Mesacol

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Cos'è Mesacol?

Mesacol è un farmaco orale aminosalicilato (5-ASA) orale contenente mesalamine (400 mg o 800 mg), fornito in compresse gastroresistenti a rilascio ritardato con rivestimento Eudragit-S. Prodotto da Sun Pharma in confezioni da 30, 60, 90 o 180 compresse. La mesalazina è il metabolita attivo del vecchio sulfasalazina — senza la parte di sulfapiridina che causava la maggior parte degli effetti collaterali sistemici del sulfasalazina.

La mesalamina è stata una terapia di prima linea per la colite ulcerosa da lieve a moderata dagli anni '80 ed è raccomandata come terapia di induzione e mantenimento dalle linee guida ACG, ECCO e BSG. Il marchio originale di mesalamina Asacol è stato approvato nel 1987; oggi esistono diversi sistemi di rilascio (rivestito con Eudragit, microgranuli di etilcellulosa, MMX multi-matrice) ciascuno progettato per rilasciare la mesalamina in un punto diverso del tratto gastrointestinale.

A cosa serve Mesacol?

• Induzione della remissione nella colite ulcerosa attiva da lieve a moderata
• Mantenimento della remissione nella colite ulcerosa
• Alcuni casi lievi di colite di Crohn (uso off-label in molti paesi; le prove sono più deboli rispetto alla CU)
• Proctite ulcerosa e colite del lato sinistro (spesso combinata con formulazioni di mesalamina rettale)

Mesacol è not un trattamento per:

• Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) — un disturbo funzionale senza infiammazione della mucosa. L'IBS viene trattata con antispastici (mebeverina), antibiotici selettivi per l'intestino per IBS-D (rifaximina), intervento dietetico (dieta a basso contenuto di FODMAP) e modulatori centrali (basse dosi di TCA/SSRI)
• Colite infettiva (ad es. C. difficile, Salmonella, Shigella)
• Colite microscopica — la budesonide è preferita

Come funziona Mesacol?

La mesalamina è un antinfiammatorio intestinale topico. Il suo esatto meccanismo è multifattoriale, coinvolgendo diverse vie antinfiammatorie nella mucosa del colon:

• Inibizione della cicloossigenasi e della lipossigenasi vie — riduce la sintesi locale di prostaglandine e leucotrieni
• Rimozione delle specie reattive dell'ossigeno prodotto dai neutrofili nella mucosa infiammata
• Inibizione di NF-κB — attenua la trascrizione delle citochine pro-infiammatorie
• Attivazione di PPAR-γ nei colonociti — contribuisce alla risoluzione dell'infiammazione
• Riduce la chemiotassi dei neutrofili nella mucosa colica

Poiché il bersaglio della mesalazina è la mucosa del colon, il sistema di rilascio è fondamentale. Le compresse gastroresistenti a rilascio ritardato con rivestimento Eudragit-S di Mesacol sono progettate per rilasciare il principio attivo nel colon anziché essere assorbito prematuramente nell'intestino tenue. Il rivestimento Eudragit-S si dissolve a pH ≥ 7 (ileo terminale/colon); Eudragit-L a pH ≥ 6 (duodeno/digiuno); i microgranuli di etilcellulosa rilasciano continuamente; la formulazione MMX utilizza una matrice lipofila/idrofila per il rilascio controllato nel colon.

Dosaggio e somministrazione

Induzione della remissione nella colite ulcerosa da lieve a moderata: 2,4–4,8 g/die in dosi frazionate. Mantenimento della remissione: 1,6–2,4 g/giorno.

• Assumere durante o subito dopo i pasti (riduce il fastidio gastrointestinale e può migliorare il rilascio a livello del colon).
• Ingerire le compresse intere — non schiacciare o masticare le compresse rivestite con Eudragit o MMX; il rivestimento è il sistema di rilascio.
• Può capitare di vedere involucri intatti di compresse nelle feci con alcune formulazioni (soprattutto le compresse “fantasma” MMX) — è normale e non significa che il farmaco non sia stato assorbito.
• Mantenere una buona idratazione — favorisce la clearance renale.
• L'aderenza è fondamentale. La mesalazina è un farmaco per la terapia di mantenimento quotidiana; saltare le dosi è il principale fattore predittivo di recidiva della colite ulcerosa.
• Se si dimentica una dose — assumerla appena possibile, a meno che non sia vicino l'orario della dose successiva; non raddoppiare la dose.

Effetti Collaterali

La mesalazina è generalmente ben tollerata rispetto alla sulfasalazina e agli immunomodulatori.

Comuni:

• Mal di testa
• Nausea, dolore addominale, flatulenza
• Diarrea (ironico per un farmaco per la colite, ma reale — 1–3% degli utenti)
• Eruzione cutanea, prurito
• Occasionale perdita di capelli (lieve, reversibile)

Raro ma importante:

• Insufficienza renale — la nefrite interstiziale è un effetto di classe raro ma documentato. Controllare la creatinina sierica all'inizio, a 3 mesi, poi annualmente. Sospendere se l'eGFR scende di > 25%.
• Sindrome da intolleranza acuta alla mesalamina — peggioramento paradossale dei sintomi della colite poco dopo l'inizio del trattamento. Molto raro; sospendere il farmaco.
• Discrasie ematiche — neutropenia, trombocitopenia rare; eseguire emocromo completo in caso di infezione o lividi inspiegabili.
• Pancreatite — molto raro
• Miocardite / pericardite — molto rara; nuovo dolore toracico richiede valutazione
• Epatite — molto raro, solitamente reversibile

Interazioni farmacologiche

• Azatioprina / mercaptopurina / tiopurine — la mesalamina inibisce la TPMT e può aumentare i livelli di tiopurine; monitorare più attentamente l'emocromo completo quando si usa la combinazione.
• FANS — rischio renale additivo; evitare l'uso cronico.
• PPI e antiacidi — possono alterare il pH gastrico e compromettere la dissoluzione del rivestimento dipendente dal pH; separare la mesalamina con rivestimento Eudragit dai PPI ad alto dosaggio di 4 ore se possibile, o scegliere una formulazione indipendente dal pH.
• Warfarin — possibile aumento dell'effetto anticoagulante; monitorare l'INR all'inizio.
• Metotrexato — rischio additivo di mielosoppressione.
• Vaccini vivi — nessuna interazione significativa con la sola mesalamina (a differenza della sulfasalazina o dei biologici).

Chi non dovrebbe assumere Mesacol?

• Ipersensibilità nota ai salicilati (compresa l'aspirina) o alla mesalamina
• Insufficienza renale grave (eGFR < 30 mL/min)
• Grave insufficienza epatica
• Bambini al di sotto dell'età minima indicata in etichetta (varia a seconda della formulazione)
• Malattia peptica ulcerosa attiva
• Gravidanza e allattamento — la mesalamina ha un profilo di sicurezza rassicurante e viene comunemente continuata durante la gravidanza quando il controllo della colite ulcerosa lo richiede; discutetene con il vostro gastroenterologo e ginecologo

Conservazione

Conservare Mesacol sotto i 25°C in un luogo asciutto, nella confezione blister originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Proteggere dalla luce e dall'umidità.

Domande frequenti

La mesalamina è la stessa cosa della mesalazina o del 5-ASA?

Sì — tutti e tre i nomi si riferiscono alla stessa molecola (acido 5-amminosalicilico). Mesalamina è il nome adottato negli USA (USAN); mesalazina è il nome internazionale non proprietario (INN); 5-ASA è l'abbreviazione chimica. Diversi marchi e regioni la etichettano diversamente.

Posso prendere Mesacol per IBS o gonfiore generale?

No — la mesalazina non tratta l'IBS. L'IBS è un disturbo funzionale; non c'è infiammazione mucosa su cui la mesalazina possa agire. Per l'IBS, i trattamenti di prima linea sono modifiche dietetiche (dieta low-FODMAP, modifica delle fibre), antispastici come il mebeverine (Colospa) o l'ioscina e — specificamente per l'IBS-D — cicli brevi di rifaximina (Rifagut). I modulatori centrali (amitriptilina a basso dosaggio) sono usati per il dolore refrattario da IBS.

Quanto tempo ci vuole perché Mesacol faccia effetto?

Il miglioramento dei sintomi inizia tipicamente entro 1-2 settimane; la remissione completa in 4-8 settimane con dosi di induzione. La frequenza e l'urgenza delle feci di solito migliorano per prime, seguite dal dolore addominale e infine dalla guarigione della mucosa (visibile alla colonscopia a 8-12 settimane).

Devo prendere Mesacol per sempre?

La maggior parte dei pazienti con colite ulcerosa necessita di mesalazina a lungo termine come terapia di mantenimento per rimanere in remissione — tipicamente almeno 1,6-2,4 g/giorno. L'interruzione dopo il raggiungimento della remissione porta a una ricaduta entro 6-12 mesi nella maggior parte degli studi. La mesalazina è sicura per decenni di uso quando la funzione renale è monitorata.

Perché vedo involucri di compresse intatti nelle mie feci?

Diverse formulazioni di mesalazina (in particolare le compresse MMX “fantasma”) passano attraverso le feci in gran parte intatte. Questo è previsto e il farmaco è stato rilasciato all'interno del colon come previsto. Se vedi la compressa invariata senza danni al rivestimento, controlla la tua tecnica; altrimenti non è necessaria alcuna azione.

Posso prendere aspirina o FANS con Mesacol?

Il paracetamolo (acetaminofene) a breve termine è preferibile per il dolore nella UC. L'uso cronico di FANS può sia scatenare riacutizzazioni di UC e aumentare il rischio renale della mesalazina — evita se possibile. L'uso occasionale è generalmente tollerato.

Dove posso acquistare Mesacol online?

Puoi ordinare Mesacol (400 mg o 800 mg) da MedsBase in confezioni da 30, 60, 90 o 180 compresse. Effettuiamo spedizioni in tutto il mondo con imballaggio discreto e stock originale certificato WHO-GMP del produttore.

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Perché ordinare da MedsBase

Mesacol viene fornito da un produttore certificato WHO-GMP. Ogni ordine viene spedito in modo discreto in tutto il mondo ed è coperto dal nostro Politica di Garanzia di Rispedizione — se non arriva entro 20 giorni lavorativi, effettuiamo una rispedizione senza costi aggiuntivi. Mesalamina 400 mg a rilascio ritardato è la prima linea raccomandata dall'OMS per l'induzione e il mantenimento della colite ulcerosa — azione topica con esposizione sistemica minima.

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