Hepcvir
Hepcvir (Sofosbuvir 400 mg) — marchio Cipla di Gilead Sovaldi. DAA per HCV da combinare con inibitori NS5A (daclatasvir, ledipasvir, velpatasvir) per una cura di 12 settimane con SVR12 ≥95%.
✓ Revisionato da esperti medici Morgan Ellis — Ricercatore Farmaceutico · 8 anni di esperienza · Ultima revisione: maggio 2026
Risposta rapida
Hepcvir — sofosbuvir 400 mg (Cipla Inc). Inibitore nucleotidico della polimerasi NS5B — DAA principale per l'epatite C cronica, utilizzato in combinazione con inibitori NS5A (daclatasvir, ledipasvir, velpatasvir) per ottenere tassi di guarigione del 95-99%. Generico di Gilead Sovaldi.
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Tutte le terapie DAA per l'epatite C riportano un'avvertenza FDA in riquadro nero per la riattivazione del virus dell'epatite B in pazienti co-infettati con HCV + HBV (che può essere fulminante e fatale). Eseguire test per HBsAg e DNA dell'HBV prima di iniziare qualsiasi regime DAA. Se HBV-positivo, l'epatologo deve gestire il co-trattamento o la terapia anti-HBV profilattica.
Come funziona il sofosbuvir
Il sofosbuvir è un profarmaco uridin-nucleotidico. All'interno degli epatociti viene fosforilato nella sua forma tri-fosfato attiva, che viene incorporata dalla polimerasi RNA-dipendente NS5B dell'HCV nella catena RNA virale in crescita. Una volta incorporato agisce come terminatore di catena — la replicazione virale si arresta. Il sofosbuvir è pan-genotipico e ha un'alta barriera alla resistenza.
Il sofosbuvir è raramente usato da solo — è il backbone di ogni moderno regime di combinazione per HCV. Partner comuni: daclatasvir (Natdac/Mydekla/Daclahep/Hepcdac), ledipasvir (in combinazioni fisse Hepcvir L / Ledifos / MyHep LVIR), velpatasvir (in combinazioni fisse Velasof / Velpanat / Hepcvel / MyHep All).
Tabella della durata del trattamento
| Popolazione | Regime |
|---|---|
| Genotipo 1 / 4 / 5 / 6, naive al trattamento, senza cirrosi | 12 settimane (tipicamente combinato con inibitore NS5A) |
| Genotipo 2, senza cirrosi | 12 settimane (sofosbuvir + ribavirina o sofosbuvir + daclatasvir) |
| Genotipo 3, senza cirrosi | 12 settimane sofosbuvir + daclatasvir (sofosbuvir + velpatasvir è un'alternativa pan-genotipica) |
| Cirrosi compensata (qualsiasi genotipo) | 12 settimane di combinazione DAA + ribavirina in casi selezionati; 24 settimane se con precedenti trattamenti |
La risposta virologica sostenuta a 12 settimane post-trattamento (SVR12) è il marcatore di guarigione — ottenuta nel ~95-99% dei pazienti con i moderni regimi DAA.
Interazioni farmacologiche importanti
| Farmaco | Effetto e azione |
|---|---|
| Amiodarone + sofosbuvir | Avvertenza FDA — bradicardia sintomatica, casi di morte segnalati. Evitare la combinazione. Se inevitabile, è necessario il monitoraggio cardiaco in ospedale. |
| PPI (omeprazolo, pantoprazolo) | Riduce l'assorbimento di ledipasvir (dipendente dal pH). Assumere i regimi contenenti ledipasvir con cibo e separare i PPI di ≥4 ore, oppure utilizzare invece bloccanti H2/antiacidi. Anche il velpatasvir è sensibile al pH — stesso consiglio. |
| Rifampicina, rifabutina | Forti induttori di CYP3A4 + P-gp — riducono significativamente i livelli di DAA. Evitare la combinazione. |
| Erba di San Giovanni | Induzione di CYP3A4 — riduce i livelli di DAA e rischia il fallimento del trattamento. Evitare durante tutta la terapia. |
| Fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina | Induttori anticonvulsivanti — riducono significativamente i livelli di DAA. Passare a un antiepilettico non induttore (lamotrigina, levetiracetam) prima di iniziare la terapia per l'epatite C. |
| Statine (rosuvastatina, atorvastatina) | Aumenti variabili dei livelli di statine. Utilizzare la dose più bassa; la rosuvastatina è generalmente evitata con sof+vel; l'atorvastatina è accettabile a basse dosi. |
| Warfarin | L'INR può fluttuare mentre il fegato si riprende durante la terapia con DAA. Monitorare l'INR settimanalmente fino a stabilizzazione. |
| Antiretrovirali per l'HIV | Tenofovir + ledipasvir — aumento dell'esposizione al tenofovir; monitorare la funzione renale. L'efavirenz riduce i livelli di velpatasvir — evitare la combinazione. La co-infezione HCV-HIV richiede sempre l'intervento di uno specialista in malattie infettive/epatologia. |
Domande frequenti
Qual è il tasso di guarigione?
I moderni regimi di DAA raggiungono una risposta virologica sostenuta (SVR12) — HCV RNA non rilevabile a 12 settimane dopo il trattamento, considerata guarigione — nel 95-99% dei pazienti in tutti i genotipi. La cirrosi, il fallimento di trattamenti precedenti e la co-infezione HCV/HIV riducono leggermente i tassi di risposta.
Cos'è l'SVR12?
Risposta virologica sostenuta a 12 settimane post-trattamento. Dopo aver completato un ciclo di 12 settimane di DAA, l'RNA dell'HCV viene controllato a 12 settimane dall'ultima dose. Non rilevabile = guarigione. La recidiva tardiva oltre SVR12 è <1%.
Avrò bisogno di un test di follow-up?
Sì. L'RNA dell'HCV alla fine del trattamento e a 12 settimane post-trattamento conferma SVR12. Biochimica epatica e FibroScan/imaging a 6-12 mesi nei pazienti cirrotici per valutare la regressione. Anche dopo la guarigione, screening per carcinoma epatocellulare ogni 6 mesi se è stata stabilita la cirrosi.
E per quanto riguarda l'epatite B?
Tutti i DAA portano un avviso di black-box della FDA per la riattivazione dell'HBV nei pazienti co-infettati HCV+HBV. Testare HBsAg e DNA dell'HBV prima di iniziare. Se HBV-positivo, l'epatologia deve coordinare.
Posso bere alcolici?
Evitare l'alcol durante tutto il trattamento e idealmente per 6-12 mesi dopo. L'uso attivo di alcol non preclude la terapia con DAA ma peggiora gli esiti epatici a lungo termine indipendentemente dallo stato di HCV.
Gravidanza?
Il Sofosbuvir è nella categoria B della gravidanza FDA (nessun dato sulla teratogenicità umana; dati animali rassicuranti). La maggior parte dei DAA manca di dati sulla gravidanza. La contraccezione durante la terapia è standard. La Ribavirina (dove utilizzata come adiuvante) è fortemente teratogena — entrambi i partner devono usare contraccezione durante la terapia con ribavirina e per 6 mesi dopo.
Effetti collaterali?
I moderni DAA sono generalmente ben tollerati. Comuni: affaticamento, mal di testa, nausea, insonnia. Meno comuni: eruzione cutanea, diarrea. Gli effetti collaterali che limitano il trattamento sono rari.
Generico vs marchio — fa differenza?
I DAA generici indiani sono prodotti sotto licenze volontarie di Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie e BMS. Sono bioequivalenti e hanno la stessa molecola. Molti studi nel mondo reale (CT2, Plus-Asia) mostrano tassi SVR12 equivalenti ai prodotti di marca.
Interazioni farmacologiche da monitorare?
Le più importanti: amiodarone + sofosbuvir (bradicardia black-box), rifampicina (riduce i livelli di DAA), PPI (riducono ledipasvir/velpatasvir), aggiustamenti ARV per HIV necessari nella co-infezione. Sempre dichiarare tutti i farmaci inclusi quelli erboristici/da banco.
Dopo la guarigione — posso contrarre di nuovo l'HCV?
Sì. SVR elimina l'infezione attuale ma non fornisce immunità futura. La reinfezione attraverso nuove esposizioni (uso di droghe per via endovenosa, procedure mediche non sicure, MSM con co-infezione da HIV) è possibile. Consigliare sulla prevenzione e offrire il test dell'RNA dell'HCV in caso di nuova esposizione a rischio.
Vedi anche: Hepcinat LP — Harvoni generico di Natco — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg in un unico ciclo di 12 settimane per i genotipi 1, 4, 5, 6 dell'epatite C.
Altri Farmaci per l'Epatite C
- Natdac — daclatasvir 30/60 mg — partner NS5A pan-genotipico per sofosbuvir
- Velpanat — combinazione fissa di sofosbuvir + velpatasvir — monocomprimido pan-genotipico
- Ledifos — combinazione fissa di sofosbuvir + ledipasvir — per i genotipi 1, 4, 5, 6
- Hepcvel — sofosbuvir + velpatasvir — marchio Cipla
- MyHep All — sofosbuvir + velpatasvir — marchio Mylan
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| Dosaggio | 400 mg |
|---|---|
| Quantità | 28 Compressa/e, 56 Compressa/e, 84 Compressa/e |
| Forma farmaceutica | Compresse |
| Produttore | Cipla Inc |
| Trattamento | Infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) |
| Marca Generica | Sofosbuvir |
Hepcvir
Domande e risposte
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