia cronica in pazienti in cui altri farmaci per il sonno hanno fallito. Non è la prima scelta perché l'aumento di peso e la sedazione persistono a lungo termine.
Perché avviene il paradosso del dosaggio?
A 15 mg, il blocco H (sedativo) domina. A 30–45 mg, il boost noradrenergico dall'antagonismo alfa-2 è più attivante — compensando parzialmente la sedazione antistaminica. I pazienti a volte possono risolvere la sonnolenza da 15 mg aumentando a 30 mg.1 il blocco (sedativo) domina. A 30–45 mg, lo stimolo noradrenergico dovuto all'antagonismo alfa-2 è più attivante — compensando parzialmente la sedazione da antistaminico. I pazienti possono talvolta risolvere la sonnolenza da 15 mg aumentando a 30 mg.
Nasdep provoca effetti collaterali sessuali?
Molto meno degli SSRI — il 5-HT2 Sì — la combinazione venlafaxina + mirtazapina è informalmente chiamata "carburante per razzi californiano" ed è una delle strategie più validate per la depressione resistente al trattamento. Da fare sotto supervisione specialistica.
Nasdep è sicuro in gravidanza?
Dati di sicurezza limitati — non è la prima scelta. Gli SSRI (preferibilmente sertralina) hanno dati di registro più ampi. Discutere individualmente con il prescrittore.
Prendilo appena te ne ricordi a meno che non sia vicino alla dose successiva — non raddoppiare mai. La mirtazapina ha un'emivita lunga (20–40 h), quindi una singola dose dimenticata raramente ha importanza.
Dati di sicurezza limitati — non di prima scelta. Gli SSRI (preferibilmente sertralina) dispongono di dati di registro più ampi. Discutere individualmente con il prescrittore.
Cosa succede se salto una dose?
Take it as soon as you remember unless close to the next dose — never double up. Mirtazapine has a long half-life (20–40 h), so a single missed dose rarely matters.
How should Nasdep be stopped?
La Mirtazapina ha una sindrome da sospensione più lieve rispetto agli SSRI/SNRI. Ridurre gradualmente di 15 mg ogni 2-4 settimane. I cambiamenti nel sonno e nell'appetito possono ripresentarsi — aspettarselo.
Come deve essere conservato Nasdep?
Conservare a 15–30 °C nella confezione blister originale, lontano da umidità e luce solare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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