Nizral
✅ Tratta un'ampia gamma di infezioni fungine
✅ Agisce su ceppi resistenti
✅ Facile da usare
Nizral contiene Ketoconazolo
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
💡 Risposta rapida
Nizral è una compressa orale di ketoconazolo 200 mg — un antimicotico imidazolico di vecchia generazione. FDA, EMA, MHRA e Health Canada hanno tutte limitato l'uso del ketoconazolo orale a causa del grave rischio di epatotossicità, insufficienza surrenalica e interazioni farmacologiche. NON dovrebbe essere usato come prima scelta per infezioni fungine della pelle, vaginali o delle unghie — fluconazolo/itraconazolo/terbinafina sono più sicuri. Le indicazioni residue limitate: micosi endemiche (blastomicosi, paracoccidioidomicosi) dove gli alternative hanno fallito, e sindrome di Cushing (uso off-label per la soppressione del cortisolo). Il ketoconazolo topico (crema, lozione, shampoo) non è interessato da questi avvertimenti.
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A seguito delle revisioni del 2013, le agenzie regolatorie hanno in gran parte revocato l'autorizzazione per il ketoconazolo orale nelle infezioni fungine di routine:
- Grave epatotossicità — si è verificato insufficienza epatica fatale anche con cicli brevi. Il rischio è dose-dipendente e idiosincratico.
- Insufficienza surrenalica — il ketoconazolo inibisce la steroidogenesi surrenalica a dosi terapeutiche (questo è il motivo per cui viene usato off-label per la sindrome di Cushing).
- Prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta con farmaci co-somministrati metabolizzati da CYP3A4.
- Importanti interazioni farmacologiche tramite potente inibizione di CYP3A4.
Per candidosi vaginale, mughetto orofaringeo, tigna dermatofitica/onicomicosi o pitiriasi versicolor — utilizzare invece fluconazolo, itraconazolo o terbinafina. La crema/lozione/shampoo a base di ketoconazolo topico non è interessato — è scarsamente assorbito e rimane una scelta valida per pelle e cuoio capelluto.
Indicazioni residue limitate
Nizral (ketoconazolo 200 mg, Cipla) in forma orale è ora utilizzato solo quando altri agenti antifungini non sono tollerati o sono controindicati, o in specifiche indicazioni dove rimane basato sull'evidenza:
- Micosi endemiche — blastomicosi, paracoccidioidomicosi, istoplasmosi, cromoblastomicosi — dove l'amfotericina B o l'itconazolo hanno fallito o non sono disponibili.
- Sindrome di Cushing — agente di seconda linea per la riduzione del cortisolo (uso off-label, iniziato in ospedale, monitorato).
- Pitiriasi versicolor recalcitrante che non ha risposto al fluconazolo/itconazolo topico e orale.
Dosaggio & monitoraggio
| Indicazione | Regime |
|---|---|
| Micosi endemiche | 200–400 mg al giorno con i pasti; durata come consigliato dallo specialista in malattie infettive (spesso 6–12 mesi) |
| Sindrome di Cushing (uso off-label) | 200 mg due volte al giorno, titolati a 400–1200 mg/giorno in dosi divise |
Il monitoraggio è obbligatorio:
- Esami di funzionalità epatica basali, poi ogni 2 settimane per i primi 2 mesi, poi mensilmente.
- Interrompere immediatamente se AST/ALT > 3× ULN O ittero, urine scure o nausea persistente.
- ECG basale; ripetere se vengono co-prescritti farmaci che prolungano l'intervallo QT.
- Per l'uso nel Cushing: cortisolo mattutino, cortisolo libero urinario e stimolazione con ACTH se sintomi suggestivi di insufficienza surrenalica.
Come assumere
Assumere con un pasto — l'acido gastrico è necessario per la dissoluzione e l'assorbimento della capsula. Evitare l'uso concomitante di PPI / H2-bloccanti / antiacidi a meno che non siano separati da ≥ 2 ore.
Come funziona
Il ketoconazolo inibisce il CYP51 fungino (lanosterolo 14-α-demetilasi) — lo stesso bersaglio del fluconazolo e dell'itraconazolo. È meno selettivo rispetto ai triazoli più recenti, inibendo anche gli enzimi della steroidogenesi umana (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — la base sia per l'uso nel Cushing che per l'insufficienza surrenalica come effetto collaterale.
Effetti collaterali
| Frequenza | Effetti |
|---|---|
| Comune | Nausea, dolore addominale, mal di testa, vertigini, ginecomastia (uomini, dose-dipendente) |
| Non comune | Perdita della libido, oligospermia, fotofobia |
| Rari ma gravi | Epatotossicità fatale (1 su ~10 000 — idiosincratica, può verificarsi entro il primo mese), insufficienza surrenalica, prolungamento dell'intervallo QT, anafilassi, gravi reazioni cutanee |
Interazioni farmacologiche
Il ketoconazolo è tra gli inibitori più potenti del CYP3A4 noti — aumenta i livelli di qualsiasi farmaco metabolizzato dal CYP3A4. Interazioni principali selezionate:
| Farmaco | Effetto | Azione |
|---|---|---|
| Pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride, dofetilide, chinidina | Prolungamento QT → torsioni di punta | Controindicato |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (orale) | Sedazione grave | Controindicato |
| Statine (simvastatina, atorvastatina, lovastatina) | Rabdomiolisi | Controindicato; passare a pravastatina / rosuvastatina |
| Alcaloidi dell'ergot | Vasocostrizione, ergotismo | Controindicato |
| Tacrolimus, ciclosporina, sirolimus | Tossicità | Ridurre sostanzialmente la dose; monitoraggio dei livelli minimi |
| Warfarin | Aumento dell'INR | Monitorare attentamente |
| Apixaban, rivaroxaban | Sanguinamento | Evitare |
| Metadone | Prolungamento QT, sedazione | Evitare |
Controindicazioni
- Malattia epatica acuta o cronica.
- Farmaci concomitanti che prolungano il QT sopra.
- Simvastatina / atorvastatina / lovastatina / triazolam / midazolam (orale) / alcaloidi dell'ergot concomitanti.
- Gravidanza e allattamento.
- Ipersensibilità agli azoli.
Domande frequenti
Perché il ketoconazolo orale è ‘limitato’?
FDA, EMA, MHRA e Health Canada hanno concluso tra il 2013 e il 2014 che l'epatotossicità fatale rendeva il ketoconazolo orale inadatto per le infezioni fungine di routine quando esistono alternative più sicure (fluconazolo, itraconazolo, terbinafina). Lo shampoo / crema topica al ketoconazolo non è interessata — è scarsamente assorbita.
Dovrei assumerlo per il piede d'atleta o la candidosi?
Quasi certamente no. Il trattamento standard per la candidosi vaginale è fluconazolo 150 mg in dose singola; per il piede d'atleta un antifungino topico per 4 settimane o terbinafina orale; per la candidosi orale fluconazolo o soluzione orale di itraconazolo. Discuti il cambio con il tuo medico.
Il ketoconazolo topico è ancora sicuro?
Sì — lo shampoo al ketoconazolo (per la dermatite seborroica, la forfora) e la crema / lozione (per tinea, candidosi, pitiriasi versicolor) non sono interessati da queste restrizioni normative. L'assorbimento topico è minimo.
Cosa fa il ketoconazolo ai miei ormoni?
Inibisce la sintesi del cortisolo surrenale (questo è il motivo per cui è usato off-label per il morbo di Cushing) e la sintesi del testosterone testicolare. La terapia orale cronica ad alte dosi può causare insufficienza surrenalica, ginecomastia negli uomini, oligospermia, perdita della libido e irregolarità mestruali nelle donne.
Quali sono i sintomi del danno epatico?
Ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, feci pallide, nausea persistente, dolore nel quadrante superiore destro, grave affaticamento, confusione. Interrompi immediatamente il farmaco e cerca consiglio medico. L'epatotossicità può essere improvvisa e fatale — il riconoscimento precoce è importante.
E se ho già completato un breve ciclo di ketoconazolo?
Se hai completato un breve ciclo (ad esempio 1–2 settimane per blastomicosi o pitiriasi versicolor refrattaria) senza sintomi, è improbabile che sviluppi epatotossicità ritardata ora. Se hai sintomi (ittero, urine scure), cerca consiglio medico. Per future infezioni fungine — discuti alternative più sicure.
Perché il ketoconazolo viene talvolta ancora utilizzato per la sindrome di Cushing?
Perché inibisce la sintesi del cortisolo surrenale. Nella sindrome di Cushing, questo è l'effetto desiderato — ridurre un eccesso. Supervisione endocrinologica specialistica; metirapone, mifepristone, osilodrostat o adrenalectomia bilaterale sono alternative.
Il ketoconazolo può essere utilizzato nel cancro (prostata, ecc.)?
Storicamente utilizzato a dosi elevate (1200 mg/giorno) per sopprimere la sintesi di androgeni testicolari e surrenali nel cancro alla prostata avanzato. Ora largamente sostituito da abiraterone, enzalutamide, ecc. Non è una terapia oncologica di prima linea.
Nizral è lo stesso di Nizoral?
Sì — Nizoral è il marchio originale Janssen del ketoconazolo. Nizral contiene lo stesso principio attivo, prodotto da Cipla sotto WHO-GMP. Le restrizioni normative si applicano allo stesso modo a tutti i marchi di ketoconazolo orale.
Quale antimicotico dovrei usare invece?
Dipende dall'infezione. Candidosi vaginale → fluconazolo 150 mg dose singola. Mughetto orale → fluconazolo 100 mg/giorno × 7 giorni. Tinea pedis/cruris → terbinafina topica in crema × 1–4 settimane. Onicomicosi → terbinafina orale 250 mg/giorno × 6 settimane (unghie delle mani) o 12 settimane (unghie dei piedi). Pitiriasi versicolor → shampoo al ketoconazolo topico o fluconazolo orale.
Conservazione
Conservare le compresse a 15–25 °C, lontano da umidità e luce. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Il ketoconazolo orale non è più la prima scelta per le infezioni fungine di routine. Di seguito sono elencate le alternative consigliate per le indicazioni comuni.
- Zocon (fluconazolo 150 mg) — Prima scelta orale per Candida — più sicuro del ketoconazolo orale.
- Zimig (terbinafina 250 mg) — Prima scelta orale per dermatofiti di unghie/cuoio capelluto/pelle estesa.
- Sporanox (itraconazolo 100 mg) — Per muffe non dermatofite, micosi dimorfiche, Candida mista.
- Keto Cream (ketoconazolo 2%) — Ketoconazolo topico — sicuro nonostante la forma orale sia limitata.
- Clocip (crema di clotrimazolo 1%) — Antimicotico topico ad ampio spettro.
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| Dosaggio | 200 mg |
|---|---|
| Quantità | 30 Compresse, 60 Compresse, 90 Compresse |
| Forma farmaceutica | Compresse |
| Produttore | Johnson & Johnson |
| Trattamento | Infezione fungina |
| Marca Generica | Voriconazolo |
Nizral
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